王 偉

(南昌工程學(xué)院 馬克思主義學(xué)院，江西 南昌 330099)

藥品是維系廣大人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，藥品安全是廣大人民群眾美好生活需要的重要組成部分。庚子鼠年，一場(chǎng)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，更加凸顯了藥品對(duì)于生命和健康的重要意義。黨的十八大以來(lái)，習(xí)近平總書(shū)記高度重視藥品安全工作，強(qiáng)調(diào)指出：“藥品安全責(zé)任重于泰山。保障藥品安全是技術(shù)問(wèn)題、管理工作，也是道德問(wèn)題、民心工程。”[1]新時(shí)代藥品安全的道德風(fēng)險(xiǎn)治理，是從維護(hù)公共利益出發(fā)，對(duì)藥品安全存在的道德風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行治理，以保證藥品的安全、有效、可及。近年來(lái)，接踵突發(fā)的藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)重大事件，衍生的倫理危機(jī)，嚴(yán)重影響了廣大人民群眾對(duì)藥品安全的信任度和滿意度。在國(guó)家治理現(xiàn)代化的背景下，藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理刻不容緩。

一、藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的基本理?yè)?jù)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)定義，藥品安全指通過(guò)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管所表現(xiàn)出來(lái)的，消除了外在威脅和內(nèi)在隱患的綜合狀態(tài)，以及為達(dá)到這種狀態(tài)所必要的供應(yīng)保障和信息反饋。簡(jiǎn)而言之，藥品安全就是藥品在幫助人類戰(zhàn)勝疾病的同時(shí)，且將風(fēng)險(xiǎn)控制在可承受范圍內(nèi)。藥品安全包括制藥產(chǎn)業(yè)安全和藥品質(zhì)量安全兩個(gè)方面[2]。前者屬于數(shù)量安全，指藥品數(shù)量和種類能夠基本滿足社會(huì)需求；后者指藥品的生產(chǎn)缺陷、副作用、錯(cuò)誤用藥及其他不確定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人體健康不造成危害。建國(guó)70年以來(lái)，我國(guó)廣大人民群眾的藥品數(shù)量安全問(wèn)題相對(duì)較好的得到了解決，但是，藥品質(zhì)量安全問(wèn)題卻處于多元道德風(fēng)險(xiǎn)疊加的時(shí)期。

1.藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理是保障民生幸福的迫切需要

藥品安全體現(xiàn)的是藥品與個(gè)體生命健康的關(guān)聯(lián)。黨的十九大報(bào)告對(duì)社會(huì)主要矛盾做出全新論斷，指出中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入了新時(shí)代，我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾[3]。滿足廣大人民群眾的美好生活需要，需要以民生問(wèn)題為切入口，著力解決廣大人民群眾日常生活中最為關(guān)心的直接現(xiàn)實(shí)利益問(wèn)題，藥品安全問(wèn)題當(dāng)屬此列?！懊裎┌畋?，本固邦寧?！泵裆鷨?wèn)題是人民幸福的基石，社會(huì)和諧的根本，民生與民心相通，民生問(wèn)題解決的好，民心就會(huì)舒暢，人民就會(huì)幸福，社會(huì)就會(huì)穩(wěn)定。近年來(lái)，發(fā)生的長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件和山東非法疫苗事件等藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)重大事件，社會(huì)影響極其惡劣，不僅讓受害者蒙受了巨額的經(jīng)濟(jì)損失，有些甚至是付出了生命和健康的慘痛代價(jià)。這需要我們予以高度的警醒和重視，容不得半點(diǎn)含糊，以此筑牢民生幸福的基石。

2.藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理是建設(shè)服務(wù)型政府的應(yīng)有之義

