□ 姚秀芬YAO Xiu-fen 王鋆WANG Yun 夏彩鳳XIA Cai-feng

Objective To study the problems and improvement of the application of medicine detection machine(MDM) for oral drugs based on hospital information system (HIS). Methods The use of medicine detection machine in our pharmacy from June 2020 to August 2021 was analyzed retrospectively. The existing problems were analyzed and the improvement suggestions were put forward. Results A total of 141,261 drugs were packaged during the period, and 137,097 drugs were checked by MDM system, with a utilization rate of 97.05%, of which 2,785 were false alarms. The error interception rate was 97.98%, 134,304 copies were correctly identified, and the correct identification rate was 97.96%. The false alarm records included drug mismatch 52.71%, drug parallel 26.25%, transmission error 2.55%, drug stacking and overlapping 5.67%, drug tilt 8.83% and displacement image 3.99%. MDM took less time than manual verification, and the correct recognition rate was higher than manual verification. Conclusion MDM system is effective in our hospital, with the advantages of high accuracy, less time-consuming, high efficiency, and some false alarms, which can be improved accordingly.

目前國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)院在藥品信息核對(duì)方面仍采用人工審核模式，即通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)將患者用藥信息傳遞至藥房，藥師登錄醫(yī)院HIS 系統(tǒng)審核用藥信息，核對(duì)無(wú)誤后再將藥品包裝并配送至病區(qū)，護(hù)士核對(duì)無(wú)誤后發(fā)放至患者，人工審核仍需要消耗大量人力，且發(fā)藥錯(cuò)誤難以避免。隨著衛(wèi)健委對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的要求，國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院已開(kāi)發(fā)使用醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)進(jìn)行管理，藥品自動(dòng)化擺放設(shè)備以及相應(yīng)的藥品核對(duì)系統(tǒng)(medicine detection machine，MDM)也在醫(yī)院藥品發(fā)放中起著越來(lái)越重要的作用。MDM 通過(guò)攝像采集藥品信息，核對(duì)時(shí)將機(jī)器分包后的藥品袋放入MDM 中，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)藥品進(jìn)行識(shí)別核對(duì)[1]。本研究通過(guò)回顧性分析探討MDM 應(yīng)用存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)改進(jìn)建議。

資料與方法

1.一般資料。選擇醫(yī)院藥房2020 年6 月—2021 年8 月期間使用MDM 產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究。

2.方法。在本院藥房采用MDM 系統(tǒng)對(duì)口服藥進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)以及藥品信息核對(duì)，具體操作流程如下：主治醫(yī)師查房后，錄入患者當(dāng)天口服用藥信息，包括病房號(hào)、床號(hào)、姓名、年齡、口服藥名稱、規(guī)格及數(shù)量、用藥時(shí)間等。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)將上述用藥信息上傳至HIS 系統(tǒng)。藥師登錄HIS 系統(tǒng)，對(duì)患者的用藥信息進(jìn)行審核，確定無(wú)誤后發(fā)送至藥品分包機(jī)。所有口服藥經(jīng)藥品分包機(jī)分裝打包，并將用藥信息轉(zhuǎn)換為條形碼打印在藥袋正面。分包機(jī)打包完成后，直接通過(guò)MDM進(jìn)行逐一核對(duì)。MDM 通過(guò)MDM Pill Programmer 軟件預(yù)先對(duì)藥品的各種狀態(tài)進(jìn)行拍照保存，作為參照標(biāo)準(zhǔn)。已分包的藥袋放入MDM 中，系統(tǒng)自主將藥片分布均勻，并通過(guò)讀碼器掃描藥袋條碼信息，對(duì)藥袋內(nèi)藥品及信息與分包機(jī)上傳的藥品信息進(jìn)行核對(duì)，若出現(xiàn)錯(cuò)誤，顯示器亮橘紅色燈報(bào)警，藥師通過(guò)MDM 系統(tǒng)進(jìn)行修改，同時(shí)該系統(tǒng)會(huì)保存修改記錄，以便后續(xù)復(fù)驗(yàn)；若未出現(xiàn)錯(cuò)誤，顯示器無(wú)異常顏色。

