胡 燕，張海平，李 萍

（蘭州市婦幼保健院，甘肅 蘭州 730000）

產(chǎn)后出血是指胎兒娩出后24 h內的出血量陰道分娩者≥500 mL，剖宮產(chǎn)者≥1000 mL[1]。產(chǎn)后出血是常見的產(chǎn)科嚴重并發(fā)癥，可導致產(chǎn)婦發(fā)生貧血，休克，嚴重時可致產(chǎn)婦死亡，居我國孕產(chǎn)婦死亡原因的首位[2]。早期預防和治療是降低產(chǎn)婦死亡率的關鍵措施，在第三產(chǎn)程中即胎兒娩出后積極正確使用縮宮素是目前預防產(chǎn)后出血最常用的，也是最有效的方法[3]?？s宮素注射液是多肽類激素收縮子宮的藥物，在引產(chǎn)、催產(chǎn)及預防因分娩后子宮乏力引起的出血等方面廣泛應用[4]，其效果已經(jīng)被大量臨床研究所證實，并在全球各國的臨床指南上被作為一線預防用藥進行推薦[5]。目前臨床上所應用的縮宮素注射液多為兩種，一種是化學合成品，另一種是從牛、豬的神經(jīng)垂體提取分離的藥物制劑。兩種縮宮素的價格差異較大，對兩者在臨床實際應用過程的作用效果和不良反應差異還沒有過多的研究。因此，本研究收集2022年5月—2022年8月就診醫(yī)院的100例孕足月自然分娩的產(chǎn)婦作為研究對象，探討兩種制備工藝的縮宮素注射液預防產(chǎn)后出血的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取蘭州市婦幼保健院2022年5月—2022年8月收治的孕足月的自然分娩產(chǎn)婦100例，隨機分成A、B兩組。其中A組50例，初產(chǎn)婦25例，經(jīng)產(chǎn)婦25例，年齡23～35歲，平均（29.44±3.08）歲，平均體質指數(shù)（26.92±2.78）kg/m2；B組50例，初產(chǎn)婦28例，經(jīng)產(chǎn)婦22例，研究組年齡22～34歲，平均（27.46±3.97）歲，平均體質指數(shù)（26.81±3.14）kg/m2；比較兩組患者臨床基礎資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①孕足月自然分娩的產(chǎn)婦；②年齡20～35歲；③患者知情同意；④對本研究藥物無過敏反應及使用禁忌癥。

排除標準：①合并產(chǎn)前出血傾向的孕產(chǎn)婦；②有抗凝劑使用史的孕產(chǎn)婦或過多使用麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑或宮縮抑制劑的孕產(chǎn)婦；③合并妊娠期高血壓、子癇前期；④重癥貧血的孕產(chǎn)婦；⑤子宮發(fā)育異常、子宮手術史；⑥胎盤異常（前置胎盤，胎盤早剝，胎盤植入等）；⑦羊膜腔內感染；⑧合并其他基礎疾病。

1.3 方法

2組均在新生兒前肩娩出后，立即將縮宮素注射液20U加入到0.9%氯化鈉注射液500 mL中靜滴，根據(jù)患者的反應調整給藥速度，常規(guī)滴速250 mL/h，約80 mU/min。A組予以化學合成技術的縮宮素注射液（上海禾豐制藥有限公司，規(guī)格：1 mL:10單位，國藥準字H31020850）治療，B組予以生物提取技術的縮宮素注射液（安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司，規(guī)格：1mL:5單位，國藥準字H34022980）治療。

1.4 觀察指標

①觀察2組縮宮素治療效果。顯效：15 min內陰道出血量≤200 mL；有效：15 min內陰道出血量在200～500 mL之間；無效：15 min內陰道出血量≥500 mL[6]；總有效率=顯效率+有效率。

②對比2組產(chǎn)后0.5 h、2 h、24 h出血量。出血量測定（稱重法）：將自然分娩病人分娩時應用的消毒單、紗墊、紗布及敷料分別進行稱重并記錄質量之差，出血量=質量之差/1.05。

③觀察2組紅細胞計數(shù)及血紅蛋白水平。采集2組產(chǎn)婦產(chǎn)前、產(chǎn)后48 h的靜脈血液5 mL進行檢測，測定紅細胞計數(shù)、血紅蛋白水平。

④觀察2組不良反應情況，產(chǎn)婦低血壓，惡心嘔吐，腹瀉，過敏等不良反應情況。

1.5 統(tǒng)計學處理

運用SPSS 25.0軟件對相關數(shù)據(jù)進行分析，符合正態(tài)分布的計量資料用t檢驗，不符合的用秩和檢驗，多組數(shù)據(jù)間的比較行方差分析，P＜0.05差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療療效對比

