——呂一星 楊賽琪 唐世琪 黃洋洋 羅昊宇*

當(dāng)前，“健康中國(guó)”建設(shè)已成為國(guó)家戰(zhàn)略,作為健康管理與促進(jìn)服務(wù)的主要場(chǎng)所和供給側(cè),健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)的數(shù)量與日俱增、規(guī)模不斷擴(kuò)大。2008年-2018年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢人次總體呈平穩(wěn)上升趨勢(shì),由2008年的1.96億人次上升至2018年的4.35億人次,2018年我國(guó)健康體檢市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破1511.6億元[1]。

近年來(lái),健康體檢與管理行業(yè)引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注,說(shuō)明健康體檢與管理行業(yè)政策指導(dǎo)有待進(jìn)一步加強(qiáng)，規(guī)范化建設(shè)仍需進(jìn)一步完善。隨著社會(huì)發(fā)展的要求，健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和質(zhì)量控制勢(shì)在必行。為促進(jìn)健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)質(zhì)控能力進(jìn)一步提升，亟待制定核心制度，以滿足健康體檢與管理行業(yè)發(fā)展需求。

表1 咨詢專(zhuān)家基本情況(n=23)

1 研究方法

1.1 成立課題研究小組

課題研究小組共10人,其中主任醫(yī)師3名、研究員1名、副研究員2名、副主任醫(yī)師3名、助理研究員1名,分別從事公共衛(wèi)生管理學(xué)、健康管理學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、老年醫(yī)學(xué)和腫瘤學(xué)等研究工作。課題研究小組主要任務(wù)為文獻(xiàn)檢索及分析、編制問(wèn)卷、咨詢專(zhuān)家,依據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和整理。

1.2 編制初始制度要點(diǎn)條目

課題研究小組通過(guò)梳理《健康體檢管理暫行規(guī)定》[2]《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》[3]中的《健康體檢中心管理規(guī)范》《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)》,《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)健康體檢與管理機(jī)構(gòu)促進(jìn)健康體檢行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展的通知》[4]《健康體檢質(zhì)量控制指南》[5]《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》[6]《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》[7],以及國(guó)內(nèi)外健康體檢質(zhì)量控制相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)合實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,采用文獻(xiàn)薈萃法[8-9]制定《健康體檢與管理機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》,共15項(xiàng)條目。

1.3 德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢

1.3.1 咨詢問(wèn)卷 專(zhuān)家咨詢問(wèn)卷內(nèi)容包括:(1)問(wèn)卷填寫(xiě)說(shuō)明及要求。(2)專(zhuān)家一般情況調(diào)查表,包括基本情況、對(duì)相關(guān)內(nèi)容的熟悉程度及判斷依據(jù)。(3)《健康體檢與管理機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》條目?jī)?nèi)容,條目的重要性從“完全不重要”到“非常重要”,分別代表1分～7分,由專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)分,同時(shí)可對(duì)條目進(jìn)行修改、補(bǔ)充和刪減。

1.3.2 咨詢專(zhuān)家入選標(biāo)準(zhǔn) (1)專(zhuān)業(yè)涉及衛(wèi)生管理學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)、健康管理學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。(2)具有副高及以上職稱(chēng)。德?tīng)柗品▽?zhuān)家咨詢?nèi)藬?shù)以15名～50名為宜[8],故本研究在保證專(zhuān)家代表性的基礎(chǔ)上選擇了23名。

1.3.3 咨詢過(guò)程 課題研究小組將問(wèn)卷通過(guò)郵件形式發(fā)送給咨詢專(zhuān)家,專(zhuān)家以郵件形式反饋。隨后,回收問(wèn)卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果對(duì)問(wèn)卷進(jìn)行修訂形成第二輪問(wèn)卷,再次發(fā)送給咨詢專(zhuān)家;回收后再分析、修訂,意見(jiàn)趨于一致,停止咨詢。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)專(zhuān)家積極性、權(quán)威程度和協(xié)調(diào)程度等進(jìn)行描述性分析,其中專(zhuān)家積極性以積極系數(shù)(即問(wèn)卷回收率)表示,權(quán)威程度以權(quán)威系數(shù)表示,專(zhuān)家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度主要通過(guò)變異系數(shù)和協(xié)調(diào)系數(shù)兩個(gè)指標(biāo)來(lái)體現(xiàn)。

2 結(jié)果

2.1 咨詢專(zhuān)家基本情況

23名專(zhuān)家基本情況見(jiàn)表1。

2.2 專(zhuān)家積極系數(shù)

專(zhuān)家積極性用問(wèn)卷回收率表示。兩輪咨詢均發(fā)放問(wèn)卷23份,回收問(wèn)卷18份,回收有效問(wèn)卷數(shù)均為18份,問(wèn)卷回收率均為78%,專(zhuān)家積極系數(shù)為78%。

表2 專(zhuān)家判斷依據(jù)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

表3 專(zhuān)家對(duì)指標(biāo)熟悉程度權(quán)

表4 《健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》

2.3 專(zhuān)家意見(jiàn)權(quán)威程度(Cr)

