肖長(zhǎng)，丁歡，傅惠玲，林巧玲，劉承軍

中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九一〇醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，福建 泉州 362000

引言

《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[1]中將手術(shù)衣、手術(shù)鋪單等需要滅菌的醫(yī)用織物稱(chēng)為“軟器械”，該標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等屬于可阻水、阻菌、透氣、可穿戴、可折疊、具有雙向防護(hù)功能、符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械[2]。據(jù)研究顯示，有62.04%的三級(jí)醫(yī)院及22.78%的二級(jí)醫(yī)院將手術(shù)鋪單和手術(shù)衣委托社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)進(jìn)行清洗消毒[3]，有37.26%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將所有醫(yī)用織物交由社會(huì)化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行洗滌消毒，需要滅菌的再交由本院消毒供應(yīng)中心處理[2]。曾有媒體曝光社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)對(duì)各類(lèi)醫(yī)用織物洗滌消毒過(guò)程均未按規(guī)范執(zhí)行，已對(duì)織物使用人員的人身安全造成了嚴(yán)重威脅[4-5]。據(jù)報(bào)道，發(fā)生在某院ICU的45起感染暴發(fā)事件中因醫(yī)用織物污染引起的例數(shù)占18.84%[6]。醫(yī)用織物的管理情況與醫(yī)院感染控制效果息息相關(guān)[7-8]，而消毒供應(yīng)中心和社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)等作為為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基礎(chǔ)服務(wù)與醫(yī)療質(zhì)量安全保障的重點(diǎn)部門(mén)之一，必須完善質(zhì)控體系，進(jìn)行全程、全方位的動(dòng)態(tài)化監(jiān)管[9]，方可確保醫(yī)用織物的供應(yīng)質(zhì)量。本研究通過(guò)新的信息技術(shù)加強(qiáng)對(duì)重復(fù)使用醫(yī)用織物的精細(xì)化管理[10]，實(shí)時(shí)監(jiān)管各個(gè)處理環(huán)節(jié)的質(zhì)量和效率，確保全過(guò)程得到規(guī)范、有效及高效處置，以保障患者的生命安全。

1 需求分析

2015年國(guó)家原衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用織物洗滌消毒管理工作的通知》[11]要求，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)醫(yī)用織物洗滌消毒物管理的重要性，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)；加強(qiáng)醫(yī)用織物洗滌消毒管理，保障洗滌消毒質(zhì)量；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用織物洗滌消毒的監(jiān)督管理等。使用信息化管理手段實(shí)行規(guī)范管理，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)用織物專(zhuān)業(yè)洗滌消毒機(jī)構(gòu)良性發(fā)展至關(guān)重要[12]，應(yīng)用系統(tǒng)軟件管理能使醫(yī)用織物處理流程更完善、過(guò)程更規(guī)范、結(jié)果更可追溯。醫(yī)用織物處理流程如圖1所示。

圖1 醫(yī)用織物處理流程

2 管理模塊設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

2.1 技術(shù)支持

引入射頻識(shí)別技術(shù)（Radio Frequency identification，RFID）及條形碼技術(shù)，采用Powerbuilder 9.0研發(fā)工具和Oracle 10g作為系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理，以滿足數(shù)據(jù)量大、并發(fā)操作多、實(shí)時(shí)性要求高等需求。系統(tǒng)分為數(shù)據(jù)庫(kù)層、網(wǎng)絡(luò)傳輸層、客戶端系統(tǒng)三層，數(shù)據(jù)庫(kù)層用于存儲(chǔ)使用過(guò)程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)；網(wǎng)絡(luò)傳輸層依靠院內(nèi)網(wǎng)或無(wú)線Wi-Fi進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸；客戶端系統(tǒng)包括醫(yī)用織物管理模塊、掃描設(shè)備、電子芯片及條形碼標(biāo)簽等，用于數(shù)據(jù)采集、管理及調(diào)用。系統(tǒng)架構(gòu)如圖2所示。

圖2 系統(tǒng)架構(gòu)

