吳昊鈞,汪大剛,梁夢萍,譚穎,陳利平
(1.四川大學華西醫(yī)院 膽道外科,四川 成都 610041;2.成都高新區(qū)合作社衛(wèi)生服務中心 普外科,四川成都 611731;3.華西醫(yī)院上錦分院 普外一科,四川 成都 611700)
腹腔鏡手術(shù)方式在外科手術(shù)發(fā)展史上具有里程碑的意義,因其切口小、出血少、恢復快、并發(fā)癥少,且兼具診斷及治療等優(yōu)勢,受到全世界外科醫(yī)師的重視和青睞,在外科各個領域獲得迅猛發(fā)展[1]。腹腔鏡肝切除術(shù)(laparoscopic hepatectomy,LH)在國內(nèi)首次報道于1994 年[2],其獲得的腫瘤學效果目前已被證實與開腹手術(shù)相當[3],在國內(nèi)外率先開展的、有豐富經(jīng)驗的中心,LH已無解剖禁忌[4]。伴隨微創(chuàng)理念的發(fā)展進步,腹腔鏡技術(shù)及器械的改進普及,可以開展LH的單位也由各大醫(yī)學中心逐漸輻射到部分地市級醫(yī)院。關(guān)于LH學習曲線的各種研究成為肝膽外科醫(yī)師手術(shù)學習期間關(guān)注的主要焦點。
肝臟的脈管系統(tǒng)變異極大,術(shù)前對肝臟體積進行分析,了解病灶所在肝段位置、肝內(nèi)脈管與病灶的解剖關(guān)系等,關(guān)系到手術(shù)能否實施、手術(shù)方案的制定及手術(shù)風險的防范等。因此,精準的術(shù)前影像學資料很有必要[5]。獲取薄層CT圖像后依靠計算機三維技術(shù)重建出更精確的三維圖像,構(gòu)建患者實際解剖的三維立體模型,將受制于讀片者經(jīng)驗和空間想象能力的誤差減到最低,這是一種增進術(shù)前肝臟脈管結(jié)構(gòu)解剖學認知的便捷工具[6]。
本研究回顧性收集2019年3月至2020年12月間華西醫(yī)院上錦分院普外一科開始系統(tǒng)性施行LH并結(jié)合三維重建術(shù)前輔助的64例病例資料,分析學習曲線,總結(jié)LH體會,現(xiàn)報道如下。
納入標準:診斷為肝臟病變,術(shù)前行三維重建,擬行LH治療。排除標準:(1)術(shù)中更變手術(shù)方式,改行姑息性手術(shù)等;(2)臨床資料不完整。所有患者均完全了解了手術(shù)過程、風險和LH的優(yōu)勢,以及轉(zhuǎn)化為開腹手術(shù)的可能性。所有患者書面知情同意,研究經(jīng)四川大學倫理委員會批準。
64例患者術(shù)前行上腹部增強CT,層厚為0.625~1.000 mm,并通過海信計算機輔助手術(shù)系統(tǒng)行三維重建。直觀呈現(xiàn)肝臟病變與肝臟血管關(guān)系,基于病變切緣制定不規(guī)則肝切除,或基于病變部位和脈管分布制定肝段切除(圖1、2),用于術(shù)前規(guī)劃和術(shù)中引導。所有手術(shù)由固定團隊完成,參與人員具有一定腹腔鏡膽囊切除及膽道探查手術(shù)基礎,常規(guī)左右固定站位雙主刀模式。
圖1 根據(jù)三維重建,模擬手術(shù),距離腫瘤邊緣1 cm行不規(guī)則肝切除。
手術(shù)步驟:全身麻醉,建立氣腹,依據(jù)病變位置合理布置穿刺鞘。常規(guī)預留置全肝阻斷帶,游離肝臟后參照三維重建,聯(lián)合術(shù)中彩超定位,尋找標志管道,制定肝臟表面切除線。超聲刀及百克鉗聯(lián)合由淺入深斷肝,遇較大肝斷面管道充分顯露后合成夾夾閉或血管線縫合,若遭遇肝蒂或肝靜脈用切割閉合器離斷。完整切除后標本立即裝入標本袋,肝斷面沖洗徹底止血后臍旁穿刺孔適當延長取出標本,常規(guī)留置腹腔引流管。
圖2 根據(jù)三維重建,利用海信醫(yī)療智能門靜脈分段系統(tǒng)模擬手術(shù),選擇離斷目標肝蒂行肝段切除。
