朱寧 泰興市人民醫(yī)院醫(yī)學裝備科 （江蘇 泰興 225400）

內容提要：目的：探究雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設備質量控制管理中的應用效果。方法：選取2020年3月～2021年9月本院臨床在用的169臺常規(guī)醫(yī)療設備作為本次研究目標，將2020年3月～2020年12月使用的86臺設備設為對照組，2021年1月～9月使用的83臺設備設為觀察組。分別選擇常規(guī)質量控制管理模式和雙閉環(huán)管理模式。比照兩組醫(yī)療設備管理質量、成本效益、社會效益、醫(yī)療設備故障發(fā)生率。結果：觀察組各項醫(yī)療設備管理質量有效事項的有效率均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組社會效益和成本效益中診療收費增長率（G診療收費）、運行利潤增長率（G運行利潤）、使用年限指數（I年限）均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），觀察組成本效益中技術保障費用支出增長率（G保障費用）顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。與對照組相比，觀察組醫(yī)療設備故障發(fā)生率較低（P＜0.05）。結論：雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設備質量控制管理中具有顯著的臨床應用價值，能夠有效提高管理效果，提高醫(yī)療設備的社會效益和成本效益，降低醫(yī)療設備故障發(fā)生率。

隨著醫(yī)療技術水平的不斷提高，醫(yī)療設備逐漸成為臨床診療的重要物資。醫(yī)療設備管理質量直接決定于患者最終的診療水平和預后效果，在幫助患者恢復健康的同時，在臨床護理中也發(fā)揮至關重要的作用[1]。當前，管理團隊多采用以往經驗模式對醫(yī)療設備進行管理，全面做好質量控制，包括臨床運行、技術保障、使用情況等，導致管理內容不全面，管理方法不具體看，易影響最終的管控效果[2,3]。站在資源配置和質控角度分析，醫(yī)療設備運行的安全性和穩(wěn)定性具有非常明顯的關聯性，加強科學化的管理有助于全面提升管控質量的有效性，實現醫(yī)療在臨床應用中的安全性和有效性，促使管控工作能夠順利進行，同時也可以避免醫(yī)學資源浪費，導致醫(yī)療設備配置不平衡。雙閉環(huán)管理模式通過管理封閉原理、綜合閉環(huán)系統(tǒng)、信息系統(tǒng)等形成綜合性的管理方法，促使管控、反饋流程不斷循環(huán)，促使各個問題均得到及時有效的解決[4]。本研究深入分析雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設備質量控制管理中的應用效果，報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月～2021年9月本院臨床在用的169臺常規(guī)醫(yī)療設備作為本次研究目標，按照不同的管理模式將2020年3月～2020年12月的86臺設備設為對照組，2021年1月～9月的83臺設備設為觀察組。分別選擇常規(guī)質量控制管理模式和雙閉環(huán)管理模式。對照組：6臺醫(yī)學影像設備，35醫(yī)用電子設備，17臺醫(yī)院檢驗設備，15臺醫(yī)用電動儀設備，手術治療設備12臺，其他1臺。觀察組：4臺醫(yī)學影像設備，33醫(yī)用電子設備，15臺醫(yī)院檢驗設備，14臺醫(yī)用電動儀設備，手術治療設備14臺，其他3臺。兩組均由同一批操作人員處理，且設備基礎資料對比（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組：常規(guī)質量控制管理模式。按照醫(yī)療器械的使用標準和質量控制管理標準，醫(yī)院內部所制定的醫(yī)療設備臨床運行規(guī)范、技術保障工作內容執(zhí)行，明確操作人員的崗位職責和工作內容，制定完善的考核標準，將月考核結果納入工作績效范圍之內，定期或者不定期的對操作人員的工作情況進行考核，對運行設備質量進行抽樣檢查，醫(yī)學工程處和相關臨床科室的工作人員基于上述的考核結果和檢查情況共同制定并完善設備質量控制管理模式。

