白會(huì)麗,李曉
(新鄭市第二人民醫(yī)院 中醫(yī)科,河南 鄭州 451100)
缺血性腦卒中稱為腦梗死,是局部腦組織缺血、低氧性壞死的一類臨床綜合征。缺血性腦卒中是常見的腦血管疾病,占70% ~80%,主要表現(xiàn)為局部的神經(jīng)功能缺損,輕者預(yù)后良好,重者危及生命[1]。西醫(yī)常見的治療方法是口服阿司匹林腸溶片,雖然對(duì)缺血性腦卒中有一定的療效,但是并未達(dá)到預(yù)期效果,并且長(zhǎng)期使用會(huì)有一定的毒副作用。有研究表明,芪參通脈湯在治療缺血性腦卒中恢復(fù)期患者時(shí)效果較好[2]。本研究旨在探討芪參通脈湯對(duì)缺血性腦卒中恢復(fù)期患者的應(yīng)用效果。
1.1 一般資料 選取2019年1月至2021年1月新鄭市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科收治的93例缺血性腦卒中患者,根據(jù)治療方法分為觀察組(43例)與對(duì)照組(50例)。觀察組:男30例,女13例;年齡46~80(61.23±3.45)歲;病程5~17(12.45±2.34)h;高血壓13例,糖尿病15例,高脂血癥15例。對(duì)照組:男28例,女22例;年齡50~82(62.45±2.13)歲;病程6~19(11.69±3.35)h;高血壓17例,糖尿病15例,高脂血癥18例。兩組患者性別、年齡、病程、合并疾病比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)新鄭市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診斷指南2018》[3]中關(guān)于腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn),突感頭暈頭痛、肢體麻木、言語(yǔ)不清、全身乏力、活動(dòng)不靈。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]關(guān)于肝腎虧虛型中風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主證:半身不遂、肢體僵硬、拘攣?zhàn)冃?、舌?qiáng)不語(yǔ)、口眼歪斜、偏癱、肢體肌肉萎縮。次證:舌質(zhì)淡紅或紅,脈沉細(xì)或細(xì)數(shù)。(3)生命體征平穩(wěn),神志清楚。(4)發(fā)病時(shí)間在5~20 h。(5)影像學(xué)上病灶有好轉(zhuǎn)現(xiàn)象。(6)患者及家屬簽署知情同意書。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)合并嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙。(2)對(duì)試驗(yàn)使用藥物過(guò)敏。(3)嚴(yán)重的惡性腫瘤。(4)不能完成試驗(yàn)全過(guò)程。(5)交流溝通有障礙。(6)在發(fā)病后接受其他治療。(7)妊娠期。(8)易出血體質(zhì)。
1.4 治療方法 對(duì)照組口服阿司匹林腸溶片(Bayer S.p.A,國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021),每次100 mg,每日2次,2周為1個(gè)療程,連續(xù)服用4周。觀察組服用芪參通脈湯,方藥組成:黃芪25 g,黨參20 g,山藥、熟地黃、枸杞子、龜甲、肉桂、杜仲、續(xù)斷、桑寄生、山茱萸、五味子、甘草各10 g。水煎服,每日1劑,每日2次,餐后30 min服用,連續(xù)服用4周。應(yīng)關(guān)注患者服用藥物后的反應(yīng),根據(jù)患者的反應(yīng)進(jìn)行藥物調(diào)整。
1.5 觀察指標(biāo) (1)療效。參照《中風(fēng)病中醫(yī)診斷、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[5]療效標(biāo)準(zhǔn),分為基本痊愈、顯效、有效、無(wú)效。總有效率為痊愈、顯效、有效例數(shù)之和占總例數(shù)的百分比。(2)神經(jīng)功能缺損程度與日常生活能力。采用中國(guó)腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分量表[6]評(píng)價(jià)兩組治療前后神經(jīng)功能缺損程度,滿分為45分,1~15分表示輕度缺損,16~30分表示中度缺損,31~45分表示嚴(yán)重缺損。評(píng)分與神經(jīng)功能缺損程度呈反相關(guān)。采用Barthel指數(shù)[7]評(píng)價(jià)兩組治療前后日常生活能力,滿分為100分,評(píng)分≤40分為重度依賴,41~60分為中度依賴,61~99分為輕度依賴。