王明慧

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心

劉修齊

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心

辛明

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心

孫淼

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心

陳洪忠

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心

唐子安*

山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心

本文以2014～2020年山東省國產(chǎn)普通化妝品審核情況和全國備案質(zhì)量督查情況為數(shù)據(jù)支持，對產(chǎn)品備案情況、企業(yè)注冊情況、審核發(fā)現(xiàn)的主要問題、備案質(zhì)量情況等進(jìn)行總結(jié)，分析備案產(chǎn)品質(zhì)量及工作存在的主要問題，提出相應(yīng)對策建議，以期為化妝品監(jiān)管工作提供參考。

1 總體情況

1.1 產(chǎn)品備案情況

2020年度， 審查山東省國產(chǎn)普通化妝品網(wǎng)上備案信息32817 條，其中首次備案22681條、繼續(xù)生產(chǎn)108 條、產(chǎn)品變更7302 條、備案注銷2726 條，共計(jì)完成備案產(chǎn)品15547 個(gè)。2014～2020年山東省完成備案產(chǎn)品數(shù)量逐年遞增；2014～2019年，備案受理量呈上升趨勢，2020年較2019年有所下降，降幅8.55%，2014～2020年山東省普通化妝品備案信息受理及備案產(chǎn)品完成情況詳見圖1。

圖1 2014～2020年山東省普通化妝品備案信息受理及備案產(chǎn)品完成情況

1.2 企業(yè)注冊情況

截至2020年12月31日，山東省共有4676 家企業(yè)在“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”（該系統(tǒng)于2021年9月15日停用）（以下簡稱備案系統(tǒng)）中完成了用戶注冊，其中2020年完成用戶注冊974 家。注冊用戶中持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)193 家，占比4.13%；未持有化妝品生產(chǎn)許可證的委托企業(yè)4483 家， 占比95.87%。2014～2019年， 用戶注冊數(shù)呈上升趨勢，2020年較2019年有所下降， 降幅17.94%，2014～2020年普通化妝品備案用戶注冊情況詳見圖2。

圖2 2014～2020年山東省普通化妝品備案用戶注冊情況

2 備案審核過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題

國產(chǎn)普通化妝品網(wǎng)上備案審核內(nèi)容包括產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品名稱、配方和包裝標(biāo)識（含產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書）是否符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求等。審核過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題匯總分析如下。

2.1 產(chǎn)品不屬于普通化妝品

2.1.1 產(chǎn)品不屬于化妝品定義范疇

使用方法、適用部位、使用目的等超出化妝品定義范圍，如宣稱香熏、吸入，宣稱產(chǎn)品具有抗疲勞作用等；產(chǎn)品屬性超出化妝品定義范圍，如雙眼皮貼及其膠水、文身染料、空氣清新劑等非日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

2.1.2 產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品進(jìn)行申報(bào)

名稱、配方、文字或宣稱圖片暗示具有美白、祛斑、染燙發(fā)、防曬等功能，如某霜標(biāo)簽中宣稱whiten（美白）、bleach（漂白、曬白、褪色）、消除色素等，某隔離霜標(biāo)簽標(biāo)注SPF 值，某發(fā)膜標(biāo)簽中宣稱使染色后頭發(fā)顏色更加飽滿（即時(shí)清洗不能清除顏色）。

2.2 產(chǎn)品違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)

2.2.1 超范圍或超限量使用限用物質(zhì)

如超限量使用4- 羥基苯甲酸及其鹽類和酯類、烷基（C12-C22）三甲基銨氯化物；2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇與三乙醇胺共用。

2.2.2 使用準(zhǔn)用防腐劑或準(zhǔn)用著色劑以外的防腐劑或著色劑

如使用對羥基苯乙酮、辛酰羥肟酸、乙基己基甘油等作為防腐劑。

2.3 產(chǎn)品未按照國產(chǎn)普通（原非特殊用途，下同）化妝品備案要求填報(bào)產(chǎn)品配方信息

2.3.1 未標(biāo)識配方中的限用物質(zhì)含量

如烷基（C12-C22）三甲基銨氯化物（西曲氯銨、山?；谆然@等）、三鏈烷醇胺及其鹽類（三乙醇胺等）、α-羥基酸及其鹽類和酯類（乙醇酸、乳酸、檸檬酸等）。

2.3.2 配方中來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔?，未?biāo)注化學(xué)文摘索引號（CAS 號）

