關(guān)佳瑞 張 彭 謝 洋,2

(1 河南中醫(yī)藥大學(xué)，鄭州，450046； 2 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，鄭州，450000)

肺癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，2020年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示新增肺癌病例220萬(wàn)(約占新發(fā)癌癥的11.4%)，新增180萬(wàn)例肺癌死亡病例(約占新發(fā)癌癥死亡病例的18%)，男性肺癌發(fā)病率明顯高于女性[1]。肺癌患者在疾病治療過(guò)程中不僅需要承受疾病本身帶來(lái)的痛苦，而且還會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、疲乏、癌痛等不良反應(yīng)，進(jìn)而產(chǎn)生焦慮、抑郁等情緒變化，使患者對(duì)生活及治療失去信心。然而，由于他人(照顧者、醫(yī)護(hù)人員)并不能對(duì)肺癌患者的痛苦感同身受，故對(duì)同一癥狀的判定效果存在差異，所以聆聽(tīng)患者的真實(shí)聲音是臨床診治中的首要事情。

患者報(bào)告的臨床結(jié)局(Patient-Reported Outcomes，PROs)是指直接來(lái)自患者對(duì)自身的軀體狀況、功能狀態(tài)及治療滿意度的報(bào)告，未經(jīng)過(guò)其他人(醫(yī)務(wù)工作者、臨床照顧者)的解釋[2]。2006年美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布了關(guān)于PROs應(yīng)用于新藥研制和療效評(píng)價(jià)的指南草案，這一決策不僅能調(diào)動(dòng)患者參加醫(yī)療活動(dòng)的主觀能動(dòng)性，同時(shí)也保障了高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。患者報(bào)告結(jié)局測(cè)評(píng)(Patient-Reported Outcome Measurements，PROMs)工具是用來(lái)收集PROs的標(biāo)準(zhǔn)化量表，本文對(duì)肺癌領(lǐng)域的PROMs進(jìn)行闡述[3]。

1 肺癌領(lǐng)域常用患者報(bào)告結(jié)局測(cè)評(píng)工具

1.1 肺癌特異性量表

1.1.1 歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量核心量表和肺癌特定部分(EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-LC13) EORTC QLQ-LC13并不單獨(dú)使用，它是對(duì)EORTC QLQ-C30的補(bǔ)充，EORTC QLQ-C30是目前使用范圍最廣、使用最多的癌癥共性量表，現(xiàn)最新版V3.0有15個(gè)領(lǐng)域，包括5個(gè)功能領(lǐng)域、3個(gè)癥狀領(lǐng)域、1個(gè)總體健康狀況領(lǐng)域和6個(gè)單一條目(每個(gè)條目作為1個(gè)領(lǐng)域)，共30個(gè)條目[4]。而EORTC QLQ-LC13則是增加了關(guān)于肺癌的特異性條目，側(cè)重于對(duì)咳嗽、咯血、呼吸困難和疼痛以及脫發(fā)、神經(jīng)病變、口痛和吞咽困難等常規(guī)放化療的不良反應(yīng)進(jìn)行測(cè)量。

1.1.2 肺癌治療功能評(píng)價(jià)量表(Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung，F(xiàn)ACT-L) FACT系列量表是由Cella等[5]研制，該評(píng)價(jià)系統(tǒng)由共性模塊FACT-G和特定癌癥的附加模塊構(gòu)成。目前，國(guó)內(nèi)常用的是中文版FACT-L(V4.0)，由FACT-G的27個(gè)條目和肺癌附加模塊的9個(gè)條目構(gòu)成[6]。FACT-L采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，分?jǐn)?shù)越高則生命質(zhì)量越好。潘雁[7]等人對(duì)FACT-L中文版(V4.0)進(jìn)行考核發(fā)現(xiàn)：1)該量表可滿足生命質(zhì)量各領(lǐng)域的測(cè)定；2)社會(huì)/家庭狀況領(lǐng)域的內(nèi)部一致性稍差，這與中美兩國(guó)文化背景存在差異有關(guān)；3)該量表有良好的效度、信度和反應(yīng)度。