2.2 條形碼技術(shù)在醫(yī)用織物包質(zhì)量管理中的應(yīng)用

我院2009年6月完成消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)[13-14]的研發(fā)并投入使用。該系統(tǒng)是基于條形碼技術(shù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的，由于條形碼技術(shù)存在存儲(chǔ)信息量小、容錯(cuò)率低、識(shí)別速度低[15]、標(biāo)簽不可水洗、不耐磨、不耐腐蝕等問(wèn)題，僅實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用織物包的回收、包裝、滅菌、發(fā)放及科室使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯，追溯信息可關(guān)聯(lián)至患者，但未實(shí)現(xiàn)對(duì)包內(nèi)織物的追溯管理。醫(yī)用織物包是根據(jù)手術(shù)室或臨床科室醫(yī)用織物需求清單打包而成，包內(nèi)還包含化學(xué)指示卡和（或）手術(shù)器械等物品；包外粘貼相符的條形碼紙質(zhì)標(biāo)簽（圖3）。在上述各個(gè)環(huán)節(jié)通過(guò)掃碼槍逐個(gè)掃描條形碼將織物包信息錄入系統(tǒng)保存?zhèn)洳椤?/p>

圖3 織物包包外條形碼標(biāo)簽

2.3 RFID在醫(yī)用織物質(zhì)量管理中的應(yīng)用

RFID管理模塊由數(shù)據(jù)源（即電子芯片）、讀寫(xiě)器和計(jì)算機(jī)控制端三部分組成[16]。RFID電子芯片具有儲(chǔ)存數(shù)據(jù)量大、使用壽命長(zhǎng)、讀取距離遠(yuǎn)、數(shù)據(jù)可加密、可修改存儲(chǔ)信息、能適應(yīng)惡劣環(huán)境、防水、防磁、耐高溫、能穿透非金屬材料及擁有較強(qiáng)的抗干擾能力[15]等優(yōu)點(diǎn)，將其縫制于醫(yī)用織物內(nèi)，通過(guò)設(shè)備掃描，在各個(gè)處理環(huán)節(jié)批量錄入織物信息。電子芯片編碼具有唯一性，通過(guò)系統(tǒng)信息注冊(cè)與醫(yī)用織物形成一對(duì)一的關(guān)系。一般可選擇超高頻電子標(biāo)簽，以滿足處理過(guò)程中對(duì)標(biāo)簽洗滌壽命和讀取誤差率的要求，且不會(huì)對(duì)其他醫(yī)療設(shè)備或患者進(jìn)行放射或影像等檢查造成干擾[17]，本研究將其用于污染和清潔醫(yī)用織物的交接清點(diǎn)，洗滌機(jī)構(gòu)洗滌、烘干、燙平、消毒及發(fā)放等環(huán)節(jié)。當(dāng)織物及芯片作為一個(gè)要素打包成織物包時(shí)便由條形碼技術(shù)進(jìn)行追溯，如包裝、滅菌等環(huán)節(jié)，此時(shí)織物芯片信息可在管理模塊的織物包明細(xì)內(nèi)查詢獲取。設(shè)計(jì)思路為將粘貼在包上的標(biāo)簽條形碼設(shè)定為一級(jí)代碼，包內(nèi)織物的RFID碼設(shè)定為二級(jí)代碼，一個(gè)織物包包含多條織物，見(jiàn)圖4。因此掃描一個(gè)包的條形碼通過(guò)系統(tǒng)可查詢到多條織物的RFID碼。該技術(shù)應(yīng)用前，需先注冊(cè)織物包基礎(chǔ)信息，以及建立RFID與織物一對(duì)一的對(duì)應(yīng)關(guān)系，而后根據(jù)需求清單增加及完善織物包內(nèi)容?？椢锇臈l形碼是系統(tǒng)自動(dòng)生成的，包內(nèi)織物的RFID碼保持固定。

