林坤才

骨折屬創(chuàng)傷性疾病，骨結(jié)構(gòu)受外力作用致使部分或全部斷裂，其中四肢骨折發(fā)生率較高[1-2]?；颊吲R床上多表現(xiàn)為腫脹、瘀斑、疼痛及畸形等癥狀，目前多以手術(shù)復(fù)位、固定等治療方式為主[3]。近年來為提高治療效果，加快骨折愈合，使用藥物治療作為輔助療法已普遍應(yīng)用于骨折患者的康復(fù)過程中。復(fù)方骨肽注射液具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)骨生長和代謝的作用，適用于骨折患者[4]。接骨續(xù)筋膠囊有活血化瘀、通絡(luò)止痛之效，常用于治療骨傷患者[5]。因此，本研究將接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液應(yīng)用于四肢骨折治療中，取得理想的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將漳州市第三醫(yī)院2019年1月-2021年10月收治的150例四肢骨折患者納入研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：影像學(xué)檢查明確四肢骨折；已行切開復(fù)位且固定手術(shù)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：對研究涉及藥物不耐受；心肝重要器官不能發(fā)揮功能者；精神相關(guān)疾病。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組與對照組，每組75例。研究組，男42例，女33例；年齡20～75歲，平均（48.62±8.51）歲；骨折部位：脛骨干21例，肱骨干14例，股骨干14例，尺橈骨干26例。對照組，男45例，女30例；年齡21～74歲，平均（48.19±8.30）歲；骨折部位：脛骨干23例，肱骨干13例，股骨干15例，尺橈骨干24例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組進(jìn)行并發(fā)癥預(yù)防、功能鍛煉及疾病宣傳教育等基礎(chǔ)治療，給予復(fù)方骨肽注射液（生產(chǎn)廠家：常州方圓制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20054006，規(guī)格：2 ml∶30 mg）10 ml+0.9% 氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，1次/d，共治療2個(gè)月。

研究組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合接骨續(xù)筋膠囊（生產(chǎn)廠家：青海天潤藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20090643，規(guī)格：0.4 g/粒）口服，4粒/次，3次/d，共治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組骨折臨床愈合時(shí)間，治療前后臨床癥狀評分、生長因子水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。（1）觀察記錄兩組骨折臨床愈合時(shí)間，包括脛骨干、肱骨干、股骨干及尺橈骨干骨折愈合時(shí)間。（2）兩組治療前后對臨床癥狀（腫脹、瘀斑、疼痛）進(jìn)行客觀量化評分，使用4級評分法，嚴(yán)重計(jì)6分，中等計(jì)4分，輕度計(jì)2分，無計(jì)0分。（3）兩組治療前后抽取空腹靜脈血3 ml，選取型號為DNM-9606產(chǎn)自北京普朗的酶標(biāo)儀，采用酶聯(lián)免疫法測定骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子及堿性成纖維生長因子水平。（4）觀察記錄兩組不良反應(yīng)（皮疹、低燒、惡心）發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組骨折臨床愈合時(shí)間比較

研究組脛骨干、肱骨干、股骨干及尺橈骨干骨折臨床愈合時(shí)間均短于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組骨折臨床愈合時(shí)間比較

2.2 兩組臨床癥狀評分比較

治療前，兩組臨床癥狀評分相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組腫脹、瘀斑及疼痛評分均低于治療前，且研究組均低于對照組（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組臨床癥狀評分比較[分，（±s）]

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 腫脹 瘀斑 疼痛治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組（n=75） 4.62±1.05 0.78±0.18* 5.02±0.83 1.21±0.23* 5.17±0.65 1.03±0.32*對照組（n=75） 4.58±1.09 1.26±0.33* 4.96±0.87 1.85±0.49* 5.09±0.71 1.64±0.55*t值 0.229 11.059 0.432 10.240 0.720 8.302 P值 0.819 0.000 0.666 0.000 0.473 0.000

2.3 兩組生長因子水平比較

治療前，兩組生長因子水平相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子及堿性成纖維生長因子均高于治療前，且研究組均高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組生長因子水平比較（±s）

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 骨形態(tài)發(fā)生蛋白（ng/L） 轉(zhuǎn)化生長因子（ng/ml） 堿性成纖維生長因子（pg/ml）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組（n=75） 59.37±9.13 70.68±10.44* 51.56±11.75 60.65±8.46* 17.59±4.93 24.85±5.67*對照組（n=75） 59.06±8.84 65.73±9.57* 50.82±11.64 55.39±8.05* 17.72±4.88 20.97±4.73*t值 0.211 3.027 0.388 3.901 0.162 4.551 P值 0.833 0.003 0.699 0.000 0.871 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%（2/75），對照組為5.33%（2/75），兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表 4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