1.1.3 肺癌癥狀量表(Lung Cancer Symptom Scale，LCSS) LCSS最早由Gralla等人研制，該量表有9個(gè)條目(食欲、疲勞、咳嗽、呼吸困難、咳血、疼痛、患者自我對(duì)肺癌癥狀分級(jí)、影響日常生活程度、生命質(zhì)量高低)，用來(lái)測(cè)定患者在過(guò)去24 h之內(nèi)的生命質(zhì)量[8]。LCSS最大的特點(diǎn)是分患者填寫(xiě)和醫(yī)師填寫(xiě)，該量表要求患者在一條10 mm的線段上畫(huà)記號(hào)，而醫(yī)師部分主要就患者癥狀的嚴(yán)重程度上進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用Likert5級(jí)評(píng)分法作答。LCSS項(xiàng)目?jī)?nèi)容簡(jiǎn)單明了，患者和醫(yī)護(hù)人員能夠掌握和正確地測(cè)評(píng)，具有良好的心理學(xué)屬性，可用于預(yù)測(cè)患者預(yù)后、新藥篩選評(píng)價(jià)以及臨床治療效果評(píng)價(jià)[9]。有學(xué)者采用LCSS量表評(píng)價(jià)生命質(zhì)量，以此來(lái)驗(yàn)證消積飲對(duì)ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌表皮生長(zhǎng)因子受體野生型患者無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間及生命質(zhì)量的影響[10]。

1.1.4 肺癌生命質(zhì)量測(cè)定量表(QLICP-LU) QLICP-LU是我國(guó)學(xué)者研制的，與FACT量表類似，由核心量表QLICP-GM和肺癌模塊組成[11-12]。QLICP-GM包含4個(gè)領(lǐng)域(軀體功能、心理功能、社會(huì)功能、共性癥狀和不良反應(yīng))的內(nèi)容，共32個(gè)條目，肺癌特異模塊評(píng)估的癥狀有咳喘、胸悶痛、聲音嘶啞、擔(dān)心傳給他人4個(gè)方面[13]。萬(wàn)崇華等[11]對(duì)QLICP-LU測(cè)量學(xué)特性進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果反應(yīng)出良好的信度、效度、反應(yīng)度，且該量表層次清晰、結(jié)構(gòu)明確，充分考慮到中國(guó)的文化背景和肺癌臨床治療實(shí)踐，可用于我國(guó)肺癌患者生命質(zhì)量的測(cè)量。

1.1.5 MD安德森癥狀評(píng)估量表-肺癌模塊(MD Anderson Symptom Inventory-lung Cancer Module，MDASI-LC) MDASI由美國(guó)MD安德森癌癥中心研制[14]，該中心在MDASI基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)了針對(duì)不同癌癥的特異性模塊，其中也包括肺癌模塊，即MDASI-LC。MDASI-LC由測(cè)量癌癥的13種常見(jiàn)核心癥狀和3個(gè)肺癌特異癥狀(咳嗽、便秘和咽喉痛)構(gòu)成，該量表是一種有效、可靠、敏感的測(cè)評(píng)工具，可用于肺癌患者的臨床研究。不過(guò)，2013年國(guó)內(nèi)有研究者對(duì)MDAIS的肺癌模塊進(jìn)行了修訂和考評(píng)[15]，修訂后的肺癌模塊由咳嗽、咳痰、咯血、胸悶、便秘和體質(zhì)量下降這6個(gè)癥狀條目構(gòu)成，該修訂版肺癌模塊具有良好的內(nèi)部一致性，MDASI-LC條目簡(jiǎn)明，內(nèi)容通俗易懂，測(cè)評(píng)所需時(shí)間短，臨床應(yīng)用有效率高，可作為肺癌患者常用癥狀測(cè)評(píng)工具。

1.1.6 肺癌日記卡(Daily Diary Card，DDC) DDC最初由英國(guó)醫(yī)學(xué)研究會(huì)(Medical Research Council，MRC)設(shè)計(jì)，即讓肺癌患者通過(guò)日記來(lái)記錄評(píng)估自己每日的生存狀態(tài)，主要是惡心嘔吐、焦慮、心情、活動(dòng)能力、全身狀況5個(gè)方面，于晚餐后記錄[16]。1990年Geddes在MRC日記卡基礎(chǔ)上進(jìn)行改良，改良后的增加了“疼痛”“睡眠”和“疼痛感”等內(nèi)容，并在該卡空白處附帶記錄疾病及治療引起的生理和心理變化，方便隨時(shí)動(dòng)態(tài)觀察，患者的依從性與對(duì)日記卡重要性的認(rèn)識(shí)密切相關(guān)。肺癌日記卡簡(jiǎn)單易行、客觀真實(shí)，適合化療后急性期不良反應(yīng)引起的生命質(zhì)量變化的監(jiān)測(cè)；該日記卡目前應(yīng)用較少，護(hù)理人員一般用來(lái)動(dòng)態(tài)掌握患者情況，隨時(shí)了解患者感受，用以減輕患者心理壓力，及時(shí)給予護(hù)理干預(yù)[17]。

