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科創(chuàng)力:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),邁向萬億級

2023-03-22 05:13:39戴聞名
瞭望東方周刊 2023年5期
關(guān)鍵詞:諾亞天府生物醫(yī)藥

戴聞名

成都生物城加速器( 成都天府國際生物城供圖)

2015年,在美國有20年生物制藥研發(fā)經(jīng)歷的王常玉博士,開始考慮回國創(chuàng)業(yè)。

他的創(chuàng)業(yè)合伙人陳博博士,同樣有多年在美國大型生物醫(yī)藥公司的工作經(jīng)歷,回國后創(chuàng)辦了上海君實(shí)生物,曾任復(fù)旦大學(xué)教授。

兩位海歸“大咖”選擇的創(chuàng)業(yè)地點(diǎn),不是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加領(lǐng)先的上海、蘇州,而是當(dāng)時(shí)在行業(yè)中還不算知名的成都。

“綜合各方面考量,感覺成都的營商環(huán)境好,領(lǐng)導(dǎo)開明, 溝通順暢,還有給力的政策扶持。”王常玉說。

另一個(gè)有利條件是,成都擁有百年名校四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院、西部排名第一的華西醫(yī)院等知名院校,研發(fā)人才充足。

2016年10月,康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司正式落戶成都天府國際生物城。2021年7月,康諾亞在港交所成功上市,成為世界一流水平的創(chuàng)新抗體藥物高科技公司。

康諾亞所在的成都天府國際生物城,是全國首個(gè)重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)試點(diǎn)示范基地。

2019年,成都明確提出要學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),“高質(zhì)量培育萬億級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)”。

如今,成都已是中國西部的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn),正朝著“高質(zhì)量”、“萬億級”的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)目標(biāo)迅速邁進(jìn)。

我們最終的目標(biāo),就是能夠提供高科技、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。

來成都之初,陳博和王常玉就決定,放棄熟悉但高度內(nèi)卷的PD-1賽道,選擇更高起點(diǎn)和更具市場開拓性的“藍(lán)?!薄陨砻庖呒膊∷幬铩?/p>

自身免疫疾病在中國和全世界都有龐大的患者群體,最常見的就是各種過敏性疾病,如特應(yīng)性皮炎、哮喘和食物過敏等。以前只能靠“忍”的過敏反應(yīng),未來可以通過向人體注射靶向IL-4Ra抗體藥物得到緩解,從而大大減輕患者痛苦,提高生活質(zhì)量。

康諾亞創(chuàng)立后,第一個(gè)自主研發(fā)的核心產(chǎn)品就是靶向白細(xì)胞介素-4受體亞基a(IL-4Ra)抗體藥物過敏抑制劑CM310,目前正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認(rèn)定,預(yù)計(jì)將于2024年上市。

CM310因此將成為中國第一家、全球第二家上市的中國自主知識產(chǎn)權(quán)靶向白細(xì)胞介素-4受體亞基a(IL-4Ra)抗體藥物。

王常玉介紹,目前國外同靶向抗體藥物一年使用下來大概需要花費(fèi)人民幣10萬元,CM310將減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力,未來如進(jìn)入醫(yī)保,患者負(fù)擔(dān)還會大幅減輕。

“我們最終的目標(biāo),就是能夠提供高科技、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥,成為中國患者的‘諾亞方舟’?!蓖醭S窀嬖V《瞭望東方周刊》。

目前,康諾亞約有30余款產(chǎn)品正在研發(fā),其中9項(xiàng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn),多項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度處于國內(nèi)領(lǐng)先。

2023年2月,康諾亞的另一款自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品、世界首創(chuàng)的靶向Claudin18.2 抗體偶聯(lián)腫瘤藥物CMG901已實(shí)現(xiàn)出海,以6300萬美元的預(yù)付款和11.25億美元的里程碑付款,與阿斯利康達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,創(chuàng)下早期臨床階段抗體偶聯(lián)藥物出海授權(quán)合作的新紀(jì)錄。

康諾亞的全球業(yè)務(wù)版圖,正在迅速拓展。

在天府國際生物城的支持下,康諾亞位于成都天府國際生物城占地113畝、高標(biāo)準(zhǔn)、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。建成后可形成7萬升發(fā)酵規(guī)模,同時(shí)滿足5至15個(gè)抗體藥物進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn),將為中國西部地區(qū)產(chǎn)能最大的抗體藥物生產(chǎn)基地及中國最大的具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的自主創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)中心。基地于2021年1月開工建設(shè),2022年12月一期建成并投入使用,可提供16000L產(chǎn)能。

在天府國際生物城,傳奇創(chuàng)業(yè)故事還有很多。

2012年,李進(jìn)回國創(chuàng)辦成都先導(dǎo),這是一家以DNA編碼化合物庫(DEL)技術(shù)為核心技術(shù)的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。

DEL是什么?