為人民服務(wù)是中國(guó)共產(chǎn)黨的根本宗旨。對(duì)人民負(fù)責(zé)是我國(guó)政府一切工作的根本指針。黨的十九屆四中全會(huì)提出：“國(guó)家行政管理承擔(dān)著按照黨和國(guó)家決策部署推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、管理社會(huì)事務(wù)、服務(wù)人民群眾的重大職責(zé)。必須堅(jiān)持一切行政機(jī)關(guān)為人民服務(wù)、對(duì)人民負(fù)責(zé)、受人民監(jiān)督，創(chuàng)新行政方式，提高行政效能，建設(shè)人民滿意的服務(wù)型政府?！盵4]治理好藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)，讓廣大人民群眾能夠用得上安全有效的好藥和新藥，是對(duì)政府執(zhí)政能力的考驗(yàn)。黨的十八大以來(lái)，在藥品安全法治建設(shè)方面，修訂《中華人民共和國(guó)藥品安全法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，出臺(tái)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，編制嚴(yán)密的藥品安全管理法律體系。在藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)方面，充分考慮藥品安全監(jiān)管的特殊性和專業(yè)性，從組建國(guó)家食品藥品安全監(jiān)督管理總局，再到單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，足見(jiàn)對(duì)藥品安全監(jiān)管工作的高度重視。

3.藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)運(yùn)行的必然選擇

藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，社會(huì)穩(wěn)定和諧的必然選擇。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的《2013—2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示：2013—2017年度共查處藥品案件分別為14.7萬(wàn)件、10.3萬(wàn)件、8.9萬(wàn)件、9.6萬(wàn)件和11.2萬(wàn)件。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示：2018年共查處藥品案件9.8萬(wàn)件(1)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布數(shù)據(jù)整理。。由數(shù)據(jù)觀之，藥品安全事件在經(jīng)歷2013年的最高點(diǎn)后，近幾年呈現(xiàn)出相對(duì)平穩(wěn)的特點(diǎn)，但是依然在高位運(yùn)行，仍然不可掉以輕心。制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展實(shí)踐和已然發(fā)生的藥品安全事件表明，如果藥品企業(yè)不尊重消費(fèi)者的生命安全和身體健康，以消費(fèi)者利益受損的方式賺取企業(yè)私利，消費(fèi)者和藥品企業(yè)就會(huì)處于對(duì)立緊張的狀態(tài)，進(jìn)而造成各種矛盾和沖突，甚至影響到經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，社會(huì)的穩(wěn)定。政府從維護(hù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定出發(fā)，必須要對(duì)藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的治理，促使藥品企業(yè)自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者的生命安全和身體健康，生產(chǎn)和銷售安全有效的藥品。

二、藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生機(jī)理

藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)的形成和發(fā)生具有社會(huì)歷史性。藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)世界性問(wèn)題，20世紀(jì)60年代，震驚歐美的“反應(yīng)停事件”是人類史上最大的藥品安全災(zāi)難，該事件促動(dòng)了國(guó)外藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)研究的興起。馬克思主義認(rèn)為，“每一個(gè)歷史時(shí)代主要的經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)方式與交換方式，以及必然由此產(chǎn)生的社會(huì)結(jié)構(gòu)，是該時(shí)代政治的和精神的歷史所賴以確立的基礎(chǔ)，并且只有從這一基礎(chǔ)出發(fā)，這一歷史才能得以說(shuō)明?！盵5]探尋當(dāng)代中國(guó)藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生機(jī)理，要植根于社會(huì)存在，結(jié)合中國(guó)社會(huì)轉(zhuǎn)型的時(shí)代特征來(lái)進(jìn)行。

1.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱是藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的客觀基礎(chǔ)

