顧菁

（ 上海電動工具研究所（集團(tuán)）有限公司，上海 200233 ）

0 引言

1 歐盟機(jī)械指令

2021 年4 月21 日，歐盟發(fā)布新版機(jī)械產(chǎn)品法規(guī)提案。電動工具是較為典型的外貿(mào)出口型商品之一，歐盟機(jī)械產(chǎn)品法規(guī)的實(shí)施給我國外貿(mào)企業(yè)帶來了較大影響。本文依據(jù)提案的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)修訂與解決方案，為我國制造商積極應(yīng)對貿(mào)易壁壘提供技術(shù)支撐。

歐盟技術(shù)法規(guī)主要以法規(guī)(Regulations)、指令(Directives)、決議(Decisions)等形式頒布和實(shí)施，涉及安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)保等內(nèi)容的強(qiáng)制性文件。歐盟技術(shù)法規(guī)通常由歐盟委員會提出，經(jīng)歐盟理事會和歐洲議會討論通過后頒布實(shí)施。

歐盟機(jī)械指令始于1989 年，全稱為Machinery Directive，簡稱“MD”。

歐盟官方發(fā)布的機(jī)械指令89/392/EEC 經(jīng)歷了91/368/EEC、93/44/EEC 和93/63/EEC 等多個版本修訂后，于1998 年更新機(jī)械指令為98/37/EC。自1995 年1 月1 日起，所有歐盟成員國都將其基本規(guī)定納入了國家法律。

歐盟機(jī)械指令并非針對技術(shù)性細(xì)節(jié)，而是著重于機(jī)械設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定。2006 年，歐洲議會和歐盟理事會在其官方公報(bào)發(fā)布了最新版機(jī)械指令2006/42/EC。與機(jī)械指令98/37/EC 相比，新指令在適用范圍、基本健康和安全要求、合格評定程序以及市場監(jiān)督等方面發(fā)生了較大變化。按照新指令要求，于發(fā)布之日起20 天后，即2006 年6 月29 日正式生效。新指令將原指令中相似內(nèi)容獨(dú)立成章，結(jié)構(gòu)更加清晰，內(nèi)容更加容易理解，有助于制造商、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及各成員國對指令內(nèi)容的理解和應(yīng)用。

機(jī)械指令在歐盟執(zhí)行的逾30 年里，機(jī)械行業(yè)仍然是歐盟經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。因此，促進(jìn)機(jī)械產(chǎn)品的自由貿(mào)易是歐盟范圍內(nèi)的重大任務(wù)。

機(jī)械指令具有兩個總體目標(biāo)：

1）確保機(jī)械使用者和其他接觸機(jī)械人員的高度安全并提供保護(hù)，確保機(jī)械在國內(nèi)市場的自由流動。

機(jī)械指令涵蓋的產(chǎn)品從割草機(jī)到3D 打印機(jī)，從手持式電動工具到建筑機(jī)械，從機(jī)器人到完整的自動化生產(chǎn)線。

2）保護(hù)環(huán)境，僅限于農(nóng)藥應(yīng)用中使用的機(jī)械。

2 歐盟機(jī)械產(chǎn)品法規(guī)

歐盟在制造業(yè)和機(jī)器人技術(shù)產(chǎn)業(yè)中具有競爭優(yōu)勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，歐盟生產(chǎn)了全球四分之一以上的工業(yè)和專業(yè)服務(wù)機(jī)器人。隨著人工智能（AI）和物聯(lián)網(wǎng)（IoT）等新興數(shù)字技術(shù)的興起，不僅在消費(fèi)品領(lǐng)域，也在商業(yè)和工業(yè)層面提升了效率和生產(chǎn)力，而歐盟也需要在這樣一個變革性的全球市場中保持競爭力。

歐盟機(jī)械產(chǎn)品法規(guī)全稱為Machinery Products Regulation，簡稱“MPR”。

2018 年4 月，歐盟委員會通過《歐盟人工智能》，旨在建立一個商業(yè)和社會充分利用人工智能的環(huán)境?！稓W盟人工智能》引用了機(jī)械指令2006/42/EC 作為機(jī)器人立法的關(guān)鍵部分。

歐盟在指令中引用人工智能，將其作為人工智能機(jī)器人的核心安全框架。

MPR 覆蓋MD 涉及的基本健康和安全要求，即規(guī)定了強(qiáng)制性的基本要求，進(jìn)一步分析其有效性和適用性，以及物聯(lián)網(wǎng)、人工智能和新一代自主機(jī)器人等數(shù)字化發(fā)展。

