吳佳麗

(上海理工大學(xué)，上海 200093)

一、 醫(yī)療器械研發(fā)的特性

醫(yī)療器械行業(yè)是多種專業(yè)學(xué)科交叉的專業(yè)性領(lǐng)域，涉及醫(yī)藥、機械、電子、計算機等技術(shù)，具有專業(yè)性強、安全性高、要求嚴格的特點，形成包括原材料采購、零件設(shè)計及加工、裝配、設(shè)備分銷、售后服務(wù)在內(nèi)的完整的全生命周期供應(yīng)鏈管理體系，即包括研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售和售后在內(nèi)的五個階段。 而醫(yī)療器械研發(fā)階段復(fù)雜程度極高、研發(fā)周期較長，一般五至十年不等，需要醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)投入大量的資金和技術(shù)。

當(dāng)前有關(guān)醫(yī)療器械供應(yīng)商選擇大都還是依賴于團隊或領(lǐng)導(dǎo)的個人經(jīng)驗，重點關(guān)注供應(yīng)商報價，甚至有些企業(yè)在實際供應(yīng)商選擇的過程中照搬制造業(yè)常用的供應(yīng)商評價方法，還未形成標(biāo)準(zhǔn)化的供應(yīng)商選擇機制。 眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品不同于一般產(chǎn)品，與病患生命息息相關(guān)，因此建立醫(yī)療器械公司研發(fā)階段供應(yīng)商評價和選擇模型對企業(yè)供應(yīng)鏈管理具有十分重要的研究價值。

二、 醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)商選擇的原則

面對眾多的供應(yīng)商，如何進行高效、科學(xué)、正確的選擇一直以來是醫(yī)療器械企業(yè)討論的話題，本文在案例調(diào)研和資料整理的基礎(chǔ)上，根據(jù)不同企業(yè)的內(nèi)部供應(yīng)商選擇流程標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)外供應(yīng)商評價和選擇相關(guān)的文獻研讀，梳理出醫(yī)療器械企業(yè)在供應(yīng)商選擇時遵循的原則，主要包括五個部分，詳細內(nèi)容如下。

(一)系統(tǒng)全面的原則

首先，在進行供應(yīng)商評價和選擇時，醫(yī)療器械企業(yè)需要站在全局的視角進行評判，即要從整體角度出發(fā)，系統(tǒng)、綜合思考各項供應(yīng)商評價指標(biāo)，而不是只考慮當(dāng)下的采購需求。 其次，對供應(yīng)商評價指標(biāo)，要根據(jù)企業(yè)的發(fā)展情況及市場的變化不斷調(diào)整，力求真實、全面地反映供應(yīng)商的變化趨勢及發(fā)展實力，為醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)、多層次、可供參考的供應(yīng)商信息。

(二)科學(xué)實用的原則

供應(yīng)商評價指標(biāo)體系的建立必須遵循科學(xué)、真實、適用于企業(yè)發(fā)展實際的原則。 一旦指標(biāo)體系脫離實際、不具體不科學(xué)，那就無法真實地反映供應(yīng)商內(nèi)部運營和發(fā)展的實際情況，對采購企業(yè)而言則可能存在誤選、錯選供應(yīng)商的情況，錯過了合適的供應(yīng)商。 所以，醫(yī)療器械企業(yè)要嚴格保證供應(yīng)商評價指標(biāo)體系立足于企業(yè)實際，保證其科學(xué)性和實用性。

(三)靈活可操作的原則

醫(yī)療器械企業(yè)針對供應(yīng)商評價及選擇的指標(biāo)需要確保靈活可操作性，這意味著一旦發(fā)生情況變化，如企業(yè)內(nèi)采購需求調(diào)整，企業(yè)的供應(yīng)商評價指標(biāo)需要根據(jù)實際需求進行靈活調(diào)整。 另外，指標(biāo)還應(yīng)該具有可操作性，即所設(shè)置的考評指標(biāo)能夠?qū)嵤?，而不是不切實際的空談。

(四)層次分明的原則

醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品需求涉及不同的領(lǐng)域，其特點也具有較大的差異，對不同類型的供應(yīng)商應(yīng)該采取不同的方法，包括分級管理方法，即遵循層次分明的原則。 通過將指標(biāo)劃分層級，每個層級設(shè)置合理的目標(biāo)進行供應(yīng)商管理。

(五)分類管理的原則

同理層次分明的原則，分類管理的原則有助于幫助醫(yī)療器械企業(yè)了解不同類別供應(yīng)商采購流程、采購防范、采購程序等，面對不同的供應(yīng)商類型，采用不同的供應(yīng)商評價指標(biāo)。 該方法有助于采購企業(yè)與供應(yīng)商建立良好的合作關(guān)系，保證原材料和產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

