■文／應(yīng)曉華

近幾年，國(guó)家醫(yī)保局大力推進(jìn)仿制藥的國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，以及創(chuàng)新藥的國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判，這些政策對(duì)于醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生了較大影響。2022 年8 月9 日，《解放日?qǐng)?bào)》刊登文章，認(rèn)為“帶量采購(gòu)真正鼓勵(lì)的是兩類企業(yè)，一類是創(chuàng)新藥企業(yè)，另一類是對(duì)品質(zhì)有追求的仿制藥企業(yè)”，剖析了帶量采購(gòu)對(duì)于創(chuàng)新的影響。

4 年來(lái)，醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判成功的藥品平均降幅約為58.2%，年均最高降幅為2021 年的61.7%，最低降幅為2020年的53.8%。而在2021年，降幅最高的單個(gè)藥品為渤健公司的諾西那生鈉注射液（罕見(jiàn)病用藥），由每針55 萬(wàn)元降到3.3 萬(wàn)元，下降了94%。有人認(rèn)為，這樣的價(jià)格很難彌補(bǔ)創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，將影響到醫(yī)藥公司的創(chuàng)新投入。筆者將從談判流程及價(jià)格形成、談判價(jià)格是否合理、談判價(jià)格與創(chuàng)新價(jià)值關(guān)聯(lián)等方面，探討談判與創(chuàng)新的關(guān)系。

談判流程及價(jià)格形成。當(dāng)前國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，需要經(jīng)過(guò)準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、結(jié)果公布5 個(gè)階段。在此過(guò)程中，專家在材料評(píng)閱、藥品價(jià)值判斷、基金影響測(cè)量等環(huán)節(jié)中起到了核心作用，能保證藥品相關(guān)證據(jù)的科學(xué)性和透明性。而企業(yè)需要準(zhǔn)備藥品的臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)性、預(yù)算影響研究等相關(guān)證據(jù)，提供該藥品的國(guó)際參考價(jià)格等；醫(yī)保部門則參考市場(chǎng)銷售價(jià)格、用量等數(shù)據(jù)分析結(jié)果，形成藥品談判底價(jià)。而最終的價(jià)格形成，則是企業(yè)權(quán)衡其產(chǎn)品的價(jià)值、成本、競(jìng)品狀況與競(jìng)品價(jià)格、市場(chǎng)狀況、生產(chǎn)目標(biāo)、全球銷售等眾多因素后，在特定場(chǎng)景下作出是否進(jìn)入醫(yī)保的決定，這更多是一種市場(chǎng)選擇與市場(chǎng)行為。

價(jià)格合理性。我國(guó)創(chuàng)新藥的初始價(jià)格是基于成本加成法，政府基于企業(yè)提供的成本信息形成價(jià)格。政府在決策時(shí)存在典型的信息不對(duì)稱，往往無(wú)法獲得充分的創(chuàng)新藥價(jià)值信息和成本信息，導(dǎo)致制定的價(jià)格往往偏離市場(chǎng)價(jià)格。談判定價(jià)則需要提供明確的創(chuàng)新藥價(jià)值信息、參考價(jià)格信息、市場(chǎng)信息等等，并通過(guò)專家評(píng)審，保證這些信息的科學(xué)性與準(zhǔn)確性。這樣的設(shè)計(jì)，解決了原先創(chuàng)新藥價(jià)格管制中最主要的信息不對(duì)稱問(wèn)題，保證談判過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局與創(chuàng)新藥廠商擁有基本類似的產(chǎn)品價(jià)值、市場(chǎng)信息等。這種場(chǎng)景下供需雙方博弈形成的價(jià)格更接近均衡價(jià)格，合理性相對(duì)更高。

談判價(jià)格與創(chuàng)新藥價(jià)值。在市場(chǎng)上，創(chuàng)新藥價(jià)值更多體現(xiàn)在其獨(dú)特性與不可替代性，這也可能是影響談判結(jié)果和最終價(jià)格的最主要因素。理論分析證實(shí)，決定產(chǎn)品需求的，除了產(chǎn)品價(jià)格，還與替代品價(jià)格相關(guān)，替代品價(jià)格越低，需求量就越低。在談判中，如果創(chuàng)新藥很容易被其他治療方式或者其他藥品所替代，一方面意味著其創(chuàng)新程度相對(duì)較低，另一方面醫(yī)保方愿意支付的價(jià)格及需求量也相對(duì)較低。對(duì)于此類創(chuàng)新藥廠商，降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保是其最適宜途徑。但如果新藥的創(chuàng)新程度很高，屬于市場(chǎng)獨(dú)家產(chǎn)品，則意味著此類創(chuàng)新藥廠商能決定整個(gè)市場(chǎng)的供給，理論上擁有不弱于醫(yī)保方的市場(chǎng)影響力，他們完全可以根據(jù)公司戰(zhàn)略決定市場(chǎng)價(jià)格與營(yíng)銷策略，而非單純的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。事實(shí)上，過(guò)去數(shù)年醫(yī)保談判結(jié)果顯示，創(chuàng)新程度很高、替代性很小的創(chuàng)新藥通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保的成功率相對(duì)更低，如嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）；而降價(jià)幅度最高的，往往是市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)更優(yōu)質(zhì)的競(jìng)品所致，如2021年降價(jià)幅度最大的諾西那生鈉，很可能與2021 年6 月在中國(guó)上市的利司撲蘭有關(guān)。

綜上，醫(yī)保談判一方面促進(jìn)了創(chuàng)新藥快速進(jìn)入醫(yī)保，擴(kuò)大其市場(chǎng)規(guī)模；另一方面，談判客觀上明確了創(chuàng)新藥在市場(chǎng)上的真正價(jià)值，改善了決策者與產(chǎn)商之間的信息不對(duì)稱，有利于形成合理價(jià)格，同時(shí)激勵(lì)真正有獨(dú)創(chuàng)價(jià)值的新藥研發(fā)?！?/p>