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)由落后的農(nóng)業(yè)國(guó)快速的發(fā)展為先進(jìn)的工業(yè)國(guó)。但是，我國(guó)工業(yè)化的發(fā)展水平卻是參差不齊，帶有明顯的不平衡性，一是不同區(qū)域發(fā)展不平衡，二是不同領(lǐng)域發(fā)展不平衡且不充分。就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，既擁有世界影響力的大型藥品企業(yè)，在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)中扮演的角色和地位不斷提高；同時(shí)，中小型藥品企業(yè)的“多、小、散、亂”格局，技術(shù)相對(duì)落后的局面尚未得到根本打破。全國(guó)藥品企業(yè)中90%左右都屬于中小型藥品企業(yè)，這些企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小，生產(chǎn)設(shè)備相對(duì)陳舊，生產(chǎn)技術(shù)較落后，管理水平不高，集約化程度低，專業(yè)化程度不足，遠(yuǎn)沒(méi)有形成自身的品牌和特色。由于大量中小型藥品企業(yè)的存在，可以說(shuō)，中小型藥品企業(yè)的藥品安全質(zhì)量直接決定著我國(guó)藥品安全質(zhì)量，決定著廣大人民群眾的安全用藥程度。這些中小型藥品企業(yè)的創(chuàng)新投入和創(chuàng)新體制機(jī)制不健全，創(chuàng)新能力和動(dòng)力不足，產(chǎn)品創(chuàng)新跟不上，具有高科技含量和高附加值的產(chǎn)品少，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，“仿制”產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象普遍，一種藥品有幾十家甚至是上百家的藥品企業(yè)生產(chǎn)。與發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥創(chuàng)新能力相比具有明顯的差距，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力缺乏。我國(guó)是藥品消費(fèi)大國(guó)，有著巨大的藥品消費(fèi)需求，但是，大量同質(zhì)化的藥品在醫(yī)藥市場(chǎng)上流通，造成了市場(chǎng)的混亂無(wú)序，出現(xiàn)了供大于求的不良局面。一些假藥、劣藥的藥品企業(yè)魚(yú)龍混雜的裹挾其中，大大增加了道德風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率。

2.藥品企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡漠是藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的主觀原因

藥品商品具有很強(qiáng)的專業(yè)性，藥品安全信息主要由藥品企業(yè)掌握，消費(fèi)者處于信息弱示地位，藥品使用的經(jīng)驗(yàn)品和信任品特征明顯。美國(guó)學(xué)者尼爾遜在其經(jīng)典名著《信息與消費(fèi)者行為》中，以生產(chǎn)者和消費(fèi)者的信息不對(duì)稱程度為依據(jù)，把商品歸納為搜尋品(Search goods)、經(jīng)驗(yàn)品(Experience goods)和信任品(Credence goods)三類。消費(fèi)者對(duì)搜尋品、經(jīng)驗(yàn)品和信任品的信息了解程度呈現(xiàn)出由強(qiáng)到弱的變化，搜尋品指消費(fèi)者在消費(fèi)前對(duì)商品的信息完全掌握，經(jīng)驗(yàn)品指消費(fèi)者在消費(fèi)后可以掌握到商品的信息，信任品指消費(fèi)者在消費(fèi)后對(duì)商品的信息也難以了解。一般情況下，消費(fèi)者對(duì)藥品的購(gòu)買和使用，可以按圖索驥把藥品作為搜尋品來(lái)對(duì)待，但是，由于消費(fèi)者患病情況的差異和藥品性狀的差異，不同的患者往往要選擇不同的藥品，這就讓藥品的經(jīng)驗(yàn)品和信任品的特征突出。在無(wú)專業(yè)設(shè)備檢測(cè)之前，藥品的經(jīng)驗(yàn)品和信任品特征讓消費(fèi)者在藥品選擇時(shí)，只能對(duì)藥品企業(yè)抱有充分的信任和信心；而藥品企業(yè)則可以利用信息不對(duì)稱對(duì)消費(fèi)者實(shí)施欺詐行為，讓消費(fèi)者承受假藥、劣藥之痛。因此，藥品企業(yè)講道德、講誠(chéng)信是保證藥品安全的關(guān)鍵。馬克思在《資本論》中引用英國(guó)政論家托·約·鄧寧的話指出了經(jīng)濟(jì)主體唯利是圖的瘋狂性：“一旦有適當(dāng)?shù)睦麧?rùn)，資本就膽大起來(lái)，如果10%的利潤(rùn)，它就保證到處使用；有20%的利潤(rùn)，它就活躍起來(lái)；有50%的利潤(rùn)，它就鋌而走險(xiǎn)；為了100%的利潤(rùn)，它就敢踐踏一切人間法律；有300%的利潤(rùn)，它就敢犯任何罪行，甚至冒絞首的危險(xiǎn)?！盵6]一些藥品企業(yè)利用消費(fèi)者的信息不足，瘋狂逐利的欲望無(wú)疑是造成藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的重要推手。