MPR 考慮人工智能系統(tǒng)和機(jī)器人的自主行為及其對網(wǎng)絡(luò)的威脅，即以立法的方式納入網(wǎng)絡(luò)安全要求。MPR 評估網(wǎng)絡(luò)安全解決方案與現(xiàn)有法律框架，特別是與《無線電設(shè)備指令》的相互作用。MPR 研究機(jī)械指令轉(zhuǎn)化為法規(guī)的可能性，法規(guī)直接適用于成員國，從而簡化利益相關(guān)者和國家行政部門的事務(wù)。

指令是法律法案，要求成員國完成一組特定目標(biāo)，但是不要求完成的技術(shù)手段，即概述必須滿足的某些規(guī)則，每個成員國自己決定如何通過國家法律以確保遵守。

法規(guī)是具有約束力的立法行為，對所有成員國都有直接影響。法規(guī)在歐盟范圍內(nèi)全部適用，這意味著它們直接適用于每個成員國，在當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)后與其他法規(guī)具有同等效力，即法規(guī)無需轉(zhuǎn)換為各個國家法律，法規(guī)本身提供的信息為歐盟必須滿足的要求提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

機(jī)械指令是基于歐盟運(yùn)行條約（TFEU）以及技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)的全面協(xié)調(diào)指令。歐盟立法定義了產(chǎn)品必須滿足的“基本要求”（與健康和安全保護(hù)及其他方面有關(guān)），以便產(chǎn)品在歐盟內(nèi)部市場的自由流通。然而，歐盟立法并未規(guī)定滿足這些基本要求的技術(shù)方案，此類解決方案統(tǒng)一由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織負(fù)責(zé)提供，即通過制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)以確保要求得到落實(shí)。

MPR 需要對應(yīng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)以支撐整個法規(guī)的實(shí)施，所有相對于MD 范圍或要求的任何更改都必須在歐盟層面進(jìn)行，以免擾亂市場，為產(chǎn)品的自由流通制造障礙，從而確保對人身健康的保護(hù)。

因此，MPR 總體目標(biāo)是通過引入新興數(shù)字技術(shù)功能，以確保機(jī)械在歐盟范圍內(nèi)的自由流通，核心內(nèi)容是確保機(jī)械具備最高級別的安全。具體體現(xiàn)在：

1）在全球新興數(shù)字技術(shù)市場中創(chuàng)造公平競爭環(huán)境，保持機(jī)械行業(yè)競爭力。

2）在消費(fèi)者和使用者中建立對新興數(shù)字技術(shù)的高度信任。

MPR 預(yù)計(jì)數(shù)字化帶來的挑戰(zhàn)將在長期內(nèi)產(chǎn)生積極影響，具體體現(xiàn)如下：

1）對于范圍和定義的修改將提高法律的清晰度，確保機(jī)械制造商具有公平的競爭環(huán)境。通過允許數(shù)字格式（例如借助于產(chǎn)品上的數(shù)字顯示或通過互聯(lián)網(wǎng)或閃存驅(qū)動器的訪問）來調(diào)整文件要求，有望減輕制造商的負(fù)擔(dān)，對環(huán)境成本產(chǎn)生額外的積極影響，尤其是對系列生產(chǎn)的產(chǎn)品，每種產(chǎn)品必須附有說明書和符合性聲明的要求進(jìn)行了改進(jìn)。

2）根據(jù)新興數(shù)字技術(shù)帶來的挑戰(zhàn)重新關(guān)注健康和安全要求的適用性，尤其與人工智能系統(tǒng)安全相關(guān)的關(guān)鍵問題，如算法的透明度、網(wǎng)絡(luò)安全和人機(jī)共存，將在MPR 中得到更明確的解決方案。

總之，MPR 將在變革性的數(shù)字全球市場中培養(yǎng)歐盟產(chǎn)業(yè)的競爭力，提高消費(fèi)者和制造商對新技術(shù)的信任度。

3 電動工具領(lǐng)域協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2021 年我國出口各類手持式電動工具產(chǎn)品數(shù)量與金額為4 億臺/126 億美元，與2020 年同期相比增長了25.9 %和34.8 %。其中，2021 年出口歐洲1.5億臺/47.6 億美元，與2020 年同期相比增長了36.3 %和50 %，占據(jù)我國電動工具年度出口總量的30 %左右，如疊加可移式電動工具和園林電動工具的出口份額，整體數(shù)量龐大。因此，有必要重點(diǎn)關(guān)注歐盟法規(guī)及其協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的變化，充分應(yīng)對可能出現(xiàn)的市場變化。

