殷朝慶 張瑞臻 空軍第九八六醫(yī)院醫(yī)學工程科 （陜西 西安 710054）

內(nèi)容提要： 分析了因手術(shù)室儀器設(shè)備管理中出現(xiàn)的維護人員專業(yè)程度不強，儀器使用頻率不合理，不良事件上報率較低，設(shè)備安放不合理等情況導致的手術(shù)室設(shè)備使用壽命縮短，儀器的使用效率較低等問題。提出了手術(shù)室儀器設(shè)備多學科團隊共同管理的風險管理、檔案管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進等建議，為臨床儀器設(shè)備的管理提供參考，以期降低手術(shù)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障風險，提高儀器設(shè)備使用壽命及使用效率，同時，提高手術(shù)室醫(yī)護人員操作正確率，縮短手術(shù)時間，為手術(shù)患者提供更好的手術(shù)服務(wù)。

手術(shù)室是醫(yī)院手術(shù)和搶救患者生命的核心場所，手術(shù)時需嚴格按規(guī)范操作，保證無菌操作及手術(shù)的準確、高效[1]。近年來，隨著我國手術(shù)現(xiàn)代化的進程，我國的儀器設(shè)備也在不斷更新，這不僅提高了手術(shù)的效率，也加大了手術(shù)室儀器設(shè)備使用過程中操控失靈、異常放電等風險，可能對醫(yī)護人員或患者造成傷害，進而影響手術(shù)的安全性。因此，當前我國手術(shù)室儀器設(shè)備的管理有更多更大的挑戰(zhàn)[2]。當前我國對儀器設(shè)備的管理情況的分析不夠明晰，導致臨床對手術(shù)室儀器設(shè)備的管理存在較多的問題。本文從多方面探討導致手術(shù)室儀器設(shè)備風險的因素，從手術(shù)室儀器設(shè)備管理的風險評估、檔案管理、信息化管理、人員管理等發(fā)面提出建議，旨在加強手術(shù)室儀器設(shè)備的風險管控，進而提高臨床手術(shù)安全性[3]。

1.手術(shù)室儀器管理研究現(xiàn)狀

手術(shù)室是醫(yī)院儀器設(shè)備最多的場所，其購買、保養(yǎng)、使用、維修等全生命周期過程中均需要進行全面的管理。手術(shù)室設(shè)備全生命周期管理內(nèi)容包括信息化管理、儀器設(shè)備風險管理制度、預見性維護等方面[4]。其管理者從多個方面考慮如何減小使用磨損，以延長使用的壽命，保證手術(shù)室儀器設(shè)備使用時能正常工作。但在臨床上，手術(shù)室儀器設(shè)備仍會因認知不夠清晰、技術(shù)不夠完善、手術(shù)室的電磁環(huán)境、溫度、濕度等因素而導致其在使用過程中出現(xiàn)缺陷。因此，有學者對手術(shù)室儀器設(shè)備的購買、安裝、調(diào)試、使用培訓、日常使用、保養(yǎng)、維護、報廢等的全生命周期中可能出現(xiàn)的風險進行了分析，為手術(shù)室儀器設(shè)備管理的依據(jù)[5]。費海航[6]“五位一體”模式加強了對手術(shù)室儀器設(shè)備的隱患排查次數(shù)，提高了使用頻率，同時，顯著降低儀器設(shè)備出現(xiàn)設(shè)備故障發(fā)生率，但“五位一體”模式對手術(shù)室人員的安全意識提高較小。王平等[7]、石代紅等[8]提出應用基于精細化管理的“6S管理”，從思考、溝通、行動3個維度對所有手術(shù)室人員進行培訓，提高了手術(shù)室人員對手術(shù)室所有儀器設(shè)備使用過程中可能出現(xiàn)的所有安全隱患的認知水平，強化了手術(shù)室人員的風險意識，提高了手術(shù)室人員安全預防意識和對手術(shù)室儀器設(shè)備管理的參與度及預防因手術(shù)室儀器設(shè)備故障導致的突發(fā)事件的應變能力。同時，三維管理模式還能提高手術(shù)室人員對手術(shù)室儀器設(shè)備情況的判斷能力，使得手術(shù)室儀器設(shè)備出現(xiàn)問題能盡早的保修，避免故障設(shè)備影響手術(shù)的正常進行[9]。但三維管理模式對手術(shù)室儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中管理的影響較小，設(shè)備使用過程中仍有較高的不良事件發(fā)生風險[10]。對此，崔穎等[11]、Hutchins等[12]研究者提出在手術(shù)室儀器設(shè)備管理中應用標準化流程管理，通過提高手術(shù)室人員使用儀器設(shè)備的規(guī)范性、術(shù)前合理分配儀器設(shè)備，并對儀器設(shè)備使用前進行多方面的檢修、改變術(shù)中設(shè)備突發(fā)故障時的反饋機制等手段，降低手術(shù)室儀器設(shè)備在運轉(zhuǎn)過程中突發(fā)故障的風險，進而縮短運轉(zhuǎn)過程中手術(shù)室儀器設(shè)備故障檢修時間。