如礦油、礦脂、液體石蠟。

2.3.3 配方中的著色劑未標(biāo)注著色劑索引號（CI 號）

如二氧化鈦、云母作為著色劑使用時(shí)，未填報(bào)CI 號。

2.3.4 配方中未詳細(xì)列明原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

使用原料俗稱，如尼泊金甲酯；填報(bào)配方時(shí)隨意添加空格等符號或未區(qū)分全角半角符號，導(dǎo)致備案系統(tǒng)無法識別。

2.3.5 復(fù)配原料未以復(fù)配形式填報(bào)或存在錯(cuò)誤

如月桂醇聚醚硫酸酯鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿未以復(fù)配形式填報(bào)；卡松復(fù)配形式填報(bào)不規(guī)范或存在錯(cuò)誤，不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）[1]的要求。

2.3.6 配方中的原料使用目的與實(shí)際不符

如二氧化鈦（CI 77891）、氧化鐵類（CI 77491）等，在化妝品中為常見著色劑，備案系統(tǒng)中填報(bào)的使用目的為色淀；鹽膚木（RHUS SEMIALATA）提取物用于某面霜，使用目的為發(fā)用調(diào)理劑；磷酸氫二鈉，在化妝品中用作pH 調(diào)節(jié)劑和緩沖劑，備案系統(tǒng)中填報(bào)的使用目的為芳香劑。

2.3.7 配方中的類別原料未標(biāo)注具體的原料名稱

如紅參（PANAX GINSENG）提取物、庫拉索蘆薈（ALOE BARBADENSIS） 提取物、 寬窄葉雜交薰衣草（LAVANDULA INTERMEDIA）花/葉/莖提取物等未注明具體提取部位；藻提取物＊注：標(biāo)注了“＊”的原料，表示為某一類別原料的總稱，使用時(shí)應(yīng)注明其具體原料的名稱，使用的具體原料未收載于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，應(yīng)提供該具體原料已在我國注冊或備案產(chǎn)品中使用的證明材料。證明材料包括且不限于：原料生產(chǎn)商出具的具體原料的說明和企業(yè)采購該原料的購貨憑證；使用過該原料的產(chǎn)品注冊/備案信息、配方及生產(chǎn)投料記錄等。、氫化植物油＊等，未標(biāo)注具體的原料名稱。

2.3.8 配方明顯不合理

如配方為乳化體系，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為非乳化型。

2.3.9 配方報(bào)送方式存在錯(cuò)誤

所有原料以復(fù)配形式填報(bào)；配方原料為積雪草（CENTELLA ASIATICA）葉提取物，其他說明欄備注積雪草（CENTELLA ASIATICA）葉提取物具體提取部位：全株。

2.4 產(chǎn)品涉嫌存在違規(guī)宣稱問題

2.4.1 宣稱有治療功效

如宣稱抑菌、治腳氣等功效。

2.4.2 產(chǎn)品名稱或宣稱中使用醫(yī)療用語

如：宣稱使用雙黃連等中藥配方，有助于緩解眼壓、消除暗瘡，適用于蚊蟲叮咬引起的肌膚紅腫等。

2.4.3 產(chǎn)品涉嫌虛假夸大宣傳

如：產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書等宣稱的使用目的、部位、方式等不符合化妝品規(guī)定；宣稱不添加、無添加等；宣稱產(chǎn)品能夠促進(jìn)肌膚膠原蛋白再生。

