溫瑞睿，許 龍，朱文靜 （國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心, 北京 100061）

2015 年2 月，由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和人力資源社會保障部修訂、公布并實施的第七版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，對發(fā)展和完善執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)揮了積極作用。為繼續(xù)貫徹落實國家新醫(yī)改和國家藥品安全工作的需要，進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度提出的方針、政策要求，以適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與變化，以及公眾對合理用藥及藥學(xué)服務(wù)需求的進(jìn)一步提升，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱的適時修訂尤為重要。

1 第七版考試大綱實施情況

目前，我國藥學(xué)發(fā)展是以臨床藥學(xué)為導(dǎo)向，由理論性、學(xué)術(shù)性向?qū)嵱眯耘R床藥學(xué)服務(wù)發(fā)展。第七版考試大綱立足“科學(xué)合理、規(guī)范使用、保障能力”的定位和要求，以滿足執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和崗位能力要求為導(dǎo)向，以提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍整體素質(zhì)為重點，以推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展為目標(biāo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，科學(xué)設(shè)計考試大綱結(jié)構(gòu)、內(nèi)容以及具體實施方法，保證考試大綱的科學(xué)性、實用性、規(guī)范性和權(quán)威性[1]。在具體內(nèi)容和要求上，突出執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)所必需具備的專業(yè)知識和解決實際問題的綜合應(yīng)用能力的要求，將考核重點確定為執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)(以指導(dǎo)合理用藥為核心)兩方面綜合能力所必需的專業(yè)知識與技能，加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業(yè)基礎(chǔ)知識的比重。同時，通過優(yōu)化試卷和試題結(jié)構(gòu)，增加綜合實踐能力考核的內(nèi)容，以更好地達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師資格考試的導(dǎo)向作用和資格鑒別能力。

為了解第七版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的實施情況，國家執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心先后于2016 年和2017 年開展了執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的問卷調(diào)查，并通過實地走訪、專家座談交流等方式，深入開展調(diào)查研究工作，了解社會藥房執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀和能力要求[2-3]。從調(diào)研反饋的結(jié)果來看，行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員、考生及相關(guān)專家都對2015 年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱落實和執(zhí)行情況給予了高度肯定。認(rèn)為第七版考試大綱在探索和落實“以用定考、學(xué)以致用”方面進(jìn)行許多務(wù)實改革和創(chuàng)新，較好地滿足執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和崗位能力要求，較好發(fā)揮考試“指揮棒”作用。在體例上，取消了前幾版大綱中強(qiáng)調(diào)對知識點的“掌握”“熟悉”和“了解”的標(biāo)題式要求；在大綱內(nèi)容上，對知識結(jié)構(gòu)的要求更為綜合，相比以往具有很大進(jìn)步。執(zhí)業(yè)藥師這支隊伍在指導(dǎo)公眾合理用藥，保障公眾用藥安全有效、促進(jìn)公眾身體健康的職業(yè)使命中正不斷凸顯并發(fā)揮重要作用。

2 存在的問題與不足

第七版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，在堅持“以用定考”原則的前提下，著力考試內(nèi)容和要求的調(diào)整，在保證執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入人員的知識結(jié)構(gòu)與能力更符合藥學(xué)服務(wù)和指導(dǎo)合理用藥的需要方面進(jìn)行了有益探索，如對考試大綱的內(nèi)容要求、試卷結(jié)構(gòu)、題型、題量都進(jìn)行了較大調(diào)整，修訂為包括“三基”專業(yè)知識綜合〔對應(yīng)考試科目藥學(xué)專業(yè)知識（一）〕、臨床藥物學(xué)知識綜合〔對應(yīng)考試科目藥學(xué)專業(yè)知識（二）〕、藥學(xué)實踐與技能綜合〔對應(yīng)考試科目藥學(xué)綜合知識與技能〕。但是，對比國際上執(zhí)業(yè)藥師制度較為完善的考核培養(yǎng)體系[4-6]，我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試在考察專業(yè)性、實操性以及知識內(nèi)容廣度方面還有差距。此外，2019 年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作[7]。因此，對照新時代執(zhí)業(yè)藥師定位、職責(zé)和制度內(nèi)在應(yīng)有的科學(xué)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱還有很大的進(jìn)步和發(fā)展空間。