以上學者提出方法對手術(shù)室儀器設(shè)備管理雖然在某些方面取得了相對滿意的效果，但其均存在一定的缺陷，需進一步改善手術(shù)室儀器設(shè)備的管理方法，以進一步降低手術(shù)室儀器設(shè)備在維護、使用等過程中出現(xiàn)故障的風險。

2.手術(shù)室儀器設(shè)備管理存在的問題及解決方案

2.1 手術(shù)室儀器設(shè)備維護維護人員的專業(yè)程度不夠

隨著現(xiàn)代醫(yī)院手術(shù)室儀器設(shè)備不斷更新?lián)Q代，對手術(shù)室儀器設(shè)備維護人員專業(yè)程度的要求也在逐步提高，但目前醫(yī)院對手術(shù)室儀器設(shè)備維護人員的培訓形式較落后，多數(shù)儀器設(shè)備的調(diào)試、維護均存在較大問題，造成手術(shù)室儀器設(shè)備使用過程中突發(fā)不良事件的處理能力不足，進而影響手術(shù)的正常進行，導致患者預后不良的風險加大[13,14]。臨床在提高手術(shù)室儀器設(shè)備管理的效能方面，可采用多學科團隊共同管理的風險管理模式。同時，重視醫(yī)生和護士在使用儀器設(shè)備當中的培訓，讓他們了解相關(guān)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、存放位置、應急處理等。這種模式強調(diào)對手術(shù)室儀器設(shè)備管理、使用和維護的多個部門進行綜合培訓，提高各部門對手術(shù)室儀器設(shè)備在使用前、使用中、使用后的各種故障的排查能力及應急能力，從而提高各部門的綜合能力水平，提高手術(shù)室儀器設(shè)備管理的質(zhì)量。

2.2 手術(shù)室儀器設(shè)備的使用頻率不合理

手術(shù)室儀器設(shè)備均為精細設(shè)備，其使用頻率、維修和維護均有較高的要求，但目前手術(shù)室儀器設(shè)備均有較高的使用頻率，導致手術(shù)室儀器設(shè)備易因長時間運轉(zhuǎn)、未進行保養(yǎng)等問題而出現(xiàn)使用磨損，甚至出現(xiàn)故障，嚴重影響手術(shù)室儀器設(shè)備的使用壽命，且加大了設(shè)備故障影響手術(shù)正常進行的風險[15,16]。對此，臨床對手術(shù)室儀器設(shè)備可進行信息化的檔案管理，為每臺設(shè)備建立唯一標識，通過信息系統(tǒng)記錄儀器設(shè)備的使用情況，實現(xiàn)通過移動智能終端實現(xiàn)對每臺儀器設(shè)備的使用頻率、維修、轉(zhuǎn)移等的快速管理，不僅可以降低對手術(shù)室精密儀器設(shè)備的損耗，還能進而提高儀器設(shè)備管理的質(zhì)量[17]。

2.3 手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件上報率低

有學者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件的上報過程中，存在設(shè)備管理人員上報不積極，甚至隱瞞，上報機制不合理，上報程序繁瑣，上報率低，上報內(nèi)容不完整等問題，這不僅加大了儀器設(shè)備管理部門對手術(shù)室儀器設(shè)備運行狀態(tài)信息的掌握難度，同時還影響了手術(shù)室儀器設(shè)備的管理安排，加大了故障儀器設(shè)備手術(shù)中的風險[18]。對此，謝杲[19]、Luo等[20]提出了應用品管圈提高可疑手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件上報率的方案，通過增加不良事件上報的渠道，優(yōu)化手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件的上報流程，提高上報資料的完整性，從而提高手術(shù)室不良事件上報率及上報質(zhì)量。同時，還設(shè)定可疑手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件上報年度目標，并對所有手術(shù)室儀器設(shè)備管理人員行循環(huán)管理模式，通過分析手術(shù)室儀器設(shè)備管理人員儀器設(shè)備不良事件上報率低的原因，制定相應的質(zhì)量管理改進措施，并評估實施措施后手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件上報率變化情況，對實施過程中遇到的問題進行改進，進一步提高實驗室儀器設(shè)備管理質(zhì)量[21]。因此，應用品管圈的手術(shù)室儀器設(shè)備管理達到了提高手術(shù)室儀器設(shè)備不良事件上報率的目的，還降低了手術(shù)室儀器設(shè)備故障的風險，減少了手術(shù)室儀器設(shè)備維修次數(shù)，提高了儀器設(shè)備的使用率及醫(yī)護人員的滿意度[22]。

