宋菁 遼寧省鐵嶺市昌圖縣中心醫(yī)院 （遼寧 鐵嶺 112599）

內(nèi)容提要：目的：關(guān)于質(zhì)量控制工作應(yīng)用在全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)當(dāng)中對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的影響探究。方法：將2018年3月～2019年3月作為本文對(duì)照組，另將2019年4月～2020年4月作為本文的觀察組。兩組均抽取105例到本院開展全自動(dòng)生化分析儀檢驗(yàn)的健康體檢者作為研究對(duì)象，對(duì)兩組全自動(dòng)生化分析儀檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和比較。結(jié)果：經(jīng)檢驗(yàn)，觀察組的血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清，葡萄糖等水平和對(duì)照組均存在差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：臨床將質(zhì)量控制工作應(yīng)用在全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)前后可以有效的提高生化檢測(cè)的整體效果，維持臨床各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可以為臨床的診斷和治療工作提供科學(xué)的參考。

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提升及檢驗(yàn)設(shè)備的發(fā)展，全自動(dòng)生化分析儀在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得到了廣泛應(yīng)用，不僅大幅度提高了生化檢測(cè)的速度，而且大大增加了生化檢測(cè)項(xiàng)目的種類。此外，通過應(yīng)用此種儀器設(shè)備，還可將試劑的配比進(jìn)行優(yōu)化，將試劑用量減少的同時(shí)，大大提高了檢測(cè)的靈敏度及質(zhì)量。但需注意的是，在實(shí)際檢測(cè)過程中由于受到多種因素的影響，很有可能會(huì)導(dǎo)致誤差的出現(xiàn)。因此，為減少檢測(cè)誤差，得出更為精準(zhǔn)且客觀的數(shù)據(jù)，就應(yīng)對(duì)全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，加強(qiáng)質(zhì)量管理，以有效提高儀器的精密度及檢測(cè)質(zhì)量。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

將2018年3月～2019年3月作為本文對(duì)照組，另將2019年4月～2020年4月作為本文的觀察組。兩組均抽取105例到本院開展全自動(dòng)生化分析儀檢驗(yàn)的健康體檢者作為研究對(duì)象。觀察組105例體檢者中，男55例，女60例，年齡18～62歲，平均（35.82±15.34）歲；對(duì)照組105例體檢者中，男58例，女57例，年齡18～60歲，平均（35.75±15.18）歲。兩組研究資料均經(jīng)《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》驗(yàn)證，且研究對(duì)象（家屬）均在《知情同意書》上簽字。對(duì)兩組資料導(dǎo)入SPSS軟件檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①本文所有的研究對(duì)象均為到本院進(jìn)行健康體檢的體檢者；②所有研究對(duì)象經(jīng)過全面的身體檢查均未查出存在身體疾病，身體健康；③所有研究對(duì)象的臨床資料完整，地址和聯(lián)系方式可以追溯，配合隨訪至今。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重的身體慢性疾?。虎谏眢w健康較差；③精神類疾病、溝通和交流障礙者；④妊娠期和哺乳期的女性；⑤近期服用過可能對(duì)相關(guān)指標(biāo)產(chǎn)生影響的藥物；⑥同期參與其他研究/存在可能對(duì)本文研究結(jié)果產(chǎn)生影響的行為和體征。

1.2 方法

對(duì)照組：按照常規(guī)的全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)方法進(jìn)行生化分析檢測(cè)。研究對(duì)象在進(jìn)行生化分析儀檢測(cè)之前需要進(jìn)行禁食禁飲，于第2日清晨抽取空腹靜脈血4mL作為檢驗(yàn)標(biāo)本，通過全自動(dòng)生化分析儀檢驗(yàn)標(biāo)本當(dāng)中的血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清，葡萄糖等水平，按常規(guī)的檢驗(yàn)方式進(jìn)行質(zhì)控，記錄檢驗(yàn)結(jié)果。

