楊天翼，宗湘裕

(北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400)

便秘是一種臨床常見病和多發(fā)病，根據(jù)目前我國的流行病學(xué)研究，兒童和老年人群便秘的發(fā)生概率高達(dá)18 %。根據(jù)羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)[1～2]，便秘為“排便為硬糞或干球糞，排便費(fèi)力，排便有不盡感，排便時有肛門直腸梗阻/堵塞感，以及排便需要手法輔助”。祖國醫(yī)學(xué)對便秘的診療有悠久的歷史，稱其為“便秘”“脾約”“大便難”“后不利”等，經(jīng)驗(yàn)豐富，形式多樣，形成獨(dú)有的完整體系。西醫(yī)方面又將便秘分為器質(zhì)性便秘和功能性便秘，因器質(zhì)性便秘病因及療法繁雜，故本研究只探討中醫(yī)外治敷貼法聯(lián)合乳果糖治療氣虛型功能性便秘臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2020年6月～2021年6月門診就診的氣虛型便秘患者78例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(n=36)與觀察組(n=42)。對照組中，男9例，女27例；年齡18歲～65歲，平均(41.08±15.52)歲；病程0.5 a～21 a，平均(8.49±6.59)a；合并高血壓9例，糖尿病6例，冠心病8例，其他疾病5例。觀察組中，男11例，女31例；年齡18歲～65歲，平均(39.40±11.57)歲；病程 0.5 a～20 a，平均(7.67±5.99)a；合并高血壓11例，糖尿病7例，冠心病5例，其他疾病6例。兩組在性別、年齡、病程、合并疾病方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。①便秘癥狀持續(xù)6個月以上，且最近3個月出現(xiàn)下述癥狀中任意2條：a.超過25 %的時間出現(xiàn)排便困難；b.超過25 %的排便過程需要手法輔助；c.超過25 %的大便質(zhì)硬或球狀便；d.超過25 %的排便有不盡感；e.超過25 %的排便肛門直腸阻塞感或梗阻感；f.每周排大便次數(shù)少于3次。②不用瀉藥時幾乎沒有稀便。③不符合腸易激綜合征(IBS)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照慢性便秘中醫(yī)診療共識意見[4]：氣虛型，大便干結(jié)，有便意而臨廁努掙乏力，較難排出，神疲面白，倦怠懶言，氣短乏力，便后汗出，且舌淡苔白，脈細(xì)弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合慢性功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②辨證符合中醫(yī)氣虛型便秘的判定標(biāo)準(zhǔn)[4]；③年齡范圍為18歲～65歲；④醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①年齡不符者；②器質(zhì)性便秘或藥物、便秘型腸易激綜合征所致者；③對所用藥物有過敏史、禁忌證者；④長期依賴灌腸者；⑤不能配合研究者。

1.5 退出標(biāo)準(zhǔn)

①出現(xiàn)不良反應(yīng)而不宜繼續(xù)研究者；②出現(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)事件或患者自行退出者。

2 治療方法

2.1 對照組

攝入充足水分及膳食纖維，適度運(yùn)動，建立良好排便習(xí)慣等一般治療?？诜楣强诜芤?Fresenius Kabi Austria GmbH，藥品注冊號H20170152，15 mL∶10 g)，起始及維持劑量15 mL/d。

2.2 觀察組

在對照組基礎(chǔ)上加用外敷芪歸通便貼。藥物組成：炙黃芪30 g，當(dāng)歸30 g，生白術(shù)12 g，大黃6 g，麻仁10 g，陳皮10 g，枳實(shí)10 g，白蜜2 g。上八味打粉，取適量醋汁調(diào)和，敷神闕、脾俞、關(guān)元，每日1次，每次6 h～8 h。兩組均連續(xù)干預(yù)12周。

3 療效分析

3.1 觀察指標(biāo)

①中醫(yī)證候療效評價[6]。主要癥狀包括：糞便性狀；排便費(fèi)力感；排便時間；下墜、不盡、脹感；排便頻率；腹脹。每個主要癥狀分為0、1、2、3四個分值，分值越高表明便秘越嚴(yán)重。根據(jù)分值計算療效指數(shù)[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100 %]。痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95 %；顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70 %≤療效指數(shù)<95 %；有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30 %≤療效指數(shù)<70 %；無效：主要癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30 %。②隨訪：治療結(jié)束1個月后，記錄不需要服用藥物而達(dá)到臨床痊愈人數(shù)。③用藥安全：常規(guī)不良反應(yīng)，如皮膚過敏、肝腎功能、血常規(guī)等。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組中醫(yī)證候療效評價比較