根據(jù)兩輪咨詢中各專(zhuān)家的判斷依據(jù)評(píng)價(jià),對(duì)照表2中的等級(jí)分值,計(jì)算所有專(zhuān)家自評(píng)總和的算術(shù)平均值,得到兩輪咨詢判斷系數(shù)(Ca)均為0.89。根據(jù)兩輪咨詢中各專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題熟悉程度的自我評(píng)價(jià),對(duì)照表3中等級(jí)分值計(jì)算所有專(zhuān)家自評(píng)總和的算術(shù)平均值,得到兩輪咨詢熟悉程度系數(shù)(Cs)均為0.97。專(zhuān)家的權(quán)威程度為判斷系數(shù)和熟悉程度系數(shù)的算術(shù)平均值,計(jì)算公式:Cr=(Ca+Cs)÷2。得出兩輪咨詢的專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)Cr均為0.93。

2.4 專(zhuān)家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度

專(zhuān)家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度可以判斷專(zhuān)家對(duì)指標(biāo)評(píng)價(jià)是否存在較大分歧,可以了解專(zhuān)家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)性,主要通過(guò)變異系數(shù)(CV)和協(xié)調(diào)系數(shù)(W)兩個(gè)指標(biāo)來(lái)體現(xiàn)。變異系數(shù)(CV)是通過(guò)計(jì)算評(píng)分值來(lái)表示所有專(zhuān)家對(duì)某一項(xiàng)指標(biāo)的協(xié)調(diào)程度;協(xié)調(diào)系數(shù)(W)是表示全部專(zhuān)家對(duì)所有指標(biāo)判斷意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度。

經(jīng)過(guò)第一輪專(zhuān)家咨詢,除“疑難健康體檢報(bào)告討論制度”條目CV為0.43外,其余各條目重要性變異系數(shù)CV為0.00～0.07,均<0.1,協(xié)調(diào)系數(shù)W為0.203,協(xié)調(diào)系數(shù)顯著性檢驗(yàn)P<0.05。

經(jīng)過(guò)第二輪專(zhuān)家咨詢,各條目重要性的變異系數(shù)CV為0.00～0.07,均<0.1,協(xié)調(diào)系數(shù)W為0.247,協(xié)調(diào)系數(shù)顯著性檢驗(yàn)P<0.05。

2.5 確定《健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》

將CV值≥0.1作為條目刪除依據(jù)。經(jīng)過(guò)第一輪專(zhuān)家咨詢,刪除“疑難健康體檢報(bào)告討論制度”條目;經(jīng)過(guò)第二輪專(zhuān)家咨詢,沒(méi)有修改、刪減和增加條目的建議,最終形成含14個(gè)條目的《健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》,見(jiàn)表4。

3 討論

3.1 核心制度要點(diǎn)擬定的必要性與科學(xué)性

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，以及人們健康意識(shí)的改變和醫(yī)學(xué)模式的變化，健康體檢與管理越來(lái)越受到重視。特別是“健康中國(guó)”理念將“以治病為中心”轉(zhuǎn)變成“以人民健康為中心”。健康體檢與管理是慢性病防控的有力抓手，可以起到“防大病、管慢病、促健康”的作用[10]。實(shí)施“零級(jí)預(yù)防”，健康體檢與管理服務(wù)質(zhì)量是促進(jìn)健康的前提。目前，各類(lèi)健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)發(fā)展差異性較大；同時(shí)，健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)既要貫徹落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等執(zhí)業(yè)規(guī)章制度，又要有針對(duì)性的制度來(lái)規(guī)范專(zhuān)業(yè)醫(yī)療行為[3]。因此，核心制度的擬定能夠進(jìn)一步提升健康體檢與管理服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)健康體檢與管理行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

本研究中，《健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》建立在閱讀大量相關(guān)文獻(xiàn)和政策文件基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)課題研究小組討論形成初始問(wèn)卷?xiàng)l目，采用德?tīng)柗品ㄟM(jìn)行專(zhuān)家咨詢，其可靠性和科學(xué)性可以從專(zhuān)家的積極性、權(quán)威程度以及協(xié)調(diào)系數(shù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。兩輪咨詢協(xié)調(diào)系數(shù)W值均<0.25，協(xié)調(diào)系數(shù)顯著性檢驗(yàn)均為P<0.05，說(shuō)明結(jié)果可靠[11]。

3.2 核心制度要點(diǎn)的價(jià)值

國(guó)家出臺(tái)健康體檢行業(yè)規(guī)范發(fā)展相關(guān)政策[6，12]，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了查對(duì)制度、體檢報(bào)告管理制度、會(huì)診制度、危急值報(bào)告制度、搶救制度、信息安全管理制度的重要性。本研究針對(duì)健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)，結(jié)合行業(yè)自身特點(diǎn)和現(xiàn)狀,提出了有針對(duì)性的制度要點(diǎn),包括“受檢者隱私保護(hù)制度”“醫(yī)療廢物處置管理制度”“設(shè)施與設(shè)備管理制度”等。2019年國(guó)務(wù)院頒布《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》[13],2020年科技部出臺(tái)《生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理辦法》[14],均提到維護(hù)生物安全重要性,因此提出了“健康體檢生物樣本安全與應(yīng)用管理制度”。這些制度要點(diǎn)的建立和落實(shí),有助于建立一套立足于健康體檢與管理行業(yè)的科學(xué)化、規(guī)范化的核心制度,以規(guī)范健康體檢與管理服務(wù)行為,提升健康體檢與管理的服務(wù)質(zhì)量。

3.3 局限性及下一步研究方向

本研究初步構(gòu)建了《健康體檢(管理)機(jī)構(gòu)核心制度要點(diǎn)》,由于德?tīng)柗品ň哂幸欢ㄖ饔^性,其應(yīng)用性和適用性有待在實(shí)踐中進(jìn)一步驗(yàn)證,制度內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善。