A組及B組的總有效率均為98%，經(jīng)秩和檢驗，Z=-0.48，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義，見表1。

表1 治療療效對比[n（%）]

2.2 2組產(chǎn)后出血量

分別將2組產(chǎn)后0.5 h、2 h、24 h的出血量進行比較，P均＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 2組產(chǎn)后0.5 h、2 h、24 h出血量比較[（），mL]

表2 2組產(chǎn)后0.5 h、2 h、24 h出血量比較[（），mL]

2.3 2組產(chǎn)前及產(chǎn)后48 h血紅蛋白水平、紅細胞計數(shù)比較

對比2組產(chǎn)前血紅蛋白水平結果差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）,對比2組產(chǎn)后血紅蛋白水平結果差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 2組產(chǎn)前、產(chǎn)后48 h血紅蛋白的比較[（），g/L]

表3 2組產(chǎn)前、產(chǎn)后48 h血紅蛋白的比較[（），g/L]

2組產(chǎn)前紅細胞計數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），2組產(chǎn)后紅細胞計數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 2組產(chǎn)前及產(chǎn)后48 h紅細胞計數(shù)的比較[（），＊1012/L]

表4 2組產(chǎn)前及產(chǎn)后48 h紅細胞計數(shù)的比較[（），＊1012/L]

2.4 不良反應發(fā)生率對比

研究組與對照組產(chǎn)婦不良反應無明顯差異（P＞0.05），見表5。

表5 2組患者不良反應發(fā)生率對比［n（%）］

3 討論

產(chǎn)后出血（Postpartum Hemorrhage）屬于臨床上發(fā)生率較高的產(chǎn)科并發(fā)癥類型，一直是導致全球孕產(chǎn)婦死亡的首要原因，一旦發(fā)生產(chǎn)后出血，情勢一般較為兇猛，若不能及時針對出血原因進行救治或有效循環(huán)血容量不能得到及時改善，孕產(chǎn)婦長時間的處于低血容量及失血性休克狀態(tài)，繼而可能導致血管內皮受到損傷、發(fā)生微循環(huán)障礙，從而發(fā)生多臟器功能障礙綜合征（Multiple Organ Dysfunction Syndrome，MODS）等情況[7]。導致產(chǎn)后出血常見的4大原因分別是宮縮乏力、軟產(chǎn)道損傷、胎盤因素和凝血功能障礙，其中宮收縮乏力為最常見的原因，占50%以上[8]。治療上首先需要尋找病因，針對出血原因，迅速止血，臨床上預防產(chǎn)后出血最重要的措施是積極處理第三產(chǎn)程，其中預防性使用縮宮素是最常見也最為有效的[9]?？s宮素又稱催產(chǎn)素，是多肽類物質，是目前臨床上預防和治療產(chǎn)后出血的一線藥物，已納入國家基本藥物，屬于醫(yī)保類甲類藥物[10]。目前臨床上所應用的兩種縮宮素注射液，一種是化學合成品，另一種是生物提取的藥物制劑，經(jīng)本研究發(fā)現(xiàn)在治療效果、產(chǎn)婦預后情況及不良反應發(fā)生情況上均無明顯差異。一直以來，減輕患者醫(yī)藥費負擔是社會關注的熱點，也是醫(yī)療衛(wèi)生改革重點解決的問題。從藥物經(jīng)濟學角度考慮，化學合成技術組的價格低，隨著新醫(yī)改方案的執(zhí)行，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面已經(jīng)發(fā)生了根本性的變化，藥學服務人員的服務模式及服務理念也應從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以加強藥學相關的專業(yè)技術服務為中心”，積極參與臨床用藥，使臨床用藥的標準由以往的“有效-安全-合理”向“安全-有效-合理-經(jīng)濟”的方向進行轉變，力爭用相對有限的醫(yī)療資源，發(fā)揮出最大的經(jīng)濟效益與社會效益[11]。在臨床治療過程中，具有相同治療效果的同一類藥物可能因制備工藝不同所產(chǎn)生的費用存在著相對較大的差異。通過對臨床用藥進行藥物經(jīng)濟學的研究，增強醫(yī)療機構臨床用藥的“成本-效果”意識[12]，選擇治療效果相對較好、且成本相對較低的用藥方案，可促進臨床合理用藥的持續(xù)改進，有效控制醫(yī)藥費用的過速增長。

綜上所述，應用兩種制備工藝的縮宮素注射液預防自然分娩產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的療效相當，不良反應無明顯差異，但化學合成技術的縮宮素注射液價格明顯低于生物提取技術的縮宮素注射液，值得臨床推廣使用。