圖4 醫(yī)用織物包與醫(yī)用織物的包含關(guān)系

2.4 管理模塊功能介紹

設(shè)計(jì)五個(gè)主要分支模塊，根據(jù)不同的場(chǎng)所和人員身份賦予不同的功能權(quán)限，如醫(yī)院消毒供應(yīng)中心擁有織物及織物包基礎(chǔ)信息注冊(cè)及質(zhì)量追溯管理等權(quán)限，社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)擁有醫(yī)用織物RFID業(yè)務(wù)管理權(quán)限；管理員擁有全部使用權(quán)限，普通用戶擁有與工作相關(guān)的權(quán)限。各分支模塊功能簡(jiǎn)要介紹如下。

2.4.1 織物基礎(chǔ)信息注冊(cè)

系統(tǒng)正常、有效運(yùn)行需先注冊(cè)各類(lèi)基礎(chǔ)信息，如織物名稱(chēng)、規(guī)格、檢索碼和RFID碼等內(nèi)容，并建立“消毒供應(yīng)中心→手術(shù)室”“消毒供應(yīng)中心→洗滌公司”等流通路徑。

2.4.2 織物質(zhì)量追溯管理

運(yùn)用RFID技術(shù)建立醫(yī)院內(nèi)清潔及污染醫(yī)用織物交接、消毒供應(yīng)中心對(duì)接收后的清潔織物處理發(fā)放及患者使用等環(huán)節(jié)的信息化質(zhì)量追溯。

2.4.3 織物包基礎(chǔ)信息注冊(cè)

注冊(cè)信息包括包的名稱(chēng)、規(guī)格、基數(shù)、成本、滅菌標(biāo)準(zhǔn)及儲(chǔ)存位置等內(nèi)容。

2.4.4 織物包質(zhì)量追溯管理

運(yùn)用條形碼技術(shù)建立醫(yī)院內(nèi)織物包回收、打包、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)的信息化質(zhì)量追溯。

2.4.5 洗滌機(jī)構(gòu)醫(yī)用織物RFID業(yè)務(wù)管理

根據(jù)洗滌機(jī)構(gòu)織物處理流程，建立收集、運(yùn)送、分揀、洗滌、烘干、整理、儲(chǔ)存和發(fā)放（圖5）8個(gè)環(huán)節(jié)的信息化質(zhì)量追溯。要求所有環(huán)節(jié)均應(yīng)使用RFID閱讀器批量掃描織物芯片，將當(dāng)前環(huán)節(jié)處理信息錄入系統(tǒng)，保存?zhèn)洳楹痛蛴。约訌?qiáng)監(jiān)管。

圖5 洗滌機(jī)構(gòu)發(fā)放環(huán)節(jié)信息質(zhì)量追溯

3 基本資料與評(píng)價(jià)

3.1 對(duì)象與方法

采用便利抽樣法，選取2017年1—12月使用傳統(tǒng)管理法（即醫(yī)用織物點(diǎn)數(shù)及使用次數(shù)記錄均由人工完成，醫(yī)用織物及醫(yī)用織物包處理過(guò)程的質(zhì)量控制及追溯使用登記本記錄）管理的400件醫(yī)用織物及200個(gè)醫(yī)用織物包為對(duì)照組，選取2020年1至12月使用醫(yī)用織物管理模塊管理的400件醫(yī)用織物及200個(gè)醫(yī)用織物包為觀察組，兩組在數(shù)量、規(guī)格及型號(hào)等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

3.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

分析比較兩組醫(yī)用織物的清點(diǎn)時(shí)長(zhǎng)、清點(diǎn)準(zhǔn)確率、使用次數(shù)記錄準(zhǔn)確率及醫(yī)用織物包追溯有效率、包裝質(zhì)量完好率[要求化學(xué)指示卡放置正確，包內(nèi)織物符合要求（如無(wú)破損、無(wú)污跡），包外標(biāo)簽完整清晰]。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