統(tǒng)計中轉(zhuǎn)率,然后收集每例成功實施LH患者的臨床資料、手術(shù)時間、術(shù)后住院時間等,根據(jù)日本學者Ban等[7]2014 年綜合病變位置及切除方式制訂的難度系數(shù)表(DSS-BAN)進行手術(shù)難度評分。統(tǒng)計手術(shù)并發(fā)癥包括術(shù)后出血、膽漏、肝功能不全。
術(shù)后出血定義:包括引流管可見血性液或便血所致的術(shù)后輸血或者二次手術(shù)。膽漏定義:術(shù)后5 d以上引流管內(nèi)仍有膽汁樣液體,且其中膽紅素濃度為血清膽紅素指標3倍以上[8];肝功能不全定義:術(shù)后5 d檢測國際標準化比值(INR)及膽紅素,根據(jù)其嚴重程度分為ISGLS A、B、C三級[9]。
使用SPSS 20.0進行統(tǒng)計分析。符合正態(tài)分布的計量資料用()表示;不符合正態(tài)分布的計量資料用中位數(shù)(四分位數(shù))表示,并使用Mann-WhitneyU檢驗。為校正不同手術(shù)難度評分對手術(shù)時間的影響,采用Spearman相關(guān)分析,論證兩者的正相關(guān)關(guān)系。文獻報道中表述學習曲線的方法各一,采用的評價標準也不盡相同,其中累及分析法(cumulative sumanalysis,CUSUM)在開展新術(shù)式和手術(shù)性能質(zhì)量控制方面至今仍十分受歡迎[10]。CUSUM法累計求和原始數(shù)據(jù)和平均值之間的順序差值來檢測數(shù)據(jù)趨勢,可以避免技能學習過程中發(fā)生波動對掌握該技能的結(jié)果判斷,逐漸被作為一種客觀評價標準,評估掌握某項操作技能所需要的最少操作例數(shù)。
我中心于2019年3月開展首例LH,至2020年12月共行LH 64例,成功完成61例,另3例中轉(zhuǎn)開腹,中轉(zhuǎn)率4.7%。成功實施LH的患者中,男28例,女33例;平均年齡(53.3±4.8)歲;平均體質(zhì)量指數(shù)(BMI)(23.5±0.6)kg/m2。45例患者(73.8%)為ASA Ⅱ級,其余患者為ASA Ⅲ級。
本組64例中,3例中轉(zhuǎn)開腹者2例發(fā)生在前15例內(nèi),1例發(fā)生在50例以后。所有病例術(shù)中切除范圍與術(shù)前三維重建所預設吻合,術(shù)前制定的標志性血管或其他解剖標志均可在術(shù)中聯(lián)合彩超指引并引導手術(shù)進程。
中位手術(shù)時間為185(100~150)min,DSSBAN中位難度評分為4(4~6)分。使用Spearman相關(guān)分析判斷手術(shù)時間與難度評分的單調(diào)相關(guān)關(guān)系(r=0.766,P<0.001),說明手術(shù)時間和難度評分存在正相關(guān)關(guān)系,見圖3。
圖3 手術(shù)時間與手術(shù)難度評分擬合直線圖
為去除不同LH難度評分對手術(shù)時間的干擾,以比值Xi繪制的學習曲線如圖4所示。剛開展LH時對應難度評分下的手術(shù)時間更長,但隨著開展LH的延續(xù),呈現(xiàn)出明顯逐漸縮短的趨勢,所以曲線上升為主,稱為上升期;到第26 例,曲線成波動狀,此時手術(shù)技術(shù)提高但不穩(wěn)定,稱為波動期;到第42例,手術(shù)技術(shù)已經(jīng)較為成熟,各難度評分下手術(shù)時間均有縮短,所以曲線迅速下降,稱為成熟期。手術(shù)難度評分上升期為4(3~4)分,波動期為5(4~5)分,成熟期為6(4.5~7)分,其與上升期及波動期分值均存在統(tǒng)計學差異[6(4.5~7)分vs4(3~4)分,Z=-3.674,P<0.01;6(4.5~7)分vs5(4~5)分,Z=-2.079,P=0.036]。
圖4 以單位難度評分下的手術(shù)時間繪制的學習曲線
再次手術(shù)患者1例,為第14例,左外葉血管瘤,術(shù)后24 h內(nèi)引流管血性引流液超過500 mL,行再次腹腔鏡止血,術(shù)中探查為斷面肝蒂出血,術(shù)后好轉(zhuǎn)出院。