2.4.4 產(chǎn)品名稱或宣稱的功效與配方成份不符，夸大產(chǎn)品功效宣稱，誤導(dǎo)消費(fèi)者

如命名“某透明質(zhì)酸保濕面膜”，配方中其實(shí)無透明質(zhì)酸相關(guān)成份。

2.5 產(chǎn)品名稱不符合《化妝品命名規(guī)定》[2]要求

2.5.1 商標(biāo)名、通用名或?qū)傩悦积R全或不規(guī)范

如命名“護(hù)膚精油”“某護(hù)膚精”“某潤膚寶”。

2.5.2 產(chǎn)品名稱中使用《化妝品命名規(guī)定》的禁用語

如智能、極致等。

2.5.3 產(chǎn)品名稱中使用注冊商標(biāo)以外的外文、數(shù)字未進(jìn)行說明

如產(chǎn)品名稱中使用字母，未注明是否為注冊商標(biāo)，且標(biāo)簽無對應(yīng)中文或釋義。

2.6 產(chǎn)品標(biāo)簽未按相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)注

2.6.1 標(biāo)簽標(biāo)注信息與備案系統(tǒng)填報(bào)信息不一致

如標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品名稱與備案系統(tǒng)填報(bào)產(chǎn)品名稱不一致、標(biāo)簽標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息與備案系統(tǒng)填報(bào)信息不一致等。

2.6.2 標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)地址信息不完整

如委托雙方地址標(biāo)注混亂、委托企業(yè)信息標(biāo)注不規(guī)范（標(biāo)注為監(jiān)制、總經(jīng)銷等）、未明確標(biāo)注委托方信息等。

2.6.3 產(chǎn)品保質(zhì)期標(biāo)注不規(guī)范

未按照《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》[3]（GB 5296.3-2008）要求標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或批號和限期使用日期，如僅標(biāo)注生產(chǎn)日期和批號等。

2.6.4 未按要求標(biāo)注全成份

如包裝標(biāo)注成份與備案系統(tǒng)填報(bào)配方不一致。

2.6.5 標(biāo)簽中宣稱產(chǎn)品使用的原料成份與產(chǎn)品配方所列信息不一致，且未作說明

如標(biāo)簽宣稱含有寡肽，備案系統(tǒng)填報(bào)配方中無相關(guān)成份。

2.6.6 未按要求標(biāo)注警示語或相關(guān)說明

如配方中包含水楊酸、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯等，且產(chǎn)品有可能為三歲以下兒童使用時(shí)，標(biāo)簽上未標(biāo)注“三歲以下兒童勿用”；某些既是限用物質(zhì)又是準(zhǔn)用防腐劑的原料，不作為防腐劑使用時(shí)（如山?；谆然@、西曲氯銨、硬脂基三甲基氯化銨），未按要求在標(biāo)簽上標(biāo)明其實(shí)際使用目的；產(chǎn)品宣稱全家可用或暗示為兒童產(chǎn)品，未標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等。

2.6.7 標(biāo)簽標(biāo)注信息存在錯(cuò)誤或不明確

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品類別屬性不符，如產(chǎn)品成份為動(dòng)物油脂類，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》（QB/T 4079-2010）；產(chǎn)品使用方法不明確或不合理，如需混合后使用的產(chǎn)品，未注明具體混合比例及方式；某些產(chǎn)品需在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用，但未明確產(chǎn)品具體使用方法及使用部位等信息。

2.6.8 標(biāo)簽中外文無對應(yīng)的中文或釋義

如標(biāo)簽上僅標(biāo)注英文、韓文等，但無對應(yīng)的中文翻譯內(nèi)容。

2.6.9 標(biāo)簽標(biāo)注引導(dǎo)語不規(guī)范

如“成份”標(biāo)注為“主要成份”、“凈含量”標(biāo)注為“規(guī)格”、“化妝品生產(chǎn)許可證”標(biāo)注為“化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證”等不規(guī)范引導(dǎo)。