1.1.7 術(shù)后恢復(fù)質(zhì)量量表(Postoperative Quality Recovery Scale，PQRS) PQRS是2010年研制的用于綜合測(cè)評(píng)患者術(shù)后恢復(fù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)工具，對(duì)6個(gè)領(lǐng)域的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估(生理性因素、感受傷害性因素、情感因素、日常生活能力因素、認(rèn)知功能因素和患者總評(píng)價(jià))，并能進(jìn)行多次評(píng)估，動(dòng)態(tài)觀察患者術(shù)后的恢復(fù)情況[18]。高瑜晨等[19]應(yīng)用PQRS評(píng)價(jià)肺癌術(shù)后恢復(fù)質(zhì)量，這為研制肺癌患者術(shù)后癥狀評(píng)估量表提供了思路。目前絕大部分的肺癌癥狀量表均是在放化療患者中研究和驗(yàn)證的，對(duì)手術(shù)患者并不完全適用，故國(guó)內(nèi)研制了肺癌患者術(shù)后癥狀量表[20]，為的是客觀地記錄肺癌患者術(shù)后出現(xiàn)的癥狀種類和嚴(yán)重程度，為治療提供科學(xué)依據(jù)，該量表評(píng)估的肺癌患者術(shù)后癥狀包括咳嗽、氣短、惡心嘔吐、疲勞、疼痛、頭暈、皮下氣腫、失眠和便秘。這是一份以患者為中心的癥狀調(diào)查表，患者出院后的癥狀管理干預(yù)可有效減輕疾病嚴(yán)重程度，而術(shù)后生命質(zhì)量提高有助于延長(zhǎng)生存期。

1.2 癌癥普適性量表

1.2.1 癌癥患者生活功能指標(biāo)(Functional Living Index-cancer Scale，F(xiàn)LIC)量表 FLIC量表由Schipper等[21]學(xué)者研制，評(píng)估軀體良好和能力、心理良好、因癌癥造成的困難、社會(huì)良好和惡心5個(gè)領(lǐng)域的內(nèi)容，反映了患者的活動(dòng)能力、執(zhí)行角色功能的能力、社會(huì)交往的能力、情緒狀態(tài)、癥狀和主觀感受，且對(duì)生命質(zhì)量方面覆蓋全面，其靈敏度及可靠度得到認(rèn)可[22]。2014年，有香港研究者將其翻譯成中文版FLIC量表并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證[23]，結(jié)果顯示中文版FLIC量表的5個(gè)子量表與總量表之前有較好的擬合度，在評(píng)估癌癥患者生命質(zhì)量方面是可靠有效的，不僅如此，F(xiàn)LIC量表還有維文版本，可應(yīng)用于新疆公共衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)[24]。

1.2.2 KPS(Karnofsky Performance Status)評(píng)分 KPS評(píng)分應(yīng)用較早，由醫(yī)護(hù)人員依據(jù)癌癥患者的狀態(tài)對(duì)其整體狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)分范圍在0～100分，得分越高，健康狀態(tài)越好，一般認(rèn)為患者得分大于80分則術(shù)后狀態(tài)好，存活期長(zhǎng)。

1.2.3 東部腫瘤合作組織(Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG)體力狀況評(píng)分表 ECOG體力狀況評(píng)分表分0～5級(jí)[25]，通常認(rèn)為體力狀況在0～2級(jí)的癌癥患者才能進(jìn)行化療。ECOG體力狀況評(píng)分表和KPS評(píng)分存在缺點(diǎn)，因其只是簡(jiǎn)單地將患者的軀體功能和體力狀況按等級(jí)劃分，未涉及社會(huì)活動(dòng)能力、心理狀態(tài)等方面內(nèi)容，故不能全面系統(tǒng)地評(píng)價(jià)[26]。