術(shù)后30 d內(nèi)死亡1例,為第41例,Ⅶ段惡性腫瘤,術(shù)前及術(shù)中無特殊,術(shù)后5 d因急性肝功能衰竭并發(fā)肝腎功能衰竭,考慮受基礎疾病的影響,對癥治療2 d后家屬放棄有創(chuàng)搶救,多器官功能衰竭死亡。
無術(shù)后30~90 d死亡病例,無術(shù)后30 d再入院病例。
術(shù)后共發(fā)生并發(fā)癥9例,發(fā)生率為14.8%。術(shù)后出血3例(4.9%),2例自愈;膽漏3例(4.9%),2例延長引流管拔除時間,1例行穿刺置管引流。所有患者隨訪均痊愈。術(shù)后肝功能不全7例(11.5%),ISGLS A級4例、B級2例、C級1例。
大部分患者留置胃管,術(shù)后第1天均拔除;5例患者術(shù)后送ICU監(jiān)護,其余患者術(shù)后第1天即恢復適量進食;術(shù)后拔除引流管中位時間為4(2~6)d;術(shù)后中位住院時間為6(4~10)d。
術(shù)后病檢示原發(fā)肝惡性腫瘤48例,肝臟良性腫瘤9例,肝內(nèi)膽管結(jié)石2例,結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移2例。
開展LH一個公認的主要障礙是外科醫(yī)師需渡過漫長、曲折的學習曲線,才達到安全執(zhí)行手術(shù)的熟練程度。通常會定義一個具體的手術(shù)例數(shù),作為渡過學習曲線的標志,以便在開展LH前了解外科醫(yī)師所需的工作量,并盡量降低對患者的風險[11]。據(jù)報道,渡過LH學習曲線所需的手術(shù)例數(shù)范圍波動,從20到80例不等,隨文獻發(fā)表日期推近,所需例數(shù)逐步減少[12-13],如何借助技術(shù)與儀器的進步縮短這個過程成為熱點。
LH的學習曲線與腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)的學習曲線有所不同。LH雖然基本手術(shù)理念和斷肝操作共通,但是不同部位的LH手術(shù)入路、流程、實施復雜程度有時差異較大,導致無法單一采用手術(shù)時間代表學習曲線。本研究中以手術(shù)時間/手術(shù)難度評分為目標數(shù)據(jù)粗略繪制LH學習曲線,分為3 個階段:1~26 例為快速上升階段,27~41 例為緩慢進步波動階段,中轉(zhuǎn)、再次手術(shù)和死亡的病例均集中出現(xiàn)在這兩個階段。42例及以后,渡過LH學習曲線,進入成熟期后LH的適應證被放寬,此時期手術(shù)難度評分與上升期和波動期相比明顯增加。結(jié)合三維重建進行術(shù)前規(guī)劃,避免損傷殘肝主要膽管及大血管,既增加了手術(shù)安全性,又最大限度保全剩余肝臟的血供,為術(shù)后肝功能提供保障。本研究中3例中轉(zhuǎn)開腹,LH的中轉(zhuǎn)率為4.7%(3/61),其中上升期為7.7%(2/26),進入波動期以后下降為2.9%(1/35),此時期的中轉(zhuǎn)率則優(yōu)于文獻統(tǒng)計的4.1%左右[14]。研究報道肝臟切除術(shù)后肝功能不全發(fā)生率為9.2%~30.6%[15],本研究中為11.5%(7/61),處于較低水平。
學習曲線早期,建議選擇不規(guī)則肝切除或肝左外葉切除行LH。此時以熟悉腹腔鏡視野和熟練肝實質(zhì)離斷技巧為主要目的。依照三維重建制定預切線,標識斷面的主要管道,斷肝過程中,借助術(shù)中彩超,沿術(shù)前三維重建合理規(guī)劃的切線以減少斷面管道數(shù)量。我中心的做法是,團隊醫(yī)師幾乎每一例術(shù)中均練習使用彩超,從辨認病變、制定切緣過渡進階到辨認管道并準確投射到三維重建中,以此引導切肝平面。LH術(shù)前影像通過薄層CT進行三維重建可以比二維影像更精確、直觀、個體化地掌握腫瘤所在目標區(qū)域門靜脈系統(tǒng)及肝靜脈系統(tǒng)供應情況;在三維重建上模擬手術(shù),可以預先確定手術(shù)切線上可能需要離斷的主要肝蒂和肝靜脈分支數(shù)量。