林旻潔 李瑛,2 唐婧瓊 譚凌 陳旭東 歐鵬 何昊 歐陽琳于君 鄧日晟

1.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院臨床技能訓(xùn)練中心，湖南長沙 410011；2.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院腎內(nèi)科，湖南長沙 410011；3.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院團委，湖南長沙 410011；4.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院心血管外科，湖南長沙 410011；5.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院精神科，湖南長沙 410011；6.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院麻醉科，湖南長沙 410011；7.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院血管外科，湖南長沙 410011；8.中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科 湖南長沙 410011

醫(yī)學(xué)模擬教育（simulation–based medical education，SBME）起源于美國，是指利用任務(wù)訓(xùn)練器、模擬人、標(biāo)準(zhǔn)化病人等模擬技術(shù)手段，創(chuàng)建安全可控、可復(fù)制的臨床仿真學(xué)習(xí)場景，以提升學(xué)員的專業(yè)知識、技能和態(tài)度，從而提高學(xué)員崗位勝任力，減少臨床醫(yī)療風(fēng)險。作為理論教學(xué)與實踐教學(xué)的橋梁，SBME 已成為歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)學(xué)教育的重要組成部分。近20 年來，SBME 在中國也得到了蓬勃發(fā)展，各大院校相繼建立模擬培訓(xùn)中心，完善基礎(chǔ)建設(shè)并添置了高仿真模擬人等高端教學(xué)模型。但是國內(nèi)大多數(shù)模擬中心硬件設(shè)施使用率低，內(nèi)涵建設(shè)滯后，并未真正服務(wù)于醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的提升?！八街?，可以攻玉”，通過學(xué)習(xí)、借鑒國際先進的教學(xué)理念和實踐經(jīng)驗，在模擬中心的運營管理、課程建設(shè)、師資培養(yǎng)、考核評價等方面開展實質(zhì)性的深層次合作與交流，有助于推動我國SBME的發(fā)展與臨床醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)。

2018 年中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院臨床技能訓(xùn)練中心成為國內(nèi)首家同時通過國際醫(yī)學(xué)模擬協(xié)會（Society for Simulation in Healthcare，SSH）教育與系統(tǒng)整合兩個領(lǐng)域雙認(rèn)證的醫(yī)學(xué)模擬中心，標(biāo)志著醫(yī)院臨床技能訓(xùn)練中心的硬軟件建設(shè)、課程設(shè)置、師資培養(yǎng)、考核評估、運營管理和教育向臨床轉(zhuǎn)化等方面均已達(dá)到國際最高標(biāo)準(zhǔn)，并邁出與國際接軌的重要一步。本文全面回顧中心申報認(rèn)證的實踐過程，認(rèn)真總結(jié)了認(rèn)證的經(jīng)驗與體會，以期促進我國醫(yī)學(xué)模擬中心建設(shè)及醫(yī)學(xué)模擬教育事業(yè)的進一步發(fā)展。

1 SSH 概述及認(rèn)證意義

目前針對模擬中心開展認(rèn)證的主要學(xué)術(shù)組織有SSH、歐洲醫(yī)學(xué)模擬協(xié)會（Society of Europe for Simulation Applied to Medicine，SESAM）、美國外科醫(yī)師協(xié)會、美國麻醉學(xué)會、美國婦產(chǎn)科學(xué)會。其中，SSH 于2004 年在美國首都華盛頓市成立，是全球?qū)W術(shù)影響最大、最權(quán)威的醫(yī)學(xué)模擬學(xué)術(shù)組織，由來自世界各地跨學(xué)科的醫(yī)生、護士、醫(yī)療輔助人員、研究人員、教育工作者和技術(shù)開發(fā)人員組成。該協(xié)會致力于通過應(yīng)用SBME 以促進并完善跨學(xué)科專業(yè)間的臨床、教學(xué)、實踐和研究，從而提高醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量和患者安全水平。SSH 自2010 年起啟動全球醫(yī)學(xué)模擬教育評估認(rèn)證計劃（簡稱為SSH 認(rèn)證），采用統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對提出認(rèn)證申請的醫(yī)學(xué)模擬中心展開管理體系、師資隊伍、課程質(zhì)量等多方面評測，由此推廣高品質(zhì)的醫(yī)學(xué)模擬教育。目前，全世界共有190 家模擬中心獲得SSH 認(rèn)證，其中我國有4 家模擬中心（北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床能力培訓(xùn)中心、臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)模擬教育中心、香港伊麗莎白醫(yī)院多學(xué)科模擬技能中心和中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院臨床技能訓(xùn)練中心）獲得認(rèn)證。