1.2.4 癌癥康復(fù)評(píng)價(jià)系統(tǒng)(Cancer Rehabilitation Evaluation System，CARES) CARES量表包含了5個(gè)領(lǐng)域(生理狀況、心理狀態(tài)、醫(yī)患關(guān)系、婚姻關(guān)系和性關(guān)系)的內(nèi)容，共139個(gè)條目，因其條目數(shù)多，作者在1991年將其簡(jiǎn)化為含59個(gè)條目的CARES-SF[27-28]。胡雁和Ken Sellick[29]曾對(duì)翻譯的CARES-SF中文版進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表可靠、敏感，能區(qū)分不同種類癌癥患者之間生命質(zhì)量的差異，但有一點(diǎn)不足之處，因文化差異，該問(wèn)卷中文版的應(yīng)用過(guò)程存在一定問(wèn)題，仍需要在中國(guó)文化背景下進(jìn)一步修訂。

1.2.5 鹿特丹癥狀自評(píng)量表(Rotterdam Symptom Checklist，RSCL) RSCL是從心理領(lǐng)域(易怒、擔(dān)憂、憂郁、對(duì)未來(lái)失去信心、壓力、焦慮等)、生理領(lǐng)域(厭食、乏力、咳嗽、背部疼痛、反酸、口腔潰瘍等)兩方面來(lái)評(píng)估癌癥患者生命質(zhì)量[30]。RSCL主要用于評(píng)價(jià)過(guò)去1周的焦慮度和不適癥狀程度，采用4點(diǎn)計(jì)分法，分值越高，則表明情況越嚴(yán)重。此表可根據(jù)癌癥種類的不同增加額外的條目，相較其他量表具有可塑性，廣泛用于不同的國(guó)家，目前已知的RSCL有意大利版、西班牙版、中文版和美國(guó)改良版。

1.3 癌癥癥狀測(cè)評(píng)量表

1.3.1 癌因性疲乏(Cancer-related Fatigue，CRF) CRF是一種持續(xù)痛苦的疲乏感，在疾病發(fā)生、發(fā)展、治療過(guò)程中始終存在[31]。CRF不同于普通疲乏，可通過(guò)睡眠或休息緩解，需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)，在癌癥患者中發(fā)生率高達(dá)75%～85%[32]。診斷和評(píng)估CRF主要通過(guò)CRF測(cè)評(píng)工具來(lái)進(jìn)行，依據(jù)評(píng)估維度不同，可將其簡(jiǎn)單分為單維量表和多維量表[33]。常見(jiàn)單維度量表有簡(jiǎn)單疲乏量表(Brief Fatigue Inventory，BFI)、視覺(jué)模擬疲乏量表(Visual Analogue Fatigue Scale，VAFS)、疲乏調(diào)查問(wèn)卷(Fatigue Questionnaire)等[34-36]，用來(lái)評(píng)估CRF的有無(wú)及嚴(yán)重程度。而多維疲乏量表較之單維的增加了功能狀態(tài)、行為能力、情感及情緒等領(lǐng)域的內(nèi)容。目前，臨床研究中常見(jiàn)的多維度量表有Piper疲乏量表改良版(Piper Fatigue Scale-R，PFS-R)、多維疲乏癥狀量表簡(jiǎn)表(Multidim Ensional Fatigue Symptom Inventory-short Form，MFSI-SF)、多維疲乏量表(The Multidim Ensional Fatigue Inventory-20，MFI-20)、Schwartz癌癥疲乏量表(Schwartz Cancer Fatigue Scale，SCFS)、癌癥疲乏量表(Cancer Fatigue Scale，CFS)等[37-41]。CRF測(cè)評(píng)工具種類繁多，但大多是通過(guò)翻譯國(guó)外量表而來(lái)，且目前尚缺乏針對(duì)兒童及青少年的疲乏量表，CRF測(cè)評(píng)工具研制方面需進(jìn)一步完善。