3.藥品安全監(jiān)管困難是藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的制度因素

政府是藥品安全監(jiān)管的主要責(zé)任人。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)政府為保證藥品安全一直在進(jìn)行著不懈的努力和探索。2013年，國(guó)家組建食品藥品安全監(jiān)督管理總局，藥品安全標(biāo)準(zhǔn)不斷科學(xué)化、精細(xì)化，藥品安全法律法規(guī)不斷完備完善，較為有力的保障了藥品安全。但是，并沒(méi)有從根本上解決藥品監(jiān)管盲區(qū)和重復(fù)監(jiān)管等問(wèn)題。2018年，黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了新一輪的系統(tǒng)性、整體性改革，食品藥品安全監(jiān)督管理總局并入新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局?？紤]到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。在推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的背景下，藥品安全治理現(xiàn)代化的能力不斷增強(qiáng)。然而，藥品安全涉及面廣、環(huán)節(jié)眾多，各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)都可能存在著安全隱患，特別是為數(shù)眾多的中小型藥品企業(yè)的存在，大大增加了監(jiān)管的難度和復(fù)雜程度。由于當(dāng)前國(guó)家人力、物力和財(cái)力的限制，政府監(jiān)管在藥品安全領(lǐng)域不可避免地存在著一定的監(jiān)管盲區(qū)。在利益誘惑之下，監(jiān)管盲區(qū)給可能存在道德失范的藥品企業(yè)留有“可乘之機(jī)”，讓唯利是圖的藥品企業(yè)鋌而走險(xiǎn)，滋生了投機(jī)心理和投機(jī)行為。

4.藥品安全治理合力不足為藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生留有“生存空間”

藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理需要多主體合力發(fā)揮作用。新公共治理理論主張要調(diào)動(dòng)和整合市場(chǎng)體系和社會(huì)體系等在內(nèi)的一切積極治理力量，實(shí)現(xiàn)公私協(xié)力合作治理[7]。藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理不僅需要藥品企業(yè)負(fù)首要責(zé)任，政府負(fù)監(jiān)管責(zé)任，而且需要媒體、消費(fèi)者和非政府組織共同參與，需要全體藥品利益相關(guān)者共同承擔(dān)責(zé)任。藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的理想狀態(tài)是，在政府監(jiān)管和社會(huì)輿論監(jiān)督之下，藥品企業(yè)從被動(dòng)的服從法律法規(guī)和道德規(guī)范約束到主動(dòng)的遵守法律法規(guī)和道德要求。受社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的限制，我國(guó)媒體輿論監(jiān)督能力不足，消費(fèi)者的維權(quán)思維不強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和消費(fèi)者協(xié)會(huì)等非政府組織發(fā)育不成熟、不完善，這些藥品利益相關(guān)者尚不能夠主動(dòng)自覺(jué)的參與到藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理之中，未能成為政府監(jiān)管的有益補(bǔ)充，形成對(duì)藥品企業(yè)的有效制約。政府、媒體、消費(fèi)者和非政府組織的合力不足，藥品安全普法宣傳力度不夠，導(dǎo)致部分消費(fèi)者在遭遇到藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)侵害時(shí)，能夠運(yùn)用法律武器實(shí)施自我保護(hù)的能力受限和動(dòng)力不足。同時(shí)，多數(shù)消費(fèi)者在藥品安全事件中存在著普遍的道德旁觀心態(tài)，事不關(guān)己、高高掛起，只要自己沒(méi)有受到侵害，對(duì)于別人受到的侵害不聞不問(wèn)。旁觀者表現(xiàn)出的道德冷漠，讓道德失范的藥品企業(yè)有恃無(wú)恐，為藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生留有“生存空間”，甚至于加劇了藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