SSH 認(rèn)證作為一種驗證模擬中心質(zhì)量尤其是內(nèi)涵建設(shè)質(zhì)量的衡量標(biāo)準(zhǔn)，將使學(xué)員、教師、模擬中心及其所屬的組織機構(gòu)以及患者都受益。

1.1 優(yōu)化學(xué)員的學(xué)習(xí)體驗

學(xué)員是認(rèn)證最直接的受益者。SSH 認(rèn)證將促使模擬中心通過合理的組織實施方案、同質(zhì)化的師資團隊以及基于最佳實踐和循證依據(jù)的教學(xué)方法開展模擬培訓(xùn)，有效保證了教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量，增強了學(xué)員的參與感、體驗感和獲得感。

1.2 規(guī)范教師的教學(xué)行為

認(rèn)證將規(guī)范和提升教師的模擬教學(xué)行為和水平，使之對標(biāo)國際最佳實踐標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格地進行教學(xué)活動。同時有助于教師拓展國際視野，激發(fā)其探索模擬知識的內(nèi)驅(qū)力，提升了教師隊伍的專業(yè)素養(yǎng)和整體內(nèi)涵，從而推進模擬師資建設(shè)工作向縱深方向發(fā)展。

1.3 助力中心的持續(xù)發(fā)展

認(rèn)證將促進模擬中心的質(zhì)量提升和可持續(xù)發(fā)展。模擬中心可以使用認(rèn)證作為外部驗證標(biāo)準(zhǔn)對中心軟硬件建設(shè)質(zhì)量進行全面審視，及時查缺補漏，適時調(diào)整未來發(fā)展規(guī)劃。模擬中心通過申請認(rèn)證向所屬的組織機構(gòu)（如學(xué)校、醫(yī)院）提出諸如人力、物力和資金等方面的需求，從而獲得相應(yīng)資源以支持正在進行的規(guī)劃或基礎(chǔ)配套設(shè)施。SSH 認(rèn)證采用的是國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證審核小組由國外跨學(xué)科的權(quán)威專家團隊組成，因此模擬中心的對外拓展能力和國際交流水平也在認(rèn)證過程中得到了檢驗和提升。

1.4 強化機構(gòu)的綜合實力

目前，國內(nèi)通過SSH 認(rèn)證的模擬中心較少。通過認(rèn)證將推進模擬中心所屬組織機構(gòu)（如學(xué)校、醫(yī)院）在醫(yī)學(xué)教育改革和醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)方面的發(fā)展，強化綜合實力，有力地彰顯了該機構(gòu)在教育行業(yè)和所在地區(qū)的品牌影響力。同時，國際認(rèn)證也為組織機構(gòu)提供了國際化的發(fā)展契機和展示機會，吸引國際合作伙伴，發(fā)揮積極的示范輻射作用。

1.5 提升患者的醫(yī)療安全

SSH 進行認(rèn)證工作的核心宗旨和終極是目標(biāo)是提高患者安全。認(rèn)證推行的是國際公認(rèn)的最佳SBME實踐方法，通過有效提升醫(yī)學(xué)生和各級別醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)知識、技能與態(tài)度，從而提高崗位勝任力、減少臨床實踐中的醫(yī)療風(fēng)險、提升患者安全、加強社會大眾對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的信心。