1.3.2 癌痛評(píng)估量表 癌痛即癌性疼痛(Cancer Pain)，是因腫瘤浸潤(rùn)、壓迫或治療過(guò)程中所產(chǎn)生的疼痛，也是癌癥患者最常見(jiàn)的癥狀之一[42]。目前癌痛測(cè)評(píng)工具的分類常見(jiàn)有2種，一是通過(guò)單維度或多維度區(qū)分，二是通過(guò)早晚期來(lái)區(qū)分。目前常見(jiàn)的癌痛評(píng)估量表有數(shù)字分級(jí)法(Numerical Rating Scale，NRS)、視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale，VAS)、Wong-Banker面部表情量表法、長(zhǎng)海痛尺評(píng)估法、中國(guó)人癌癥疼痛評(píng)估工具(Chinese Cancer Pain Assessment Tool，CCPAT)、簡(jiǎn)明疼痛評(píng)估量表(Brief Pain Inventory，BPI)、整體疼痛評(píng)估量表(Global Pain Scale，GPS)、行為疼痛量表(Behavioral Pain Scale，BPS)、危重癥患者疼痛觀察工具(Critical Pain Observational Tool，CPOT)[43-47]。其中NRS和VAS應(yīng)用簡(jiǎn)便，但對(duì)認(rèn)識(shí)水平有限或存在障礙的患者實(shí)施評(píng)價(jià)，其評(píng)估結(jié)果準(zhǔn)確性降低；而Wong-Banker面部表情量表法直觀、易于操作，適用于各個(gè)年齡段的患者，彌補(bǔ)了NRS和VAS的不足；CCPAT從多維度進(jìn)行評(píng)估，但問(wèn)卷填寫(xiě)時(shí)間長(zhǎng)，條目多，故在臨床上未得到普遍應(yīng)用；BPI經(jīng)驗(yàn)證具有良好的信效度，是目前公認(rèn)的最佳癌痛評(píng)估工具之一，但遺憾的是未設(shè)計(jì)爆發(fā)痛的評(píng)估，故適用于慢性疼痛；BPS和CPOT主要通過(guò)患者面部表情、身體活動(dòng)及機(jī)械通氣順應(yīng)性等進(jìn)行評(píng)估，故推薦適用于剛完成手術(shù)或危重癥及無(wú)意識(shí)成人患者。

2 PRO的應(yīng)用、實(shí)施和存在問(wèn)題

2.1 肺癌PRO的應(yīng)用現(xiàn)狀 肺癌PRO最常用于患者的癥狀監(jiān)測(cè)，同時(shí)也是評(píng)估治療期間生命質(zhì)量和生存率的重要方法，通過(guò)患者的自我評(píng)估來(lái)幫助醫(yī)師制定個(gè)體化的治療方案。不僅如此，肺癌PRO還是新藥臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)監(jiān)測(cè)癥狀性不良事件，進(jìn)而完成數(shù)據(jù)收集，提供有價(jià)值的研究信息，輔助制定醫(yī)療衛(wèi)生政策[48]。Salvo等[49]以肺癌、轉(zhuǎn)移性肺癌等關(guān)鍵詞結(jié)合放療、輻射和生命質(zhì)量、癥狀緩解等詞條檢索MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)1950—2008年的文獻(xiàn)，并根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)選擇了43例對(duì)肺癌患者使用保守放療的試驗(yàn)，這43例試驗(yàn)全都使用了生命質(zhì)量和癥狀緩解作為評(píng)價(jià)治療的指標(biāo)。Damm等[50]用與Salvo等[49]相似的方法檢索出17種不同的肺癌生命質(zhì)量量表，均使用了至少2種量表。肺癌PRO應(yīng)用范圍廣泛，不僅應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，還有衛(wèi)生政策的制定、衛(wèi)生資源評(píng)價(jià)[51]。

2.2 肺癌PRO的正確實(shí)施 PRO是進(jìn)行生命質(zhì)量研究的測(cè)評(píng)工具，正確選擇與研究目一致的量表，是生命質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵。如何正確實(shí)施PRO需明確以下問(wèn)題：1)使用PROMs的目的；2)PROMs的特征(如量表的領(lǐng)域、條目、形式、所需時(shí)間等)；3)明確PROMs的使用環(huán)境；4)重視數(shù)據(jù)的收集、解釋系統(tǒng)；5)對(duì)數(shù)據(jù)提示的問(wèn)題進(jìn)行處理及提供全方位支持[52]。

