張建軍

在整體中醫(yī)學科發(fā)展過程中，其中比較重要的應用類學科是中藥鑒定部分，這一學科中的主要內(nèi)容涵蓋較廣，比較常見的是鑒定中藥類型以及質(zhì)量等，學科開展的目標是制定中藥質(zhì)量相關(guān)標準，尋找新型化的藥源[1]。這一學科的主要研究對象可以確定為中藥，其中包括中藥的不同類型，例如中成藥、中藥飲片以及中藥材。藥物質(zhì)量對中藥的現(xiàn)代化具有直接影響，在長時間優(yōu)化和發(fā)展過程中，其逐漸成為中藥學專業(yè)必修的學科之一[2]。針對這一學科的了解和掌握，本研究對學科的產(chǎn)生和發(fā)展歷史進行回顧，對方法學中具體的內(nèi)容進行闡述，例如藥物來源或者是生物鑒定方式等。

1 學科的產(chǎn)生歷程分析

這一學科的最初形成基礎(chǔ)前提是本草學以及生物學，時間追溯到20世紀的30年代，中國引入國外比較盛行的生藥學內(nèi)容，相關(guān)研究人員根據(jù)理論基礎(chǔ)編制相關(guān)數(shù)據(jù)，隨即研究人員編制了《分子生藥學》[3]《藥用植物學與生藥學》[4]著作，這些理論著作對藥學理論的相關(guān)研究等進行詳細的介紹。在新中國成立之后，出于社會發(fā)展需求，生藥學獲得比較廣泛的應用，其發(fā)展現(xiàn)狀也比較可觀，在這一階段比較著名的現(xiàn)代生物學奠基人有樓之岑等，在學科建立過程中付出了十分重要的貢獻。發(fā)表了相應的著作，為學科的建立奠定了重要基礎(chǔ)，同時這一階段也是學科發(fā)展的第一個高峰階段。

時間發(fā)展到20世紀的60年代，中藥材鑒定逐漸發(fā)展成為專業(yè)課程，在中醫(yī)藥院校中開始使用《中藥鑒定學》[5]作為教材，其出現(xiàn)在中藥鑒定學科發(fā)展歷史中是里程碑的存在，其價值不僅僅局限于此，也是學科形成的典型標志。在之后的發(fā)展中，其教材更新和改版，相關(guān)研究人員逐漸豐富教材內(nèi)容，促使學科實際建設(shè)內(nèi)容獲得十分重要的發(fā)展。在進入到21世紀之后，相關(guān)研究人員認為學科發(fā)展的主要任務需要確定為制定中藥質(zhì)量標準，因此其主要任務可以劃分為以下幾種：承接國家藥學優(yōu)秀歷史，規(guī)范中藥品種；構(gòu)建標準，完成中藥類型以及質(zhì)量的鑒定；研究新型化的藥源[6，7]。

中藥鑒定學科在長時間發(fā)展過程中，注重先進化儀器應用，其中新型化的學科知識以及技術(shù)應用其中，并且過程中也產(chǎn)生了新的學科內(nèi)容，比較常見的有中藥分子鑒定學、中藥資源學等，這一現(xiàn)狀促使學科的發(fā)展逐漸成為系統(tǒng)性的集成學科群體[8，9]?，F(xiàn)階段科學技術(shù)水平不斷提升，在這一背景下，中藥鑒定工作逐漸融入到計算機技術(shù)以及現(xiàn)代化生物技術(shù)中，對學科發(fā)展具有重要作用，同時這一現(xiàn)象也是學科進入到新的發(fā)展階段的重要顯示[10，11]。

2 中藥鑒定學科方法學的發(fā)展歷程分析

在早期階段的學科內(nèi)容主要是中藥品種整理，分析其來源，在發(fā)展一段時間后，其進入到鑒定藥物性狀階段，并且在這一階段中開始使用現(xiàn)代化信息技術(shù)，在多樣化技術(shù)推動過程中，鑒定方法也實現(xiàn)了迅速發(fā)展，鑒定方式發(fā)展多樣，主要有以下幾種，接下來進行具體分析。

2.1 顯微鑒定方式分析顯微鑒定方式的應用主要是利用顯微鏡設(shè)備，可以有效分析中藥物質(zhì)的組織結(jié)構(gòu)、其產(chǎn)生的具體粉末特點等。《中華人民共和國藥典》中利用顯微方式進行鑒定的藥物種類超多上千種，并且在這一鑒定方式之后，各種藥材等中成藥方式獲得相應豐富。在先進技術(shù)支持下，將電子技術(shù)等應用其中，中藥丸的分析比較全面，囊括中藥材以及飲片等，這促成顯微鑒定方式具有更加強大的數(shù)據(jù)支持[12]。在顯微鏡種類中，透射顯微鏡的使用可以觀察亞顯微以及細胞器結(jié)構(gòu)等，設(shè)備檢測精細到乳汁細胞中的生物堿囊泡等[13]。使用掃描電鏡的方式可以有效辨別附屬物以及精微紋飾等，大多數(shù)研究中會使用這一設(shè)備觀察種子表面的超微特征，對不同物種的使用進行有效鑒別[14]。

