蘇慶玲，郭展熊，黃小坪，朱建波，王永勝

1.廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院 a.設(shè)備科；b.財務(wù)科，廣東 廣州 511400；2.廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)療器械管理分會，廣東 廣州 511400

引言

近十年來，隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷創(chuàng)新，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域發(fā)生顛覆性革新?，F(xiàn)代科技和生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，帶來臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進步，推動了臨床實踐理念的革新和醫(yī)療水平的提升?；蚪M醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)的發(fā)展，深化了對疾病本質(zhì)和生命機制的認(rèn)知；物理學(xué)和計算機科學(xué)的進步，使疾病的物理診斷技術(shù)取得了巨大進展；分子靶向藥物的研制和應(yīng)用，大大提高了腫瘤藥物治療效果，同時降低了毒副作用；腔鏡手術(shù)、介入治療和器官移植技術(shù)的興起，突破了傳統(tǒng)外科醫(yī)學(xué)模式；循證醫(yī)學(xué)的建立，使臨床決策建立在最好的臨床研究證據(jù)基礎(chǔ)之上，健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用將進一步提升醫(yī)療決策的科學(xué)性。

十八大、十九大以來，醫(yī)療科技瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿，醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新碩果累累，不斷革新出一大批高精尖設(shè)備，如達芬奇手術(shù)機器人、第五代射波刀、術(shù)中CT、術(shù)中磁共振、回旋加速器、ZAP加速器、PET/MR、PET/CT、3D腔鏡、超聲內(nèi)窺鏡、術(shù)中放療系統(tǒng)、磁導(dǎo)航介入系統(tǒng)、無框架機器人（神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)）、海扶刀、全飛秒治療系統(tǒng)、全自動生化免疫分析流水線、腫瘤免疫細(xì)胞療法（CAR-T）、CRISPR基因編輯技術(shù)等。高精尖設(shè)備以推動醫(yī)學(xué)進步為目標(biāo)，促使診療技術(shù)朝著不斷追求精準(zhǔn)化、不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求前進，為生命保駕護航，更好地落實健康中國發(fā)展理念。

1 高精尖設(shè)備推動精準(zhǔn)醫(yī)療

推進精準(zhǔn)醫(yī)療，提高診療水平，引進高精尖的醫(yī)療設(shè)備是第一要務(wù)。性能強大、功能齊全、高精準(zhǔn)的先進儀器設(shè)備，為臨床精準(zhǔn)導(dǎo)航，不僅提高了醫(yī)院診療水平，而且代表了當(dāng)前醫(yī)學(xué)技術(shù)水平。近十年來，涌現(xiàn)出了一大批高精尖設(shè)備。

1.1 “遇見未來”——最新CT

十年來CT發(fā)展不斷向掃描速度快、多功能成像、高分辨率、高圖像精度、成像智能化、低輻射劑量等方向革新。以西門子雙源Force CT、GE 256排能譜CT、佳能320排640層CT、聯(lián)影天河640層CT為代表的CT具有掃描速度快、覆蓋范圍寬、輻射劑量低、圖像質(zhì)量高、能譜和掃描舒適性等多方面優(yōu)勢，CT圖像更為立體、直觀、逼真[1]，大幅提高了醫(yī)療效率和患者體驗，幫助醫(yī)生進行精準(zhǔn)診斷和應(yīng)對重疾挑戰(zhàn)，提供更多科學(xué)依據(jù)輔助醫(yī)生進行診斷和制定治療方案，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

1.2 “明察秋毫”——最新MR

十年來MR不斷向強磁度、高速掃描、靜音、高對比度、高質(zhì)量成像等方向發(fā)展，當(dāng)前以3.0 T MR為主流產(chǎn)品，圖像的均勻性和對比度大幅提高，有效解決了特殊射頻吸收率問題，患者安全得到保障，為超高場磁共振全身臨床應(yīng)用和科研提供了最先進的工作平臺。最新MR不斷追求高掃描速度，更高質(zhì)量、更為細(xì)膩的臨床圖像可對組織結(jié)構(gòu)和病灶進行多方位多角度觀察，顯著提高了各類早期病變的診斷率和早期腫瘤等微小病灶的檢出率，且患者檢查時間大大縮短，可輕松進行高質(zhì)量的全身大范圍磁共振一次性成像[2]。