通常將膽囊、肝圓韌帶、鐮狀韌帶、盧氏溝、左右肝缺血線等肝表面解剖標志作為標準線或標準平面。根據(jù)三維重建規(guī)劃出來的預切除肝段,從這些體表標準出發(fā),依靠術(shù)中彩超定位,追尋肝內(nèi)的解剖目標管道,比如右前右后肝蒂,Ⅵ、Ⅴ段內(nèi)走行的肝中靜脈等,并與三維重建相互驗證,這樣可以減少LH術(shù)中意外損傷管道而造成出血的概率。肝門鞘外入路[16]及術(shù)中彩超技術(shù)逐漸熟悉之后,具有相應指征的患者術(shù)前規(guī)劃便從不規(guī)則肝切除轉(zhuǎn)向肝段切除。除了開展LH的難度評分增加,單位難度評分下手術(shù)時間縮短以外,我中心逐漸將LH不規(guī)則肝切除轉(zhuǎn)變?yōu)橛幸?guī)劃的肝臟亞段切除;由切緣介導的肝實質(zhì)入路轉(zhuǎn)變?yōu)槟康男宰穼っ}管或鞘膜入路,能夠最大限度地將術(shù)前切線規(guī)劃實施于術(shù)中,也是LH成熟的表現(xiàn)之一。本研究中,LH進入40 例以后,術(shù)前規(guī)劃更多采用肝段切除,并開展術(shù)中吲哚菁綠引導下的肝臟亞段切除。研究證實腹腔鏡解剖性肝切除對于腫瘤患者存在優(yōu)勢[17-18],但是操作難度和手術(shù)時間顯著增加,因此LH渡過學習曲線、積累一定經(jīng)驗之后再逐漸開展腹腔鏡解剖性肝切除可能更安全有效。
LH術(shù)中的出血控制困難是其成為高難度腹腔鏡手術(shù)的重要原因,是處于學習曲線早期外科醫(yī)師敬畏的主要因素。控制入肝血流和中心靜脈壓公認可確切減少斷肝時的出血量[4,6]。在LH學習曲線初期,首先要克服因為體位改變、視角改變等造成腹腔鏡視野會明顯區(qū)別于開腹手術(shù)的困難。我中心在LH上升期的初期有2 例中轉(zhuǎn)開腹,皆為解剖第二肝門時損傷肝靜脈引發(fā)出血,體位改變、視角偏轉(zhuǎn)/過近造成腹腔鏡下解剖位置辨認錯誤、腔鏡器械游離裸化血管技術(shù)不成熟均是原因。斷肝過程中,斷面需要沿肝靜脈解剖時,充分暴露并游離遠近端,以及讓肝斷面張力適度,可以減少血管損傷出血,Chiba等[19]提出的“帳篷征”有一定指導意義:尋肝靜脈遭遇切除側(cè)的分支時,肝靜脈會因為切除側(cè)的牽拉而形成一個帳篷樣成角,此時視覺上會出現(xiàn)一個偏向切除段的肝靜脈主干偽影,斷肝方向應更向保留段偏移,才可以顯示真正的靜脈主干,以回歸到正確的斷肝平面上。關(guān)于突發(fā)的斷面出血,根據(jù)肝臟本身的脂肪變、纖維化、肝硬化不同,選擇各種能量器械燒灼需平衡焦痂大小與止血效果。焦痂過大可能對切線及周圍組織結(jié)構(gòu)辨認造成干擾,造成臨近創(chuàng)面的其他管道損傷出血。出血量較大時,腹腔鏡下的縫合技術(shù)是必要的,本研究學習曲線早期意外出血的發(fā)生率甚至更高。有時縫合角度刁鉆,術(shù)野暴露困難,且需要較短時間內(nèi)完成縫合止血。我中心同期進入多個腹腔鏡普外手術(shù)學習曲線,具有一定腹腔鏡下胃腸胰腺手術(shù)縫合經(jīng)驗,并采用雙主刀模式,一般遵循順手順針的原則,左右側(cè)都可縫合。
LH學習曲線期間,我團隊醫(yī)師通過網(wǎng)絡平臺觀摩學習,直觀形象地了解、掌握LH操作技巧及手術(shù)理念。錄制手術(shù)視頻并部分剪輯,手術(shù)視頻復盤時再次和術(shù)前三維重建進行對照,有助于熟悉和理解肝內(nèi)管道在腹腔鏡視野下的走行特點,對縮短學習曲線、盡早開展腹腔鏡解剖性肝切除有一定幫助。
綜上,保守地估計,大概經(jīng)過40 例的LH之后,具有一定腹腔鏡經(jīng)驗的外科醫(yī)師通過術(shù)前三維重建精準評估,增加重要解剖結(jié)構(gòu)辨識度,開展腹腔鏡不規(guī)則肝切除,控制手術(shù)難度評分循序漸進,目的性處理特定管道預防出血等,可以盡快渡過LH學習曲線。