2.7 備案信息中存在的其他問題

2.7.1 上傳的產(chǎn)品包裝圖片信息標(biāo)注不全或不清晰，未按要求拍攝產(chǎn)品市售包裝圖片

如包裝圖片部分內(nèi)容無法辨識顯示為黑圖，上傳包裝圖片為含有尺寸、顏色等信息的設(shè)計(jì)稿，包裝隨意貼改、平面圖展示面不全等。

2.7.2 套裝產(chǎn)品未按要求備案

如應(yīng)當(dāng)分別備案的多個(gè)產(chǎn)品組成套裝以單一產(chǎn)品形式備案；應(yīng)當(dāng)按單一產(chǎn)品備案的配合使用產(chǎn)品以多個(gè)產(chǎn)品分別備案。

2.7.3 使用方法不符合化妝品定義范疇

如使用方法描述中包含配合導(dǎo)入儀使用、需經(jīng)微波爐加熱使用、加入香熏儀器使用等。

2.7.4 備案系統(tǒng)中企業(yè)信息存在錯(cuò)誤或未及時(shí)變更

如備案系統(tǒng)內(nèi)填報(bào)的化妝品生產(chǎn)許可證編號與實(shí)際不符；企業(yè)名稱或地址發(fā)生改變后，未及時(shí)在備案系統(tǒng)內(nèi)變更。

2.7.5 體系認(rèn)證問題

根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》[4]有關(guān)規(guī)定，即體系認(rèn)證不等同于產(chǎn)品認(rèn)證，因此產(chǎn)品及其標(biāo)簽上不能隨意標(biāo)記“通過GMPC、ISO 等體系認(rèn)證”，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

3 備案產(chǎn)品質(zhì)量情況

3.1 全國抽查情況

2020年度，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織開展了國產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量督查工作，對2019年第四季度至2020年第三季度備案完成的產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，共計(jì)抽取2889 件有效產(chǎn)品，備案抽查產(chǎn)品平均通過率為69.78%（通過率以計(jì)分方式計(jì)算）。

3.2 產(chǎn)品問題分類情況

抽查產(chǎn)品問題按照嚴(yán)重程度分為一類問題、二類問題、三類問題。一類問題主要包括產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)普通化妝品、產(chǎn)品違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、產(chǎn)品涉嫌存在違規(guī)宣稱問題（宣稱治療功效、醫(yī)療用語）、產(chǎn)品名稱不符合《化妝品命名規(guī)定》要求（使用禁用語）、產(chǎn)品標(biāo)簽未按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)注（未按要求標(biāo)注警示語）；二類問題主要包括產(chǎn)品未按照國產(chǎn)普通化妝品備案要求填報(bào)產(chǎn)品配方信息、產(chǎn)品涉嫌存在違規(guī)宣稱問題（虛假夸大宣傳、宣稱功效與配方不符、使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)名義或者形象進(jìn)行宣傳）、產(chǎn)品名稱不符合《化妝品命名規(guī)定》要求（產(chǎn)品名稱不規(guī)范或特殊情況未作說明）、產(chǎn)品標(biāo)簽未按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)注（標(biāo)簽信息與備案系統(tǒng)內(nèi)不一致、未標(biāo)注全成份、外文無對應(yīng)中文、引導(dǎo)語不規(guī)范、保質(zhì)期標(biāo)注不規(guī)范）、備案產(chǎn)品信息中存在的其他問題（圖片不清晰或上傳不規(guī)范、備案系統(tǒng)中信息存在錯(cuò)誤、使用方法不符合化妝品定義范疇）；三類問題為抽查中首次發(fā)現(xiàn)且具有普遍代表性，需要后續(xù)規(guī)范管理的問題，主要有備案佐證資料問題、套裝備案問題、標(biāo)簽規(guī)范問題（如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《護(hù)膚乳液》（GB/T 29665-2013），未標(biāo)注O/W 或W/O）等。

3.3 山東省備案產(chǎn)品質(zhì)量抽查情況

2020年度山東省共計(jì)被抽取85 件產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)6 件問題產(chǎn)品，其中一類問題1 件，二類問題5 件，通過率為95.73%（通過率以計(jì)分方式計(jì)算）。主要涉及問題包括：使用準(zhǔn)用防腐劑或準(zhǔn)用著色劑以外的防腐劑、二氧化鈦?zhàn)鳛橹珓┦褂脮r(shí)未注明CI 號、標(biāo)簽中外文無對應(yīng)中文、未標(biāo)識識別配方中的限用質(zhì)量含量、植物提取物未標(biāo)明具體提取部位。