三、藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的機(jī)制構(gòu)建

藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程。諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎(jiǎng)獲得者埃莉諾·奧斯特羅姆[8]提出的“公共池塘資源理論”認(rèn)為，人類可以通過(guò)自身緊密的合作行為有效解決公共事務(wù)管理的困境，各相關(guān)合作方共同截污治污，一定可以實(shí)現(xiàn)一池碧水清澈透亮。就當(dāng)前我國(guó)的藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理而言，一方面需要以大型藥品企業(yè)為引領(lǐng)，發(fā)揮其帶動(dòng)和集聚效應(yīng)，整合中小型藥品企業(yè)，促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體升級(jí)轉(zhuǎn)型，打造有影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，在客觀上降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率；另一方面需要結(jié)合時(shí)代的發(fā)展，契合治理新趨向，構(gòu)建起全體藥品利益相關(guān)者協(xié)同治理的責(zé)任落實(shí)機(jī)制。進(jìn)入新時(shí)代，我國(guó)藥品安全面臨的問(wèn)題更復(fù)雜、更敏感、更艱巨，必須不斷完善社會(huì)共治體系，推動(dòng)建立新型治理關(guān)系，提升綜合治理能力[9]。要堅(jiān)持立足國(guó)情、又借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)；堅(jiān)持深化改革、又創(chuàng)新思維，走出中國(guó)特色的藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理新路[10]。

1.健全藥品安全監(jiān)管體系，筑牢道德防線

藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理屬于公共事務(wù)治理范疇。藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的關(guān)鍵問(wèn)題在于政府如何運(yùn)用好公共權(quán)力來(lái)滿足廣大人民群眾的安全用藥需要，有效增進(jìn)廣大人民群眾的安全感和幸福感。在藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理中，政府要切實(shí)履行好監(jiān)管職責(zé)，建立健全起全方位和全過(guò)程的藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管體系。一是進(jìn)一步健全藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的監(jiān)管體制機(jī)制。以國(guó)家新一輪大部制改革為重要契機(jī)，讓藥品安全監(jiān)管職責(zé)在國(guó)家各相關(guān)部委之間的界限更加清晰，職責(zé)更加明確，協(xié)作更加務(wù)實(shí)；在中央與地方之間，進(jìn)一步理順監(jiān)管職能，推進(jìn)城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管一體化，整合監(jiān)管資源，強(qiáng)化綜合執(zhí)法。提升藥品安全監(jiān)管人員的專業(yè)化程度，打造專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍，特別是配齊配強(qiáng)基層監(jiān)管人員，讓藥品監(jiān)管所需要的經(jīng)費(fèi)和設(shè)備得到保證。二是進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理屬地管理更加科學(xué)化。藥品安全監(jiān)管的政府層級(jí)架構(gòu)更加清晰，屬地管理主體責(zé)任更加明確，填補(bǔ)好監(jiān)管真空，避免監(jiān)管交叉和重復(fù)，讓監(jiān)管問(wèn)責(zé)更加嚴(yán)厲，讓監(jiān)管協(xié)作真正落到實(shí)處。三是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念。要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，讓藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的關(guān)口前移，改變傳統(tǒng)的事后監(jiān)管模式，強(qiáng)調(diào)事前和事中的道德風(fēng)險(xiǎn)防控，努力防范風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之于未然。逐步建立起覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的，事前、事中和事后風(fēng)險(xiǎn)治理并重的全鏈條的監(jiān)管模式。四是進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源。創(chuàng)新治理方式和手段，為藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理融入時(shí)代科技元素。創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，以信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，推動(dòng)信息技術(shù)和監(jiān)管工作的深度融合[11]。在藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理過(guò)程中，以大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、區(qū)塊鏈等為現(xiàn)代技術(shù)工具，實(shí)現(xiàn)藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的科學(xué)化、智能化和精準(zhǔn)化。