觀察組：全自動(dòng)生化分析儀的檢驗(yàn)方法和對(duì)照組一致，在此基礎(chǔ)上配合質(zhì)量控制。具體的工作如下：①檢驗(yàn)前質(zhì)量控制：在檢驗(yàn)之前需要根據(jù)檢驗(yàn)的需求嚴(yán)格的扭曲患者所需用的標(biāo)本。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確對(duì)標(biāo)本要進(jìn)行正確的保存，送檢的過程當(dāng)中也要進(jìn)行全程的控制。檢驗(yàn)之前做好儀器校準(zhǔn)工作，合理正確的使用相關(guān)的試劑。②檢驗(yàn)分析階段質(zhì)量控制：確保相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)人員具備較為高超可靠的應(yīng)用技術(shù)，本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z驗(yàn)態(tài)度開展檢驗(yàn)工作。強(qiáng)化檢驗(yàn)過程當(dāng)中的質(zhì)量控制，保證檢驗(yàn)的儀器維修和保養(yǎng)到位，避免因?yàn)閮x器故障而產(chǎn)生的失誤。恰當(dāng)?shù)倪x擇需要使用的試劑并安全規(guī)范的使用。積極的強(qiáng)化對(duì)于項(xiàng)目質(zhì)量的控制工作，合理調(diào)整檢驗(yàn)儀器的參數(shù)等。③檢驗(yàn)中質(zhì)量控制：采取有效措施強(qiáng)化對(duì)于試劑質(zhì)量的控制，并且將室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制工作落實(shí)到位。④檢驗(yàn)后質(zhì)量控制：檢測(cè)結(jié)束以后要安排資歷較高，經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員進(jìn)行審核和檢驗(yàn)，確保最終的檢驗(yàn)結(jié)果具有較高的可信度。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組在血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清、葡萄糖等方面的檢出差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以IBM SPSS 26.0軟件PC端開展統(tǒng)計(jì)計(jì)算。計(jì)量資料資料經(jīng)±s表示，實(shí)施t檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)t值。以上統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果均以“P＜0.05”為閾值，表示差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

經(jīng)檢驗(yàn)，觀察組的血清總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、丙谷轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐、尿酸、血清、葡萄糖等水平和對(duì)照組均存在差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1.兩組研究對(duì)象的全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果比較(±s)

表1.兩組研究對(duì)象的全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果比較(±s)

組別 n 總膽紅素(μmol/L)直接膽紅素(μmol/L)谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(U/L)丙谷轉(zhuǎn)氨酶(U/L)谷草轉(zhuǎn)氨酶(U/L)血尿素氮(mmol/L)血肌酐(μmol/L) 尿酸(μmol/L) 血清葡萄糖(mmol/L)觀察組 105 19.51±2.19 6.06±0.68 66.18±7.41 22.17±2.48 33.17±3.72 4.28±0.48 67.42±7.55 248.77±27.86 4.34±0.49對(duì)照組 105 16.36±1.76 10.71±1.15 41.88±4.51 29.16±3.14 48.02±5.17 4.69±0.51 69.59±7.5 275.24±29.66 4.56±0.49 t 11.4885 35.6649 28.7047 17.9010 23.8909 5.9987 2.0894 6.6655 3.2532 P 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0379 0.0000 0.0013

3.討論

作為臨床常用的一種檢驗(yàn)設(shè)備，全自動(dòng)生化分析儀的工作原理為光電比色，使用時(shí)，能夠?qū)w液中的特定化學(xué)成分進(jìn)行自動(dòng)測(cè)量。雖然全自動(dòng)生化分析儀有著較高的智能化程度，但實(shí)際使用時(shí)，同樣需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作及使用，將各種程序提前設(shè)置并校準(zhǔn)好，認(rèn)真保養(yǎng)并維修儀器，減少因人為方面的因素造成的影響，充分確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.1 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)前的質(zhì)量控制

3.1.1 根據(jù)采集原則留取標(biāo)本。嚴(yán)格根據(jù)采集基本原則對(duì)標(biāo)本進(jìn)行留取，首先，在樣本采集之前，需保證采集的對(duì)象符合樣本留取要求，如果對(duì)象不符合要求，那么就不能留取其樣本進(jìn)行檢測(cè)；其次，留取的樣本應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的專業(yè)性與準(zhǔn)確性[1]。

3.1.2 對(duì)樣本的送檢過程進(jìn)行控制。為保證將樣本安全、及時(shí)送至檢驗(yàn)室，防止樣本被污染、意外丟失，或是因過度震蕩出現(xiàn)破碎等情況，就應(yīng)安排專業(yè)的、受過專門培訓(xùn)的工作人員來輸送樣本。需注意的是，如果待檢樣本擱置了比較長(zhǎng)的時(shí)間，就很有可能影響到檢測(cè)結(jié)果，因此，如果不能及時(shí)送至待檢處進(jìn)行檢測(cè)，就應(yīng)將樣本立即分離出來，并放入冰箱中保存[2,3]。