4 總體分析與對策建議

4.1 總體情況分析

2020年度， 國產(chǎn)普通化妝品備案用戶注冊數(shù)同比下降17.94%，國產(chǎn)普通化妝品備案受理量同比下降8.55%，備案產(chǎn)品完成量同比上升5.52%。平均每件產(chǎn)品的審核次數(shù)同比下降13.33%，一方面是由于審核質(zhì)量提升，秉承服務(wù)理念，做到一次性告知；另一方面是由于企業(yè)申報(bào)質(zhì)量提升，做到規(guī)范化申報(bào)，部分企業(yè)的產(chǎn)品一次性通過率較高。但在實(shí)際審核過程中發(fā)現(xiàn)備案產(chǎn)品存在的問題類別及數(shù)量相較于之前而言并未減少，部分企業(yè)申報(bào)質(zhì)量較差，反復(fù)提交審核的情況依然存在。

究其原因，一方面企業(yè)主體責(zé)任意識不強(qiáng)，多數(shù)未配備具有一定專業(yè)知識背景或工作經(jīng)驗(yàn)的備案管理人員，對化妝品相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)不透，對備案工作認(rèn)識不足，或者存在僥幸心理，對于一些“擦邊球”產(chǎn)品，在未整改的情況下反復(fù)提交；另一方面監(jiān)管部門、技術(shù)部門檢查標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，目前備案工作在各省或各地市，存在審核標(biāo)準(zhǔn)、意見差異的情況，導(dǎo)致申報(bào)人員把握不準(zhǔn)；再者，備案系統(tǒng)智能化不足，類別原料不能準(zhǔn)確識別，限用物質(zhì)、限用量不能精準(zhǔn)提示。2021年，化妝品相關(guān)規(guī)定陸續(xù)發(fā)布，監(jiān)管部門、技術(shù)部門、備案人應(yīng)以此為契機(jī)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)與認(rèn)識，進(jìn)一步規(guī)范備案工作。

4.2 對策建議

4.2.1 強(qiáng)化備案人主體責(zé)任意識，提高備案資料申報(bào)質(zhì)量

2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》[5]（以下簡稱《條例》）對化妝品備案人提出了更高、更明確的要求：化妝品備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)；化妝品備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：①是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；②有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；③有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)能力。企業(yè)應(yīng)依托《條例》的實(shí)施，把相關(guān)要求落到實(shí)處，配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，建立相關(guān)質(zhì)量管理體系及不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)體系；積極提升自身業(yè)務(wù)能力，對常見問題進(jìn)行分析避免再次出現(xiàn)，把申報(bào)資料規(guī)范化；積極學(xué)習(xí)新發(fā)布的法律法規(guī)及資料申報(bào)規(guī)范，強(qiáng)化責(zé)任意識。

4.2.2 強(qiáng)化監(jiān)管力量、技術(shù)力量，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

從山東省國產(chǎn)普通化妝品備案注冊企業(yè)來看，委托方占全部注冊企業(yè)數(shù)的95.87%，委托生產(chǎn)的產(chǎn)品備案數(shù)占全部總數(shù)的85.05%。目前國產(chǎn)普通化妝品備案中未持證的委托方準(zhǔn)入門檻較低，流動(dòng)性較大，往往同時(shí)經(jīng)營其他項(xiàng)目；且缺少備案相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，未按要求存檔完整、規(guī)范的技術(shù)資料；部分委托方僅負(fù)責(zé)銷售工作，將備案工作交由受托方來完成，給產(chǎn)品質(zhì)量以及市場秩序帶來重大隱患。新的化妝品相關(guān)法律法規(guī)對備案人、備案資料提出了明確的要求，且要求提交年度報(bào)告，建議監(jiān)管部門以此為契機(jī)，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，監(jiān)督檢查做到專業(yè)化、常態(tài)化，形成長效機(jī)制，持續(xù)提升監(jiān)管隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)；依規(guī)對備案人開展專項(xiàng)檢查，切實(shí)提升備案工作的合規(guī)性；化妝品備案資料涵蓋配方、標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評估、功效評價(jià)等大量資料，涉及多學(xué)科，審核難度較大，相關(guān)技術(shù)部門應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)能力，有效降低質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

