張啟龍, 馬艷梅, 馬紅紅, 高 隆
(陜西省榆林市第一醫(yī)院, 陜西 榆林 719000)
慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治療是臨床研究的熱點(diǎn),單一用藥常療效欠佳,但多個(gè)藥物聯(lián)用后可能提高不良反應(yīng)的發(fā)生,同時(shí)增加了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),提示有必要繼續(xù)研究有效性、安全性、性價(jià)比更佳的方案[1~3]。順爾寧(孟魯司特鈉片)能有效緩解呼吸道的炎癥反應(yīng);信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入劑)通過吸入給藥來發(fā)揮抑制炎癥、抗過敏、擴(kuò)張支氣管等作用,近年來在臨床上應(yīng)用越來越廣泛[4,5]。本研究旨在探討順爾寧聯(lián)合信必可都保對(duì)老年穩(wěn)定期COPD患者的應(yīng)用效果。
1.1一般資料:納入2019年1月至2021年5月期間198例老年穩(wěn)定期COPD患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn):有咳嗽、咳痰或氣短等癥狀,吸入支氣管舒張劑后的FEV1與FVC的比值<70%,并排除其他疾病;②COPD處于穩(wěn)定期;③年齡超過65歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并消化、泌尿、自身免疫等系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病或癌癥;②孕婦或哺乳期婦女;③對(duì)順爾寧或信必可都保有禁忌證或過敏。采用簡(jiǎn)單隨機(jī)分組將全部患者分為A組、B組與C組,三組各66例,其年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)、病程等基線資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),詳見表1。
1.2方法:全部患者均予戒煙、鼻導(dǎo)管吸氧等常規(guī)對(duì)照處理。A組患者加用順爾寧(孟魯司特鈉片,J20130053),10mg/次,每日口服1次;B組患者加用信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入劑,H20140458),1吸(即160μg+4.5μg)/次,每日吸入1次;C組患者給予順爾寧+信必可都保,各自的服藥方法同前,三組均干預(yù)12周。全部患者服藥期間如出現(xiàn)咳嗽、咳痰等癥狀明顯加重,或有發(fā)熱等癥狀,則酌情加用抗生素、吸氧等治療,如有明顯頭痛、心悸、肝腎功能損傷等不良反應(yīng),則酌情給予相應(yīng)的對(duì)癥處理,必要時(shí)停藥觀察。
表1 三組術(shù)前基線資料比較
1.3觀察指標(biāo)
1.3.1呼吸功能:在干預(yù)前、干預(yù)后12周進(jìn)行血?dú)夥治鰴z查,記錄PaO2與PaCO2,以及FEV1、FVC與FEV1/FVC比值等肺功能相關(guān)指標(biāo)。
1.3.2炎癥反應(yīng):在干預(yù)前、干預(yù)后12周記錄全部患者痰液里中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞比例,并采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)痰液IL-8、MPO等水平,以此綜合評(píng)估患者的炎癥反應(yīng)變化。
1.3.3療效與安全性評(píng)估:在干預(yù)前、干預(yù)后12周采用CAT問卷來評(píng)估COPD的病情變化,該問卷包括8個(gè)條目,滿分40分,總分越低表示COPD病情越輕[6,7]。并根據(jù)患者的臨床癥狀變化進(jìn)行臨床療效評(píng)估,臨床癥狀明顯緩解,甚至消失視為顯效,癥狀有部分緩解視為有效,癥狀無(wú)改善,甚至加重則視為無(wú)效,顯效與有效均視為總有效率。并記錄全部患者治療期間有無(wú)出現(xiàn)頭痛、腹痛、心悸等不良反應(yīng)。
2.1三組患者干預(yù)前后的呼吸功能比較:三組患者干預(yù)前的FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組內(nèi)比較,三組干預(yù)后的FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均顯著高于干預(yù)前,PaCO2顯著低于干預(yù)前(P<0.05)。組間比較,C組FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2干預(yù)前后的差值均顯著高于同期A組與B組,B組FEV1/FVC、PaO2、PaCO2干預(yù)前后的差值均顯著高于同期A組(P<0.017)。詳見表2。
表2 三組患者干預(yù)前后的肺功能與血?dú)夥治鼋Y(jié)果比較
2.2三組患者干預(yù)前后的炎癥反應(yīng)與CAT問卷總分比較:結(jié)果表明,三組患者干預(yù)前的痰液中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞比例、IL-8、MPO水平、CAT問卷總分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組內(nèi)比較,三組干預(yù)后的痰液中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞比例、IL-8、MPO水平、CAT問卷總分均顯著低于干預(yù)前(P<0.05)。組間比較,C組痰液中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞比例、IL-8、MPO水平、CAT問卷總分干預(yù)前后的差值均顯著高于同期A組與B組,B組痰液中性粒細(xì)胞比例、IL-8、MPO水平干預(yù)前后的差值均顯著高于同期A組(P<0.017)。詳見表3。
表3 三組患者干預(yù)前后的痰液分析結(jié)果與CAT問卷總分比較
2.3三組患者臨床療效與安全性比較:C組的總有效率顯著高于A組與B組(P<0.017)。三組患者頭痛、心悸、腹痛等并發(fā)癥發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且未見嚴(yán)重并發(fā)癥。詳見表4、表5。
表4 三組患者的臨床療效比較n(%)
表5 三組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較n(%)
本研究旨在分析了順爾寧聯(lián)合信必可都保對(duì)老年穩(wěn)定期COPD的應(yīng)用效果,A、B、C三組患者分別在常規(guī)對(duì)癥處理的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用順爾寧、信必可都保、順爾寧+信必可都保,以此觀察不同方案對(duì)患者呼吸功能、炎癥反應(yīng)、臨床療效與安全性,結(jié)果表明三種治療方案均有一定的臨床療效。本研究組間比較表明C組的干預(yù)效果最佳,這可能是由于順爾寧與信必可都保的作用機(jī)制不同,聯(lián)用后能更進(jìn)一步改善患者的臨床癥狀、肺功能與炎癥狀況,效果滿意,且口服+吸入給藥的聯(lián)合方案的依從性可能更高。信必可都保是糖皮質(zhì)激素(布地奈德)與長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(福莫特羅)的復(fù)合制劑,吸入局部用藥的不良反應(yīng)較少,靶點(diǎn)眾多,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),達(dá)到抗炎、抗過敏、舒張支氣管等功效,可有效改善肺功能與運(yùn)動(dòng)耐力[8]。安全性方面,本研究表明全部患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),三組不良反應(yīng)的發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示順爾寧與信必可都保聯(lián)用后未影響藥物的安全性。綜上所述,順爾寧聯(lián)合信必可都保能顯著改善老年COPD穩(wěn)定期患者的癥狀、呼吸功能與氣道炎癥,安全有效,值得臨床推廣應(yīng)用。