劉海芳,鮑惠君,田 娜

(山西省長治市中醫(yī)醫(yī)院,山西 長 治 046000)

糖尿病足是糖尿病患者常見的并發(fā)癥,是由于患者末梢血管、神經(jīng)病變而導(dǎo)致下肢潰瘍、感染,病情嚴(yán)重的患者還會(huì)發(fā)生肢端壞疽[1-2]。糖尿病足具有發(fā)病率高、致殘率高等特點(diǎn)[3]。單純西藥治療糖尿病足療效緩慢,且不良反應(yīng)多,整體治療效果不佳。近年來,中藥湯劑在糖尿病足的治療中取得理想的效果,可促進(jìn)足部潰瘍瘡面愈合,預(yù)防二次感染。本研究選取120例糖尿病足患者進(jìn)行研究,觀察仙方活命飲加減方治療糖尿病足的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取長治市中醫(yī)醫(yī)院糖尿病科2017年1月至2020年1月收治的120例糖尿病足患者,根據(jù)治療方法的不同分為參照組和觀察組,每組60例。參照組男39例,女21例;年齡43～67歲,平均(55.57±6.29)歲;病程6～14年,平均(10.29±1.31)年;潰瘍大小在19～26 cm2,平均(22.66±1.01)cm2;患肢:左側(cè)32例,右側(cè)28例;Wagner分級(jí):1級(jí)7例,2級(jí)18例,3級(jí)22例,4級(jí)13例;體質(zhì)量48～90 kg,平均(69.56±10.24)kg。觀察組男38例,女22例;年齡42～69歲,平均(55.62±6.34)歲;病程5～15年,平均(10.26±1.34)年;潰瘍大小在18～26 cm2,平均(22.62±1.04)cm2;患肢:左側(cè)31例,右側(cè)29例;Wagner分級(jí):1級(jí)6例,2級(jí)19例,3級(jí)21例,4級(jí)14例;體質(zhì)量46～92 kg,平均(69.52±10.34)kg。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本次研究符合?赫爾辛基宣言?中相關(guān)倫理要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照?中國糖尿病足診治指南?中糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn):患肢皮膚干而無汗,肢端刺痛、灼痛、麻木、感覺減退或消失,下肢皮膚營養(yǎng)不良,肌肉萎縮,皮溫下降,色素沉著等[4]。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照?糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南(2016年版)?中糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn):存在患肢麻木、怕冷、沉重、步履不便、患肢畏寒等癥狀,苔薄白,舌質(zhì)暗,有瘀斑,脈沉澀[5]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 具備良好的溝通能力;性別不限,年齡40～80周歲;病歷資料完整;患者均知情同意,并自愿參與本研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 過敏體質(zhì)者;處于妊娠、哺乳期女性;合并惡性腫瘤者;入組前接受過抗感染等對(duì)癥治療者;中途從本研究退出者;合并嚴(yán)重營養(yǎng)不良者;合并梅毒、肺結(jié)核、艾滋病等傳染病者;合并腦卒中等疾病者。

2 治療方法

2.1 參照組 給予格列吡嗪片(迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H37022995,2.5 mg/片)口服,每次2.5 mg,每日3次;阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準(zhǔn)字J20171021,100 mg/片)口服,每次100 mg,每日1次,同時(shí)采用0.9%氯化鈉注射液清洗瘡面,將聚維酮碘乳膏(廣東科倫藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20023578)涂抹在潰瘍部位,每日1次,直至生出肉芽組織,共治療8周。

2.2 觀察組 在參照組基礎(chǔ)上予以仙方活命飲加減方口服,處方:陳皮10 g,連翹10 g,金銀花15 g,醋沒藥10 g,醋乳香15 g,天花粉30 g,皂角刺30 g,當(dāng)歸尾15 g,赤芍12 g,防風(fēng)12 g,浙貝母15 g,白芷15 g,黃芪30 g,甘草片6 g。每日1劑,水煎后分早晚兩次服用,共治療8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床療效。顯效:潰瘍面愈合75%以上,肢體癥狀消失;有效:潰瘍面愈合50%～75%,肢體癥狀好轉(zhuǎn);無效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)[6]。總有效率＝(顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②足背動(dòng)脈血流指標(biāo)。采用超聲檢測儀(型號(hào)S2000)檢測足背動(dòng)脈峰值流速、血流量。③血清炎癥因子。抽取患者3～5 m L空腹靜脈血,離心10 min后分離血清,并置于－80℃保存,以酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)法檢測白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。④不良反應(yīng)總發(fā)生率。包括惡心、嘔吐、腹瀉發(fā)生率。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料組內(nèi)對(duì)比采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn),組間對(duì)比采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示;計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組臨床總有效率(96.67%)高于參照組(78.33%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組糖尿病足患者臨床療效比較[例(%)]