觀察組總有效率97.62 %，對照組總有效率91.67 %，兩組比較，觀察組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候療效評價比較 例(%)

3.3.2 兩組隨訪情況比較

治療結(jié)束1個月后，對照組3例不需要服用藥物而達(dá)到臨床痊愈，而觀察組為13例，觀察組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組隨訪情況比較 例(%)

3.3.3 兩組用藥安全比較

對照組出現(xiàn)腹痛2例，腹脹1例；觀察組出現(xiàn)皮膚瘙癢2例，腹痛1例，腹脹1例，皮膚潮紅1例，均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)情況比較無顯著性差異(P>0.05)。見表3。

表3 兩組用藥安全情況比較 例(%)

4 討 論

功能性便秘主要由腸道功能紊亂引發(fā)，西醫(yī)目前尚無理想的特效藥物，主要通過補(bǔ)充膳食纖維、適當(dāng)運(yùn)動促進(jìn)胃腸蠕動等基礎(chǔ)方法治療，會存在臨床癥狀改善緩慢或脫離藥物后癥狀反復(fù)等問題。乳果糖口服溶液通過刺激結(jié)腸的蠕動、調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律來緩解便秘，對腸道黏膜的刺激小，是目前臨床上比較常用的通便藥之一，但長期服用會引起肝毒性反應(yīng)、水電解質(zhì)紊亂等副作用，從而限制其臨床應(yīng)用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣虛型功能性便秘多見于中老年人，病機(jī)以氣虛為主，氣虛無力推動糞便，胃腸蠕動緩慢，腑氣不通是導(dǎo)致便秘難以治愈的關(guān)鍵[7]。本方根據(jù)患者證候配制，旨在益氣養(yǎng)血，潤腸通便。芪歸通便貼包括炙黃芪、當(dāng)歸、生白術(shù)、大黃、麻仁、陳皮、枳實(shí)、白蜜，君藥炙黃芪補(bǔ)氣生血，在《太平惠民和劑局方》中有關(guān)于黃芪用于年老之虛秘的記載，“治年高老人大便秘澀……此藥不冷不燥,其效如神”，說明人體氣血充足則運(yùn)化水谷精微的能力增強(qiáng)，促進(jìn)胃腸道蠕動。大劑量用生白術(shù)有健脾潤腸之效，脾氣升則腸道強(qiáng)，《本經(jīng)逢原》亦云：“白術(shù)得中宮沖和之氣，補(bǔ)脾胃藥以之為君，脾土旺則清氣升而精微上，濁氣降而糟粕輸”。黃芪直接補(bǔ)氣行氣，使氣機(jī)得以恢復(fù)；而白術(shù)兼具補(bǔ)氣和潤腸通便之效，與黃芪配伍以補(bǔ)脾肺之氣治本。臣藥當(dāng)歸具有補(bǔ)血、潤燥滑腸之效，予黃芪合用，加強(qiáng)氣血調(diào)和，使效果倍增。大黃、麻仁潤腸通便，瀉下攻積。陳皮、枳實(shí)理氣行氣，配伍白蜜起到調(diào)和諸藥之效。芪歸通便貼以醋調(diào)和，可提高藥物滲透力，直達(dá)病所，貼敷于神闕穴、脾俞、關(guān)元，主治消化道疾病，具有扶正固本、潤腸通便之功效。研究發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率高于對照組，提示芪歸通便貼敷臍聯(lián)合乳果糖治療氣虛證FC療效顯著，可有效改善臨床癥狀。治療結(jié)束后，觀察組達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)的有13例，無須服藥能夠保持臨床痊愈狀態(tài)，但對照組達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)的有3例無須服藥能夠保持正常狀態(tài)，觀察組明顯優(yōu)于對照組，提示加用芪歸潤腸通便貼能夠維持較久的療效。研究還發(fā)現(xiàn)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異，提示芪歸通便貼敷臍聯(lián)合乳果糖治療氣虛證FC安全性高，原因在于芪歸通便貼敷臍為中藥制劑，外治療法安全，不良反應(yīng)少。

綜上所述，芪歸通便貼敷臍聯(lián)合乳果糖輔助治療氣虛型FC療效較好，可有效緩解臨床癥狀，提高臨床治愈率，且安全。