成立于1906 年國際電工委員會（International Electrotechnical Commission，IEC）是世界上成立最早的國際性電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電氣工程和電子工程領(lǐng)域中的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。其中，IEC/TC 116 是負(fù)責(zé)電動工具安全的技術(shù)委員會。IEC/TC 116 旨在以及時(shí)、高效且與現(xiàn)代技術(shù)同步的方式，制定和維護(hù)與電動工具安全相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)。IEC/TC 116 制定的標(biāo)準(zhǔn)滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者、制造商和各國的需要。編寫這些標(biāo)準(zhǔn)要求的目的是將風(fēng)險(xiǎn)降至可接受的水平，并在IEC 標(biāo)準(zhǔn)中最大限度體現(xiàn)地區(qū)差異或國家差異，以促進(jìn)電動工具的國際貿(mào)易。

歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CENELEC）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（ETSI））是歐盟和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會（EFTA）正式認(rèn)可的三個歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織之一，CENELEC 負(fù)責(zé)制定和定義歐洲層面的自愿性標(biāo)準(zhǔn)。其中，CLC/TC 116 是負(fù)責(zé)電動工具的安全和環(huán)境方面的技術(shù)委員會。就其負(fù)責(zé)領(lǐng)域中的安全標(biāo)準(zhǔn)而言，CLC/TC 116 的工作也反映了IEC/TC 116 中的工作。根據(jù)機(jī)械指令，CLC/TC 116 制定的標(biāo)準(zhǔn)文件被列為《歐盟官方公報(bào)》中的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

CLC/TC 116 充分考慮了與機(jī)械指令相關(guān)的IEC 文件，尤其是近年來，IEC/TC 116 專注于制定新的IEC 62841 標(biāo)準(zhǔn)體系，用于手持式電動工具、可移式電動工具和草坪/花園機(jī)械，該標(biāo)準(zhǔn)將取代IEC 60745 和IEC 61029 以及IEC 60335（園林電動工具部分）。CLC/TC 116 決定對整個新標(biāo)準(zhǔn)系列進(jìn)行“平行投票”，以盡可能使CENELEC 標(biāo)準(zhǔn)與IEC 標(biāo)準(zhǔn)保持一致。[1-4]

MPR 頒布后，為符合新法規(guī)要求，CLC TC116 負(fù)責(zé)的所有EN 產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)必須更新成為MPR 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，即盡快完成目前已經(jīng)在轉(zhuǎn)化過程中的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)快速轉(zhuǎn)化目前還未過渡到新的EN 62841 體系的部分專用要求，最終形成新的EN 標(biāo)準(zhǔn)體系，以符合MPR 要求。[5]

目前，MPR 預(yù)計(jì) 將在2022 年8 月生 效（如達(dá)成有關(guān)協(xié)議，可能延遲1 年）。MPR 生效后，將有30 個月（預(yù)計(jì)至2025 年2 月）的過渡時(shí)間更新標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品。針對這一項(xiàng)歐盟法規(guī)，IECTC 116 在工作組會議期間結(jié)合目前電動工具領(lǐng)域的實(shí)際發(fā)展情況進(jìn)行了討論，決定暫時(shí)不考慮電子版說明書，并對IEC 62841-1 第1版進(jìn)行修訂，以符合新的MPR，主要修訂內(nèi)容如下：

1）增加相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)安全要求，作為規(guī)范性內(nèi)容，即不僅僅作為歐洲差異。

2）增加與粉塵相關(guān)的要求，僅作為歐洲差異。

3）對尚未開始轉(zhuǎn)化至IEC 62841 體系的專用產(chǎn)品將以快速流程完成簡單轉(zhuǎn)化，主要包括電噴槍、平刨和厚度刨等手持式和可移式電動工具在內(nèi)的專用要求。

對于制造商而言，按照目前獲得的信息，滿足2006/42/EC 要求的產(chǎn)品允許在市場銷售至2026 年（或者是法規(guī)正式頒布后規(guī)定的實(shí)際過渡期后12 個月）。

4 結(jié)語

電動工具是我國較為典型的外貿(mào)出口型商品，隨著技術(shù)法規(guī)的更替，相關(guān)各方應(yīng)及時(shí)了解并研究法規(guī)的技術(shù)方向和市場影響，緊密跟蹤MPR 正式發(fā)布及實(shí)施進(jìn)度，積極準(zhǔn)備應(yīng)對，盡早適應(yīng)可能出現(xiàn)的市場變化。