在研究過程中使用掃描電鏡的方式對沙苑子的真?zhèn)芜M行觀察，根據(jù)結(jié)果提示，其產(chǎn)生差異性較大的超微特征[15]。還有部分研究將這一設(shè)備應用到天竺黃的特異性鑒定中，可以有效區(qū)分人工與天然的區(qū)別[16]。經(jīng)過相關(guān)研究結(jié)果可以證實，使用偏光或者是熒光的顯微鏡可以鑒別更多的信息，例如顯微結(jié)構(gòu)以及顯微特征中，通過研究過程分析處于偏光鏡狀態(tài)下的中藥材粉末特征相關(guān)特異性信息，結(jié)合這一結(jié)果可以有效分辨生藥粉中的中成藥成本，具有十分重要的現(xiàn)實價值[17-19]。研究過程中使用熒光顯微技術(shù)，其檢查的主要鑒別點可以設(shè)置為莖的橫切面情況等特征，根據(jù)結(jié)果也可以鑒別白花蛇舌草與同屬容易混合藥品之間的區(qū)別[20]。研究過程涉及普通光學顯微鏡以及熒光顯微鏡，可以觀察表面切面或者是非腺毛等，可以觀察其產(chǎn)生的差異性熒光特征，根據(jù)這一結(jié)果可以應用于不同種類忍冬屬植物花蕾鑒別中[21]。在工作人員研究過程中使用質(zhì)譜儀設(shè)備分析植物組織，切片之后分析其化學成分，過程中可以使用組織化學定位的方式，完成直接分析，這一階段并不需要使用樣品實施化學處理[22]。測定板藍根的抗病毒活性過程中，使用化學特征譜法或者紅細胞實驗方式，最終結(jié)果提示斷面的木皮相較于板藍根具有低于1∶1的現(xiàn)象，質(zhì)量更高[23]。研究過程中，顯色香草醛-冰醋酸等混合試劑，在顯微鏡應用之后可以觀察其成分的主要分布位置[24]。

2.2 理化鑒定方式分析這種方式的應用過程主要是借助物理方式或者是化學方式，過程中實現(xiàn)定性或者定量分析藥物中特征成分以及有效成分等。在20世紀中期發(fā)展階段，中藥分析工作逐漸涉及色譜技術(shù)以及光譜技術(shù)，在鑒定過程中更具系統(tǒng)性和完善性。在理化方式鑒定過程中，使用最早的方式是薄層色譜方式，通常應用在對照品以及對照提取物的鑒定過程中，這種方式是應用較為廣泛的色譜技術(shù)，同時專屬性十分顯著[25]。在分析技術(shù)以及色譜分離技術(shù)實現(xiàn)大規(guī)模發(fā)展之后，在中藥鑒定過程中，高效液相色譜方式是十分重要的技術(shù)，同時興起的色譜技術(shù)也較多，將這些技術(shù)應用到中藥成分以及數(shù)量分布分析中，十分精確和精細，在中藥鑒定以及質(zhì)量控制中屬于十分重要的方式[26]。研究過程中使用分離技術(shù)可以獲得比較重要的峰指紋圖譜，對中藥組分中的質(zhì)量進行有效控制?，F(xiàn)階段這一技術(shù)主要應用在中藥注射劑中，以此完成質(zhì)量控制過程[27]?，F(xiàn)階段，多種成分質(zhì)量控制植物組分使用的方式較多，在分析過程中可以使用標準樣品，對不同指標成分完成分析，具有較強的適用性，同時操作具有簡易性，投入的成本較低，因此應用范圍比較廣泛[28]。近些年，在中藥材等鑒定過程中，光譜技術(shù)的應用實現(xiàn)了擴展，其中紫外、近紅外等方式均實現(xiàn)有效應用[29]。在研究過程中通過紅外光譜檢測技術(shù)，對照藥材數(shù)量十分可觀，熒光光譜的使用可以鑒別三七藥粉和偽造品[30]。在現(xiàn)代化技術(shù)應用過程中，其分析速度較快，樣品不需要進行處理，不會損害樣品，因此屬于認同比較廣泛的中藥鑒定技術(shù)。

2.3 生物鑒定方式分析鑒定中藥材過程中，針對其生物特征的檢測就是生物鑒定的過程，其中主要鑒定內(nèi)容有中藥中化學物質(zhì)生物效應的檢測，同時部分檢測也需要鑒定其中的生命信息物質(zhì)。使用的方法主要有以下幾種。①生物效價測定方式。這一方式鑒定的主要物質(zhì)是缺乏明確活性物質(zhì)的中藥，在質(zhì)量評價過程中會使用到活性測量方式，使用的方式比較多樣，例如測定免疫作用或者是降壓物質(zhì)測定等，同時過程中也會囊括溶血以及凝聚檢查方式[31]。研究過程中使用薄層顯影技術(shù)可以對相關(guān)物質(zhì)進行有效鑒別，例如兩色金雞菊物質(zhì)，可以獲得比較顯著的顯色效果，檢測樣品的抗氧化程度。研究過程中需要遵循相關(guān)理論，將生物熱動力進行表達作為基礎(chǔ)，實現(xiàn)中藥質(zhì)量生物效價[32]。②免疫鑒定方式。在動植物藥材中其特異蛋白存在差異性，免疫鑒定方式是通過這種差異性鑒別藥材中的真?zhèn)?，主要指標是參考樣品中的特異抗原生成的沉淀反應，技術(shù)的應用可以有效鑒別關(guān)系比較親近的動物藥。研究中使用瓊脂糖凝膠電泳法對人體的血白蛋白以及免疫球蛋白制品的程度進行鑒別，價值顯著[33]。③中藥分子鑒定方式。依據(jù)大分子特征進行鑒定，在中藥樣品中存在一定特殊性，鑒定過程中，針對核酸分子的鑒定主要是將DNA分子作為主要鑒定成分，使用的技術(shù)也比較多樣。

在中藥鑒定學科中，方法確定主要是結(jié)合藥物來源、性狀等，伴隨生物技術(shù)不斷進步，中藥使用過程中其安全性有效評價是目前重要發(fā)展需求，生物鑒定法由此形成。生物檢定技術(shù)并不能對以往使用的方式進行代替，需要保證其他技術(shù)的持續(xù)性，保證臨床中藥使用安全性，促進學科發(fā)展進步。