2.1 交叉和重復(fù)

第七版藥學(xué)類考試大綱在將原先分散在各專業(yè)知識考試科目中的臨床藥物學(xué)知識進(jìn)行整合和補(bǔ)充，參照中國藥典用藥須知和國家處方集等體例，將與各藥相關(guān)的合理用藥和用藥監(jiān)護(hù)知識進(jìn)行整合和補(bǔ)充為新的考試科目《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》，與《藥學(xué)綜合知識與技能》科目在知識點上部分重合，特別是以試卷考題的形式呈現(xiàn)后，界定不清晰，考點內(nèi)容雷同的問題更為明顯；重新構(gòu)建的藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典知識，處方管理、藥品不良反應(yīng)、特殊管理藥品等，在各個考試學(xué)科中都有涉及，交叉重復(fù)過多。

2.2 學(xué)科間有機(jī)融合不夠

第七版考試大綱雖然在結(jié)構(gòu)上，將原來分散在各專業(yè)知識考試科目中的基本理論、基本知識、基本技能等內(nèi)容整合為一個新的考試科目《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》，但各學(xué)科在考試大綱中仍然相對獨立，沒有很好地將藥物化學(xué)、藥劑、藥理、藥物分析的內(nèi)容系統(tǒng)地有機(jī)融合起來。藥物化學(xué)的龍頭作用沒有很好發(fā)揮，學(xué)科銜接不夠。通過調(diào)研了解到[2]，盡管通過死記硬背的考生能夠取得執(zhí)業(yè)藥師資格，但在真正執(zhí)業(yè)過程中將暴露出其基礎(chǔ)理論知識在實際運(yùn)用方面的能力欠缺，說明“學(xué)業(yè)”與“執(zhí)業(yè)”結(jié)合不夠緊密。

2.3 臨床藥理及相關(guān)學(xué)科的內(nèi)容偏少

臨床藥理學(xué)，作為藥學(xué)從業(yè)人員的一門十分重要的基礎(chǔ)學(xué)科，也是藥師的能力和知識體系區(qū)別于醫(yī)學(xué)專業(yè)的根基，第七版考試大綱在《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》科目中將基礎(chǔ)藥理學(xué)刪減、壓縮，但在《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》科目中又沒有很好的將臨床藥理與臨床藥物使用相結(jié)合。這無形當(dāng)中削弱了執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)特長，不利于執(zhí)業(yè)藥師的實踐能力培養(yǎng)。

對執(zhí)業(yè)藥師綜合藥學(xué)服務(wù)思維的建立及能力的培養(yǎng)，一直以來都是執(zhí)業(yè)藥師考試考綱不斷努力修訂的方向。在強(qiáng)調(diào)注重臨床藥學(xué)內(nèi)容的同時，相關(guān)學(xué)科的知識與內(nèi)容在執(zhí)業(yè)中也同樣重要。如與之相關(guān)的生物醫(yī)學(xué)（生理、解剖、微生物，免疫、生化、病理、毒理、流行病、統(tǒng)計學(xué)等）、社會藥房中西藥結(jié)合的藥學(xué)服務(wù)、臨床思維與實踐、醫(yī)學(xué)倫理、心理學(xué)等內(nèi)容，以及執(zhí)業(yè)藥師在社會藥店中發(fā)揮確保藥品質(zhì)量安全方面的知識與技能強(qiáng)調(diào)的不夠。

2.4 大綱內(nèi)容的選擇實用性有待加強(qiáng)

現(xiàn)階段，我國執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域絕大部分為社會藥店，如何能讓通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮應(yīng)有的作用，考試大綱的方向性引領(lǐng)尤為重要。執(zhí)業(yè)藥師保證藥品安全及指導(dǎo)公眾合理用藥，是“以患者為中心”多學(xué)科綜合的實踐，并在實踐中體現(xiàn)自身專業(yè)技術(shù)價值。但在現(xiàn)有模式下，考試大綱對于考生綜合能力的培養(yǎng)還是有所欠缺?？己髥柧碚{(diào)查顯示：有69.25%的受訪考生認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷對于整體提升應(yīng)試者的專業(yè)技能和執(zhí)業(yè)水平方面的作用表現(xiàn)得不理想[3]，這也進(jìn)一步反映了我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱內(nèi)容的實用性有待加強(qiáng)。

