■文/李 妤

“張江成果本地轉(zhuǎn)化”可歸納為4 種主要布局模式，具有4 種主要合作機(jī)制和5 項(xiàng)推進(jìn)其更好落地的措施。

《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》明確指出,深入實(shí)施“張江研發(fā)+上海制造”行動(dòng),推動(dòng)形成“張江研發(fā)+上海制造”的協(xié)同發(fā)展格局，全力打響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“張江研發(fā)+上海制造”品牌，全面助推上海建成世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心承載地，打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

2022年11月18日，在2022 上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間舉辦的“張江研發(fā)+上海制造”推介會(huì)宣布啟動(dòng)新一輪“張江研發(fā)+上海制造”戰(zhàn)略合作，以“四清單一活動(dòng)”（空間載體清單、研發(fā)項(xiàng)目清單、扶持政策清單、溝通聯(lián)絡(luò)清單和宣傳推介活動(dòng)）對(duì)接服務(wù)舉措，放大張江品牌對(duì)全市科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)的輻射帶動(dòng)效應(yīng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合，構(gòu)筑上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展新優(yōu)勢(shì)，形成活力迸發(fā)、各具特色的創(chuàng)新發(fā)展新格局。經(jīng)梳理總結(jié)，“張江成果本地轉(zhuǎn)化”可歸納為4 種主要布局模式，具有4 種主要合作機(jī)制和5 項(xiàng)推進(jìn)其更好落地的措施。

積極推動(dòng)張江成果本地轉(zhuǎn)化的4 種布局模式

●“張江研發(fā)+外區(qū)轉(zhuǎn)化”模式

張江地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)資源得天獨(dú)厚、優(yōu)勢(shì)顯著，但由于區(qū)位空間有限，落地成本相對(duì)較高，難以完全承接所有創(chuàng)新成果在張江的就地轉(zhuǎn)化。這也成為一大發(fā)展瓶頸，困擾著相關(guān)創(chuàng)新主體。

上海市相關(guān)部門(mén)及時(shí)捕捉企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究的信息，在第一時(shí)間把握企業(yè)需求，解決企業(yè)痛點(diǎn)，推薦各創(chuàng)新企業(yè)和外區(qū)園區(qū)對(duì)接，引導(dǎo)一部分創(chuàng)新成果外溢至上海其他區(qū)域。例如，和元生物自2013年以來(lái)在張江建有超過(guò)6 000 平方米的基因載體GMP 生產(chǎn)平臺(tái)，但為滿足爆發(fā)性增長(zhǎng)的基因治療載體的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）服務(wù)需求，2020年11月，和元生物在臨港啟動(dòng)建設(shè)占地8 萬(wàn)平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，總投資約10 億元。又如，位于張江科學(xué)城的恒潤(rùn)達(dá)生自2018年起至今已獲得4 張臨床批件，是國(guó)內(nèi)啟動(dòng)CAR-T 注冊(cè)臨床試驗(yàn)最多的企業(yè)之一，于2020年3月在金山開(kāi)工建設(shè)CAR-T 細(xì)胞制備中心，項(xiàng)目總投資超過(guò)2 億元，2021年上半年進(jìn)入試生產(chǎn)階段。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1年多來(lái)該類新增項(xiàng)目落地近40個(gè)，包括奧浦邁細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā)生產(chǎn)基地、碧博生物藥大規(guī)模CDMO 綜合平臺(tái)Ⅰ期等，總投資額超過(guò)150 億元。

●“張江試水+上海擴(kuò)張”模式

張江地區(qū)吸引了大量國(guó)內(nèi)外龍頭企業(yè)在發(fā)展早期將張江作為研發(fā)布局“第一站”。上海市相關(guān)部門(mén)通過(guò)逐一拜訪、主動(dòng)對(duì)接產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和戰(zhàn)略布局，爭(zhēng)取使企業(yè)在擴(kuò)張條件成熟后在滬拓展業(yè)務(wù)板塊。例如，恒瑞醫(yī)藥于2001年在滬成立研發(fā)基地，在各方的共同推動(dòng)下，2020年該公司決定將其全球研發(fā)總部及國(guó)際一流的分子生物學(xué)和細(xì)胞生物研發(fā)中心放在張江，后續(xù)擬投資30 億元建設(shè)張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地。又如，安圖生物是國(guó)內(nèi)第一家在上海證券交易所主板上市的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)，2020年在張江設(shè)立研發(fā)中心的基礎(chǔ)上決定追加投資6 億～8 億元，在滬設(shè)立高端體外診斷儀器研發(fā)生產(chǎn)基地和國(guó)際銷售中心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1年多來(lái)該類項(xiàng)目落地10 余個(gè)，包括威高上海國(guó)際研究院、白帆生物單克隆抗體產(chǎn)業(yè)化基地等，總投資額超過(guò)100 億元。

