●汪文琦 劉 蘭 ※※ 樊世勇 段 輝

（1.甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會辦公室 甘肅 蘭州 730000；2.甘肅省分析測試中心 甘肅 蘭州 730000）

甘肅省實(shí)驗(yàn)動物科研發(fā)展及管理工作起步較早，歷時(shí)40余年穩(wěn)步發(fā)展，在推動甘肅省中醫(yī)藥事業(yè)和創(chuàng)新生物技術(shù)方面發(fā)揮了重要的作用。

1 甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)的沿革

1982年，甘肅省成立了首個(gè)甘肅省實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會，1986年經(jīng)省政府批準(zhǔn)，成立了由省科委、省衛(wèi)生廳、省畜牧廳、省醫(yī)藥公司、省教委和蘭州生物制品所等單位組成的甘肅省實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)小組，并同時(shí)成立了由有關(guān)專家組成的甘肅省實(shí)驗(yàn)動物合格證評審小組。領(lǐng)導(dǎo)小組和評審專家組的成立，標(biāo)志著甘肅省實(shí)驗(yàn)動物工作已進(jìn)入科技工作的重要議事日程。1989年成立了首屆甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會（以下簡稱省動管委），并將甘肅省實(shí)驗(yàn)動物合格證評審小組改組為甘肅省實(shí)驗(yàn)動物專家委員會。2002年甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會下設(shè)甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會辦公室（以下簡稱省動管辦）。至2014年6月甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管委會及專家委員會第五屆換屆工作開展以來，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物的種類和數(shù)量有了較大發(fā)展，質(zhì)量控制和監(jiān)測、飼養(yǎng)和繁育等方面的技術(shù)水平也有了顯著提高，為甘肅省實(shí)驗(yàn)動物的發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

2 甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)制

2.1 組織機(jī)構(gòu)

甘肅省實(shí)驗(yàn)動物科技監(jiān)督管理工作由省動管委全權(quán)負(fù)責(zé)，目前省動管委主任由甘肅省實(shí)驗(yàn)動物主管部門科技廳廳長擔(dān)任。省動管委下設(shè)省動管辦，承辦甘肅省實(shí)驗(yàn)動物科技日常事務(wù)，設(shè)在甘肅省分析測試中心。原則上，省動管委應(yīng)統(tǒng)轄甘肅省實(shí)驗(yàn)動物專家委員會、甘肅省實(shí)驗(yàn)動物福利倫理委員會、甘肅省實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和甘肅省實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會。目前僅有甘肅省實(shí)驗(yàn)動物專家委員會在持續(xù)開展工作，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會由于長期沒有年檢，目前處于停擺狀態(tài)。擬成立甘肅省實(shí)驗(yàn)動物福利倫理委員會、甘肅省實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，開展實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查和實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化程序化制定工作。

2.2 工作經(jīng)費(fèi)

近年來，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)均由主管部門科技廳撥付，每年金額不等。擬設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物管理工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，此項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)固定，實(shí)驗(yàn)動物管理活動經(jīng)費(fèi)有望得到徹底解決。

2.3 工作依據(jù)

1988年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，此條例雖后經(jīng)2011年、2013年和2017年三次修訂，但已不能滿足實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)化迅速發(fā)展的趨勢。目前，條例修訂的征求意見稿已發(fā)布，近期有望出臺，有利于實(shí)驗(yàn)動物管理工作踏上新的臺階。2001年國家出臺《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法（試行）》，規(guī)定實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位必須具備《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》；2020年國家出臺《中華人民共和國生物安全法》，推動實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)安全事件的應(yīng)急管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、有序化開展?；凇秾?shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，甘肅省先后出臺《甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》 《甘肅省科技廳突發(fā)實(shí)驗(yàn)動物事件應(yīng)急預(yù)案》 《甘肅省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)甘肅省實(shí)驗(yàn)動物安全管理的意見》，極大地推動了甘肅省實(shí)驗(yàn)動物的監(jiān)管工作。

2.4 人員

實(shí)驗(yàn)動物是小眾學(xué)科。甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理人員、技術(shù)人員中實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)科班出身的極少。無論主管部門、管理部門還是從業(yè)單位操作技術(shù)人員，與全單位人員相比，均呈現(xiàn)“占比很少”的顯著特點(diǎn)，不存在常態(tài)化現(xiàn)象。