1.3 “超越極限”——最新DSA

十年來DSA不斷向大尺寸平板探測器、高分辨率、超低劑量成像、運動自由快捷、三維重建、手術(shù)導(dǎo)航等方向發(fā)展，以GE Discovery IGS 730、西門子ARTIS pheno、飛利浦Artis Q雙板DSA為代表，具備性能穩(wěn)定、優(yōu)越、高分辨率、高精度、全功能的數(shù)字成像、減影系統(tǒng)等優(yōu)勢。最新DSA使用最高分辨率的平板探測器，實現(xiàn)精準(zhǔn)投放，極大提高了神經(jīng)介入、心血管介入、腦血管介入、腫瘤介入及危重癥等的救治能力[3]，使用更安全快捷、方便靈活，且可降低輻射。另外DSA介入復(fù)合手術(shù)室（雜交手術(shù)室）的投入使用提高了救治急危重癥患者的綜合能力，使微創(chuàng)介入診治水平更上一層樓。

1.4 “一掃知全身”——最新PET/CT

十年來PET/CT不斷向檢查速度快、低檢查劑量、精準(zhǔn)定量方向發(fā)展，PET/CT是將PET功能代謝成像、CT解剖結(jié)構(gòu)成像的圖像同機融合。早期腫瘤未發(fā)生組織結(jié)構(gòu)變異時，傳統(tǒng)的CT、MR檢查均難以發(fā)現(xiàn)病變；但腫瘤細(xì)胞代謝異?；钴S，PET通過對人體注射18F標(biāo)記的脫氧葡糖，使病變區(qū)域出現(xiàn)異常“濃聚”，圖像上表現(xiàn)為突出光點，結(jié)合CT解剖成像，就能較早發(fā)現(xiàn)隱藏的腫瘤，類似探測腫瘤的雷達，精準(zhǔn)判斷腫瘤的良惡性，可真正實現(xiàn)腫瘤的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。一次檢查即可獲得全身的代謝和形態(tài)信息，受檢者猶如一個“透明人”，各種病灶一目了然[4]。PET與CT兩種最高端顯像技術(shù)融為一體，形成優(yōu)勢互補，準(zhǔn)確地對病灶進行定性、定位，為重大惡性疾病的診斷，特別是腫瘤的早期篩查、準(zhǔn)確診斷、精準(zhǔn)定位提供了強大助力。

1.5 “永無此鏡”——最新全飛秒

十年來，眼科近視矯正技術(shù)從準(zhǔn)分子、半飛秒向全飛秒發(fā)展，全飛秒激光技術(shù)具有微創(chuàng)、無痛、無瓣、快速的特點。全飛秒手術(shù)，即全飛秒激光近視矯正術(shù)，手術(shù)過程中只涉及1種激光，即飛秒激光（采用低能量高頻率的激光）。這項技術(shù)運用在全飛秒的手術(shù)中，可以將更多的光壓縮到極小的空間里，從而大幅度提高了脈沖的強度，利用這樣的激光精準(zhǔn)地實現(xiàn)切削。手術(shù)中直接用飛秒激光在角膜基質(zhì)層內(nèi)制作微透鏡，再通過僅2 mm的飛秒激光切口，將微透鏡取出。全飛秒激光微小切口透鏡取出術(shù)通過小切口取出角膜基質(zhì)透鏡組織，因沒有掀開角膜瓣，角膜周邊的神經(jīng)可被保護得更好、更完整，是追求美、高質(zhì)量視覺安全便捷的辦法[5]。

1.6 “開啟新時代”——3D打印

近年來，3D打印技術(shù)發(fā)展迅猛，從非金屬材料到金屬材料再到航空航天，從軍用技術(shù)到日常的吃穿住行，該技術(shù)越來越多地被應(yīng)用于臨床醫(yī)療。3D打印技術(shù)在醫(yī)療上的運用可分為4個進階：術(shù)前規(guī)劃和模擬、手術(shù)導(dǎo)板和康復(fù)支架、骨科匹配和人體植入、活體器官打印，前3個均在臨床中有不同程度的應(yīng)用。3D打印技術(shù)已推廣到軟骨、骨盆、肩、膝、踝、肘、假肢等各個部位，實現(xiàn)“量身定制”，解決患者的缺陷[6]，為廣大患者帶來了無盡的希望。這項技術(shù)將繼續(xù)改變醫(yī)生和外科醫(yī)生治療患者的方式，也將成為未來醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵技術(shù)之一，促進臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的發(fā)展與進步。