觀察組：雙閉環(huán)管理模式。⑴臨床運行閉環(huán)管理。包括臨床醫(yī)務人員、操作技術醫(yī)師，管理內容包括8個模塊：①設備使用之前，需要面向不同操縱主體，開展相關專業(yè)知識和技術的培訓至關重要，包括技術性能、操作規(guī)范、日常管理、安全管理等；②做好設備存儲管理，確保設備使用的安全性，且不受任何外界因素的影響，且環(huán)境整潔干凈；③操作設備開展臨床疾病診斷服務和治療服務；④設備使用后必須進行常規(guī)消毒，對重要的零部件進行防腐朽、防感染、防積水等處理，并定期進行保養(yǎng)；⑤設備日常時，做好設備性能的監(jiān)測，降低故障發(fā)生率；⑥做好日常清潔保養(yǎng)工作，日常問題登記工作，將存在的問題和日常處理事項進行記錄并反饋給相關部門工作人員；⑦定期整理設備運行數據并進行上報；⑧設備性能無法滿足臨床診療需求和設備質量不符合標準情況下，由專業(yè)人員開展設備技術指導和評估工作，將工作內容整理成檔發(fā)送給上級領導，以報告結果為設備最終處理的結果。⑵技術保障閉環(huán)管理。技術保障管理包括醫(yī)學工程部門、設備采購管理、維護維修等，管理內容包括12個模塊：①結合臨床診療服務需求，做好醫(yī)療設備采購和使用的調研工作，并以可行性報告的方式上報領導等待指示；②嚴格按照安全使用標準對機房用電、采光、溫控、濕控等內容進行設計，有助于確保醫(yī)療設備運行的安全性和穩(wěn)定性；③針對新購買的醫(yī)療設備需要進行使用前的安裝調試，對各項功能運行指標進行驗收；④將與設備相關的信息準確錄入在醫(yī)療設備管理系統(tǒng)中，提前做好醫(yī)療設備信息登記；⑤使用之前，由專業(yè)的技術人員對設備操作原理、方式進行講解和演示，加強定期技術水平和理論知識的考核，以考核成績合格作為上崗標準，有助于提高技術人員的操作水平和管理技能；⑥嚴格按照醫(yī)療設備使用說明書中的日期對設備進行清潔維護，并提前做好預防；⑦檢查過程中，如果發(fā)現設備存在故障，則需要安排專業(yè)的技術人員對故障進行排查，并采取有效方式處理，及時做好維護工作，降低安全事故的發(fā)生；⑧定期檢測醫(yī)療設備質量，對存在異常設備及時調試和維修；⑨設備突發(fā)故障或者臨床診療使用次數增多時，設備易出現短缺，這時管理人員需要統(tǒng)籌醫(yī)療資源，采取臨時租賃的方式對設備進行調配，確保臨床能夠正常使用；⑩做好設備技術故障記錄工作；?定期對醫(yī)療設備進行升級優(yōu)化，以此來提高設備使用的安全性和臨床醫(yī)療服務水平；?準確評估設備的使用年限和安全使用參數，掌握設備臨床應用標準，超過使用年限和不符合標準的設備上報進行報廢處理。⑶雙閉環(huán)管理關聯策略。醫(yī)療設備臨床運行、技術保障是此管理方案中的關鍵環(huán)節(jié)，在開展常規(guī)醫(yī)、技、護協作的基礎上，醫(yī)院還需要針對設備安裝、驗收、使用培訓、技術指導等方面加強管控，并加強各個環(huán)節(jié)管理人員的有效溝通，確保設備使用、升級、報廢處理均可以得到有效的評估和處理。

1.3 觀察指標與判定標準

醫(yī)療設備管理質量：包括信息數據、臨床操作、維護維修、質量控制檢測、報廢處理，采取定期和不定期的檢查方式對日常醫(yī)療設備管理數據進行采集，觀察設備管理有效率。

成本效益、社會效益：按照季度采集醫(yī)療設備的具體效益，成本效益包括診療收費增長率（G診療收費）、運行利潤增長率（G運行利潤）、技術保障費用支出增長率（G保障費用）、使用年限指數（I年限）；社會效益包括開機率（R開機）、運轉率（R運轉）、診療服務增長率（G診療服務）和科研服務增長率（G科研服務）。

醫(yī)療設備故障發(fā)生率：操作不規(guī)范、專業(yè)知識不足、設備損耗。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計數資料采用例數、百分比描述，比較采用χ2檢驗；計量資料用±s描述，采用t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 兩組醫(yī)療設備管理質量有效事項對比

觀察組各項醫(yī)療設備管理質量有效事項的有效率均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1.兩組醫(yī)療設備管理質量有效事項對比[n(%)]

2.2 兩組成本效益、社會效益對比

觀察組社會效益和成本效益中G診療收費、G運行利潤、I年限均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），觀察組成本效益中G保障費用均顯著低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2.兩組成本效益、社會效益對比(±s，%)

表2.兩組成本效益、社會效益對比(±s，%)

組別 觀察組(n=83) 對照組(n=86) t P G診療收費 3.25±0.84 2.95±0.95 2.710 0.007 G運行利潤 3.58±1.01 3.03±0.58 4.360 0.000 G保障費用 2.54±0.39 3.01±1.31 3.137 0.002 I年限 1.51±0.25 1.42±0.25 2.340 0.000成本效益R開機 95.21±3.25 93.66±3.29 3.080 0.002 R運轉 89.21±5.69 86.95±6.28 2.449 0.015 G診療服務 7.82±2.15 6.78±2.09 3.189 0.002 G科研服務 4.28±1.57 3.69±0.68 3.189 0.002經濟效益