目前，在兩部委藥師相對獨立執(zhí)業(yè)的情況下，國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格準(zhǔn)入類考試，如何在考試大綱層面既很好地體現(xiàn)社會藥店執(zhí)業(yè)藥師的特色與專長，又兼顧各領(lǐng)域藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的能力考核要求，這也是考綱修訂需要考慮的原則之一。

3 修訂建議

第八版《考試大綱》的修訂，繼續(xù)以提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)技能，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，保障民眾用藥安全為目的。更進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)(以指導(dǎo)合理用藥為核心) 的兩大方面綜合執(zhí)業(yè)能力所需的專業(yè)知識與技能?；谝陨咸岢龅牡谄甙婵季V的問題及不足，結(jié)合調(diào)研反饋的意見及自身的工作體會，按照藥學(xué)類考試科目劃分，修訂意見如下。

3.1 藥學(xué)專業(yè)知識一

增加學(xué)科之間專業(yè)融合度以及相關(guān)專業(yè)知識的廣度，從臨床用藥入手，增強(qiáng)實用性。藥物化學(xué)的內(nèi)容可以進(jìn)一步壓縮，保留與臨床實踐用藥過程中有意義的藥物化學(xué)內(nèi)容，將藥物構(gòu)效關(guān)系與藥物穩(wěn)定性、制劑工藝、藥性等問題銜接貫通，以便學(xué)生綜合理解和分析。例如，同類藥物中不同結(jié)構(gòu)的不同作用效果特點與差別，對臨床用藥的選擇，以及基于藥物化學(xué)原理產(chǎn)生的在用藥中需要注意監(jiān)護(hù)的知識點。同時，在文字的表述上也應(yīng)盡量與實際應(yīng)用相結(jié)合，從具體藥物入手。藥劑學(xué)的內(nèi)容，因為現(xiàn)階段考試大綱仍需兼顧生產(chǎn)領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師，可適當(dāng)保留一些工業(yè)藥劑學(xué)的內(nèi)容，但仍需著重考慮與臨床實際藥品相結(jié)合，充實完善各種劑型的臨床應(yīng)用與注意事項的內(nèi)容，典型的舉例及處方分析的內(nèi)容可大量增加；生物藥劑學(xué)與藥動學(xué)方面，需要與生理、生化、解剖、遺傳學(xué)等知識相結(jié)合，可適當(dāng)將兩部分內(nèi)容進(jìn)行適度融合，深入淺出、理論結(jié)合實際地增加相關(guān)內(nèi)容；《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》的科目定位為基礎(chǔ)的理論知識，可增加相關(guān)與臨床用藥緊密結(jié)合的微生物學(xué)與免疫學(xué)的內(nèi)容；增加與臨床息息相關(guān)免疫學(xué)方面的應(yīng)用，如免疫細(xì)胞、免疫機(jī)制、免疫器官，免疫性疾??；藥物分析學(xué)方面內(nèi)容，以藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量為引領(lǐng)，增加相關(guān)生物制品的分析與質(zhì)量控制（如疫苗等）。此外，各類基礎(chǔ)學(xué)科的引入、增刪，都應(yīng)從臨床應(yīng)用的角度作為出發(fā)點和落腳點。