1.7 “放療超人”——最新直線加速器

十年來，直線加速器向高準(zhǔn)確、低不良反應(yīng)、準(zhǔn)確快速投照、智慧放療、操作方便、提高患者舒適度的方向發(fā)展。最新直線加速器具有高放療精度、定位靶區(qū)高精準(zhǔn)性、高安全性、快速度、高品質(zhì)圖像引導(dǎo)的特點，在全程圖像引導(dǎo)放療與靶區(qū)實時修正下，劑量率連續(xù)可調(diào)，劑量控制更精確，可有效降低正常組織的照射劑量。醫(yī)生可獲得更大范圍的清晰解剖影像信息，精確修正患者治療位置，提高治療精度。運用大量革新技術(shù)，通過高強度多功能模式、自動化智能操作，大大縮短了放療時間，提高就醫(yī)體驗。高精確性、大成像面積、高圖像分辨率，將腫瘤治療的臨床應(yīng)用和過程管理完美接合，有效提高腫瘤治療過程中信息管理、傳輸和處理的效率，進而提高腫瘤治療質(zhì)量，提供更高精度的全身腫瘤治療，覆蓋更廣泛的受治人群[7]。

1.8 “身臨其境 ”——最新腹腔鏡

十年來，腹腔鏡向3D、4K高清影像技術(shù)發(fā)展，內(nèi)窺鏡就如同外科手術(shù)醫(yī)生的“眼睛”，讓醫(yī)生從“看得清”到“看得深”。3D腹腔鏡與傳統(tǒng)腹腔鏡相比，解剖層次更清晰、分離更精細(xì)、縫合更精確、患者的創(chuàng)傷更小。在高清三維立體視野下還原了真實視覺中的三維立體手術(shù)視野，讓外科醫(yī)生“身臨其境”地查找臟器的病變部位，一方面能最大限度地減少血管、臟器和神經(jīng)的損傷，有效預(yù)防誤切、多切，讓手術(shù)更安全；另一方面能極大減少患者手術(shù)后發(fā)生并發(fā)癥的概率。

4K腹腔鏡具有超高清的手術(shù)術(shù)野，系統(tǒng)解剖成像更為細(xì)膩，可協(xié)助提高術(shù)者的解剖辨識度和手術(shù)精確度，讓細(xì)小的管道更為清晰，進一步體現(xiàn)了精準(zhǔn)微創(chuàng)的理念，使高難度復(fù)雜的腹腔鏡手術(shù)開展更加安全和輕松[8]，同時較傳統(tǒng)高清腹腔鏡可以明顯降低眼睛疲勞程度。腹腔鏡視覺平臺的發(fā)展與創(chuàng)新，推動整個外科從開腹手術(shù)跨越進入微創(chuàng)手術(shù)；隨著3D、4K腹腔鏡的應(yīng)用，再次給微創(chuàng)外科帶來新視界，推動手術(shù)向精準(zhǔn)解剖和功能保護方向發(fā)展。

1.9 “如虎添翼 ”——最新手術(shù)機器人

十年來，達芬奇手術(shù)機器人從第四代發(fā)展為第五代，手術(shù)機器人的廣泛應(yīng)用是近年來微創(chuàng)外科發(fā)展的主流趨勢之一，達芬奇手術(shù)機器人是當(dāng)前全球領(lǐng)先、應(yīng)用廣泛的內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)，主刀醫(yī)生可以在遠(yuǎn)離手術(shù)臺的操控臺上，通過觀看立體的腔鏡手術(shù)畫面操控機械臂，對患者實施精準(zhǔn)手術(shù)。達芬奇機器人手術(shù)如同直接拿著針做手術(shù)，可以更加自由、多角度的發(fā)揮，同時放大20倍的裸眼3D高清視野能夠幫助醫(yī)生完成超精細(xì)操控。因兒童的組織器官相對于成人更小，管道和血管更細(xì)，對手術(shù)的精準(zhǔn)性提出了更高的要求，因此達芬奇手術(shù)機器人特別適用于兒童微創(chuàng)外科手術(shù)，能夠大大減輕兒童術(shù)中及術(shù)后痛苦[9]。

2 科技創(chuàng)新助力建設(shè)健康中國

2.1 醫(yī)療科技推進高水平醫(yī)院建設(shè)