2 SSH 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則

根據(jù)SSH 認(rèn)證的基本要求，提出認(rèn)證申請的模擬中心宗旨必須是以通過使用模擬技術(shù)和方法來開展教育、研究、評估和宣教，從而促進患者安全。與SESAM 要求提出申請的模擬中心需達(dá)到核心標(biāo)準(zhǔn)及所有維度（設(shè)計規(guī)劃、教學(xué)支撐、復(fù)盤、中心管理和領(lǐng)導(dǎo)力以及循證實踐和研究）的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)方可獲得認(rèn)證不同，SSH 采用模塊化認(rèn)證體系，將教育、評價、研究和系統(tǒng)整合分成獨立的模塊，可滿足不同模擬中心個性化的認(rèn)證需求，更適合逐步發(fā)展中的模擬中心尋求認(rèn)證的需要。認(rèn)證方式分為臨時認(rèn)證、全資質(zhì)認(rèn)證、中期補充認(rèn)證和到期續(xù)認(rèn)證4 種。其中要求最高、最嚴(yán)格的是“全資質(zhì)認(rèn)證”，必須同時滿足核心標(biāo)準(zhǔn)和1～3 個的可選領(lǐng)域（教育、評價、研究）領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上方可申請系統(tǒng)整合領(lǐng)域的認(rèn)證。中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院臨床技能訓(xùn)練中心申請并通過的是SSH 核心、教育與系統(tǒng)整合領(lǐng)域的認(rèn)證，其標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則見表1。

表1 SSH 核心、教育與系統(tǒng)整合領(lǐng)域的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則[9]

2.1 核心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

由宗旨與管理、中心管理、資源管理、人力資源、中心改進、道德倫理和領(lǐng)域擴展7 個標(biāo)準(zhǔn)組成，是評判模擬中心是否成功運營的基本標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 教育認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

主要包含教育活動、教育活動設(shè)計、合格的師資、評估和改進4 個方面的標(biāo)準(zhǔn)。教育領(lǐng)域認(rèn)證的申請僅限于長期開設(shè)培訓(xùn)課程的模擬中心，并且要求培訓(xùn)課程由合格的師資采用能夠達(dá)到教學(xué)目標(biāo)的模擬教學(xué)方法進行授課，中心還需對課程和師資進行至少每年一次的評估、審核和改進以確保教育活動的質(zhì)量和效果。

2.3 系統(tǒng)整合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

由宗旨與范疇、整合活動2 個標(biāo)準(zhǔn)組成，用以評判模擬中心所開展的活動是否切實提升了醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。要求模擬中心能夠很好地整合各項軟硬件資源和上級組織機構(gòu)的支持，從臨床患者安全和醫(yī)療質(zhì)量方面尋找可采用醫(yī)學(xué)模擬方法解決的問題，由模擬中心創(chuàng)建規(guī)范的醫(yī)學(xué)模擬課程培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)用于臨床為患者服務(wù)，最終提高醫(yī)療質(zhì)量和保障患者安全，并在此過程中不斷進行課程質(zhì)量和醫(yī)療安全管理體系的改進。

3 認(rèn)證申報過程

SSH 每年接受模擬中心認(rèn)證申請及線上文件審查的時間是美國當(dāng)?shù)貢r間的2 月15 日前以及7 月15日前，分別于同年3 月和8 月給出審批結(jié)果，并于4～7月以及9～12 月派遣若干名專家對順利通過線上審查的模擬中心進行實地考察，最終認(rèn)證結(jié)果將于5～8 月以及10 月～次年1 月揭曉。湘雅二醫(yī)院臨床技能訓(xùn)練中心自啟動SSH 認(rèn)證工作以來，得到了學(xué)校和醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和和廣大師生的大力支持，認(rèn)證申報過程主要分為4 個階段。

3.1 前期準(zhǔn)備階段

對照SSH 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)全面地對中心發(fā)展現(xiàn)狀進行自我評定后，中心首先向SSH 正式提出了核心、教育與系統(tǒng)整合三大領(lǐng)域的認(rèn)證申請，并采取“請進來、送出去”的方式開展認(rèn)證準(zhǔn)備工作。邀請國際知名模擬專家對中心進行認(rèn)證工作指導(dǎo)。同時，中心派專職人員赴已認(rèn)證的美國匹茲堡大學(xué)WISER 中心取經(jīng)學(xué)習(xí)認(rèn)證的經(jīng)驗與做法，并參加國際醫(yī)學(xué)模擬大會（International Meeting for Simulation in Healthcare，