2.4 手術(shù)室儀器設(shè)備的安放不合理

手術(shù)室儀器設(shè)備擺放一般較為密集，當前，大多數(shù)手術(shù)室儀器設(shè)備的安防仍只注重手術(shù)室儀器設(shè)備安放的整齊，但缺乏對手術(shù)室儀器設(shè)備的標識和定位，導致醫(yī)護人員術(shù)中儀器設(shè)備的使用需花較長的時間，加大了患者術(shù)中感染的風險。對此，劉曄等[23]、李興芳等[24]學者使用基于焦點管理循環(huán)優(yōu)化手術(shù)室儀器設(shè)備安放的解決方案，其具體方法為分析手術(shù)室醫(yī)護人員儀器設(shè)備使用流程及操作習慣，在保證手術(shù)室儀器設(shè)備安放整齊的前提下，盡量提高其安放的合理性，以提高手術(shù)室醫(yī)護人員對手術(shù)室儀器設(shè)備的使用便捷性。同時，強化手術(shù)室儀器設(shè)備的“5+1”S管理、定標定位管理，改良了手術(shù)室儀器設(shè)備的導聯(lián)線的整理，縮短了手術(shù)室醫(yī)護人員尋找相應儀器設(shè)備的時間，使醫(yī)護人員在術(shù)中協(xié)作更熟練[25,26]。

2.5 手術(shù)室儀器設(shè)備的管理方式有待改進

隨著醫(yī)學技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多的手術(shù)需要精密的儀器和設(shè)備來完成。手術(shù)室儀器設(shè)備的狀態(tài)直接關(guān)系到手術(shù)的質(zhì)量。但當前大多手術(shù)室儀器設(shè)備均由醫(yī)院的設(shè)備管理科統(tǒng)一管理，管理較為粗放，尤其對精密、貴重、專用的儀器設(shè)備管理的針對性不強。因此，建議手術(shù)室儀器設(shè)備管理要專人專管的同時多部門聯(lián)合管理。手術(shù)室指定專人分類定期檢查、維護、記錄設(shè)備狀態(tài)和使用等情況，每月或每季度形成手術(shù)室儀器設(shè)備使用狀況統(tǒng)計，上報至醫(yī)院管理部門；設(shè)備管理部門不定時對手術(shù)室相關(guān)設(shè)備進行抽查。多部門共同參與手術(shù)室儀器設(shè)備、高精尖設(shè)備、搶救急救設(shè)備的管理和維護，確保儀器設(shè)備的安全性和可靠性。

3.小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備在使用的過程中，由于自然磨損和操作、維護不當，都可以引起醫(yī)療儀器設(shè)備不穩(wěn)定工作，甚至發(fā)生故障。這些情況一旦發(fā)生在手術(shù)過程中都會引起十分嚴重的后果。手術(shù)室儀器設(shè)備的管理不僅影響手術(shù)室儀器設(shè)備的使用壽命、靈敏度、準確度、故障發(fā)生率，還會影響手術(shù)的正常進行，進而影響患者手術(shù)時長、手術(shù)出血量、創(chuàng)口感染發(fā)生率及預后[27]。臨床需從儀器的選購時就開始對手術(shù)室儀器設(shè)備進行管理，從各個方面使手術(shù)室儀器設(shè)備的使用頻率合理化、操作規(guī)范化，降低對手術(shù)室儀器設(shè)備的磨損，延長手術(shù)室儀器設(shè)備的壽命[28]。目前，臨床研究了預見性維護、“五位一體”模式、基于精細化管理的“6S管理”、標準化流程管理等管理方法在手術(shù)室儀器設(shè)備管理中的應用效果，均取得了一定的效果，但各管理方法均存在一定的局限性[29]。隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)室儀器設(shè)備的不斷更新，精密、貴重、高科技的手術(shù)儀器設(shè)備引入手術(shù)室的同時，給手術(shù)室儀器設(shè)備的管理也帶來了全新的挑戰(zhàn)。本文通過分析手術(shù)室儀器設(shè)備管理中存在的問題，進一步探討手術(shù)室儀器設(shè)備管理的方法，以期提高手術(shù)室醫(yī)護人員對儀器設(shè)備使用的專業(yè)性，優(yōu)化手術(shù)室儀器設(shè)備的使用流程，降低手術(shù)室儀器設(shè)備使用過程中出現(xiàn)故障的風險，使手術(shù)室的儀器和設(shè)備得到科學管理，對發(fā)揮儀器設(shè)備的最大效益有很高的研究價值。