3 甘肅省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)管內(nèi)容

甘肅省實(shí)驗(yàn)動物的監(jiān)督管理內(nèi)容主要包括監(jiān)督國家和甘肅省實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)政策法規(guī)的落實(shí)情況，并對甘肅省出臺的法律法規(guī)提出修訂意見；組織專家對甘肅省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位進(jìn)行定期不定期審核、年檢；組織專家對新申請實(shí)驗(yàn)動物許可證單位進(jìn)行環(huán)境設(shè)施、動物質(zhì)量的評價(jià)；開展全省實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證的申請、受理和發(fā)放工作；組織檢查、處理實(shí)驗(yàn)動物疫情；開展實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)安全事件應(yīng)急處置工作；對全省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)工作。

近年來，實(shí)驗(yàn)動物社會關(guān)注度不斷提升。全國各地不斷發(fā)生和持續(xù)曝光的實(shí)驗(yàn)動物人畜共患病、逃逸、傳染和實(shí)驗(yàn)室安全事件為實(shí)驗(yàn)動物生物安全敲響了警鐘。以此為契機(jī)，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理工作也加大了監(jiān)管力度，并不斷完善管理機(jī)制。實(shí)驗(yàn)動物政策法規(guī)方面，除了國家、省級出臺的實(shí)驗(yàn)動物法律政策的貫徹落地，實(shí)驗(yàn)動物主管部門還積極推動甘肅省實(shí)驗(yàn)動物地方標(biāo)準(zhǔn)的起草制定和出臺，并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。蘭州獸研所、蘭州獸藥所、蘭州大學(xué)、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、甘肅金創(chuàng)綠豐發(fā)展有限公司等先鋒從業(yè)單位先后申請了甘肅省實(shí)驗(yàn)動物地方標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容涉及生物安全、實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)安全事件應(yīng)急處置、實(shí)驗(yàn)動物尸體處置、實(shí)驗(yàn)動物動物試驗(yàn)后墊料處置、甘肅省地方小型豬培育、實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測等方面，極大地完善了甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理工作的框架和內(nèi)容，推動了甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理工作制度化、法制化、規(guī)范化進(jìn)程。實(shí)驗(yàn)動物年檢方面，嚴(yán)格執(zhí)行“雙隨機(jī)一公開”制度，組織專家對年檢單位進(jìn)行嚴(yán)格核查，要求堅(jiān)決指出問題不留情面，整改問題不留死角，不反彈回潮，同時(shí)，借鑒其他省份年檢經(jīng)驗(yàn)，將實(shí)驗(yàn)動物抽檢工作與年檢工作結(jié)合起來，對照檢驗(yàn)檢測結(jié)果，防止虛假報(bào)告，求真務(wù)實(shí)，極大地降低了實(shí)驗(yàn)動物生物安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。培育新實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位方面，無論是實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)單位還是實(shí)驗(yàn)動物使用單位，采用申請承諾制，減少辦證手續(xù)，組織專家開展咨詢解惑服務(wù)，降低企事業(yè)單位時(shí)間、財(cái)力、物力成本，起草出臺《甘肅省實(shí)驗(yàn)動物行政許可“證照分離”改革工作實(shí)施方案》并貫徹落實(shí)，將辦理時(shí)限減少至10個(gè)工作日，使得新申請單位能最快拿到實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動物使用許可證，盡早開工生產(chǎn)使用，取得生產(chǎn)效益，得到實(shí)惠。實(shí)驗(yàn)動物疫情防控方面，受蘭州近幾年人畜共患病疑似感染事件和布魯氏菌病事件的影響，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物主管部門組織出臺《甘肅省科技廳突發(fā)實(shí)驗(yàn)動物事件應(yīng)急預(yù)案》，將實(shí)驗(yàn)動物疫情應(yīng)急做實(shí)做細(xì)，要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位每年至少組織一次應(yīng)急演練，建立健全甘肅省實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)急管理機(jī)制，并逐步完善，極大提高了甘肅省應(yīng)對實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)安全事件應(yīng)急管理處置工作的響應(yīng)能力。實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)方面，一方面積極擴(kuò)增甘肅省實(shí)驗(yàn)動物專家委員會成員，合理搭配結(jié)構(gòu)組成，另一方面通過搭建學(xué)習(xí)交流平臺，利用線上線下的方式，組織實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位管理人員和操作人員的學(xué)習(xí)交流，查漏補(bǔ)缺，提升實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的能力和素質(zhì)，增強(qiáng)責(zé)任心，消除麻痹大意思想，遵守規(guī)章制度，提升榮譽(yù)感和責(zé)任感。同時(shí)，加強(qiáng)與其他省份的溝通交流，積極參加國內(nèi)各種學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的實(shí)驗(yàn)動物培訓(xùn)交流會議，做到“請進(jìn)來，走出去”，拓寬專家學(xué)者知識面，以便更好地為實(shí)驗(yàn)動物管理工作提供合理有效的意見建議。