分?jǐn)?shù)與依賴程度呈正相關(guān)。(3)血脂水平。對(duì)比兩組患者的甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇水平。(4)hs-CRP及血液流變學(xué)。治療前后分別采集患者空腹靜脈血10 mL,使用美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特醫(yī)療有限公司提供的Microfuge 20/20R臺(tái)式高速離心機(jī)離心,離心半徑60 cm,速率3 000 r·min-1,離心20 min,留取血清。采用免疫比濁法檢測(cè)超敏C反應(yīng)蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)水平,試劑盒購(gòu)自上海酶聯(lián)生物科技有限公司。采用全自動(dòng)血液自動(dòng)分析儀檢測(cè)血漿比黏度、低切變黏度、高切變黏度水平。(5)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 療效 治療后觀察組的總有效率高于對(duì)照組,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 治療前后兩組療效比較[n(%)]
2.2 神經(jīng)功能程度與日常生活能力 治療前兩組神經(jīng)功能程度、日常生活能力評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組日常生活能力評(píng)分均較治療前升高,且觀察組高于對(duì)照組;治療后兩組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 治療前后兩組神經(jīng)功能缺損程度和日常生活能力評(píng)分比較(±s,分)
表2 治療前后兩組神經(jīng)功能缺損程度和日常生活能力評(píng)分比較(±s,分)
注:與同組治療前比較,a P<0.05。
神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分日常生活能力評(píng)分組別 例數(shù)治療前 治療后對(duì)照組 50 20.01±3.98 9.88±3.13a 28.96±7.02 55.12±7.78治療前 治療后a觀察組 43 19.87±4.12 6.78±2.34a 29.45±6.75 66.29±8.96a t 0.166 5.336 0.341 6.435 P 0.868 0.001 0.733 0.001
2.3 血脂水平 治療前兩組血脂相關(guān)指標(biāo)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組;兩組高密度脂蛋白膽固醇較治療前升高,且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組血脂水平比較(±s,mmol·L-1)
表3 兩組血脂水平比較(±s,mmol·L-1)
注:與同組治療前比較,a P<0.05。
甘油三酯高密度脂蛋白膽固醇低密度脂蛋白膽固醇組別 例數(shù)治療前 治療后對(duì)照組 50 1.67±0.57 1.34±0.11a 0.92±0.41 1.13±0.26a 4.34±0.84 3.34±0.74治療前 治療后治療前 治療后a觀察組 43 1.66±0.55 1.12±0.05a 0.91±0.34 1.31±0.21a 4.13±0.77 2.45±0.22a t 0.086 12.078 0.126 3.632 1.249 7.598 P 0.931 0.001 0.899 <0.001 0.214 <0.001
2.4 hs-CRP及血液流變學(xué) 治療前兩組hs-CRP、全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組hs-CRP、全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組hs-CRP及血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較(±s)
注:與同組治療前比較,a P<0.05。
組別 例數(shù) hs-CRP/(mg·L-1)全血高切黏度/(mPa·s )全血低切黏度/(mPa·s )血漿黏度/(mPa·s )治療前 治療后對(duì)照組 50 5.71±2.01 4.79±1.89a 6.23±2.46 5.09±0.68a 14.33±2.68 11.54±2.48a 1.82±0.41 1.56±0.39治療前 治療后治療前 治療后治療前 治療后a觀察組 43 5.63±2.34 4.03±1.26a 6.34±2.34 4.52±0.74a 14.26±2.63 9.64±2.24a 1.89±0.43 1.32±0.28a t 0.177 2.242 0.219 3.869 0.126 3.850 0.802 3.35 8 P 0.859 0.027 0.826 0.001 0.899 0.002 0.424 0.00 1