四肢骨折導(dǎo)致的原因主要分為積累性勞損、直接暴力所致及間接暴力所致，骨折屬創(chuàng)傷性外傷，臨床普遍表現(xiàn)為疼痛、腫脹、肢體功能性障礙等[6-7]。臨床上四肢骨折均以手術(shù)治療為主，但術(shù)后骨折愈合過程復(fù)雜，存在自然愈合周期長、并發(fā)癥易發(fā)等缺點(diǎn)[8-9]。骨折愈合過程需良好的生物學(xué)反應(yīng)、供血充足、骨細(xì)胞和相關(guān)生長因子的相互配合[10]。中醫(yī)認(rèn)為四肢骨折為“傷骨”范疇，若機(jī)體內(nèi)皮肉筋骨損傷時(shí)，極易傷及肝腎器官的功能，致使氣血不通、經(jīng)絡(luò)阻塞、引發(fā)腫脹疼痛癥狀，甚至導(dǎo)致骨折部位愈合延遲，不利于患者術(shù)后康復(fù)。復(fù)方骨肽注射液屬富含骨生長因子、微量元素等多種活性成分的滅菌溶液類型，成分提取自健康胎?；蜇i的四肢骨及全蝎，具有消炎鎮(zhèn)痛、增加骨鈣沉積、修復(fù)損傷骨骼等效果，常用于治療各類骨折[11-12]。接骨續(xù)筋膠囊由穿山龍、蜥蜴及骨碎補(bǔ)三味主要藥材組成；其組成成分穿山龍具有改善外圍微循環(huán)，消炎祛痛的效果；蜥蜴具有消腫祛瘀、除癭消瘰的效果；骨碎補(bǔ)對血液黏度具有降低的作用，緩解細(xì)胞聚集現(xiàn)象，加快血液供給骨折段，進(jìn)而促進(jìn)機(jī)體吸收鈣物質(zhì)，提高骨骼的代謝[13]。孫雨鋒等[14]相關(guān)研究報(bào)道指出，接骨續(xù)筋膠囊能促進(jìn)骨折愈合，降低術(shù)后疼痛，加快術(shù)后康復(fù)。

經(jīng)研究分析體現(xiàn)，治療后，研究組脛骨干、肱骨干、股骨干及尺橈骨干骨折臨床愈合時(shí)間均短于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組腫脹、瘀斑及疼痛評分均低于治療前，且研究組均低于對照組（P＜0.05）。提示將接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液用于治療四肢骨折患者能促進(jìn)骨折臨床愈合，減輕腫脹、瘀斑、疼痛程度。歸結(jié)于復(fù)方骨肽注射液起到刺激成骨細(xì)胞的增殖、加快新骨的形成速度，并能調(diào)節(jié)鈣磷和骨代謝，提高了骨鈣的沉積，修復(fù)受到損傷的筋骨等作用；外加接骨續(xù)筋膠囊去腫除瘀、補(bǔ)肝腎、止痛通氣等效果；兩藥相互作用相互起效，最終達(dá)到縮短骨折臨床愈合時(shí)間，改善臨床癥狀。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后，兩組骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子及堿性成纖維生長因子均高于治療前，且研究組均高于對照組（P＜0.05）。提示接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折能夠改善生長因子水平。與曹洪國等[15]相關(guān)研究接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折患者能上調(diào)骨相關(guān)生長因子表達(dá)類似。骨形態(tài)發(fā)生蛋白可促進(jìn)骨細(xì)胞及軟骨細(xì)胞分化、阻斷并抑制破骨細(xì)胞的生成；轉(zhuǎn)化生長因子會(huì)促進(jìn)膠原合成、加快骨痂的成熟和成骨細(xì)胞生成，刺激成骨細(xì)胞增殖；堿性成纖維生長因子可促進(jìn)骨痂血管重建、加快骨膜源細(xì)胞的增殖、提高成骨能力和軟骨成形速度；可見接骨續(xù)筋膠囊和復(fù)方骨肽注射液能促進(jìn)骨形態(tài)發(fā)生蛋白、轉(zhuǎn)化生長因子及堿性成纖維生長因子水平的提高。此外，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%（2/75），對照組為5.33%（2/75），兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折患者用藥較為安全。得益于聯(lián)合治療中主要以刺激骨細(xì)胞增殖、去血化瘀、消腫止痛為主要治療目的，起到確切的臨床效果，因此用藥較為安全。

綜上所述，接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液治療四肢骨折能顯著縮短骨折臨床愈合時(shí)間，緩解患者臨床相關(guān)癥狀，改善生長因子水平，安全性佳。