2.3 兩組醫(yī)療設備故障發(fā)生率對比

觀察組醫(yī)療設備故障發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3.兩組醫(yī)療設備故障發(fā)生率對比[n(%)]

3.討論

醫(yī)療設備是推動臨床診療和臨床工作順利開展關鍵，能夠有效提高臨床工作效率，提高護理滿意度。當前，因為患者在接受診療過程中需要借助醫(yī)療設備來給出最終的診斷結果和治療方案，醫(yī)療設備一旦出現故障，或者使用數量不夠，影響診療工作的進展，就會在無形中給患者增加心理壓力，甚至還會影響醫(yī)院在社會的地位和形象，降低社會效益[5]。基于此，加強護理人員對醫(yī)療設備的合理化使用，定期檢查和維修，能夠確保臨床診療工作的順利開展，同時也可以減少醫(yī)務人員的工作量，提高臨床護理質量，滿足患者的護理需求，同時對建立和諧的護患關系也具有極大地促進作用[6,7]。

雙閉環(huán)管理模式用于醫(yī)療設備質量控制管理消中，通過信息系統(tǒng)能夠從全程管控手術器械的清洗，做到環(huán)環(huán)相扣，實現無縫管理，同時也可以加強對薄弱環(huán)節(jié)的管控，促使醫(yī)院對醫(yī)療設備管控能夠做到精細化和規(guī)范化[8]。本研究選擇雙閉環(huán)管理模式對醫(yī)院的醫(yī)療設備進行維修、保養(yǎng)和質量管控，可以確定臨床醫(yī)師在醫(yī)療設備管理中的職業(yè)，對設備運行中存在的風險性有一個明確的認知，有助于強化各職能部門的作用，促使質量管控工作更具規(guī)范化和精細化，能夠避免醫(yī)療風險的發(fā)生，確?；颊呒安僮魅藛T的生命安全。在張立[9]研究中，將雙閉環(huán)管理模式應用于消毒供應中心骨科手術器械滅菌質量管控中，發(fā)現借助信息系統(tǒng)能夠實現對醫(yī)療設備的全過程控制，實現各環(huán)節(jié)的環(huán)環(huán)相扣，有助于加強提高設備質量管理力度。

本次研究數據顯示，觀察組各項醫(yī)療設備管理質量有效事項的有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）；觀察組社會效益和成本效益中G診療收費、G運行利潤、I年限均顯著高于對照組，觀察組成本效益中G保障費用均顯著低于對照組（P＜0.05）。說明采用雙閉環(huán)管理模式能夠有效提高醫(yī)療設備質量管理的效果，可以提升醫(yī)院的社會效益和成本效益，提升臨床護理服務質量，對規(guī)范設備質量控制管理工作也起到極大地促進作用。分析原因在雙閉環(huán)管理模式能夠有效規(guī)范醫(yī)療設備的各個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)或者個人出現錯誤，都可以進行反向溯源，可以防止因個人失誤或者某個環(huán)節(jié)出現問題而出現嚴重的后果，能夠有效提高醫(yī)療設備的滅菌質量合格率，確定診療過程中能安全有效的使用醫(yī)療設備，能夠為患者提供高效安全的診療保障。另外，全過程的嚴格把控，可以促使質量管理流程更具規(guī)范化和信息化，促使醫(yī)療設備維修、保養(yǎng)、質量控制等工作更具常態(tài)化，進一步提高工作人員的工作效率，降低設備故障的發(fā)生，確保診療工作順利開展，提高患者及家屬的臨床服務滿意度。本次研究數據發(fā)現，觀察組醫(yī)療設備故障發(fā)生率顯著低于對照組，說明雙閉環(huán)管理模式的應用能有效降低設備故障的發(fā)生，可能是因為雙閉環(huán)管理模式能夠優(yōu)化醫(yī)療設備質量管控流程，全面監(jiān)測醫(yī)療設備臨床運行情況及技術應用效果，可以規(guī)避因診療器械滅菌不徹底給診療帶來的風險，確保醫(yī)療衛(wèi)生安全。雖然雙閉環(huán)管理模式能夠有效改善設備損耗，專業(yè)知識不足，但是這兩方面依然是誘發(fā)設備故障的主要因素，仍需要在后續(xù)質量管控中加強培訓。

綜上所述，在醫(yī)療設備質量控制管理中應用雙閉環(huán)管理模式具有顯著的臨床應用價值，通過從臨床運行和技術保障兩方面加強對質量管控措施的調整，能夠實現全過程質量監(jiān)測，有助于提高質量管理效果，提高服務效益，降低設備故障發(fā)生率。