3.觀察指標(biāo)。(1)統(tǒng)計(jì)MDM 使用率、正確識(shí)別率以及差錯(cuò)攔截率，其中使用率為：MDM 總核對(duì)數(shù)量/總分包機(jī)包數(shù)×100%；正確識(shí)別率為：(總核對(duì)數(shù)量-誤報(bào)警數(shù)量-無(wú)差錯(cuò)攔截?cái)?shù)量)/總核對(duì)數(shù)量×100%；差錯(cuò)攔截率為：真報(bào)警數(shù)量/報(bào)警數(shù)量×100%。(2)分析MDM 誤報(bào)警發(fā)生率及其類(lèi)型，誤報(bào)警發(fā)生率為誤報(bào)警數(shù)量/總核對(duì)數(shù)×100%。(3)比較MDM 核對(duì)與人工核對(duì)的速度和正確率，隨機(jī)選取150 份分包裝藥袋，選擇2 名有2 年以上工作經(jīng)驗(yàn)的藥師進(jìn)行人工核對(duì)，與MDM 核對(duì)耗時(shí)、正確率進(jìn)行比較。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以n(%)表示，計(jì)量資料以±s 表示。

結(jié)果

1.MDM 使用率、正確識(shí)別率以及差錯(cuò)攔截率。2020年6 月—2021 年8 月期間本院共分包裝藥品141261 份，其中采用MDM 系統(tǒng)核對(duì)的藥品共計(jì)137097 份，使用率為97.05%。在使用期間，共產(chǎn)生3174 份報(bào)警記錄，其中誤報(bào)警為2785份，真報(bào)警389份，其類(lèi)型包括藥品缺失、藥品錯(cuò)誤、故障或損壞、藥品超出等。經(jīng)人工復(fù)核漏報(bào)警數(shù)量8 份，差錯(cuò)攔截率為97.98%[389/(389+8)×100%]。正確識(shí)別134304份，正確識(shí)別率為97.96%。

2.MDM 誤報(bào)警發(fā)生率及其類(lèi)型。2785 份誤報(bào)警記錄中包括藥品不匹配1468 份，占比52.71%；藥品并行731 份，占比26.25%；傳輸錯(cuò)誤71 份，占比2.55%；藥品堆積重疊158 份，占比5.67%；藥品傾斜246 份，占比8.83%；位移圖像111 份，占比3.99%。

3.MDM 核對(duì)與人工核對(duì)的速度、正確率比較。150 份分包裝藥品，MDM 核對(duì)耗時(shí)(175.24±34.65)秒，正確識(shí)別率為98.00%(147/150)，人工核對(duì)耗時(shí)(215.37±51.63)秒，正確識(shí)別率為94.00%(141/150)，MDM 耗時(shí)低于人工核對(duì)，正確識(shí)別率高于人工核對(duì)。

討論

在醫(yī)療改革以及市場(chǎng)化的影響下，醫(yī)院開(kāi)始專(zhuān)注于改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提高業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)效率、加強(qiáng)內(nèi)部管理，降低運(yùn)營(yíng)成本，以提高醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。數(shù)字化醫(yī)院的理念早已被國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院所接受，在部分發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)院已近乎百分百實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化管理。縱觀國(guó)內(nèi)醫(yī)院信息化發(fā)展的現(xiàn)狀，當(dāng)前國(guó)內(nèi)大中型醫(yī)院正處于信息化的高速建設(shè)階段，大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用HIS 系統(tǒng)，其中保存了大量患者的藥品使用信息、藥品安全信息，為MDM 系統(tǒng)的應(yīng)用提供了環(huán)境基礎(chǔ)[2-3]。為此，本院提出開(kāi)展結(jié)合HIS 技術(shù)的MDM 技術(shù)研究，但目前尚處于探索階段。