三、 醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)商選擇方法分析

在醫(yī)療器械企業(yè)中，常見的供應(yīng)商評價及選擇的步驟包括如下:

(一)分析內(nèi)外部環(huán)境

一般醫(yī)療器械企業(yè)在進行供應(yīng)商評價和選擇時，首先要做的工作內(nèi)容就是進行SWOT 分析，即分析企業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境，包括企業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢、劣勢，企業(yè)外部環(huán)境面臨的機會和威脅，深入透徹地了解企業(yè)自身的戰(zhàn)略發(fā)展需求及內(nèi)部條件，外部供應(yīng)商的分布、運營情況及競爭對手的情況。 在對供應(yīng)商進行初步分析時，企業(yè)還需要分析所需采購材料的市場狀況，如此類原材料和物料在市場上的行情、市場價格、替代產(chǎn)品、上下游供應(yīng)鏈管理情況等因素，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面清晰的市場信息，從而根據(jù)市場情況制定適合本企業(yè)的供應(yīng)商評價、選擇策略和方法。

(二)確定要選擇的供應(yīng)商的數(shù)量及范圍

通過對市場情況的分析，醫(yī)療器械企業(yè)對要選擇的供應(yīng)商范圍已經(jīng)有了初步的概念。 面對現(xiàn)代采購管理環(huán)境，醫(yī)療器械企業(yè)在選擇供應(yīng)商時應(yīng)該盡可能精簡，而不能貪多。 所以圈定供應(yīng)商的數(shù)量和選擇范圍對企業(yè)高效管理具有十分重要的作用。 通常應(yīng)該減少供應(yīng)商數(shù)量，將重點聚焦于長期合作的戰(zhàn)略合作供應(yīng)商，縮小供應(yīng)商選擇范圍。

(三)評價和選擇合適的供應(yīng)商

1. 成立供應(yīng)商評價和選擇團隊

根據(jù)采購物料的重要性及企業(yè)實際狀況，合理安排評價團隊成員的數(shù)量。 其中團隊人員應(yīng)該涉及醫(yī)療器械企業(yè)的采購、質(zhì)量、技術(shù)中心等部門，如有需要還可以從企業(yè)外邀請專業(yè)的采購專家共同參與評價和選擇。

2. 確定供應(yīng)商評價和選擇的目標(biāo)

針對供應(yīng)商評價和選擇的目標(biāo)應(yīng)該與醫(yī)療器械企業(yè)自身經(jīng)營目標(biāo)相一致，從而成為指導(dǎo)供應(yīng)商選擇的科學(xué)依據(jù)。 結(jié)合質(zhì)量部門給出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，選定材料及其供應(yīng)商。

3. 制定供應(yīng)商評價和選擇的標(biāo)準(zhǔn)

制定供應(yīng)商評價和選擇的標(biāo)準(zhǔn)需要構(gòu)建一個適合醫(yī)療器械企業(yè)的供應(yīng)商評價指標(biāo)體系，便于團隊成員對供應(yīng)商的選擇。 指標(biāo)體系的建立需基于企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展、經(jīng)營狀況等實際情況，一般應(yīng)該綜合定性和定量兩方面，如常見的交貨時間、價格、質(zhì)量等因素，保證指標(biāo)設(shè)置的客觀科學(xué)和全面。

4. 確定供應(yīng)商評價指標(biāo)的權(quán)重和評分

確定供應(yīng)商評價指標(biāo)的權(quán)重和評分是供應(yīng)商選擇步驟中的重要環(huán)節(jié)，指標(biāo)權(quán)重的確定應(yīng)該盡可能減少人為主觀因素，采用更加科學(xué)的方式確定各指標(biāo)的權(quán)重，如通過評價團隊成員的共同打分、專家打分等方式。

5. 評價和選擇供應(yīng)商

根據(jù)上述供應(yīng)商的評分情況對眾多供應(yīng)商進行排序，從而最終選擇評分最高的供應(yīng)商進行合作。

6. 企業(yè)與供應(yīng)商的合作

選擇完供應(yīng)商后的一個步驟就是醫(yī)療器械企業(yè)與供應(yīng)商實施合作關(guān)系。 但企業(yè)和供應(yīng)商的經(jīng)營發(fā)展情況隨著市場的變動不斷地變化，對當(dāng)前版本的供應(yīng)商評價和選擇的指標(biāo)體系并不能夠永遠滿足使用需求，而應(yīng)該根據(jù)實際的情況定期調(diào)整，確保指標(biāo)體系的及時更新。