IMSH）上有關(guān)SSH 認(rèn)證的培訓(xùn)會，進一步熟悉認(rèn)證的理念和標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 線上審查階段

認(rèn)證包括線上文件審查和現(xiàn)場實地考察兩大環(huán)節(jié)，通過線上審查后方可獲得實地考察的機會。在中心主任的帶領(lǐng)下，由中心專職人員、臨床業(yè)務(wù)科室的骨干兼職教師、脫產(chǎn)教師及學(xué)生助理組成的SSH認(rèn)證工作組認(rèn)真翻譯和解讀認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則，制定了中心SSH 認(rèn)證工作的總體目標(biāo)以及階段性目標(biāo)。通過分頭編寫、交叉審閱、集體討論、專家審閱的方式完成了對應(yīng)3 個申報領(lǐng)域的13 大評估標(biāo)準(zhǔn)共32個評估細(xì)則的英文書面材料編寫工作。向SSH 遞交紙質(zhì)文件材料后得到了SSH 評審項目組的高度認(rèn)可，并獲得了實地考察的機會。

3.3 實地考察階段

SSH 派遣3 位國外評審專家來中心進行現(xiàn)場考察。專家們分別通過審查文件檔案、視察環(huán)境和設(shè)施、觀摩教學(xué)活動以及與院領(lǐng)導(dǎo)、中心員工、教師和學(xué)員面對面訪談等方式對中心展開細(xì)致而全面的審查。經(jīng)過一天緊張有序的評審，評審專家對中心給予了一致的肯定，在評委評鑒報告書中，中心以全達(dá)標(biāo)及高分通過。評委在評語處，尤其對中心的師資團隊培養(yǎng)、運作機制和醫(yī)院管理模式大為贊許，并且強調(diào)我們的書面申報資料與現(xiàn)場訪視結(jié)果完全一致。

3.4 獲取認(rèn)證結(jié)果

最終中心以優(yōu)異成績正式通過了認(rèn)證，成為國內(nèi)首家同時通過SSH 教育與系統(tǒng)整合兩大領(lǐng)域雙認(rèn)證的醫(yī)學(xué)模擬中心。中心主任作為2018 年全世界新認(rèn)證的33 家醫(yī)學(xué)模擬中心的中國唯一代表受邀參加在美國舉行的國際醫(yī)學(xué)模擬大會（IMSH 2019），在會上被授予認(rèn)證牌匾并進行專題報告向來自世界各地56 個國家3400 多名模擬教育專業(yè)人士介紹認(rèn)證經(jīng)驗和體會，得到了國內(nèi)外同行的認(rèn)可和贊譽。

4 認(rèn)證經(jīng)驗與體會

中心初步總結(jié)了申報SSH 認(rèn)證過程中具有借鑒意義的經(jīng)驗和體會，以期為我國模擬中心的建設(shè)和模擬事業(yè)的發(fā)展提供有價值的參考。

4.1 構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系

達(dá)到核心標(biāo)準(zhǔn)是獲得SSH 其他領(lǐng)域認(rèn)證的前提條件，而核心標(biāo)準(zhǔn)是對模擬中心整體運行管理體系的校驗。因此，本中心基于明確的宗旨和愿景構(gòu)建起完善的組織架構(gòu)、高效的管理模式以及科學(xué)的規(guī)章制度是順利獲得SSH 認(rèn)證的關(guān)鍵，也是認(rèn)證工作能夠得到強有力的行政支持、從而獲取所需人力、財力和物力等各方面資源支撐的重要保障。

