石少慶 侯博群 鮑文彬

黑龍江省佳木斯市腫瘤醫(yī)院腫瘤五科，黑龍江佳木斯 154000

肺癌是一種十分常見的癌癥疾病。可分為非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）和小細(xì)胞肺癌，其中NSCLC 更為常見，占肺癌病例總量的85%左右[1]。晚期癌癥患者在接受化學(xué)藥物治療后，往往會(huì)發(fā)生一系列胃腸道反應(yīng)，從而中斷治療，這嚴(yán)重影響了晚期癌癥患者的生活質(zhì)量及治療效果。 因此，對于晚期癌癥患者后期生存質(zhì)量的提升也愈發(fā)引起重視。而中醫(yī)藥對于緩解化療后不良反應(yīng)有著一定的效果。養(yǎng)正合劑口服液是一種中成藥合劑，能夠全面減少放化療引起的不良反應(yīng)[2]。 醋酸甲地孕酮片主要成分為醋酸甲地孕酮， 它是一種具有蛋白同化作用的孕激素，具有促進(jìn)食欲、改善患者生存質(zhì)量的作用[3-4]。本研究旨在探究養(yǎng)正合劑在輔助治療晚期非小細(xì)胞肺癌相關(guān)性厭食患者的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年8月至2020年8月在黑龍江省佳木斯市腫瘤醫(yī)院腫瘤五科進(jìn)行放療的40 例非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組均為20 例。 治療組中，男12 例，女8 例；年齡40～65 歲，平均（53.28±4.62）歲；平均病程（1.75±0.43）年。 對照組中，男15 例，女5 例；年齡43～66 歲，平均（54.34±4.08）歲；平均病程（1.50±0.50）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 所有入選患者均簽署知情同意書，且經(jīng)黑龍江省佳木斯市腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。 納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：①患者均通過癥狀學(xué)、影像學(xué)和病理學(xué)診斷為NSCLC 患者，且按照肺癌TNM臨床分期標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅳ期[6]；②患者主觀意識清楚，能夠主動(dòng)配合且依從性強(qiáng)； ③患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)[7]：①合并其他原發(fā)性腫瘤患者；②合并嚴(yán)重肝、腎、心功能障礙以及血液系統(tǒng)疾病者；③對本研究藥物成分過敏者；④伴有嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙或精神疾病患者。

1.2 方法

對照組患者給予醋酸甲地孕酮片進(jìn)行治療。醋酸甲地孕酮片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20053712，規(guī)格：160 mg，生產(chǎn)批號：20060504），160～320 mg/d，2 次/d，連續(xù)使用3 周。

治療組患者在對照組基礎(chǔ)上給予口服養(yǎng)正合劑進(jìn)行治療。 養(yǎng)正合劑（陜西步長制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10970042，規(guī)格：10 ml/支，生產(chǎn)批號：200306）3 次/d，20 ml/次，連續(xù)使用3 周。

所有患者在住院期間定期檢查血常規(guī)、肝腎功能和胸部CT。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）癌性厭食療效評價(jià)[8]：①臨床療效：根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)內(nèi)科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]予以評估，臨床癥狀均消失為顯效；臨床癥狀明顯改善為有效；臨床癥狀無變化為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）食欲改善情況[10]：觀察治療前后患者進(jìn)食量的變化。 ①增加：每天進(jìn)食量增加≥100 g；②無變化：每天進(jìn)食量變化＜100 g；③減少：每天進(jìn)食量減少≥100 g。 （3）生活質(zhì)量評分比較[11]： 卡氏功能狀態(tài)評分（Karnofsky performance score，KPS）改變情況：①顯著改善：KPS 評分增加≥20 分；②改善：KPS 評分增加10～＜20 分； ③穩(wěn)定：KPS 評分增加0～＜10 分；④下降：KPS 評分下降，即為下降。 總改善率=（顯著改善+改善）例數(shù)/總例數(shù)×100%。 （4）不良反應(yīng)監(jiān)測：包括體重增加、肝腎功能損害、胃腸道反應(yīng)等情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析， 計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后癌性厭食療效的比較

治療后，治療組癌性厭食療效評價(jià)總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療后癌性厭食療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療后食欲改善情況的比較

治療后，治療組食欲改善率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療后食欲改善情況的比較（例）

2.3 兩組患者治療后生活質(zhì)量評分的比較

治療后， 治療組的KPS 評分總改善率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組治療后生活質(zhì)量改善情況的比較[n（%）]

2.4 兩組治療后不良反應(yīng)的比較

治療后，治療組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率（35%）低于對照組（70%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組治療后不良反應(yīng)的比較[n（%）]

3 討論

肺癌已經(jīng)逐漸發(fā)展全球發(fā)病率與死亡率最高的癌癥。近年來，肺癌的發(fā)病率正逐年上升。而癌癥相關(guān)性厭食是患者在罹患惡性腫瘤期間或治療期間出現(xiàn)食欲不振的臨床癥狀，一般認(rèn)為腫瘤導(dǎo)致的代謝改變和抗腫瘤治療是導(dǎo)致惡性腫瘤患者厭食和生活質(zhì)量下降的主要因素。養(yǎng)正合劑與醋酸甲地孕酮均有改善食欲的作用，但醋酸甲地孕酮片不良反應(yīng)較多。

本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組食欲改善總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組食欲改善率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組的生活質(zhì)量評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這與劉佩等[12]的研究結(jié)果一致。李明等[13]的研究結(jié)果表明，養(yǎng)正合劑對提高患者免疫功能以及腫瘤導(dǎo)致的免疫功能降低具有明顯的恢復(fù)作用，這是因?yàn)轲B(yǎng)正合劑的成分里含有黃芪， 而黃芪能夠提高患者的機(jī)體免疫功能，從而改善患者放療期間的食欲， 這與本研究結(jié)果一致?？苄∧莸萚14-15]的研究結(jié)果表明，養(yǎng)正合劑可以改善骨髓功能抑制的作用，晚期癌癥患者在接受放射治療后， 會(huì)加重骨髓功能抑制， 從而會(huì)增加患者貧血、出血、感染的幾率，而養(yǎng)正合劑可發(fā)揮這一作用，從而減少患者貧血概率， 患者口服養(yǎng)正合劑可改善食欲，可減緩因腫瘤引起的慢性消耗。 冉毅等[16-17]的研究結(jié)果表明， 養(yǎng)正合劑可以改善患者胃腸激素紊亂的癥狀，從而提高患者胃腸激素水平，進(jìn)一步提高患者的胃腸功能，改善患者食欲，這與本研究結(jié)果一致。提示養(yǎng)正合劑對于晚期癌癥放化療后引起的厭食反應(yīng)具有較好的臨床效果。

綜上所述，養(yǎng)正合劑能夠有效改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者放療相關(guān)性厭食， 同時(shí)改善患者的生活質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，明顯提高患者臨床治療效果，值得臨床治療參考和應(yīng)用。