7. 供應(yīng)商信息的維護及管理

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該根據(jù)與供應(yīng)商合作的關(guān)系和效果，對供應(yīng)商進行分類管理，定期維護供應(yīng)商的數(shù)據(jù)信息和管理考核，這也是后期評判該供應(yīng)商企業(yè)是否值得合作的關(guān)鍵要素。

四、 C 醫(yī)療器械公司研發(fā)階段供應(yīng)商管理存在的問題

C 醫(yī)療器械公司是B 企業(yè)投資的全資子公司，坐落于上海市浦東新區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，借助在上海布局的優(yōu)越發(fā)展條件，成為該企業(yè)重要的研發(fā)公司，專注于對人造血管等植入類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，主要業(yè)務(wù)覆蓋心血管介入產(chǎn)品、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品等重要領(lǐng)域。 目前，C 公司大多項目還處于研發(fā)階段。

C 醫(yī)療器械公司研發(fā)的產(chǎn)品是典型的少品種小批量定制化的生產(chǎn)，這種生產(chǎn)特點也決定了C 醫(yī)療器械公司采購產(chǎn)品的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求、小批量的特點。 綜合調(diào)研可以發(fā)現(xiàn)，目前C 企業(yè)仍存在同一物料有多家供應(yīng)商的現(xiàn)象，一方面能夠篩選出提供產(chǎn)品質(zhì)量最佳的供應(yīng)商；另一方面，這種情況也會導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)管理的供應(yīng)商數(shù)量較多，投入管理成本較大，反而不利于企業(yè)運營管理效率的提高。 本文提出醫(yī)療器械處于研發(fā)階段的供應(yīng)商選擇問題，并以C 公司為案例進行分析。

(一)供應(yīng)商評價指標(biāo)體系不合理

C 醫(yī)療器械公司在進行供應(yīng)商選擇時，雖然有較為完備的供應(yīng)商自評、供應(yīng)商質(zhì)量評價及供應(yīng)商復(fù)評指標(biāo)的指導(dǎo)，對日常的供應(yīng)商評價和選擇提供了較大的幫助，但是仍然存在一些問題:

1. 評價指標(biāo)單一

C 醫(yī)療器械公司的供應(yīng)商評價指標(biāo)由于缺乏選擇標(biāo)準(zhǔn)及選擇方法的科學(xué)指導(dǎo)，大多指標(biāo)都是定性指標(biāo)，缺乏量化的指標(biāo)支撐。 僅考慮將供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量、交貨及時性考慮在內(nèi)。 這兩個指標(biāo)對考核供應(yīng)商的工作確實具有重要的作用，但是僅這兩個指標(biāo)涵蓋對供應(yīng)商的所有考核則還不夠全面。

2. 供應(yīng)商評價結(jié)果對企業(yè)后續(xù)供應(yīng)商管理指導(dǎo)意義不大

C 醫(yī)療器械公司有相應(yīng)的供應(yīng)商合作后的質(zhì)量評價，但是從調(diào)查結(jié)果來看，只要供應(yīng)商在合作的過程中未發(fā)生重大的失誤或問題，大部分供應(yīng)商在考核過程中都能夠達到70 分以上，也就是說進入C 醫(yī)療器械公司的供應(yīng)商庫中，并未做到對供應(yīng)商篩選的作用，因而對企業(yè)后續(xù)供應(yīng)商的評價和篩選指導(dǎo)意義不足。

(二)供應(yīng)商選擇方法不科學(xué)

C 醫(yī)療器械公司在供應(yīng)商選擇的過程中，缺少明確的標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)，導(dǎo)致所設(shè)定的供應(yīng)商評價指標(biāo)體系缺乏客觀性，未能夠以量化的指標(biāo)衡量合作供應(yīng)商的工作效果。 C 企業(yè)暫未建立科學(xué)合理的供應(yīng)商選擇模型進行分析，過分依賴于定性分析法，受人為因素影響較大。

(三)供應(yīng)商選擇范圍小，對供應(yīng)商了解不充分

從C 醫(yī)療器械公司在供應(yīng)商選擇的程序上來看，該公司可供合作的供應(yīng)商數(shù)量較少，且僅停留在對供應(yīng)商的基本信息資料進行考察，過分依賴業(yè)務(wù)人員的專業(yè)能力及其主觀判斷的能力。 這樣的篩選方式，很難充分判斷供應(yīng)商的表現(xiàn)能力、綜合實力及其合作能力等方面的客觀情況，難以為供應(yīng)商的評價和選擇進行定性或者定量的數(shù)據(jù)分析。