以患者得到更優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)為目標(biāo)，引進高精尖設(shè)備，打造全新的科技服務(wù)平臺，為醫(yī)生診斷治療的高效率和高質(zhì)量提供了技術(shù)保證，改善了就醫(yī)環(huán)境，提升了醫(yī)療服務(wù)水平，增強了醫(yī)院發(fā)展的綜合實力。同時高精尖設(shè)備助力推進國內(nèi)一流、國際知名高水平研究型醫(yī)院建設(shè)，有利于打造升級國家醫(yī)學(xué)中心、高水平醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心和區(qū)域醫(yī)療中心，同時是推動醫(yī)院超常規(guī)、跨越式、高質(zhì)量發(fā)展的支撐力量。

2.2 醫(yī)療科技培養(yǎng)生命科學(xué)人才

提升科技創(chuàng)新能力是提高醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)能力、培育高素質(zhì)卓越醫(yī)學(xué)人才的重要手段，先進的醫(yī)療儀器可以輔助解決疑難重癥，使診療水平和救治能力得到顯著提高[10]。高精尖醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)工交叉、自然科學(xué)中最新概念、最新方法與醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)高度融合的結(jié)果，可推動醫(yī)工交叉和醫(yī)學(xué)人工智能的研發(fā)力度；現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)依賴于工程科技，在培養(yǎng)人才過程中重視培養(yǎng)懂醫(yī)學(xué)的工程科技人才和懂工程的醫(yī)學(xué)人才，有利于醫(yī)療技術(shù)和高精尖醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的可持續(xù)發(fā)展。

2.3 加快高精尖醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化

近年來，我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)利好政策密集推進，從《中國制造2025》[11]《健康中國2030規(guī)劃綱要》[12]《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》[13]到《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》[14]等，將醫(yī)療設(shè)備提升到前所未有的戰(zhàn)略高度。在此背景下，國產(chǎn)品牌發(fā)展要融入國家發(fā)展大局之中，以自主創(chuàng)新實現(xiàn)科技自立自強，持續(xù)攻克“卡脖子”的關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國外壟斷，推動高精尖醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化加速發(fā)展，并在世界舞臺上展現(xiàn)中國“智造”的科技力量。

重視科技人才多方面培養(yǎng)，助力醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，三甲醫(yī)院要繼續(xù)支持民族品牌的高端醫(yī)療設(shè)備，在聯(lián)合研發(fā)過程中應(yīng)注重雙向有效溝通和協(xié)同創(chuàng)新。政府層面繼續(xù)提升解決我國“卡脖子”技術(shù)的創(chuàng)新意識、參與度和支持力度，助力醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)品牌的崛起。

2.4 大數(shù)據(jù)+AI結(jié)構(gòu)引領(lǐng)行業(yè)升級

新冠疫情催化下，醫(yī)療數(shù)字化、智能化的腳步加快，進一步推進包括大數(shù)據(jù)、AI、物聯(lián)網(wǎng)、5G等新興技術(shù)交叉融合到醫(yī)療行業(yè)中。未來10年內(nèi)，大數(shù)據(jù)+AI將滲透到各種醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域，實現(xiàn)智能問診與治療。在國家大力發(fā)展“硬科技”的背景下，信息技術(shù)的蓬勃發(fā)展給國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展提供了便利條件，要把握行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的契機，將大數(shù)據(jù)、AI、物聯(lián)網(wǎng)、5G等數(shù)字技術(shù)融入生命科學(xué)和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域，包括腫瘤攻堅、器官打印、新藥研發(fā)、蛋白質(zhì)組學(xué)、基因組分析、單細(xì)胞分析、數(shù)字化臨床CRO、醫(yī)學(xué)影像相關(guān)（AI超聲）、多組學(xué)與精準(zhǔn)診斷、個體化治療、手術(shù)機器人以及其他存在領(lǐng)域，在大數(shù)據(jù)+AI技術(shù)助力下推動醫(yī)療技術(shù)全面升級。

3 總結(jié)

近年來，特別是黨的十八大、十九大以來，醫(yī)療科技取得重大階段性成效，醫(yī)療科技在推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、防控新冠肺炎等重大疫情、保障人民群眾生命安全和身體健康方面發(fā)揮了重要作用。醫(yī)療設(shè)備是我國醫(yī)療技術(shù)體系的重要組成部分，高精尖醫(yī)療設(shè)備是建設(shè)健康中國有力的技術(shù)保障。