3.1.3 儀器校準(zhǔn)。檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)來校準(zhǔn)全自動(dòng)生化分析儀，校準(zhǔn)的項(xiàng)目主要包括標(biāo)準(zhǔn)物、質(zhì)控物以及試劑空白等，只有儀器完全校準(zhǔn)合格以后，方可對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，這樣才可確保檢測(cè)結(jié)果的客觀性與準(zhǔn)確性。

3.1.4 試劑的使用。采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，通常使用液體雙試劑，當(dāng)天如果沒有將試劑用完，需將剩下的放入冰箱中保存，并盡快使用完。需注意的是，且不可出現(xiàn)新舊試劑混用的情況。

3.2 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)分析階段的質(zhì)量控制

3.2.1 強(qiáng)化檢測(cè)人員的技術(shù)及操作能力。為了保證檢測(cè)結(jié)果客觀，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，就應(yīng)強(qiáng)化檢測(cè)人員的技術(shù)及操作能力。因此，相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加大對(duì)檢測(cè)人員的培訓(xùn)力度，定期舉辦以“檢測(cè)設(shè)備操作技術(shù)”為主題的培訓(xùn)課，確保其熟練掌握樣本的接收、檢測(cè)試劑的準(zhǔn)備及保存、生化檢測(cè)步驟等操作技術(shù)。同時(shí)，醫(yī)院科室還應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的效果展開定期考核，明確檢測(cè)人員的技術(shù)水平。除此之外，醫(yī)院相關(guān)管理人員還應(yīng)及時(shí)給予檢測(cè)人員幫助，提升其操作能力，將工作中的問題有效解決[4]。

3.2.2 加強(qiáng)質(zhì)量控制管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)科室應(yīng)制定科學(xué)的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格落實(shí)，確保生化檢測(cè)工作做到位。為盡可能減小檢測(cè)誤差，檢測(cè)人員在應(yīng)用全自動(dòng)生化分析儀時(shí)，應(yīng)按時(shí)對(duì)樣本進(jìn)行測(cè)定，并認(rèn)真檢查樣本、試劑的日期及質(zhì)量情況[5]。對(duì)質(zhì)控曲線、試驗(yàn)動(dòng)態(tài)曲線展開分階段分析，仔細(xì)觀察是否出現(xiàn)失控試驗(yàn)，如果存在失控試驗(yàn)結(jié)果，需立即采取科學(xué)的管理對(duì)策，在確保生化檢測(cè)操作規(guī)范進(jìn)行的同時(shí)，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.2.3 將儀器維修與記錄工作做到位。安排專業(yè)的、素質(zhì)高的技術(shù)人員，來定期對(duì)儀器進(jìn)行檢修，并做好保養(yǎng)工作，除了將探針、試劑管等定期清洗以外，還應(yīng)定時(shí)檢查并維護(hù)輪盤、空氣濾片等設(shè)備部件，頻率為每月一次。工作人員應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行檢修與保養(yǎng)，同時(shí)認(rèn)真做好記錄工作。

3.2.4 恰當(dāng)選擇試劑并按規(guī)范使用。在應(yīng)用全自動(dòng)生化分析儀開展檢測(cè)工作時(shí)，可使用的試劑種類比較多，而能否選擇恰當(dāng)?shù)脑噭?，以及試劑的質(zhì)量是否合格，均會(huì)在很大程度上影響到檢測(cè)的結(jié)果?？偟膩碚f，檢測(cè)試劑首先應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，盡量采用配套試劑。另外，試劑使用前還需接受樣本檢測(cè)，同一批次試劑不宜購(gòu)置太多，避免因無法及時(shí)用完而出現(xiàn)新、舊試劑混用。如果采用全自動(dòng)生化分析儀來檢測(cè)酶類物質(zhì)，那么首先應(yīng)保證酶類量處于最佳的狀態(tài)（也即5～7d），當(dāng)試劑中酶類量為4d左右時(shí)，便可投入使用[6]。