2.3 肺癌患者術(shù)后癥狀量表研制缺乏 肺癌患者術(shù)后癥狀負(fù)擔(dān)重，然而出院后的癥狀管理，并未引起足夠的重視，急需“基于患者角度”的指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)術(shù)后患者的康復(fù)治療。有學(xué)者曾通過(guò)橫斷面調(diào)查將肺癌術(shù)后3個(gè)月常見(jiàn)癥狀分為4個(gè)不同癥狀群，分別是身心癥狀群、消化道癥狀群、呼吸道癥狀群、治療不良反應(yīng)癥狀群，通過(guò)類似的研究，醫(yī)護(hù)人員可以有針對(duì)性地實(shí)施癥狀管理策略[53]。然而，目前國(guó)內(nèi)外有關(guān)肺癌患者的術(shù)后癥狀性量表研制非常缺乏，國(guó)外有PQRS，國(guó)內(nèi)有周坤和車(chē)衛(wèi)國(guó)研制的肺癌患者術(shù)后癥狀量表[20]，都是用來(lái)評(píng)價(jià)肺癌術(shù)后患者出現(xiàn)的各類癥狀和嚴(yán)重程度，為改善相關(guān)癥狀提供科學(xué)依據(jù)。但是肺癌術(shù)后癥狀管理現(xiàn)在還不是一套完整的體系，在實(shí)施方面仍存在大量問(wèn)題：1)肺癌手術(shù)特異性PRO量表缺乏，國(guó)內(nèi)外主流肺癌特異性PRO量表都是在放化療患者中做的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證；2)肺癌外科PRO具體實(shí)施操作缺乏規(guī)范，影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和各研究的可比性；3)基于PRO的肺癌外科癥狀管理在測(cè)量指標(biāo)選擇、確定監(jiān)測(cè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)、設(shè)立預(yù)警值和明確最小臨床意義變化值方面尚無(wú)數(shù)據(jù)支持及標(biāo)準(zhǔn)可依；4)肺癌外科高質(zhì)量PRO研究缺乏，不能為臨床常規(guī)應(yīng)用PRO提供理論依據(jù)[54]。

2.4 建立完善患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)大型網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)(Patient-reported Outcomes Measurement Information System，PROMIS)是系統(tǒng)性、標(biāo)準(zhǔn)化的PRO測(cè)量工具，用來(lái)收集患者治療期間的自我報(bào)告數(shù)據(jù)(生理、心理、社會(huì)狀態(tài)等)[55-56]。PROMIS的優(yōu)勢(shì)在于采用現(xiàn)代測(cè)量理論，能夠不依賴于特定的測(cè)驗(yàn)題目來(lái)評(píng)估被試者的能力，包括簡(jiǎn)表、特征集和計(jì)算機(jī)自適應(yīng)測(cè)試3種形式[57]。不僅如此，PROMIS不同測(cè)驗(yàn)結(jié)果之間具有可比性，亦可以比較不同人群和不同疾病的測(cè)驗(yàn)結(jié)果[58]。與之類似的有患者報(bào)告結(jié)局和生命質(zhì)量量表數(shù)據(jù)庫(kù)(Patient-reported Outcome and Quality of Life Instruments Database，PROQOLID)、安大略患者報(bào)告結(jié)局癥狀和治療毒性研究(Ontario Patient Reported-Outcomes of Symptoms and Toxicity，On-PROST)[59-60]，我國(guó)也于2019年成立了患者報(bào)告結(jié)局中國(guó)中心(PROMIS National Center-China，PNC-China)[61]。

3 小結(jié)與建議

目前我國(guó)肺癌PROMs的研發(fā)與應(yīng)用還需要在以下幾方面進(jìn)行改進(jìn)：1)研制高質(zhì)量和高特異性的肺癌PROMs，為肺癌臨床研究及患者生命質(zhì)量的提高提供可供參考的依據(jù)，并關(guān)注針對(duì)兒童及青少年的量表研發(fā)；2)注重評(píng)估肺癌PROMs的質(zhì)量，選擇合適的測(cè)評(píng)工具，采用COSMIN評(píng)分系統(tǒng)對(duì)肺癌PROMs內(nèi)容效度進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估[62]；3)開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)課程，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員掌握肺癌PROMs的正確使用方法，并正確解讀收集的數(shù)據(jù)資料，能夠以簡(jiǎn)潔易懂的語(yǔ)言或直觀的文字圖形等方式為患者進(jìn)行解答，幫助患者理解得分背后的指導(dǎo)性信息；4)規(guī)范PRO的信息收集過(guò)程，健全電子數(shù)據(jù)收集的相關(guān)法規(guī)制度，建立安全可靠的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)；5)遵循嚴(yán)格的方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)中醫(yī)理論體系，在病證結(jié)合模式下研制肺癌證候測(cè)評(píng)工具，為中醫(yī)臨床科研工作提供有力工具，為推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)力量。