2.提升藥品企業(yè)自律意識(shí)，產(chǎn)銷道德藥品

提升藥品企業(yè)的自律意識(shí)，保證藥品安全性，對(duì)于藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理至關(guān)重要。提升藥品企業(yè)自律意識(shí)應(yīng)該遵循外部規(guī)約和內(nèi)部養(yǎng)成兩條路徑。一是政府要健全藥品追溯體系。藥品追溯體系讓藥品來(lái)源可查，去向可追，可以有力的打擊假藥、劣藥，使其難以通過(guò)正常合法的渠道進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)，“一物一碼、一碼同追”能夠保證出現(xiàn)問(wèn)題的藥品可以追根溯源，精準(zhǔn)查找到問(wèn)題發(fā)生的源頭，為藥品召回提供信息。藥品追溯體系的關(guān)鍵點(diǎn)在于政府要出臺(tái)統(tǒng)一的追溯體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立統(tǒng)一的信息發(fā)布平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品安全信息的互通互享。藥品企業(yè)承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)的主要責(zé)任，需要將藥品信息上傳至國(guó)家統(tǒng)一的信息發(fā)布平臺(tái)。藥品的可追溯、可核查必然能夠增強(qiáng)藥品企業(yè)的安全意識(shí)，為藥品提供更好的安全保障。二是政府要完善藥品召回制度?，F(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展，新藥的不斷問(wèn)世，提高了戰(zhàn)勝疾病的能力，但也增加了藥品安全隱患。藥品召回制度有利于強(qiáng)化藥品企業(yè)的責(zé)任，讓其及時(shí)撤回市場(chǎng)上存在安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品。2007年，我國(guó)頒布了《藥品召回管理辦法》，在保障廣大人民群眾安全用藥需要方面起到了重要作用。但該制度在實(shí)施的過(guò)程中也暴露出一些問(wèn)題，如藥品召回的主體結(jié)構(gòu)不足，藥品召回信息公開(kāi)不夠等，這一方面需要對(duì)制度進(jìn)行與時(shí)俱進(jìn)地修訂，另一方面需要增強(qiáng)制度的執(zhí)行力，向藥品企業(yè)傳導(dǎo)壓力，強(qiáng)化企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)，讓存在安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)退出市場(chǎng)。三是藥品企業(yè)要主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為。藥品企業(yè)要加強(qiáng)藥品安全法律法規(guī)和道德規(guī)范的學(xué)習(xí)，時(shí)刻保有對(duì)生命尊嚴(yán)的敬畏，培育道德責(zé)任意識(shí)，把患者的生命安全和身體健康放在首位。在企業(yè)的內(nèi)部管理、制度設(shè)計(jì)和企業(yè)文化的塑造中，要把安全、責(zé)任、誠(chéng)信、尊重等道德理念貫穿始終，融入到各個(gè)方面，以道德滋養(yǎng)企業(yè)的發(fā)展，保證患者的安全。