4 存在的問題

4.1 科研機(jī)構(gòu)不健全

目前，國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物科研管理機(jī)構(gòu)，無論省級主管部門下設(shè)科研機(jī)構(gòu)還是省內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位下設(shè)科研機(jī)構(gòu)，均存在機(jī)構(gòu)不健全的情況，導(dǎo)致部分實(shí)驗(yàn)動物科研部門管理缺失，職能不清，應(yīng)有作用沒有完全發(fā)揮出來。國外實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)下設(shè)實(shí)驗(yàn)動物研究院，如日本，實(shí)驗(yàn)動物管理人員、專家、操作人員、技術(shù)人員等均出自實(shí)驗(yàn)動物研究院，具有專業(yè)化的管理團(tuán)隊(duì)，專業(yè)人員從事專業(yè)業(yè)務(wù)，形成良好、高效的運(yùn)行模式[1-2]。國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)或多或少存在下設(shè)科研機(jī)構(gòu)不健全問題[3-10]。如很多省實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)長期沒有下設(shè)實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和實(shí)驗(yàn)動物科研研究院所，對實(shí)驗(yàn)動物福利、倫理重視度不足，無法保障實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)享有的正常福利[11]。

4.2 從業(yè)人員流失嚴(yán)重

實(shí)驗(yàn)動物的特殊性要求實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員管理水平和技術(shù)操作必須具備較高水平，在耐心、細(xì)心、責(zé)任心三者同時(shí)具備的前提條件下，仍需時(shí)刻警醒發(fā)生實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)安全事件會被追責(zé)的可能性。原則上實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用、轉(zhuǎn)運(yùn)和尸體處置應(yīng)是全程閉環(huán)的安全經(jīng)營鏈條，但受各個(gè)從業(yè)單位管理、成本等多方面因素的影響，各個(gè)環(huán)節(jié)均可能存在風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí)，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的福利待遇并沒有體現(xiàn)出從事高危職業(yè)的特殊性，部分單位全年不對從業(yè)人員進(jìn)行一次系統(tǒng)培訓(xùn)，不開展實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)急演練甚至每年體檢一次的水平都很難達(dá)到，應(yīng)付性自查、走過場檢查比較普遍，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員工作得不到安全感和滿足感，產(chǎn)出轉(zhuǎn)崗、調(diào)崗甚至是離崗的現(xiàn)象。

4.3 中高端專業(yè)人才嚴(yán)重不足

甘肅省實(shí)驗(yàn)動物中高端專業(yè)人才缺乏，目前面臨的窘境是第五屆實(shí)驗(yàn)動物專家委員會中的老一輩專家離退休或即將退休，很多已經(jīng)準(zhǔn)備退居二線，新一輩中青代少有可以勝任實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施、動物質(zhì)量等評估工作、實(shí)驗(yàn)動物規(guī)章制度解讀及應(yīng)用等工作的人選?！扒帱S不接”甚至是“斷代現(xiàn)象”非常突出，博士、學(xué)術(shù)型人才奇缺，短板明顯。

4.4 實(shí)驗(yàn)動物管理規(guī)章制度不全

嚴(yán)格意義上，實(shí)驗(yàn)動物的管控應(yīng)具備執(zhí)法權(quán)。僅以實(shí)驗(yàn)動物尸體處置為例，實(shí)驗(yàn)動物尸體在《國家危險(xiǎn)廢物名錄》（2021版）中被歸為危險(xiǎn)廢物（廢物類別：HW01），其焚燒處理的殘?jiān)鼞?yīng)按照危廢殘?jiān)盥裉幚?。但由于?shí)驗(yàn)動物屬于一門小眾學(xué)科，我國在實(shí)驗(yàn)動物管理的相關(guān)條例中，均沒有涉及到實(shí)驗(yàn)動物管控的執(zhí)法權(quán)，導(dǎo)致各省實(shí)驗(yàn)動物主管部門在實(shí)驗(yàn)動物的單獨(dú)監(jiān)管中存在執(zhí)法無理可依、無據(jù)可查的局面。加之甘肅省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南等技術(shù)性規(guī)章制度的缺失，使得實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位“打擦邊球”的情況時(shí)有發(fā)生。