HIS 是電子學(xué)領(lǐng)域中醫(yī)學(xué)信息學(xué)的重要分支，主要通過(guò)電子計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備，以患者就醫(yī)流程為線索，實(shí)現(xiàn)患者從掛號(hào)、門(mén)診、取藥、醫(yī)生診斷等全面的信息化管理，為醫(yī)院及其所屬部門(mén)提供醫(yī)療信息收集、存儲(chǔ)、提取等操作，并滿足所有授權(quán)用戶對(duì)信息的需求[4-5]。藥品管理作為HIS系統(tǒng)的重要組成部分，其中囊括了患者的用藥名稱、藥品外觀、劑量、使用方式等多種信息，為MDM 技術(shù)的應(yīng)用提供了基礎(chǔ)[6]。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展中，傳統(tǒng)的人工擺藥、核對(duì)方式已經(jīng)越來(lái)越難以適應(yīng)醫(yī)院藥房自動(dòng)化水平的提高以及新醫(yī)療環(huán)境下對(duì)藥房工作的要求[7]。MDM 技術(shù)的應(yīng)用通過(guò)全新的智能化藥房管理和高效、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)處理技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了安全穩(wěn)定的口服藥擺藥、核對(duì)自動(dòng)化的操作[8]。本院在2020 年6 月—2021 年8 月期間MDM 使用率高達(dá)97.05%，基本實(shí)現(xiàn)全面覆蓋，統(tǒng)計(jì)其間使用情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)攔截率為97.98%，正確識(shí)別134304 份，正確識(shí)別率為97.96%，真報(bào)警389 份，其類(lèi)型包括藥品缺失、藥品錯(cuò)誤、故障或損壞、藥品超出等。姚瑤[9]等人對(duì)北京積水潭醫(yī)院住院藥房中的MDM 系統(tǒng)應(yīng)用效果進(jìn)行分析，結(jié)果顯示該系統(tǒng)對(duì)藥品的正確識(shí)別率為97.66%，差錯(cuò)攔截率為96.77%，真報(bào)警389 份，其類(lèi)型包括藥品缺失、藥品錯(cuò)誤、故障或損壞、藥品超出等，與本研究結(jié)果相類(lèi)似。同時(shí)將MDM 系統(tǒng)與人工核對(duì)的效率進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)MDM 耗時(shí)低于人工核對(duì)耗時(shí)，正確識(shí)別率高于人工核對(duì)，進(jìn)一步證實(shí)了MDM 系統(tǒng)不僅可保證較高的正確率，同時(shí)還能保證速度，相比于人工核對(duì)，應(yīng)用價(jià)值更大，在一定程度上可取代人工核對(duì)。通過(guò)本次研究，筆者總結(jié)出MDM 具有如下優(yōu)點(diǎn)：(1)核對(duì)速度快，應(yīng)用MDM 系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì)，對(duì)于口服藥數(shù)量較多且用藥情況復(fù)雜的科室，相比于人工核對(duì)，可大大提高核對(duì)速度，保證患者的及時(shí)用藥，同時(shí)減少人力資源的浪費(fèi)[10]。(2)核對(duì)更高效、準(zhǔn)確，MDM 的應(yīng)用改變了原有的人工擺藥加核對(duì)模式，大大減輕了藥師的工作強(qiáng)度，同時(shí)提高了工作效率和藥品準(zhǔn)確率[11]。(3)污染更少、更衛(wèi)生。傳統(tǒng)的藥品核對(duì)方式，部分藥師習(xí)慣性地將藥品倒在手中核對(duì)，非密封情況，可能會(huì)對(duì)藥品造成污染，而MDM 系統(tǒng)的應(yīng)用可避免上述情況發(fā)生，在核對(duì)過(guò)程中密封操作，可避免藥品人工污染。

