我國(guó)最新版的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》自2016年12月1日起施行。第十八條規(guī)定,涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)符合以下倫理原則:

1 知情同意原則

尊重和保障受試者是否參加研究的自主決定權(quán),嚴(yán)格履行知情同意程序,防止使用欺騙、利誘、脅迫等手段使受試者同意參加研究,允許受試者在任何階段無(wú)條件退出研究;

2 控制風(fēng)險(xiǎn)原則

首先將受試者人身安全、健康權(quán)益放在優(yōu)先地位,其次才是科學(xué)和社會(huì)利益,研究風(fēng)險(xiǎn)與受益比例應(yīng)當(dāng)合理,力求使受試者盡可能避免傷害;

3 免費(fèi)補(bǔ)償原則

應(yīng)當(dāng)公平、合理地選擇受試者,對(duì)受試者參加研究不得收取任何費(fèi)用,對(duì)于受試者在受試過程中支出的合理費(fèi)用還應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)償;

4 保護(hù)隱私原則

切實(shí)保護(hù)受試者的隱私,如實(shí)將受試者個(gè)人信息的儲(chǔ)存、使用及保密措施情況告知受試者,未經(jīng)授權(quán)不得將受試者個(gè)人信息向第三方透露;

5 依法賠償原則

受試者參加研究受到損害時(shí),應(yīng)當(dāng)?shù)玫郊皶r(shí)、免費(fèi)治療,并依據(jù)法律法規(guī)及雙方約定得到賠償;

6 特殊保護(hù)原則

對(duì)兒童、孕婦、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者,應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。