林 芮 李 曉

慢性心力衰竭是一種由于心肌病、或心肌梗死等原因?qū)е滦募∈軗p使得心肌結(jié)構(gòu)及心功能出現(xiàn)變化的心臟病癥候群，在臨床上多表現(xiàn)為呼吸困難、乏力或體液潴留等癥狀，臨床上對(duì)慢性心衰患者的主要治療目標(biāo)是以改善其臨床癥狀同時(shí)提高其生活質(zhì)量為主，以此來(lái)降低其病死率[1]。對(duì)慢性心衰患者通常會(huì)先詢(xún)問(wèn)其既往病史以判斷其實(shí)際病因，對(duì)自身伴有高血壓病、糖尿病等危險(xiǎn)因素疾病者臨床會(huì)先采取對(duì)癥治療以預(yù)防其發(fā)生冠心病，后對(duì)慢性心衰患者多采用利尿劑、硝酸酯等藥物進(jìn)行治療，常見(jiàn)的主要有諾欣妥和硝酸異山梨酯片等[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性心衰主要以心氣不足、心陽(yáng)虧虛為主要發(fā)病機(jī)制，在治療時(shí)應(yīng)該以強(qiáng)心培元為主[3]。本研究主要分析對(duì)慢性心衰患者采用芪藶強(qiáng)心膠囊配合保元湯加減治療的臨床效果，具體研究情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年4月—2020年4月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院累計(jì)收治的慢性心力衰竭患者120例作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。觀察組中男性25例，女性35例；年齡50～65歲，平均年齡為(57.62±5.11)歲；其心力衰竭病程1.5～3.5年，平均病程為(2.51±0.27)年；按紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，有18例為心功能Ⅲ級(jí)以下，有29例為Ⅲ～Ⅳ級(jí)，有13例為Ⅳ級(jí)以上。對(duì)照組中男性27例，女性33例；年齡55～70歲，平均年齡為(62.71±5.36)歲；其心力衰竭病程2～4年，平均病程為(2.95±0.77)年；有20例為心功能Ⅲ級(jí)以下，有28例為Ⅲ～Ⅳ級(jí)，有12例為Ⅳ級(jí)以上。2組患者的年齡、性別、病程及心功能分級(jí)等一般臨床資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。研究經(jīng)山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者自愿參與本研究。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)本研究中所有患者的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)均參考《慢性心力衰竭基層診療指南(實(shí)踐版·2019)》[4]中所提出的心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，即存在呼吸困難和乏力(活動(dòng)耐量受限)以及液體潴留(肺瘀血和外周水腫)等臨床癥狀；同時(shí)符合《中醫(yī)治療慢性心力衰竭的證候分析》[5]所提出的心力衰竭中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即存在中醫(yī)學(xué)“怔忡”“喘證”“水腫”等疾病的臨床癥狀及體征。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合上述對(duì)于慢性心力衰竭的中西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，其病程均在1年以上，均符合NYHA心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)以上；所有患者均已知悉此次研究并已簽署相關(guān)知情同意書(shū)。自身合并有心、肝、腎等重要臟器功能異常疾病者、確認(rèn)心力衰竭癥狀為感染引發(fā)者、處于心臟病終末期病情嚴(yán)重者及依從性較差不愿配合者均不納入此次研究。

1.4 方法

1.4.1 治療方法所有患者治療前均先接受心功能指標(biāo)檢測(cè)并記錄其檢測(cè)結(jié)果，并予以常規(guī)治療，主要包括常規(guī)的血壓、心率等控制及予以服用抗血小板及他汀類(lèi)調(diào)脂類(lèi)藥物進(jìn)行冠心病二級(jí)預(yù)防治療等。對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療，根據(jù)患者病情予以服用沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥)(廠家：Novartis Pharma Stein AG；國(guó)藥準(zhǔn)字 J20171054；規(guī)格：0.1 g×14片)進(jìn)行治療，服用劑量為100 mg/次，每日服用2次，過(guò)程中需密切關(guān)注患者血壓變化情況，同時(shí)予以患者服用硝酸異山梨酯片(廠家：山東博山制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字 H37022795；規(guī)格：5 mg×100片)配合治療，每次服用5～10 mg，每日服用2～3次，均持續(xù)治療半年后觀察其療效。觀察組予以口服芪藶強(qiáng)心膠囊(廠家：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20040141；規(guī)格：0.3 g×12片)治療，每次服用劑量為4粒，每日服用3次，同時(shí)采用保元湯配合治療，此方劑具體配方：炒白術(shù)、炙黃芪各25 g，茯苓20 g，白參、赤芍、生姜、大棗、炙甘草各10 g，肉桂5 g。將以上藥材以水浸泡60 min以上后文火煎制后取濃汁500 ml為1劑予以患者服用，每日服用1劑，1劑分2次服用。對(duì)伴有胸悶者可增加瓜蔞，對(duì)夜晚無(wú)法入睡者可加入首烏藤，對(duì)伴有高血壓病癥狀者可增加杜仲、決明子，對(duì)合并肺源性心臟病者可增加生地黃及杏仁。均持續(xù)治療半年后觀察其療效。