2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率 觀察組發(fā)生不良反應(yīng)3例,對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)12例,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(6.00%)低于對(duì)照組(27.91%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.202,P=0.004)。
隨著我國(guó)老齡化的加快,缺血性腦卒中的發(fā)病率也在升高,該疾病好發(fā)于中老年人[8]。本病是各種原因?qū)е碌木植磕X組織區(qū)域血液供應(yīng)障礙,腦組織缺血低氧病變壞死,進(jìn)一步導(dǎo)致神經(jīng)功能缺失。缺血性腦卒中具有很高的致殘率和病死率,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,同時(shí)威脅患者的生命健康[9]。
西醫(yī)治療藥物為阿司匹林腸溶片,該藥物對(duì)血小板聚集具有抑制作用,能有效降低腦卒中的發(fā)生率,對(duì)短暫性腦缺血發(fā)作和繼發(fā)性腦卒中有良好的療效[10-11]。但是長(zhǎng)期使用該藥會(huì)引發(fā)患者的胃腸道出血而引起貧血,造成腎損傷,嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)眩暈、耳鳴等中毒癥狀。中醫(yī)認(rèn)為腦缺血腦卒中屬于“中風(fēng)”,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥治療具有效果好、毒副作用小、價(jià)格實(shí)惠等優(yōu)勢(shì)。中風(fēng)可分為中經(jīng)絡(luò)與中臟腑,一般而言中經(jīng)絡(luò)者病輕,中臟腑者病重[12]。若中經(jīng)絡(luò)向中臟腑發(fā)展,預(yù)后較差,反之則預(yù)后較好[13]。本病為中臟腑中的肝腎虧虛型,多由腎精虧虛、肝血不足、筋脈失養(yǎng)所致,患者會(huì)出現(xiàn)半身不遂、僵硬拘攣?zhàn)冃位蛩沙谛园c瘓、肌肉日漸萎縮等癥狀,腎虛精氣不能上承,故舌強(qiáng)不語(yǔ),舌紅、脈細(xì)數(shù)為腎陰損傷之象,舌淡、脈沉細(xì)則屬陰損及陽(yáng)之征。黃芪為君藥,歸肺、脾、肝、腎經(jīng),具有補(bǔ)益氣血之效。中醫(yī)理論認(rèn)為氣滯則血瘀,氣行則血行,行氣利于減輕患者頭部血液瘀積,促進(jìn)患者恢復(fù)。黨參、熟地黃、肉桂、杜仲、續(xù)斷、桑寄生為臣藥,黨參歸脾、胃經(jīng),具有補(bǔ)中益氣之效?,F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為黨參具有擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)的作用,可促進(jìn)腦卒中患者的恢復(fù)。肉桂具有通血脈的效果,杜仲具有調(diào)理沖任的效果?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)熟地黃具有改善心血管、降壓、抗凝作用。續(xù)斷可補(bǔ)肝益氣,強(qiáng)筋骨,通經(jīng)絡(luò)[14]。本病辨證為肝腎虧虛型,桑寄生歸肝、腎經(jīng),具有益肝腎、強(qiáng)筋骨之效,可通暢氣血,補(bǔ)中益氣,促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。山藥、枸杞、龜甲、山茱萸、五味子為佐藥,具有滋腎補(bǔ)肝、滋陰補(bǔ)腎、益精助陽(yáng)之效,其中龜甲又具有降血糖血脂的作用,山藥的汁液主要為黏蛋白,能夠保持血管彈性,降低管壁老化及破裂的風(fēng)險(xiǎn)。甘草能益氣通陽(yáng),調(diào)和諸藥。本研究中觀察組療效好于對(duì)照組,說(shuō)明芪參通脈湯治療腦梗死患者有一定優(yōu)勢(shì)。
綜上所述,芪參通脈湯應(yīng)用于缺血性腦卒中恢復(fù)期可改善患者的神經(jīng)功能缺損與日常生活能力,改善患者血脂、hs-CRP、血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo),且不良反應(yīng)發(fā)生率低,具有重要的參考價(jià)值。