4 應(yīng)用效果

4.1 醫(yī)用織物清點(diǎn)時(shí)長(zhǎng)、清點(diǎn)準(zhǔn)確率及使用次數(shù)記錄準(zhǔn)確率比較

通過(guò)RFID讀寫(xiě)器可批量掃描織物芯片信息自動(dòng)錄入管理模塊，明顯優(yōu)于以往人工逐條清點(diǎn)、逐條記錄的方法，既提高了交接效率和準(zhǔn)確率，又保證了記錄準(zhǔn)確性，模塊管理前后醫(yī)用織物清點(diǎn)時(shí)長(zhǎng)、清點(diǎn)準(zhǔn)確率及使用次數(shù)記錄準(zhǔn)確率對(duì)比如表1所示。

表1 使用管理模塊管理前后醫(yī)用織物清點(diǎn)時(shí)長(zhǎng)、清點(diǎn)準(zhǔn)確率及使用次數(shù)記錄準(zhǔn)確率比較（n=400）

4.2 醫(yī)用織物包追溯有效率及包裝質(zhì)量完好率比較

將醫(yī)用織物包處理信息錄入管理模塊，提高了追溯有效率。使用RFID技術(shù)將質(zhì)量追溯延伸至洗滌機(jī)構(gòu)，提高了洗滌人員的質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)了遵從規(guī)范工作流程的意愿，減少了洗滌質(zhì)量問(wèn)題。此外，通過(guò)管理模塊還可隨時(shí)調(diào)取織物包的圖文信息，為包裝提供了直觀可視化參考。因此，與傳統(tǒng)管理法存在的采用登記本記錄追溯缺乏對(duì)洗滌機(jī)構(gòu)信息化監(jiān)管、查詢織物包內(nèi)容明細(xì)不方便等問(wèn)題相比，管理模塊能更有效地提高包裝質(zhì)量完好率。模塊管理前后醫(yī)用織物包追溯有效率及質(zhì)量完好率對(duì)比如表2所示。

表2 使用管理模塊管理前后醫(yī)用織物包追溯有效率及包裝質(zhì)量完好率比較[n=200，n（%）]

5 討論

5.1 醫(yī)用織物管理模塊管理的先進(jìn)性

管理模塊及電子芯片的投入使用，建立了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心與社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)的數(shù)字化業(yè)務(wù)關(guān)系，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用織物全處理過(guò)程、全生命周期信息化質(zhì)量管理，做到了所有處理環(huán)節(jié)質(zhì)量的可控可溯，是減少質(zhì)量問(wèn)題和院內(nèi)交叉感染概率的有效方式。而目前國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)用織物的管理研究主要集中在以下幾個(gè)方面：① 運(yùn)用信息化技術(shù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)用織物的管理，但未延伸至社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)[18]；② 對(duì)醫(yī)用織物相關(guān)規(guī)范的知悉、落實(shí)情況，織物管理現(xiàn)狀、感控風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知等展開(kāi)調(diào)研[2,7,19-20]； ③醫(yī)院自建自營(yíng)洗衣房設(shè)計(jì)與設(shè)備配置研究[4]；④ 運(yùn)用感官指標(biāo)檢查和微生物指標(biāo)檢測(cè)手段來(lái)加強(qiáng)社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)交接的醫(yī)用織物質(zhì)量監(jiān)管[10]；⑤ 以合同限制性條款和績(jī)效考核約束社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)[9]；⑥ 洗滌消毒產(chǎn)品的使用[21]等。從各項(xiàng)研究中可知，醫(yī)院在醫(yī)用織物的管理模式、使用的技術(shù)手段、規(guī)章制度、合同規(guī)則及消毒產(chǎn)品等方面的經(jīng)驗(yàn)已較成熟，但對(duì)社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)用織物洗滌流程的信息化監(jiān)管報(bào)道較少，管理模塊的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用為這方面的研究提供了新的思路和技術(shù)路線。但由于尚在改善階段，普適性還不太理想，需繼續(xù)優(yōu)化升級(jí)，以增強(qiáng)實(shí)用性、穩(wěn)定性和增加用戶數(shù)量。

