2021年8月，深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司成功備案新原料“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”。今年4月又備案通過了新原料“β-煙酰胺單核苷酸”。此次是深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司通過備案的第3款新原料，不僅申報速度加快還為國內帶來首個備案成功的肽類新原料。

新興成分，未來發(fā)展?jié)摿o限

新原料技術要求顯示，寡肽-215來源于化學原料，可用于各類膚用化妝品作為皮膚保護劑，使用時最大允許濃度≤0.3%。

據悉，寡肽-215先導化合物活性多肽在蠑螈科兩棲動物紅瘰疣螈皮膚中提取發(fā)現，經分子設計與改構最終得到化合物。實驗表明，寡肽-215在緊致修復、促進膠原上有顯著功效。在促進皮膚修復緊致方面，寡肽-215的誕生有望成為可替代EGF，可表皮涂抹的新興成分。寡肽作為多肽的一種分類，因其分子量小可以比多肽具有更高皮膚滲透性，更容易被人體皮膚吸收，同時由于分子量小到了一定程度，生物活性就發(fā)生了質的飛躍。

專家分析，目前肽類護膚品早已成為諸多品牌的“抗衰王牌”。由于獨特生物個性及突出功能表現，使其在日化美容領域、洗發(fā)護發(fā)、食品保健品、生物醫(yī)學、甚至紡織等領域都有著巨大的應用空間。

市場火爆，產品力升級是關鍵

根據觀研網行業(yè)報告，作為新興市場，2018年我國生物活性肽市場規(guī)模756.6億元，同比增長12.4%，預計2024年市場規(guī)模將超過1650億。與此同時，化妝品行業(yè)中的活性肽類市場也隨之逐年壯大。如雅詩蘭黛、蘭蔻、歐萊雅、香奈兒、迪奧、SK-Ⅱ等國際品牌都在多肽類化妝品品類上有所布局。國產品牌如百雀羚、潤百顏、丸美、璦爾博士等也在積極開發(fā)肽類護膚品。

1.1 一般資料 選取65例食管癌組織為研究組，同時取癌旁正常食管組織20例為對照組。研究組男44例，女21例；年齡43～80歲，平均(66.98±8.18)歲；病變位置：下段15例，中段38例，上段12例；病理類型：腺鱗癌8例，鱗癌57例；無淋巴結轉移34例，區(qū)域淋巴結轉移31例；臨床分期：Ⅰ期12例，Ⅱ期24例，Ⅲ期20例，Ⅳ期9例。

除此之外，很多化妝品產業(yè)鏈中上游企業(yè)也專注于衰老機制和創(chuàng)新型生物活性肽原料的研究和產品開發(fā)，提供基于生物活性肽的健康解決方案。

3.2.1 肉眼下小鼠乳腺腫瘤外觀形態(tài)特征 腫瘤離體后肉眼下觀察可見，乳腺腫瘤呈不規(guī)則的長橢圓形、球形或結節(jié)形，外表有完整的包膜包被，顏色為肉紅色，有豐富的血管包裹，部分腫瘤分化生長成多個瘤體，或者有黑色的壞死區(qū)，質硬。結果見圖1。

自新規(guī)發(fā)布以來，我國目前已有18個化妝品新原料獲得備案，超過去10年新原料備案總和。原料備案提速一方面解決了國產原料“卡脖子”問題，給不少企業(yè)開辟選擇新方向。另一方面其標準體系建設急需確立，從而有效管理和規(guī)范新原料的使用及變革。

而肽類化妝品市場的火爆也離不開“成分黨”“功效護膚”等新型概念的興起。消費者需求的提升必然會引起品牌的關注，從而拉動上游的肽類原料生產企業(yè)，所以具有核心原料研發(fā)技術才能成為強有力的市場競爭者。

備案提速，行業(yè)標準亟待建立

此種做法的積極意義在于：一是減輕了原審法院評估移送管轄符合兒童利益最大化的負擔并節(jié)省了案件移送的時間，有利于迅速地審理案件；二是體現了對替代法院的尊重和信任；三是體現了《布魯塞爾條例Ⅱa》第15條主要注重充分保護兒童的程序性基本人權。

近日，由中國中小商企業(yè)協會歸口，基因港（香港）生物科技有限公司提出，余姚萊孚斯本健康科技有限公司等聯合起草的《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸》團體標準已完成征求意見稿。今年1月NMN通過國家藥品監(jiān)督管理局備案，不到半年迎來首個團體標準。不僅填補了行業(yè)空白，還將加速相關產業(yè)的市場增長額。

2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》。從依法行政、鼓勵創(chuàng)新、堅持科學和簡政放權等方面，對化妝品新原料注冊備案資料進行了細化規(guī)定，鼓勵和支持運用現代科學技術，研究開發(fā)化妝品新原料，促進行業(yè)高質量發(fā)展。

從總體上看，1080線（548-592點）激電測深剖面，位于地下200～500 m之間，發(fā)現一條理想的低阻高極化激電異常，呈層狀展布，在580—592點之間異常厚度增大。推測該激電異常形成可能與火山通道有關，為深部金屬硫化物引起的。

政策趨勢利好，使得行業(yè)內各方積極投入到化妝品原料創(chuàng)新及研發(fā)的隊伍中。本土原料的主動出擊將帶動更多企業(yè)升級自身研發(fā)技術，只有突破創(chuàng)新和標準建設的持續(xù)推進，才能為“成熟市場”奠定基石。