鑒于本院MDM 系統(tǒng)的應(yīng)用時(shí)間不長(zhǎng)，在使用過(guò)程中仍存在誤報(bào)警現(xiàn)象，本研究結(jié)果顯示誤報(bào)警記錄為2785 份，其中類(lèi)型包括藥品不匹配52.71%、藥品并行26.25%、傳輸錯(cuò)誤2.55%、藥品堆積重疊5.67%、藥品傾斜8.83%、位移圖像3.99%，提示MDM 系統(tǒng)應(yīng)用問(wèn)題仍需要重視，應(yīng)有針對(duì)性地進(jìn)行改進(jìn)。(1)藥品不匹配：部分藥品因劑量要求可能僅需要全藥的一半或者1/4，在手掰或者切藥器進(jìn)行分割時(shí)可能出現(xiàn)形狀不規(guī)則，導(dǎo)致系統(tǒng)識(shí)別過(guò)程中出現(xiàn)不匹配現(xiàn)象。同時(shí)在建立藥品的外形識(shí)別文檔時(shí)，具有透明外殼的膠囊藥品在拍攝時(shí)可能因角度問(wèn)題出現(xiàn)棱角不分明，藥品辨識(shí)度低的問(wèn)題。改進(jìn)建議：針對(duì)上述兩種情況，前者需盡量選擇小劑量規(guī)格的藥品品種，若無(wú)更小規(guī)格藥品，應(yīng)錄入藥品切割后的圖片，并在實(shí)際操作中盡量將藥品切割標(biāo)準(zhǔn)。后者在拍攝透明膠囊時(shí)，可在平臺(tái)下墊一張白紙減少光線強(qiáng)度。(2)藥品并行：該項(xiàng)誤報(bào)警類(lèi)型發(fā)生原因多是因?yàn)? 粒及以上方形藥品并行進(jìn)入儀器，系統(tǒng)在掃描時(shí)誤將其當(dāng)作一個(gè)藥品識(shí)別，從而出現(xiàn)藥品錯(cuò)誤報(bào)警現(xiàn)象。改進(jìn)建議：在MDM的使用培訓(xùn)中，應(yīng)強(qiáng)調(diào)使用者在使用MDM 前需要藥品的平鋪展開(kāi)，針對(duì)方形藥品應(yīng)注意錯(cuò)開(kāi)。(3)傳輸錯(cuò)誤：本研究中部分藥品是因?yàn)橄到y(tǒng)問(wèn)題導(dǎo)致信息錯(cuò)誤，從而出現(xiàn)傳輸錯(cuò)誤，另部分原因是因?yàn)樗幤吩趥鬏敃r(shí)未正確從傳輸帶下方進(jìn)入，導(dǎo)致卡在儀器中，無(wú)法掃描到有效藥品，進(jìn)而出現(xiàn)傳輸錯(cuò)誤。改進(jìn)建議：設(shè)置維修保養(yǎng)卡，工程師每月對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)并記錄，以減少系統(tǒng)原因引起的信息錯(cuò)誤。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)使用者的應(yīng)急培訓(xùn)，對(duì)于藥品因未正確放入而出現(xiàn)的故障，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，取出藥品，重新放入進(jìn)行審核。(4)藥品堆積重疊：其發(fā)生原因多是因?yàn)樗幋鼉?nèi)含有的藥品過(guò)多，難以平鋪進(jìn)行。改進(jìn)建議：通過(guò)MDM 的反復(fù)嘗試測(cè)試出袋裝藥品的上限數(shù)量，設(shè)置上限。若部分患者的口服藥較多，可采用多個(gè)藥品袋進(jìn)行分裝。(5)藥品傾斜：顧名思義，是藥品在儀器內(nèi)因傾斜導(dǎo)致系統(tǒng)無(wú)法識(shí)別引起的誤報(bào)警。改進(jìn)建議：藥品進(jìn)入前，應(yīng)平鋪展開(kāi)。(6)位移圖像：藥品在審核過(guò)程中因移動(dòng)導(dǎo)致的系統(tǒng)識(shí)別與系統(tǒng)內(nèi)保存的藥品圖片有偏差，從而誤認(rèn)為藥品錯(cuò)誤引起的報(bào)警。改進(jìn)建議：出現(xiàn)位移偏差的藥品，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，將藥品取出進(jìn)行重新核對(duì)。除對(duì)上述誤報(bào)警現(xiàn)象進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)建議外，筆者還提出以下幾點(diǎn)改進(jìn)建議：一是設(shè)置專(zhuān)人，每月定期對(duì)儀器進(jìn)行維修保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，減少誤報(bào)警情況，延長(zhǎng)儀器使用壽命。二是對(duì)所有使用者以及臨床藥師均進(jìn)行MDM 使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及儀器原理、注意事項(xiàng)、易誤報(bào)警類(lèi)型、原因及處理方法等理論知識(shí)以及上機(jī)操作實(shí)踐，并進(jìn)行相應(yīng)的理論實(shí)踐考試，合格后方可進(jìn)行操作。三是設(shè)置專(zhuān)人，每日對(duì)更換廠家、規(guī)格或新藥進(jìn)行拍照存檔。

綜上所述，MDM 系統(tǒng)在本院使用效果較好，相較于人工核對(duì)，具有高正確率、耗時(shí)少、效率高等優(yōu)點(diǎn)，但也存在部分誤報(bào)警現(xiàn)象，可針對(duì)性地進(jìn)行改進(jìn)。本研究仍存在不足之處，作為回顧性研究，受時(shí)間、人力等因素影響，未設(shè)置隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)對(duì)MDM 與人工核對(duì)的應(yīng)用效果進(jìn)行對(duì)比，下一步擬完善上述不足之處。