1.4.2 觀察指標(biāo)①觀察2組患者的治療總有效率，分顯效、有效、無(wú)效3個(gè)級(jí)別。以NYHA心功能分級(jí)為主要判定標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)患者心功能分級(jí)改善一級(jí)及以上且所有臨床癥狀及體征均消失，經(jīng)檢查其心率、血壓等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均恢復(fù)正常為顯效；當(dāng)其心功能等級(jí)改善一級(jí)且癥狀體征消失，心率、血壓在正?？刂品秶鷥?nèi)為有效；當(dāng)其心功能等級(jí)及癥狀體征未改善，且心率、血壓有明顯異常為無(wú)效。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②觀察2組患者治療前后的心功能指標(biāo)變化情況，主要包括左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、B型鈉尿肽(BNP)及6 min步行試驗(yàn)(6MWT)等3項(xiàng)指標(biāo)，LVEF檢測(cè)標(biāo)本為所有患者清晨空腹靜脈血5 ml中分離出的血漿，當(dāng)LVEF值<40%時(shí)則認(rèn)為存在明顯心力衰竭，檢測(cè)設(shè)備均為美國(guó)GE公司提供的彩色多普勒超聲診斷儀，型號(hào)為GE730；BNP采用放射免疫法進(jìn)行測(cè)定，當(dāng)BNP值>100 pg/ml時(shí)則認(rèn)為存在心力衰竭癥狀，檢測(cè)設(shè)備及試劑盒均由上海酶聯(lián)生物科技有限公司提供；6MWT應(yīng)通過(guò)每天再相同時(shí)間對(duì)患者測(cè)定后得出，令患者站起后使用Borg分級(jí)[6]評(píng)價(jià)患者運(yùn)動(dòng)前呼吸困難和全身疲勞情況，計(jì)算患者自起步線開(kāi)始行走后6 min內(nèi)的計(jì)數(shù)器圈數(shù)，以計(jì)算并記錄其試驗(yàn)結(jié)果。③觀察2組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況，常見(jiàn)的有心動(dòng)過(guò)緩、血壓波動(dòng)、呼吸困難等3種情況，總發(fā)生率=(心動(dòng)過(guò)緩+血壓波動(dòng)+呼吸困難)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療有效率對(duì)比經(jīng)不同方案治療后，觀察組總有效率為95.00%(57/60)，對(duì)照組為71.67%(43/60)，經(jīng)對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 2組患者心功能指標(biāo)對(duì)比2組患者治療前心功能指標(biāo)對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組以上指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表1 2組患者治療有效率對(duì)比 (例，%)

表2 2組患者治療前后心功能指標(biāo)對(duì)比 (例，

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比治療后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%(4/60)，對(duì)照組為18.33%(11/60)，經(jīng)對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 (例，%)

3 討論

張繼東認(rèn)為本虛標(biāo)實(shí)為心衰病的關(guān)鍵病機(jī)，因此提出益氣、溫陽(yáng)、活血、利水是治療慢性心衰的基本治法[7]。本研究中所擬用的保元湯為主治氣虛血瘀的中藥方劑，該方劑中炙黃芪、白參、炙甘草等藥材均有活血益氣之功效，可有效改善患者心功能指標(biāo)水平，而芪藶強(qiáng)心膠囊為中藥制成，該膠囊成分中所含黃芪、丹參等中藥均有升陽(yáng)通絡(luò)、活血益氣之功效，對(duì)氣血不足的慢性心衰患者有著針對(duì)性的治療效果。李果[8]也認(rèn)為，芪藶強(qiáng)心膠囊可有效改善患者心功能指標(biāo)，提高其生活質(zhì)量；趙齊飛等[9]也曾對(duì)芪藶強(qiáng)心膠囊的作用機(jī)制進(jìn)行過(guò)相關(guān)研究，該研究闡明，此膠囊能夠增強(qiáng)心肌收縮力,利尿,抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過(guò)度激活,抑制炎癥反應(yīng)、心肌纖維化、細(xì)胞凋亡和自噬,改善心肌能量代謝,促進(jìn)血管新生,改善內(nèi)皮功能,從而抑制心室重構(gòu),延緩慢性心衰進(jìn)程。

本研究通過(guò)對(duì)慢性心衰患者采用芪藶強(qiáng)心膠囊配合保元湯加減治療后，其總有效率95.00%明顯高于常規(guī)西藥治療的對(duì)照組(71.67%)，同時(shí)患者經(jīng)二者聯(lián)合治療后其心功能指標(biāo)得到明顯改善，且改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。陳宗偉等[10]將104例慢性心衰患者分別采用芪藶強(qiáng)心膠囊配合保元湯進(jìn)行治療，該研究結(jié)果顯示，患者經(jīng)二者聯(lián)合治療后的6MWT及LVEF等心功能指標(biāo)均得到明顯改善，同時(shí)也有效增強(qiáng)了舒張收縮功能，該結(jié)果與本研究結(jié)果一致。

綜上所述，對(duì)慢性心力衰竭患者采用芪藶強(qiáng)心膠囊配合保元湯加減治療較常規(guī)西醫(yī)療法治療有效率更高，可更好地改善患者心功能指標(biāo)，幫助其恢復(fù)心功能情況，且患者經(jīng)中藥治療后不易出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其安全性更高，臨床價(jià)值更大，建議予以推廣應(yīng)用。