●“張江研發(fā)+浦東轉(zhuǎn)化”模式

張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅聚焦研發(fā)也重視生產(chǎn)制造，當(dāng)前已新規(guī)劃4 個(gè)產(chǎn)業(yè)基地近10 平方千米的產(chǎn)業(yè)空間，推動(dòng)浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)的閉環(huán)，成為一部分張江研發(fā)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化的第一選項(xiàng)。例如，逸思醫(yī)療于2011年在張江康橋成立，2013年在蘇州設(shè)立生產(chǎn)基地。2019年11月康橋集團(tuán)為企業(yè)定制代建占地約1.67 萬(wàn)平方米的逸思醫(yī)療科創(chuàng)園，集聚總部、研發(fā)和高端制造等功能。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1年多來(lái)該類項(xiàng)目落地近10 個(gè)，包括微創(chuàng)醫(yī)療、上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等，總投資額約100 億元。

●“張江外溢+回流上海”模式

鑒于張江空間有限、擴(kuò)張成本較高，過(guò)去曾出現(xiàn)部分張江孵化優(yōu)質(zhì)企業(yè)至外省市進(jìn)行產(chǎn)業(yè)落地的情況。近年來(lái)，在上海市戰(zhàn)略、空間、政策等多方合力下，這類外遷企業(yè)出現(xiàn)加速回流態(tài)勢(shì)，即一部分張江外流的重磅企業(yè)回遷上?；蛟谏虾Ｐ略O(shè)立生產(chǎn)線，擴(kuò)大產(chǎn)能。例如，和記黃埔于2002年在上海成立，2 個(gè)1 類新藥均以藥品上市許可持有人（MAH）制度形式委托蘇州公司（2013年成立）生產(chǎn)。2020年，該公司將新產(chǎn)線搬回上海，當(dāng)年即在張江啟動(dòng)投資額逾10 億元、占地5.5 萬(wàn)平方米的生產(chǎn)基地建設(shè)。嘉和生物自2007年成立伊始即在滬設(shè)有研發(fā)中心，并于2016年在云南玉溪投資建立了商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地并已驗(yàn)證投產(chǎn)。2020年9月，嘉和生物決定在臨港設(shè)立新生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)Ⅰ期投資將超過(guò)8 億元。近年來(lái)，這一模式漸成趨勢(shì)，包括科望大分子抗體藥物項(xiàng)目、信達(dá)全球研發(fā)中心和上海銷售總部、君實(shí)生物臨港生產(chǎn)基地等均落戶上海。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該類模式總投資額約100 億元。

系統(tǒng)推動(dòng)張江成果上海轉(zhuǎn)化的4 種合作機(jī)制

●“跨區(qū)聯(lián)動(dòng)+利益共享”

上海積極建立市級(jí)層面的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目庫(kù),構(gòu)建落實(shí)多部門(mén)聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制,多委辦聯(lián)合舉辦專場(chǎng)推介會(huì)，推動(dòng)張江項(xiàng)目在各區(qū)有序轉(zhuǎn)化落地。推動(dòng)張江-奉賢“雙谷聯(lián)動(dòng)”：奉賢區(qū)人民政府、上海中醫(yī)藥大學(xué)共同簽署《上海市中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)高地合作協(xié)議》，搭建起科研與臨床為一體的綜合性國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化平臺(tái)；貝得康在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，在奉賢打造高端制造及轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。推動(dòng)張江-金山“區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)”：日馨生物公司在張江擴(kuò)大研發(fā)中心建設(shè)，在金山建設(shè)其原料藥與制劑產(chǎn)業(yè)化基地。推動(dòng)張江-臨港“南北聯(lián)動(dòng)”：2016年成立于張江的和鉑醫(yī)藥，于2021年投資10 億元在臨港建設(shè)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1年多來(lái)僅臨港片區(qū)簽約張江溢出項(xiàng)目有20 余個(gè)，總投資超過(guò)100 億元。

●“打開(kāi)空間+精準(zhǔn)招商”