3.2 藥學(xué)專業(yè)知識二

《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》科目的修訂，建議在現(xiàn)有體例結(jié)構(gòu)上以臨床藥理學(xué)、毒理學(xué)為基礎(chǔ)，適當(dāng)增加基礎(chǔ)藥理學(xué)與臨床實際結(jié)合緊密的知識點；對于各章節(jié)各系統(tǒng)疾病用藥，建議更加系統(tǒng)、重點突出藥物的不良反應(yīng)，盡量明確常見的幾個不良反應(yīng)是哪些？偶見的是哪些？這對于臨床實踐基礎(chǔ)較為薄弱的社會藥店藥師具有實用性指導(dǎo)意義；以考代培，為促進(jìn)考生培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)的能力，可適當(dāng)引入一些前瞻性的研究、指南及相關(guān)材料，供考生進(jìn)一步學(xué)習(xí)參考；執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱不僅作為考生的備考用書，同時也希望可以作為藥師指導(dǎo)臨床實踐的參考用書，因此，《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》科目以藥物學(xué)為基礎(chǔ)，應(yīng)盡可能全地收錄藥物品種，特別是近些年發(fā)展較快的以“抗腫瘤藥”為代表的藥品。

3.3 藥學(xué)綜合知識與技能

綜合科目的修訂應(yīng)在現(xiàn)有考綱的基礎(chǔ)之上，刪除《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》和《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》科目可以涵蓋的知識點，在目前尚沒有實踐技能考核的條件下，綜合知識與技能應(yīng)重點突出在藥物相互作用(藥物之間、藥物與疾病)、藥物治療需求、為患者提供信息和服務(wù)上?？梢砸耘R床各科室病種為體例，在公認(rèn)權(quán)威的診療指南基礎(chǔ)之上，嵌入臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)與服務(wù)的案例式內(nèi)容與方法，方便考生理解應(yīng)用；藥品臨床評價方法與應(yīng)用方面的內(nèi)容應(yīng)加強(qiáng)，培養(yǎng)考生臨床思維；隨著生活水平的提高，在藥物濫用方面藥師的宣貫作用應(yīng)得以體現(xiàn)，建議加大抗生素濫用、激素濫用、解熱鎮(zhèn)痛藥濫用、維生素保健食品類藥物的濫用、中成藥濫用等方面保健預(yù)防及教育的內(nèi)容；隨著老齡化社會的加深，國家政策由以往“計劃生育”逐步調(diào)整到“提高生育率”上來，高齡及合并疾病的高危產(chǎn)婦增加，人口老齡化問題日益凸顯，有必要不斷增加藥師隊伍對妊娠哺乳期、兒科常見藥物、老年慢性病防治及其保健知識方面的內(nèi)容；新冠疫情的爆發(fā)，藥師在傳染病預(yù)防方面的作用也應(yīng)被加強(qiáng)，適當(dāng)增加傳染性疾病的藥物治療、臨床保健等方面的內(nèi)容，充分體現(xiàn)家庭藥師的作用；此外，在營養(yǎng)學(xué)、社會藥房中西藥結(jié)合的藥學(xué)服務(wù)、臨床實踐、醫(yī)學(xué)倫理、溝通心理學(xué)等方面的內(nèi)容，也應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師綜合實踐技能上有所體現(xiàn)；社會藥店普遍都會銷售化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品，可以引入化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的相關(guān)基本知識與考核內(nèi)容；同時，對于一些專業(yè)性較強(qiáng)，需要?？婆R床藥師勝任的能力要求，可以適當(dāng)刪減。

《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》多年以來不斷探索和改進(jìn)，從最初藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理為主要內(nèi)容，發(fā)展為以保障公眾用藥安全，“臨床藥學(xué)服務(wù)”為核心，順應(yīng)了時代進(jìn)程與社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為提高我國執(zhí)業(yè)藥師能力素質(zhì)、保障公眾健康、引領(lǐng)藥學(xué)教育發(fā)揮了應(yīng)有的作用，有效踐行了“推進(jìn)健康中國建設(shè)”主旨要求。但與此同時，十九大報告及“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃指出，我國社會主要矛盾“已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾”[8]，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全有更高期盼,對藥品的品種、數(shù)量和質(zhì)量需求保持快速上升趨勢[9]?！秶覉?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》的修訂會順應(yīng)時代要求，強(qiáng)調(diào)以人為中心的藥學(xué)服務(wù)，注重綜合與實用性，向著適應(yīng)我國國情的藥學(xué)服務(wù)縱深方向發(fā)展。