4.2 開發(fā)規(guī)范化的課程體系

雖然有對模擬中心硬件指標(biāo)的考察，但SSH 認(rèn)證更注重內(nèi)涵建設(shè)。課程是模擬中心內(nèi)涵建設(shè)的靈魂，也是SSH 認(rèn)證教育領(lǐng)域的核心考察指標(biāo)。本中心根據(jù)ADDIE 教學(xué)設(shè)計模型，從分析、設(shè)計、開發(fā)、實施和評估五個階段入手，逐步開發(fā)了一系列特色的醫(yī)學(xué)模擬及臨床技能培訓(xùn)課程100 多項，涵蓋了單項技能培訓(xùn)課程、綜合情境模擬課程、虛擬仿真課程、國際標(biāo)準(zhǔn)模擬課程及模擬師資培訓(xùn)課程等，已形成了相對完整的醫(yī)學(xué)模擬課程體系。

4.3 培養(yǎng)同質(zhì)化的師資隊伍

擁有合格的師資并具備可持續(xù)發(fā)展的師資培養(yǎng)機制是達(dá)到SSH 教育領(lǐng)域認(rèn)證的必備條件。本中心在國內(nèi)率先提出“同質(zhì)化教學(xué)”理念，經(jīng)過多年研究實踐逐漸形成獨創(chuàng)的Stop–Rescale（停下腳步，重整旗鼓）師資培訓(xùn)模式（圖1），在院內(nèi)培養(yǎng)組建了一支由180 多名臨床資深醫(yī)護人員組成的同質(zhì)化兼職師資隊伍，多位教師獲得國家級教學(xué)獎勵并在醫(yī)學(xué)模擬組織擔(dān)任重要職務(wù)。在現(xiàn)場考察中，SSH 認(rèn)證評審專家對本中心模擬師資的授課水平及中心的師資培養(yǎng)模式給予了高度肯定，為順利取得認(rèn)證提供保障。

圖1 醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)師資Stop-Rescale 培訓(xùn)模式圖

4.4 建立常態(tài)化的臨床合作

系統(tǒng)整合領(lǐng)域的認(rèn)證要求模擬中心實施的教學(xué)活動服務(wù)于醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的提升。本中心的特色課程開發(fā)均源于臨床上可能危及醫(yī)療安全的實例，即執(zhí)行“臨床科室提出模擬課程開發(fā)申請→中心與臨床專家討論課程開發(fā)的必要性→中心決定模擬教學(xué)方式、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排等”的流程，通過實施規(guī)范化的模擬培訓(xùn)課程來提高醫(yī)務(wù)人員在臨床實踐中的崗位勝任力，從而促進醫(yī)療安全。

4.5 拓展多元化的國際交流

本中心自成立以來與美國匹茲堡大學(xué)、美國耶魯大學(xué)、新加坡國立大學(xué)等世界知名院校的模擬中心建立了穩(wěn)定的合作與交流關(guān)系，邀請國內(nèi)外知名的醫(yī)學(xué)模擬教育專家通過舉辦學(xué)術(shù)會議、開展師資培訓(xùn)班、共同編寫學(xué)術(shù)專著等方式不斷提升中心專職人員與兼職師資的模擬教學(xué)理念與水平，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)資源的共享和海外合作關(guān)系的深化，助力國際認(rèn)證的順利通過。

本中心能夠順利通過SSH 認(rèn)證是學(xué)校和醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個部門、廣大師生以及中心團隊同心協(xié)力、踏實耕耘的成果，更是中心“今日的模擬為了明日的醫(yī)療安全”宗旨的有力體現(xiàn)。在認(rèn)證申報過程中，中心全體員工更全面、深入地了解了中心的建設(shè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，同時也切身感受了SSH 求實嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)規(guī)范、一絲不茍的精神，通過細(xì)化流程、持續(xù)改進，將“患者至上”的SSH 理念根植心中。同時，我們也清醒地認(rèn)識到源于國外的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則并非完全適用于我國模擬中心的建設(shè)與模擬事業(yè)的發(fā)展。未來，結(jié)合SSH 等國際權(quán)威組織的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和我國國情，積極探索我國醫(yī)學(xué)模擬中心加強內(nèi)涵建設(shè)的策略和途徑，切實以醫(yī)學(xué)模擬教育促進臨床醫(yī)療質(zhì)量的提升，值得我國醫(yī)學(xué)模擬教育工作者的進一步研究和探討。