3.2.5 加強(qiáng)項(xiàng)目控制。經(jīng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，檢測(cè)樣本與試劑被污染的概率，是隨著全自動(dòng)生化儀使用年限的增長(zhǎng)而不斷升高的，如果儀器運(yùn)行的年限過長(zhǎng)，那么發(fā)生誤差的概率也就越高[7]?；诖耍瑧?yīng)用的生化儀的年限如果較長(zhǎng)，應(yīng)高度重視對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響的相關(guān)因素，并對(duì)試劑、樣本等進(jìn)行嚴(yán)格控制，避免影響到檢測(cè)的結(jié)果。

3.2.6 對(duì)儀器參數(shù)進(jìn)行合理調(diào)整。一般來說，全自動(dòng)生化分析儀的參數(shù)指標(biāo)均設(shè)置為了最佳值，但采取了全新檢測(cè)方法時(shí)，則需從實(shí)際情況出發(fā)，對(duì)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行合理設(shè)定與調(diào)整；如果沒有出現(xiàn)檢測(cè)的結(jié)果，僅有提示出現(xiàn)，則需對(duì)項(xiàng)目的時(shí)間進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

3.3 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)過程中的質(zhì)量控制

3.3.1 加大對(duì)試劑質(zhì)量的控制力度。研究顯示，在應(yīng)用全自動(dòng)生化儀進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，試劑是導(dǎo)致結(jié)果不受控制的一項(xiàng)重要因素。因此，在實(shí)際檢測(cè)過程中，需合理調(diào)配試劑，確保使用的所有試劑不僅有完整的批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量監(jiān)察標(biāo)識(shí)等，而且完全符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，切不可讓劣質(zhì)試劑進(jìn)入檢驗(yàn)室。同時(shí)，生化檢驗(yàn)人員應(yīng)做到現(xiàn)用現(xiàn)配，使用這些試劑前應(yīng)認(rèn)真觀察它們的性狀，如果發(fā)現(xiàn)有絮狀物的存在，應(yīng)及時(shí)更換新的試劑。一般來說，試劑添加的時(shí)間通常在上午，如果全自動(dòng)生化分析儀中有試劑剩余，那么需立即進(jìn)行更換，切不可出現(xiàn)新舊試劑混用的情況[8]。

3.3.2 加強(qiáng)對(duì)室內(nèi)質(zhì)量的控制。以生化檢測(cè)實(shí)際項(xiàng)目為依據(jù)，針對(duì)全自動(dòng)生化分析儀制定出科學(xué)可行的操作規(guī)則，將質(zhì)控的頻率等調(diào)節(jié)好。通常情況下，完成質(zhì)控血清檢測(cè)工作以后，一些使用過的試劑及設(shè)備都有可能出現(xiàn)一定的偏差，因而在檢驗(yàn)分析階段，需將靶值分步確定下來，將檢測(cè)結(jié)果的偏差度控制在允許的范圍內(nèi)。

3.3.3 將室間質(zhì)量控制工作落到實(shí)處。檢測(cè)主管人員應(yīng)重視檢測(cè)試驗(yàn)總結(jié)工作，并參與其中，將大家的意見收集起來并展開研究，深入分析試驗(yàn)存在差距的具體原因，及時(shí)找出問題，并立即采取補(bǔ)救措施。

3.4 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)后的質(zhì)量控制

完成標(biāo)本的生化檢測(cè)工作以后，需安排資歷高、經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員來審核檢驗(yàn)的結(jié)果，并認(rèn)真校對(duì)，確保能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)反饋，對(duì)樣本進(jìn)行多次復(fù)查，從而確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。除此之外，檢測(cè)機(jī)構(gòu)或部門應(yīng)設(shè)置危急值班室，且檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)各檢查項(xiàng)目的危險(xiǎn)值有一個(gè)熟練的掌握，一旦發(fā)生危險(xiǎn)值，需及時(shí)與送檢的科室或患者取得聯(lián)系，告知他們實(shí)際情況，以免出現(xiàn)二次危險(xiǎn)。結(jié)束檢測(cè)工作后，應(yīng)將試驗(yàn)的數(shù)據(jù)認(rèn)真記錄并保存下來，對(duì)資料進(jìn)行分階段整理。

4.結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，全自動(dòng)生化分析儀有著不少的優(yōu)勢(shì)（包括智能化、簡(jiǎn)便化、準(zhǔn)確性高等），但在多種因素的影響及干擾下，其檢測(cè)結(jié)果也會(huì)受到不小的影響。因此，在實(shí)際應(yīng)用此項(xiàng)儀器時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)控，對(duì)檢驗(yàn)全程進(jìn)行全面掌控，充分確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。