4.5 實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成

實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)性需求產(chǎn)業(yè)，近十年來得到快速的發(fā)展。但截至目前，甘肅省尚沒有一家單位能獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、培訓(xùn)、檢測、研究、廢棄物處置的全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營性活動，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位或自產(chǎn)自銷自給自足，缺乏交流，均以滿足自己單位需求為目標(biāo)，沒有大局觀和長遠(yuǎn)觀，難以對甘肅省實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)鏈的推動形成合力。

4.6 實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)科研能力不足

甘肅省現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用大多圍繞大鼠、小鼠、豚鼠等小型實(shí)驗(yàn)動物，用于高校教學(xué)解剖和生物制藥動物試驗(yàn)的較多，對于大中型實(shí)驗(yàn)動物，甘肅省存在明顯的研究應(yīng)用和生產(chǎn)經(jīng)營短板。以近期研究熱點(diǎn)非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物為例，獼猴、食蟹猴等實(shí)驗(yàn)動物國內(nèi)商品價(jià)飛速上漲，達(dá)到10萬一只，仍舊供不用求，而甘肅省尚未有一家實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位從事此類研究、開展此類生產(chǎn)經(jīng)營性活動，甚至養(yǎng)殖此類動物的機(jī)構(gòu)都很少。

4.7 實(shí)驗(yàn)動物規(guī)劃前景不明

立足于甘肅省“十四五”規(guī)劃，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、需求缺口凸顯的背景下，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物的規(guī)模、范圍如何擴(kuò)大，生產(chǎn)經(jīng)營性活動如何得以規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的依法依規(guī)開展，急需出現(xiàn)領(lǐng)軍人才、排頭兵在實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)化趨勢中把舵奮進(jìn)，破土開疆。

5 未來展望

在國家法律法規(guī)出臺和修訂的政策利好期、甘肅省經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中求進(jìn)過渡期、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型調(diào)整期、實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)管綜合能力提升期“四期”疊加的大環(huán)境下，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物的監(jiān)管面臨極大地發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展趨勢，國家《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例（征求意見稿）》中大幅提升了實(shí)驗(yàn)動物違法行為處罰力度。該條例正式實(shí)施后，甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法隨即開展修訂工作，這為實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)管工作夯實(shí)了基礎(chǔ)，提供了依據(jù)。當(dāng)前存在的打擦邊球、私相授受、魚目混珠等亂象有望得到徹底解決，有助于提振市場信心，激發(fā)市場活力，推動甘肅省實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

2022年，省動管委籌建的甘肅省實(shí)驗(yàn)動物信息網(wǎng)正式開通并投入使用。實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、轉(zhuǎn)運(yùn)和尸體廢棄物等處置全過程將實(shí)現(xiàn)全程可追溯；新申請實(shí)驗(yàn)動物行政許可單位和實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)單位證照將實(shí)現(xiàn)電子化，實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員隊(duì)伍建設(shè)、培訓(xùn)、考核均將實(shí)現(xiàn)線上開展。實(shí)驗(yàn)動物咨詢、宣教、投訴等公眾互動將近距離有效實(shí)現(xiàn)、快速響應(yīng)。

同時(shí)，為適應(yīng)蘭白科技創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)（示范區(qū)）和甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，甘肅省應(yīng)積極哺育、支持新單位合規(guī)開展實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)經(jīng)營性活動，擴(kuò)大省內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物范圍，探索產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展路線。應(yīng)加大部門間協(xié)調(diào)配合，與衛(wèi)生、教育、科技、畜牧、交通等部門聯(lián)合實(shí)現(xiàn)同頻共振，以實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)安全事件應(yīng)急演練為抓手，打造過硬的應(yīng)急隊(duì)伍，提高實(shí)驗(yàn)動物生物安全應(yīng)對能力，降低實(shí)驗(yàn)動物生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)生概率，助力甘肅省經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)發(fā)展。