(四)對供應(yīng)商的質(zhì)量控制較難

C 醫(yī)療器械公司對供應(yīng)商評價和選擇考核的主要指標(biāo)在于供應(yīng)商的信譽、綜合能力和合作能力等內(nèi)容，而忽略了對供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格控制，往往導(dǎo)致某些供應(yīng)商為了降低生產(chǎn)成本而在一定程度上降低醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量，從而在很大程度上影響C 醫(yī)療器械公司的公司信譽。

五、 供應(yīng)商選擇理論在C 醫(yī)療器械企業(yè)中的應(yīng)用

(一)建立供應(yīng)商評價及選擇的指標(biāo)

借助文獻調(diào)研、專家訪談及問卷調(diào)查的方式確定了供應(yīng)商評價和選擇的指標(biāo)，確保指標(biāo)體系的完備性、齊全性、科學(xué)性及客觀可參考性，從而在指標(biāo)層面上做到了客觀公正的原則。 初步篩選得出的指標(biāo)可能會較多，且具有內(nèi)容重復(fù)的可能性，對評價統(tǒng)計有影響，所以可以根據(jù)專家打分等方式刪減無意義或重復(fù)的指標(biāo)。 通過專家對不同指標(biāo)進行打分，用以判斷哪些指標(biāo)更為重要，哪些指標(biāo)有重復(fù)性或無意義性可刪減，得出最終客觀的評價指標(biāo)。

(二)基于AHP 確定評價指標(biāo)的權(quán)重

在供應(yīng)商權(quán)重的確定上，通過邀請多位專家訪談的方式，以層次分析法(analytic hierarchy process，AHP)定量數(shù)據(jù)的形式確定不同指標(biāo)之間的權(quán)重關(guān)系。 通過專家的打分判定到底哪些指標(biāo)更為重要，為后續(xù)供應(yīng)商評價和選擇的打分提供參考。 該方式可以將供應(yīng)商的優(yōu)缺點清晰地傳遞給企業(yè)和供應(yīng)商，便于雙方之間的互相了解及溝通交流。

(三)供應(yīng)商分級選擇

第一步:專家打分法，綜合上述指標(biāo)對入選的供應(yīng)商進行打分。 即基于AHP 法構(gòu)建的供應(yīng)商評價指標(biāo)體系，邀請專家對每一項指標(biāo)進行打分，從而得到每家供應(yīng)商的綜合得分。

第二步:對指標(biāo)趨同化處理。 趨同化處理可以將指標(biāo)評分進行同向比較，比如像產(chǎn)能指標(biāo)要求評分越高越好，而有些指標(biāo)如產(chǎn)品價格則要求指標(biāo)評分越低越好。

第三步:將已經(jīng)趨同化的指標(biāo)進行數(shù)據(jù)歸一化處理，從而得到規(guī)范化矩陣。

第四步:根據(jù)層次結(jié)構(gòu)矩陣的指標(biāo)排序，進行綜合加權(quán)判斷矩陣的構(gòu)建。

第五步:基于加權(quán)判斷矩陣，計算目標(biāo)理想解。其中，理想解分為正理想解和負理想解，正理想解是指每個指標(biāo)中值最大的數(shù)據(jù)，負理想解是最小的數(shù)據(jù)。

第六步:計算目標(biāo)解和理想解之間的距離并進行排序，從而可以得到不同供應(yīng)商排名的先后次序。

六、 結(jié)束語

醫(yī)療器械研發(fā)需求新、周期長，技術(shù)和質(zhì)量要求高，各種可預(yù)見或難以預(yù)見的風(fēng)險因素較多，供應(yīng)商選擇無疑是圍繞產(chǎn)品供給需求和采購風(fēng)險控制而開展的。 通過調(diào)查和分析整個研發(fā)項目的需求、進度等環(huán)節(jié)，對可能影響產(chǎn)品供給的風(fēng)險因素探究選擇供應(yīng)商是至關(guān)重要的，并通過量化分析得到供應(yīng)商比較的優(yōu)化方案，為同行提供理論參考。

醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)階段供應(yīng)商的評價與選擇是一個不斷變化的動態(tài)過程，對供應(yīng)商的考評指標(biāo)及考評模型需要根據(jù)不同時間段市場的實際情況進行相應(yīng)的調(diào)整和改進，這也意味著C 醫(yī)療器械公司的供應(yīng)商評價指標(biāo)需要在實際使用的過程中進行追蹤并根據(jù)需求進行調(diào)整。 另外，供應(yīng)商的評價和選擇是企業(yè)供應(yīng)鏈管理過程中的重要環(huán)節(jié)，如何借助供應(yīng)商分級及評價的情況助力企業(yè)的供應(yīng)鏈管理，將供應(yīng)商的評價和選擇融入企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和未來規(guī)劃中，也是未來需要考慮的問題。