斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“斯微生物”)成立于2016年,是中國(guó)率先開(kāi)展mRNA藥物研發(fā)生產(chǎn)的平臺(tái)型企業(yè)之一,擁有國(guó)際上先進(jìn)的遞送平臺(tái)及工業(yè)化級(jí)別的mRNA 合成平臺(tái), 已經(jīng)建立起以個(gè)性化腫瘤疫苗為主的多個(gè)臨床產(chǎn)品。公司致力于應(yīng)用顛覆性的mRNA 技術(shù)在體內(nèi)合成蛋白,在腫瘤、 傳染性疾病、罕見(jiàn)病及基因編輯等領(lǐng)域有效地幫助患者。依托具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA脂質(zhì)多聚體納米遞送技術(shù)平臺(tái)(LPP/mRNA)和mRNA藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),成功搭建mRNA藥物從AI設(shè)計(jì)、合成、制劑、質(zhì)控到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條技術(shù)平臺(tái),其制劑技術(shù)和工業(yè)化水平居全球領(lǐng)先地位。
作為平臺(tái)性技術(shù),mRNA運(yùn)用場(chǎng)景廣泛,目前主要用于開(kāi)發(fā)預(yù)防性疫苗、治療性疫苗或藥物。將mRNA用于編碼不同蛋白,能夠用于腫瘤治療、罕見(jiàn)病治療、基因編輯、蛋白補(bǔ)充療法、傳染病預(yù)防以及免疫治療等領(lǐng)域。
斯微生物由李航文博士于2016年5月創(chuàng)立。李航文博士于2010年在美國(guó)德州大學(xué)安德森癌癥中心獲得博士學(xué)位,擁有將近20年的癌癥研究及治療經(jīng)驗(yàn),研究領(lǐng)域包括腫瘤免疫治療、RNA 藥物及癌癥干細(xì)胞等,先后發(fā)表20余篇SCI 文章及著作,并曾兩次獲得美國(guó)國(guó)防部頒發(fā)的博士獎(jiǎng)項(xiàng)。
目前全球大多數(shù)新冠mRNA疫苗均采用LNP遞送系統(tǒng)(包括BioNTech、Moderna、艾博生物、艾美疫苗等), 相較之下,斯微生物的mRNA新冠疫苗的特點(diǎn)在于,采用了具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LPP遞送技術(shù)。LPP遞送系統(tǒng)具有三維核殼結(jié)構(gòu),容易被機(jī)體免疫細(xì)胞識(shí)別,核殼結(jié)構(gòu)更利于優(yōu)化,用LPP遞送系統(tǒng)制備的新冠mRNA疫苗,毒副作用小,安全性高,目前,在老撾開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中,接種斯微mRNA疫苗者未見(jiàn)明顯的副作用。
目前,斯微生物已獨(dú)立自主完成了mRNA平臺(tái)的建設(shè),其中包括抗原設(shè)計(jì)、mRNA合成模板的設(shè)計(jì)和優(yōu)化、mRNA序列優(yōu)化、修飾核酸的設(shè)計(jì)和優(yōu)化、工業(yè)級(jí)別的mRNA合成能力、磷脂庫(kù)的建設(shè)、新型LPP的設(shè)計(jì)和優(yōu)化,工業(yè)級(jí)別的納米制劑能力。目前斯微生物已可實(shí)現(xiàn)90%以上的生產(chǎn)物料國(guó)產(chǎn)化,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能是國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品的約30倍。目前,企業(yè)在上海周浦和奉賢均建立了現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠(chǎng),預(yù)計(jì)兩個(gè)工廠(chǎng)年產(chǎn)量可達(dá)4億劑。
海南省有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、優(yōu)質(zhì)的教育醫(yī)療資源、開(kāi)放的政策環(huán)境和舒適的生活環(huán)境,這些都是大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有力保障。
海南省抓住海南自由貿(mào)易港建設(shè)這一歷史性機(jī)遇,致力打造良好的營(yíng)商環(huán)境,吸引聚集更多的先進(jìn)企業(yè)和優(yōu)秀人才,不斷提升創(chuàng)新能力,大力推動(dòng)海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
斯微生物現(xiàn)已和三家國(guó)內(nèi)的三甲醫(yī)院開(kāi)展個(gè)性化腫瘤疫苗的研究者發(fā)起臨床研究。為快速推進(jìn)后管線(xiàn)的開(kāi)發(fā),斯微生物與產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界都達(dá)成了研究合作。
斯微生物保持開(kāi)放的態(tài)度,密切關(guān)注海南的相關(guān)政策。希望能夠與海南省相關(guān)科研機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,更加深入地了解相關(guān)政策,通過(guò)科研合作的方式逐步推進(jìn)項(xiàng)目。
海南省應(yīng)順勢(shì)抓住機(jī)遇,大力打造良好營(yíng)商環(huán)境,吸引聚集更多的先進(jìn)企業(yè)和優(yōu)秀人才,不斷提升創(chuàng)新能力,推動(dòng)海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí),斯微生物也高度關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的延伸,希望在自貿(mào)港內(nèi)實(shí)現(xiàn)和發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)。
斯微生物了解到,博鰲樂(lè)城罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心也正在積極通過(guò)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)打造針對(duì)罕見(jiàn)病患者的服務(wù)平臺(tái)。罕見(jiàn)病也是mRNA藥物針對(duì)的適應(yīng)癥之一,斯微生物將會(huì)持續(xù)關(guān)注此方面的發(fā)展,希望未來(lái)在此方面展開(kāi)合作。