4.2.3 加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，做好企業(yè)服務(wù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條規(guī)定，“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。”但根據(jù)市場調(diào)查，大部分未持證的委托方并未設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，且《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要求較高，具備相關(guān)條件的人員較少。針對企業(yè)的迫切需求，各部門應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，一方面做好宣貫工作，對備案人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)；另一方面加強(qiáng)人才引進(jìn)及人才培養(yǎng)工作，建立相關(guān)人才儲(chǔ)備庫，定期收集企業(yè)需求，在企業(yè)與人才之間搭建橋梁，形成良性循環(huán)。

4.2.4 完善備案系統(tǒng)，提升備案效率與質(zhì)量

提高備案系統(tǒng)配方識別功能的精準(zhǔn)度，目前系統(tǒng)僅能識別部分限用組分，對于類別物質(zhì)不能準(zhǔn)確識別并提示，如常見的α-羥基酸及其鹽類和酯類、4-羥基苯甲酸及其鹽類和酯類、烷基（C12-C22）三甲基氯化物等，以提升審核效率；積極探索并全面施行量化分級功能，依據(jù)申報(bào)資料的規(guī)范性和同一產(chǎn)品的申報(bào)次數(shù)對企業(yè)進(jìn)行賦分，根據(jù)分值高低，對電子備案憑證進(jìn)行分色管理，對企業(yè)進(jìn)行分級管理，提升監(jiān)管的針對性、有效性。

4.2.5 引入多方力量，推動(dòng)社會(huì)共治

隨著法治社會(huì)的建立健全，公眾的法治意識、維權(quán)意識不斷提升，應(yīng)在此基礎(chǔ)上建立政府主導(dǎo)與多元共治相結(jié)合的新模式。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的積極作用，定期收集企業(yè)培訓(xùn)需求，組織開展法規(guī)解讀、專家講壇、經(jīng)驗(yàn)交流等活動(dòng)，提升備案企業(yè)整體水平；行業(yè)協(xié)會(huì)可通過制定內(nèi)部章程和行規(guī)行約等約束企業(yè)行為,促進(jìn)行業(yè)自律。做好宣貫工作，暢通投訴舉報(bào)渠道，增強(qiáng)消費(fèi)者的維權(quán)意識，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。除此之外，相關(guān)電商平臺(tái)也應(yīng)提高準(zhǔn)入門檻，要求產(chǎn)品上架前企業(yè)應(yīng)提供合格的備案憑證，既能提高平臺(tái)的信譽(yù)度，也是保障消費(fèi)者安全用妝的重要手段。

5 結(jié)語

國產(chǎn)普通化妝品網(wǎng)上備案工作開展以來，取得良好成效，隨著該項(xiàng)工作的穩(wěn)步推進(jìn)，獲得備案憑證已成為上市銷售的基本門檻，達(dá)成了業(yè)內(nèi)共識，完成了從鼓勵(lì)備案到主動(dòng)備案的轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)了信息共享。

隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案管理辦法》等一系列法規(guī)的頒布、施行，化妝品行業(yè)必將迎來全新的監(jiān)管模式。國產(chǎn)普通化妝品網(wǎng)上備案工作的開展，無論是新系統(tǒng)還是備案資料的規(guī)范化，都對監(jiān)管人員、審核人員、備案人提出了更高的要求。今后，相關(guān)人員應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，提升監(jiān)管力量、技術(shù)力量與備案人業(yè)務(wù)素質(zhì)，進(jìn)一步提高服務(wù)意識，調(diào)動(dòng)多方力量參與社會(huì)共治，確保化妝品質(zhì)量安全，切實(shí)保障消費(fèi)者安全用妝。