上海積極制定有吸引力的產(chǎn)業(yè)政策，拓展產(chǎn)業(yè)載體。近年來(lái)，上海新增產(chǎn)業(yè)用地8 平方千米、物業(yè)630 萬(wàn)平方米，向全社會(huì)宣告上海大力發(fā)展生物醫(yī)藥高端制造的目標(biāo)愿景，兌現(xiàn)“好產(chǎn)業(yè)不缺空間、好項(xiàng)目不缺土地”的發(fā)展承諾。在此基礎(chǔ)上，上海生物醫(yī)藥相關(guān)部門(mén)主動(dòng)出擊、精準(zhǔn)招商。例如，在滬創(chuàng)立的科望醫(yī)藥原已將GMP 生產(chǎn)基地落戶蘇州，相關(guān)部門(mén)精準(zhǔn)把握科望醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化需求（該公司在成立僅2年的時(shí)間內(nèi)就搭建了12條在研的核心藥物管線），組織臨港新片區(qū)主動(dòng)招商，推動(dòng)其在臨港投資25 億元建設(shè)大分子抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，重點(diǎn)布局其“全球新”的新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

“張江地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)資源得天獨(dú)厚、優(yōu)勢(shì)顯著，但由于區(qū)位空間有限，落地成本相對(duì)較高，難以完全承接所有創(chuàng)新成果在張江的就地轉(zhuǎn)化。這也成為一大發(fā)展瓶頸，困擾著相關(guān)創(chuàng)新主體。

●“優(yōu)質(zhì)載體+產(chǎn)業(yè)資本”

上海積極推進(jìn)有基礎(chǔ)的園區(qū)與頭部資本合作，共同搭建優(yōu)良的生物醫(yī)藥生態(tài)體系。例如，上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)管理局與高瓴資本簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在外高橋保稅區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。一年內(nèi)，高瓴資本已向外高橋產(chǎn)業(yè)園導(dǎo)入馴鹿醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地、百濟(jì)神州上海研發(fā)中心等5 個(gè)項(xiàng)目，同時(shí)還有5 個(gè)項(xiàng)目正在接洽中。

●“龍頭企業(yè)+產(chǎn)業(yè)生態(tài)”

上海充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)效應(yīng)，吸引上下游企業(yè)集聚發(fā)展。例如，創(chuàng)建由33 家企業(yè)和高校共同組成的上海生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟，并推舉君實(shí)生物為理事長(zhǎng)單位。聯(lián)盟利用上下游合作生態(tài)，現(xiàn)已促成如杭州科百特等企業(yè)落地上海。一方面，上海為滬上生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)提供了更完備的產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐，進(jìn)一步提升龍頭企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力；另一方面，上海也通過(guò)龍頭企業(yè)引領(lǐng)搭建的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)，雙向吸引更多上下游企業(yè)在上海集聚發(fā)展。

加速推動(dòng)張江成果上海轉(zhuǎn)化的5 項(xiàng)方法措施

當(dāng)前，上海正加速推進(jìn)“張江研發(fā)+上海制造”行動(dòng)，促進(jìn)創(chuàng)新成果在滬落地，正在推進(jìn)實(shí)施的5 項(xiàng)方法措施，包括：

第一，實(shí)施一批新產(chǎn)業(yè)政策。以《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》為引導(dǎo)，落實(shí)各項(xiàng)政策措施，整體提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，助力上海打造集研發(fā)生產(chǎn)為一體的世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

第二，打造一個(gè)項(xiàng)目信息平臺(tái)。依托上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心，構(gòu)建項(xiàng)目信息平臺(tái)，優(yōu)先收集張江地區(qū)創(chuàng)新成果的信息，力爭(zhēng)做到研發(fā)信息全周期覆蓋與定期更新，有序推送“張江研發(fā)+上海制造”的項(xiàng)目信息。

第三，建立一套利益共享機(jī)制。協(xié)調(diào)浦東與各區(qū)共享機(jī)制，探索建立各區(qū)之間產(chǎn)值分?jǐn)?、稅收分成等利益共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)各區(qū)均衡受益，并基于此制定創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化信息發(fā)布共享程序，有序推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)、錯(cuò)位互補(bǔ)。

第四，組織一系列推廣活動(dòng)。以上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周等系列平臺(tái)為基礎(chǔ)，積極推介張江創(chuàng)新研發(fā)成果，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目與投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)有效連接，加速項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

第五，解決一批制約落地的實(shí)際問(wèn)題。針對(duì)產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域項(xiàng)目落地的痛點(diǎn)、難點(diǎn)，在生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制、金山二工區(qū)原料藥制造落地的環(huán)保準(zhǔn)入磋商、市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)等方面，制定有操作性的推進(jìn)細(xì)則，增加在滬企業(yè)的黏性，引導(dǎo)上海優(yōu)秀創(chuàng)新成果和平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目留滬發(fā)展。