簡單來說,就是新藥“種子庫”。醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn),就是在確定影響疾病的生物靶點(diǎn)后,快速尋找到調(diào)控生物靶點(diǎn)功能的新穎分子(專業(yè)術(shù)語叫“苗頭”或“先導(dǎo)化合物”)。傳統(tǒng)的高通量篩選只能從幾百萬種化合物中挑選,DEL技術(shù)可創(chuàng)造出更多的可供篩選化合物,從而大幅提高新藥研發(fā)效率和成功率。

成都先導(dǎo)自主知識產(chǎn)權(quán)的DEL庫是目前公開的中國唯一、全球最大的小分子化合物庫之一,截至2022年6月30日,公司的DEL庫分子數(shù)量已超過1.2萬億,實(shí)現(xiàn)了萬億量級的分子篩選。

成都先導(dǎo)正快速成長為業(yè)務(wù)遍布全球的頭部生物技術(shù)企業(yè),在英國劍橋、美國休斯頓均設(shè)有子公司。2019年11月,成都先導(dǎo)在科創(chuàng)板上市申請成功過會,是四川和西南地區(qū)首家科創(chuàng)板過會企業(yè)。

由兩名成都七中“80后”“學(xué)霸”胡庚博士和謝丹博士,與清華大學(xué)學(xué)者白凈衛(wèi)2016年聯(lián)合創(chuàng)辦的齊碳科技,則是國內(nèi)首家自主研發(fā)納米孔基因測序儀的科技企業(yè)。

隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來,基因測序成為支撐前沿生命科學(xué)研究、保障生命健康的關(guān)鍵。在基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中,上游設(shè)備耗材是最核心、話語權(quán)最強(qiáng)的環(huán)節(jié)。這其中,第四代納米孔測序技術(shù)則是基因測序設(shè)備未來的發(fā)展方向。

2021年12月10日,齊碳科技發(fā)布了全自主研發(fā)的納米孔基因掌上測序儀QNome-3841,成為第四代基因測序技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi)第一家、全球第二家進(jìn)入到商業(yè)應(yīng)用階段的企業(yè),開啟了納米孔基因測序儀國產(chǎn)化時(shí)代。

進(jìn)入“2 萬億”時(shí)代后,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將是成都重點(diǎn)打造的下一個(gè)萬億級產(chǎn)業(yè)。

放眼全球,在納米孔基因測序儀商業(yè)化賽道上,目前僅有兩家企業(yè)在賽道上:一家是英國企業(yè),另一家便是齊碳科技。

在商業(yè)化過程中,齊碳科技堅(jiān)持打造全國產(chǎn)供應(yīng)鏈,從芯片基底到涂膜嵌孔全部自研自產(chǎn)。在核心技術(shù)上,齊碳科技均擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和完善的國內(nèi)外專利布局。

2022年,齊碳科技投資近2億元,在天府國際生物城建成國內(nèi)首個(gè)納米孔基因測序儀生產(chǎn)基地,年產(chǎn)測序儀2000臺,配套試劑、芯片100萬套。

2022年12月,齊碳科技宣布完成7億元C輪融資,是當(dāng)年國內(nèi)一級市場上生命科學(xué)領(lǐng)域最大的一筆融資。

天府國際生物城2016年由成都高新區(qū)管委會、雙流區(qū)政府合作共建,位于成都市區(qū)西南,規(guī)劃總面積44平方公里,是中國西部(成都)科學(xué)城“一核四區(qū)”中的“四區(qū)”之一。

成立不到7年時(shí)間,這里已經(jīng)成長出一批生物醫(yī)藥業(yè)的頭部企業(yè):成都先導(dǎo)、苑東生物、康諾亞成功上市,疫苗企業(yè)威斯克成為“獨(dú)角獸”,齊碳科技、邁科康、優(yōu)賽諾則是“潛獨(dú)角獸”企業(yè)。

在中國生物技術(shù)發(fā)展中心最新發(fā)布的《2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競爭力評價(jià)及分析報(bào)告》中,成都天府國際生物城是綜合競爭力排名全國第三的生物醫(yī)藥園區(qū),僅次于中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和蘇州工業(yè)園區(qū),穩(wěn)居國內(nèi)“第一梯隊(duì)”。

建立之初,天府國際生物城就提出,要在全球產(chǎn)業(yè)體系里“找坐標(biāo)”,尤其要“借鑒波士頓經(jīng)驗(yàn)”。

借鑒“波士頓經(jīng)驗(yàn)”,關(guān)鍵在于聚集頂尖產(chǎn)業(yè)資源并為之打造完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,實(shí)現(xiàn)生命科學(xué)與臨床價(jià)值雙贏。

天府國際生物城負(fù)責(zé)人告訴《瞭望東方周刊》,生物城一直堅(jiān)持聚焦產(chǎn)業(yè)高端,“有所為有所不為”——主要瞄準(zhǔn)生物技術(shù)藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械、專業(yè)外包服務(wù)、健康服務(wù)等5大細(xì)分領(lǐng)域,以及血液制品、抗體藥物、新型疫苗等14個(gè)賽道一道,重點(diǎn)發(fā)力。

