甄翔

印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局10月31日宣布，吊銷兩家本土止咳糖漿藥企的許可證。

據(jù)路透社報道，今年8月以來，印尼.已有150多名兒童因急性腎損傷夭折，其中大多數(shù)未滿5歲。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述兒童的死因可能是他們服用的止咳糖漿含有過量乙二醇和二甘醇。這兩種化學品主要應用于防凍液等工業(yè)領域，但在制藥領域也可作為甘油這種糖漿類藥品稠化劑的廉價替代晶。此前研究已發(fā)現(xiàn)，乙二醇和二甘醇可能導致急性腎損傷。

印尼食品藥品監(jiān)督管理局高層表示，涉事的兩家本土藥企使用不合格的原材料，未申報藥品成分變動，且部分原料用量超標。除了吊銷這兩家企業(yè)的許可證外，相關刑事調(diào)查也在進行中。印尼食品藥品監(jiān)督管理局同時還在調(diào)查兩家涉事藥企的經(jīng)銷商：以確認有關原材料是否也供應給其他藥企。不過，上述企業(yè)中的一家發(fā)表聲明，否認其產(chǎn)品使用不合格原材料，同時聲稱2020年時就申報過藥品成分變動并得到批準。此外，該企業(yè)還稱，其經(jīng)銷商并未反饋產(chǎn)品存在任何問題。另一家涉事企業(yè)則保持沉默。

印尼衛(wèi)生部稱，涉事的兩家藥企使用的溶劑含有雜質(zhì)。印尼食品藥品監(jiān)督管理局表示，這兩家藥企使用的其中一種溶劑系美國陶氏化學公司的泰國分公司生產(chǎn)。不過，陶氏化學公司稱，該公司產(chǎn)品不含乙二醇或二甘醇，印尼食品藥品監(jiān)督管理局提到的印尼藥企供應商均非陶氏客戶，已向印尼食品藥品監(jiān)督管理局提交相關數(shù)據(jù)。

7月下旬，岡比亞出現(xiàn)兒童服用止咳糖漿后罹患急性腎損傷導致死亡的案例，目前已造成至少70名兒童死亡。10月，世界衛(wèi)生組織對印度藥企生產(chǎn)的4款止咳糖漿發(fā)出警告，稱上述藥品含有過量的乙二醇和二甘醇。此前，印尼食品藥品監(jiān)督管理局曾表示，被世衛(wèi)組織警告的止咳糖漿并未在印尼國內(nèi)銷售?！ㄕ缦瑁?/p>