3.強(qiáng)化媒體輿論監(jiān)督能力，增加道德壓力

媒體是社會(huì)公器，在藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理中，媒體的曝光讓藥品安全事件引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注和高度重視。媒體輿論監(jiān)督能夠?qū)λ幤菲髽I(yè)形成一定的壓力，促使其在道德的軌道上行進(jìn)。一是媒體輿論監(jiān)督要把消費(fèi)者的利益作為至上考量。媒體傳播要考慮自身的經(jīng)濟(jì)利益，同時(shí)，媒體傳播更要考慮社會(huì)效益。如果媒體傳播僅僅考慮經(jīng)濟(jì)利益，就會(huì)喪失公信力。公信力是媒體最有價(jià)值的內(nèi)在品質(zhì)，它關(guān)系媒體自身生存和發(fā)展，甚至直接影響媒體受眾的多少、社會(huì)影響力的高低、經(jīng)濟(jì)效益的大小[12]。藥品安全問(wèn)題涉及千家萬(wàn)戶，媒體對(duì)藥品安全事件的真實(shí)客觀呈現(xiàn)，就是對(duì)消費(fèi)者的負(fù)責(zé)，就是對(duì)社會(huì)效益的重視，就能贏得公信力，進(jìn)而獲得經(jīng)濟(jì)利益。二是媒體輿論監(jiān)督要勇于揭露藥品違法犯罪行為。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥的行為，媒體要有沖破層層束縛和困難的勇氣，追根溯源，把道德失范行徑曝光于眾，讓道德失范者受到譴責(zé)，無(wú)處容身。媒體曝光同時(shí)會(huì)起到警示作用，讓有可能存在道德失范的藥品企業(yè)引以為戒。三是媒體輿論要注重對(duì)正面典型的宣傳。對(duì)于誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的優(yōu)質(zhì)品牌藥品企業(yè)，媒體要給予宣傳報(bào)道，提高其聲譽(yù)，積極傳播和弘揚(yáng)正能量。媒體輿論監(jiān)督會(huì)在藥品市場(chǎng)形成扶正祛邪、揚(yáng)善抑惡的輿論場(chǎng)，對(duì)藥品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和消費(fèi)者的選擇產(chǎn)生重要影響。

4.增強(qiáng)消費(fèi)者維權(quán)思維，促進(jìn)道德消費(fèi)

消費(fèi)者是藥品安全道德治理的直接參與力量。藥品安全與否，消費(fèi)者的感受是最直接的。面對(duì)不安全藥品的侵害，消費(fèi)者往往處于弱勢(shì)地位。消費(fèi)者的維權(quán)成本高昂，維權(quán)道路艱辛，在一定程度上助長(zhǎng)了道德失范的藥品企業(yè)的氣焰。當(dāng)今強(qiáng)國(guó)的消費(fèi)者，都有強(qiáng)的行動(dòng)力[13]。消費(fèi)者的藥品安全權(quán)益需要得到更有力的保護(hù)，消費(fèi)者的維權(quán)思維和維權(quán)能力需要不斷加強(qiáng)。一是要暢通消費(fèi)者的維權(quán)渠道?；趯?duì)消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)，消費(fèi)者在遭遇到不安全藥品侵害時(shí)，可以實(shí)行舉證責(zé)任倒置，由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供受害者訴求的主要證據(jù)，以證明自己與損害結(jié)果之間沒(méi)有關(guān)系或者不承擔(dān)過(guò)錯(cuò)。為降低維權(quán)成本，提高維權(quán)效率，法院可以開(kāi)通藥品安全權(quán)益維護(hù)“綠色通道”。在法律咨詢、立案、審理、執(zhí)行過(guò)程中為消費(fèi)者提供方便、快捷的訴訟程序，給消費(fèi)者以更好的法律保護(hù)。設(shè)置藥品安全問(wèn)題公共舉報(bào)電話，方便消費(fèi)者在發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題時(shí)能及時(shí)舉報(bào)；設(shè)立藥品安全問(wèn)題舉報(bào)的獎(jiǎng)勵(lì)制度，以提高消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)和參與藥品安全管理的積極性[14]。二是要建立藥品安全懲罰性賠償制度。在國(guó)外，懲罰性賠償制度有力的保障了消費(fèi)者的藥品安全權(quán)益，積累了成功的經(jīng)驗(yàn)。在國(guó)內(nèi)，探索建立懲罰性賠償制度，一方面，可以增強(qiáng)消費(fèi)者維權(quán)的信心，促使消費(fèi)者主動(dòng)對(duì)道德失范的藥品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督和舉報(bào)；另一方面，也可以調(diào)動(dòng)律師提起藥品安全公益訴訟的積極性，共同參與對(duì)藥品安全道德失范行為的監(jiān)督。三是廣大消費(fèi)者要共同抵制不安全藥品的侵害。面對(duì)不安全藥品的侵害，消費(fèi)者要自覺(jué)聯(lián)合起來(lái)，拒絕道德冷漠的旁觀行為，一起共同抵制不安全藥品的侵害。只有人人參與藥品安全治理，共同討伐道德失范的藥品企業(yè)，讓其不道德行為曝露在陽(yáng)光下，人人得而誅之，方能匯聚起強(qiáng)大的聲勢(shì)，迫使藥品企業(yè)更主動(dòng)地承擔(dān)責(zé)任。