在藥械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)賽道,他們培育出西南地區(qū)首家科創(chuàng)版上市企業(yè)成都先導(dǎo)。在疫苗賽道,他們收獲了成立7個(gè)月就成為“獨(dú)角獸”的威斯克生物。

此外,天府國際生物城還構(gòu)建了覆蓋從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到中試生產(chǎn)全生命周期的科研功能平臺109個(gè),其中包含9個(gè)國家級平臺,企業(yè)平臺自建率達(dá)到82%。

2022年3月23日,國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心在成都天府國際生物城揭牌,是首個(gè)落地四川省的國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

該中心將建設(shè)精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)評價(jià)3個(gè)關(guān)鍵共性技術(shù)平臺和1個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略資源庫支撐平臺,是國內(nèi)首個(gè)“政醫(yī)產(chǎn)學(xué)研資用”產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展體系,預(yù)計(jì)未來將帶動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超1000億元。

天府國際生物城向波士頓學(xué)到的另一個(gè)重要經(jīng)驗(yàn),就是“產(chǎn)城融合”發(fā)展理念。

生物城內(nèi)規(guī)劃建設(shè)了總面積達(dá)206公頃的永安湖城市森林公園,內(nèi)有近千畝森林,被稱為成都“桃花源”。森林公園又與周邊的牧馬山、黃龍溪、錦江綠道相連,形成一整條城市綠色廊道,獲得2022世界建筑節(jié)中國年度最佳景觀設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。

如今,生物城的工作人員,生活里不再只有工作——早晨到公園跑步,上午在花園般的實(shí)驗(yàn)樓上班,中午約朋友去綠道旁喝茶,晚上去永安湖畔散步,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)、生態(tài)、生活“三生合一”。

從“十三五”末起,成都就通過多點(diǎn)布局、連點(diǎn)成片、建圈強(qiáng)鏈,來構(gòu)建“具有國際競爭力和區(qū)域帶動力的世界級、萬億級現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系”。

在成都溫江區(qū),以成都醫(yī)學(xué)城為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在加速聚勢成形。在《2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競爭力評價(jià)及分析報(bào)告》中,溫江成都醫(yī)學(xué)城在全國生物醫(yī)藥園區(qū)中名列第15位,且連續(xù)兩年位居非國家級園區(qū)榜首。

2019年,成都規(guī)劃了全市域范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“三城三區(qū)兩帶”格局。

“三城”,是指將成都天府國際生物城、成都醫(yī)學(xué)城、天府中藥城打造為建設(shè)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)造中心、醫(yī)藥供應(yīng)鏈樞紐城市的主支撐;“三區(qū)”,是指將五城區(qū)(含成都高新南區(qū))、成都天府新區(qū)和東進(jìn)區(qū)域打造為建設(shè)國際醫(yī)療健康服務(wù)首選地;“兩帶”是指將環(huán)龍門山—邛崍山中醫(yī)藥保健與健康養(yǎng)老國際示范帶、龍泉山健康旅游與體育休閑國際示范帶打造為建設(shè)國際康養(yǎng)勝地。

康諾亞研發(fā)人員正在進(jìn)行雜交瘤細(xì)胞高通量篩選(康諾亞供圖)

2021年6月17日,成都東部新區(qū)—成都健康醫(yī)學(xué)中心(未來醫(yī)學(xué)城)正式“官宣”,這是成都對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又一次“重倉”。

未來醫(yī)學(xué)城位于成都東部新區(qū)南麓,片區(qū)范圍約15平方公里,西側(cè)緊鄰三岔湖,東側(cè)距離天府國際機(jī)場僅約12公里。

其將對標(biāo)美國德州醫(yī)學(xué)中心、波士頓長木醫(yī)學(xué)區(qū)、新加坡啟奧生物醫(yī)藥園等國內(nèi)外知名生命健康產(chǎn)業(yè)片區(qū),總體定位是“未來醫(yī)學(xué)探索與創(chuàng)新前沿,醫(yī)教研產(chǎn)融合與轉(zhuǎn)化典范”。

進(jìn)入“2萬億”時(shí)代后,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑將是成都重點(diǎn)打造的下一個(gè)萬億級產(chǎn)業(yè)。

成都市經(jīng)信局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處處長陶茂告訴《瞭望東方周刊》,成都已將創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈納入全市確定的26條產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)發(fā)展,明確市領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長”,按照“6個(gè)1”工作機(jī)制統(tǒng)籌推進(jìn)。

與此同時(shí),借鑒波士頓、上海等國內(nèi)外先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn),明確抗體藥、疫苗、抗體藥、血液制品、核醫(yī)藥、細(xì)胞/基因治療、CRO(定制研發(fā))、CMO(醫(yī)藥制造外包)、體外診斷、生物醫(yī)學(xué)材料、診療設(shè)備、醫(yī)療人工智能等主攻領(lǐng)域。

市級層面還出臺了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)支持政策等,全生命周期支持創(chuàng)新藥發(fā)展,打造重大創(chuàng)新平臺,促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),未來可期。

(特約撰稿劉飛、劉依林對本文亦有貢獻(xiàn))

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