(2)足背動(dòng)脈血流指標(biāo)比較 治療前,兩組患者足背動(dòng)脈峰值流速、血流量比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者足背動(dòng)脈峰值流速、血流量均較治療前改善,且觀察組峰值流速低于參照組,血流量高于參照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組糖尿病足患者治療前后足背動(dòng)脈血流指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組糖尿病足患者治療前后足背動(dòng)脈血流指標(biāo)比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與參照組治療后比較,▲P＜0.05。

峰值流速(m/s)血流量(m L/s)組別 例數(shù)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 0.55±0.16 0.44±0.08△▲ 0.82±0.11 1.16±0.27△▲參照組 60 0.56±0.13 0.49±0.11△ 0.81±0.13 0.95±0.15△

(3)血清炎癥因子比較 治療前,兩組患者血清IL-6、TNF-α水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者血清IL-6、TNF-α水平均較治療前降低,且觀察組血清IL-6、TNF-α水平均低于參照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組糖尿病足患者治療前后血清炎癥因子比較(±s)

表3 兩組糖尿病足患者治療前后血清炎癥因子比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與參照組治療后比較,▲P＜0.05。

治療前 治療后組別 例數(shù)白細(xì)胞介素-6(ng/L)腫瘤壞死因子-α(μg/mL)治療前 治療后觀察組 60 236.11±29.16 105.26±9.62△▲ 17.89±3.59 6.25±0.37△▲參照組 60 235.26±28.62 185.26±16.34△ 17.82±3.62 12.62±1.84△

(4)不良反應(yīng)總發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率(5.00%)與參照組(6.67%)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組糖尿病足患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

4 討論

目前,臨床研究認(rèn)為糖尿病足的發(fā)生與血糖紊亂、局部感染、血管病變、神經(jīng)病變等有密切的聯(lián)系[7]。流行病學(xué)調(diào)查顯示,糖尿病足的發(fā)病率占糖尿病并發(fā)癥的40%～60%[8]。糖尿病患者長期處于血糖紊亂狀態(tài),會(huì)削弱機(jī)體的免疫功能,增加感染風(fēng)險(xiǎn),足部瘡面奪取大量的營養(yǎng)物質(zhì),進(jìn)一步加重組織潰瘍癥狀[9-10]。糖尿病足如果得不到及時(shí)有效的治療,會(huì)引發(fā)足部潰瘍,增加致殘率和截肢率[11]。常規(guī)西醫(yī)治療以抗感染、降血糖為主,聚維酮碘乳膏局部涂抹雖然可緩解患肢癥狀,但并不能有效改善足背動(dòng)脈血液循環(huán),對(duì)炎性反應(yīng)控制效果不理想,整體治療效果不佳。

糖尿病足屬于中醫(yī)“脫疽”范疇,中醫(yī)認(rèn)為該病屬于本虛標(biāo)實(shí)之證,以瘀血熱毒為標(biāo)、氣陰虧虛為本,氣陰兩虛、正氣不足導(dǎo)致脈絡(luò)阻滯,氣血瘀滯,濕熱、瘀血、熱毒相互作用而化腐,日久肢端壞死成疽[12]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組總有效率高于參照組,觀察組足背動(dòng)脈峰值流速及血清IL-6、TNF-α水平均低于參照組,觀察組足背動(dòng)脈血流量高于參照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),表明仙方活命飲加減方治療糖尿病足效果確切,安全性較高。

仙方活命飲加減方中,皂角刺透膿潰堅(jiān),通行經(jīng)絡(luò);沒藥、乳香消腫止痛,活血化瘀;當(dāng)歸、赤芍養(yǎng)血活血;浙貝母、天花粉生津排膿,清熱散結(jié);連翹、金銀花清熱解毒;黃芪托里排毒;白芷消腫散結(jié)。諸藥配伍,可發(fā)揮散瘀止痛、溫經(jīng)養(yǎng)脈、活血通絡(luò)的作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,仙方活命飲可有效改善足部血液循環(huán),增加血流量。萬曉紅等[13]研究顯示,采用仙方活命飲治療的研究組總有效率(95.45%)高于單純西藥治療的對(duì)照組(59.09%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),證實(shí)仙方活命飲治療糖尿病足效果確切。

綜上所述,糖尿病足患者采用仙方活命飲加減方治療后,可有效改善足背動(dòng)脈血液循環(huán),緩解臨床癥狀,減輕炎性反應(yīng),改善患者預(yù)后。然而,本研究還存在一定不足,如樣本量較小、研究時(shí)間較短,可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響,故在下一步研究中應(yīng)擴(kuò)大樣本量、延長研究時(shí)間,為評(píng)估仙方活命飲在糖尿病足治療中的效果提供更科學(xué)的參考依據(jù)。