5.發(fā)揮非政府組織監(jiān)督作用，共御道德風(fēng)險(xiǎn)

當(dāng)前，非政府組織在國(guó)家治理中發(fā)揮的作用越來(lái)越大。就藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理而言，需要積極發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和消費(fèi)者協(xié)會(huì)等非政府組織的作用。一是要充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的作用。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)可以協(xié)助政府通過(guò)制定醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和道德規(guī)范，面向社會(huì)公布藥品企業(yè)的年度質(zhì)量報(bào)告，及時(shí)做好藥品安全法律法規(guī)的宣講等活動(dòng)，一方面推進(jìn)藥品企業(yè)間的公平競(jìng)爭(zhēng)，另一方面對(duì)道德失范的藥品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，將其逐出藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行列。在日本、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)建立起普遍適用的自律擔(dān)保制度，形成了藥品企業(yè)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。自律擔(dān)保是行業(yè)協(xié)會(huì)建立的一種擔(dān)保制度，各企業(yè)入會(huì)前必須簽訂擔(dān)保協(xié)議，一旦違反自律規(guī)章中明確禁止的行為，行業(yè)協(xié)會(huì)可以按照擔(dān)保協(xié)議剝奪擔(dān)保標(biāo)的物[15]。如此一來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的作用明顯，藥品企業(yè)以擔(dān)保的方式能夠有效的阻止道德失范行為的出現(xiàn)。同時(shí)，行業(yè)協(xié)會(huì)之間的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，信息的共享，也讓道德失范的藥品企業(yè)沒(méi)有機(jī)會(huì)加入同一行業(yè)的其他協(xié)會(huì)，真正的實(shí)現(xiàn)了在行業(yè)內(nèi)部，一處失信、處處受阻的局面。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的嚴(yán)厲，能夠有力的保護(hù)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，增強(qiáng)藥品企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。二是要重視發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會(huì)的作用。在藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)的治理中，各級(jí)各類消費(fèi)者協(xié)會(huì)要向消費(fèi)者提供安全有效的藥品消費(fèi)信息和相關(guān)咨詢服務(wù)，參與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定，并對(duì)相關(guān)商品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督檢查。當(dāng)消費(fèi)者遭遇到不安全藥品的侵害時(shí)，幫助消費(fèi)者進(jìn)行維權(quán)，并通過(guò)媒體對(duì)道德失范的藥品企業(yè)進(jìn)行揭露和批評(píng)。

藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理需要藥品利益相關(guān)者的聯(lián)防聯(lián)動(dòng)，建構(gòu)起“五位一體”的藥品安全保障機(jī)制。社會(huì)協(xié)同治理的根本目的是讓社會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)，由此形成政府、企業(yè)與社會(huì)關(guān)系的良性循環(huán)，達(dá)致合力治理的良好治理結(jié)果[16]。各藥品利益相關(guān)者的主動(dòng)擔(dān)責(zé)，協(xié)同治理，方能匯聚起藥品安全道德風(fēng)險(xiǎn)治理的合力，更好滿足廣大人民群眾對(duì)美好生活的向往。