楊敏

（重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校護(hù)理學(xué)院，重慶 401331）

0 引言

濕疹是臨床上比較常見的一種非感染性皮膚疾病，臨床表現(xiàn)為皮膚水腫、發(fā)紅、瘙癢和干燥，同時可伴有出血、滲血、結(jié)痂、剝落、起泡等[1]，常見于四肢、面部、會陰部、肛門等部位[2]。濕疹發(fā)作時嚴(yán)重影響患者的休息和睡眠，若發(fā)生在四肢和面部，還會影響其外部形象。因此，通過藥物治療，可緩解癥狀提高患者的生活質(zhì)量。玫蘆消痤膏是一種安全性高、無副作用的中藥制劑，臨床多項研究表明，其對濕疹具有明顯的治療效果。但各項研究比較孤立，缺乏系統(tǒng)的整理，因此，本研究擬采用系統(tǒng)評價的方式，檢索玫蘆消痤膏治療濕疹的隨機(jī)對照試驗進(jìn)行Meta分析，旨在進(jìn)一步評價玫蘆消痤膏治療濕疹的療效，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索方法

以“玫蘆消痤膏”“濕疹”為檢索關(guān)鍵詞，計算機(jī)檢索維普、萬方、中國知網(wǎng)及中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，檢索時間不限。通過閱讀論文題目、摘要、全文，篩選符合需要的文獻(xiàn)最終納入本次研究。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

研究類型：玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏（貴州良濟(jì)藥業(yè)有限公司）聯(lián)合用藥治療濕疹的隨機(jī)對照研究；研究對象：符合皮膚病學(xué)中濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)，無心、肝、腎等重要臟器疾病者，年齡不限；干預(yù)措施：治療組采用玫蘆消痤膏或玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥，對照組采用單獨用藥的方法，具體給藥措施見表1；結(jié)局指標(biāo)：具有下面2項及以上的結(jié)局指標(biāo)：治愈、顯效、總有效率。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

研究設(shè)計不合理，非隨機(jī)對照試驗研究；綜述、會議摘要、動物實驗等文獻(xiàn)；數(shù)據(jù)不完整；結(jié)局指標(biāo)不一致。

1.4 文獻(xiàn)資料提取

由2名研究人員采用獨立雙盲方式進(jìn)行資料的提取和錄入，收集內(nèi)容包括：第一作者、發(fā)表年份、樣本量、受試者年齡、病程、療程、治療措施、結(jié)局指標(biāo)。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評估

采用Cochrane系統(tǒng)評價的“偏倚風(fēng)險評價”工具對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估。為避免個人主觀上的偏見，保證研究結(jié)果的可靠性，文獻(xiàn)質(zhì)量評估由2名研究者獨立完成。對納入研究進(jìn)行質(zhì)量評估的內(nèi)容包括：隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他偏倚。根據(jù)以上內(nèi)容對納入研究作出低風(fēng)險、高風(fēng)險、不清楚三種評價。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析

本研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計數(shù)資料采用相對危險度（risk ritio,RR）為統(tǒng)計量；各效應(yīng)值均用95%置信區(qū)間（CI）；異質(zhì)性用l2表示，當(dāng)l2≤50%，P＞0.1，表示異質(zhì)性較小，認(rèn)為各研究間同質(zhì)性好；當(dāng)l2＞50%，表示各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，并進(jìn)行異質(zhì)性分析。所有研究均采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索及基本情況

通過閱讀題目及全文，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)篩選，最終獲得5篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，共納入410例患者，其中治療組208例，對照組202例。文獻(xiàn)基本資料見表1。

表1 文獻(xiàn)基本情況

2.2 質(zhì)量評價結(jié)果

對納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價使用Cochrane網(wǎng)的“偏倚風(fēng)險評估”工具：有隨機(jī)分配方法、說明分配隱藏、盲法、無不完整數(shù)據(jù)、無選擇性報告、提及其他偏倚等情況評為“低風(fēng)險”，反之評為“高風(fēng)險”；未陳述相關(guān)情況的評為“不清楚”。文獻(xiàn)質(zhì)量評價見圖1。

圖1 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 痊愈率

5項[3-7]研究均報告了患者的痊愈情況，共410例患者參與本次統(tǒng)計分析，各研究之間無異質(zhì)性（P=0.65，l2=0%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治愈濕疹的效果更明顯（RR=1.39,95%CI[1.05,1.84]，P＜0.05）。見圖2。

圖2 痊愈率的Meta分析森林圖

2.3.2 顯效率

5項[3-7]研究均報告了兩組患者接受治療后的顯效情況，共計410例患者參與統(tǒng)計分析，各研究之間無異質(zhì)性（P=0.81，l2=0%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治療濕疹的效果更明顯（RR=1.15，95%CI[0.88，1.50]，P＜0.05）。見圖3。

圖3 顯效率的Meta分析森林圖

2.3.3 總有效率

5項[3-7]研究均比較了兩組患者接受治療后的總有效率，由圖4可知，各研究之間無異質(zhì)性（P=0.88，l2=0%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治療濕疹的總有效率明顯優(yōu)于對照組（RR=1.15，95%CI[0.88,1.50]，P＜0.00011）。

圖4 總有效率的Meta分析森林圖

3 討論

濕疹作為皮膚科常見病，是由內(nèi)外多種因素引起的炎癥性皮膚疾病，可對患者的生活質(zhì)量造成不同程度的影響。濕疹具有發(fā)病率高，容易復(fù)發(fā)的特點，至今病因尚未完全明確，目前認(rèn)為主要的誘發(fā)因素，如內(nèi)分泌代謝紊亂、營養(yǎng)障礙、精神創(chuàng)傷、過度疲勞、動物蛋白、花粉、塵埃等均可誘發(fā)濕疹；除此之外，清潔劑、肥皂、化學(xué)纖維、日光等也可誘發(fā)[8]。

西醫(yī)治療濕疹的主要方法有口服抗組胺類藥物、全身應(yīng)用類固醇皮質(zhì)激素或抗生素等全身治療方法，或根據(jù)濕疹分期采用局部治療方法。雖然這些治療方法控制病情快，但一旦停藥后容易復(fù)發(fā)，長期應(yīng)用還會產(chǎn)生不良反應(yīng)[9]，限制了藥物的長期使用；另一方面，不規(guī)范的治療也會造成部分患者對西藥的治療效果欠佳。

中醫(yī)認(rèn)為，濕疹與先天不足、外感六淫邪氣有關(guān)，常以外治法治療。藥膏是中醫(yī)治療濕疹的常用劑型，通過局部涂擦患處，經(jīng)皮膚黏膜緩慢吸收發(fā)揮藥效。因此，中成藥在濕疹治療中應(yīng)用廣泛，在緩解病情、減少疾病復(fù)發(fā)、維持病情穩(wěn)定和提高生活質(zhì)量等方面有良好效果[10]。玫蘆消痤膏是由鮮蘆薈汁、苦參、玫瑰花、冰片、薄荷油及杠板幾種中藥成分組成，具有清熱燥濕、殺蟲止癢、活血消斑、潤膚護(hù)膚的功效[11]。此外，還具有抑制細(xì)菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗過敏、美白、祛痘印、祛斑等作用[12-13]。因此，臨床上多項研究報道了玫蘆消痤膏治療急慢性濕疹的研究。

本次Meta分析結(jié)果表明，玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏聯(lián)合其他藥物治療濕疹的臨床總有效率、痊愈率、顯效率方面效果更好。因此，玫蘆消痤膏作為純中藥制劑，臨床療效好，安全性高、無不良反應(yīng)，值得臨床廣泛應(yīng)用。