5.2 醫(yī)用織物管理模塊管理的必要性

5.2.1 有利于降低醫(yī)院交叉感染風(fēng)險(xiǎn)

梁建生等[22]研究表明，臟污織物分揀過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生可攜帶傳染性病原菌的飛塵或氣溶膠，不僅會(huì)對(duì)病區(qū)空氣環(huán)境造成污染，還會(huì)增加織物收集人員的職業(yè)暴露及交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。為減少感染的風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)指南/標(biāo)準(zhǔn)要求在收集、分揀污染織物時(shí)應(yīng)盡量減少抖動(dòng)[23-24]。使用RFID閱讀器進(jìn)行清點(diǎn)和交接，無(wú)須翻動(dòng)污染織物，可減少人員感染概率和場(chǎng)所二次污染。

5.2.2 有利于提升工作效率與質(zhì)量

使用RFID閱讀器可一次性快速、大量掃描醫(yī)用織物的芯片，并自動(dòng)完成信息錄入。清點(diǎn)同等數(shù)量的醫(yī)用織物，與人工逐條清點(diǎn)相比，在效率和準(zhǔn)確性方面作用優(yōu)勢(shì)明顯。清點(diǎn)400件醫(yī)用織物，人工方式需耗時(shí)（1.67±0.18）h，而RFID閱讀器掃描則可減少至（0.15±0.03）h。由于計(jì)算機(jī)配置等因素，掃描速度稍低于王瓊等[18]研究中手持式RFID掃描器掃描速度10件/s。再者，使用掃描設(shè)備將信息錄入管理模塊，客觀清晰、不易丟失，解決了紙質(zhì)記錄方式存在的易損壞、缺失率高、字跡辨認(rèn)困難等問(wèn)題，醫(yī)用織物包追溯有效率由管理模塊應(yīng)用前的92.0%提升至應(yīng)用后的100.0%。醫(yī)用織物處理信息精準(zhǔn)追溯到崗到人，人員責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)明顯提升，另外，管理模塊的圖文明細(xì)指引，織物包內(nèi)容清單調(diào)取便捷，減少了包裝質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，醫(yī)用織物包包裝質(zhì)量完好率由管理模塊應(yīng)用前的95.0%提高到應(yīng)用后的99.5%。

5.2.3 有利于減少醫(yī)用織物丟失和使用次數(shù)漏記的發(fā)生

由于醫(yī)用織物日周轉(zhuǎn)量大，種類(lèi)、規(guī)格多，人工清點(diǎn)及記錄使用次數(shù)，易出現(xiàn)誤差且效率低下。而使用RFID閱讀器掃描數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、迅速，是解決人工方式缺陷的有效替代手段，清點(diǎn)準(zhǔn)確率由管理模塊應(yīng)用前的93.5%提升至應(yīng)用后的100.0%，避免了因清點(diǎn)不清或數(shù)目錯(cuò)誤帶來(lái)的無(wú)形損耗。醫(yī)用織物使用次數(shù)應(yīng)控制在90次以內(nèi)，使用次數(shù)過(guò)多會(huì)導(dǎo)致阻菌能力降低，因此記錄需具有準(zhǔn)確性。RFID技術(shù)很好地滿足了精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)的需求，使用次數(shù)記錄準(zhǔn)確率由管理模塊應(yīng)用前的92.5%提高到應(yīng)用后的100.0%。使用次數(shù)的精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)還可預(yù)估醫(yī)用織物剩余壽命，為報(bào)廢及采購(gòu)提供科學(xué)的決策依據(jù)。

6 結(jié)論

醫(yī)用織物的無(wú)菌供應(yīng)關(guān)系到患者的生命安全，建議醫(yī)院及社會(huì)化洗滌機(jī)構(gòu)加強(qiáng)業(yè)務(wù)合作，充分利用好信息化技術(shù)，建立起更規(guī)范、更科學(xué)的信息化管理模式，以提高醫(yī)用織物供應(yīng)質(zhì)量，避免醫(yī)院感染事件的發(fā)生。