針對“化妝品前沿技術(shù)應(yīng)用與安全風(fēng)險解析”主題，中國藥科大學(xué)教授孫春萌、歐萊雅集團亞太區(qū)產(chǎn)品安全評估總監(jiān)邢泰然、貝泰妮集團副總裁王飛飛、華熙生物科技股份有限公司原料事業(yè)部應(yīng)用研發(fā)總監(jiān)孫欣、云南白藥集團健康產(chǎn)品事業(yè)部技術(shù)研發(fā)中心總經(jīng)理安全、山東花物堂生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)張曄翔、伽藍（集團） 股份有限公司產(chǎn)品放行總監(jiān)吳建銘、上海永熙信息科技有限公司肌膚光學(xué)實驗室負責(zé)人陳剛，分別圍繞各自的重點關(guān)注領(lǐng)域，分享經(jīng)驗、觀點，以及對未來發(fā)展的前瞻性思考。

孫春萌——中國藥科大學(xué)教授

加強化妝品納米原料監(jiān)管，助力化妝品產(chǎn)業(yè)升級

化妝品納米原料市場正處于快速發(fā)展階段。2020 年，全球納米技術(shù)市場規(guī)模為17.6 億美元，預(yù)計2030 年將達到336.3 億美元，其中化妝品和個人護理產(chǎn)品占據(jù)絕大部分市場份額。

隨著納米技術(shù)的發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)中納米原料的應(yīng)用也愈加廣泛。一般情況下，化妝品中使用納米原料的主要目的包括提高原料分散性、輔助抑制微生物或抗氧作用、提高防曬產(chǎn)品透明度等。

2021 年2 月26 日，國家藥品監(jiān)督管理局頒布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，其中規(guī)定了納米原料的定義，并對需要考察的納米原料檢查項進行了規(guī)定，不過在檢測技術(shù)、判定依據(jù)、限度要求等方面仍相對空白。

在化妝品納米原料的監(jiān)管方面，我國針對化妝品納米原料理化特性的監(jiān)管尚存在一些問題，包括缺少對國內(nèi)化妝品納米原料實際使用情況的調(diào)研，缺少化妝品納米原料辨別及衡量標(biāo)準(zhǔn)、化妝品納米原料的關(guān)鍵物料屬性、生產(chǎn)過程控制的評價方法與檢測標(biāo)準(zhǔn)等。而國外在對化妝品納米原料的監(jiān)管上，美國、歐盟、日本等已出臺相關(guān)法規(guī)，這對我國化妝品納米原料的安全監(jiān)管具有參考和借鑒意義。

在法規(guī)方面，2021 年，我國《化妝品監(jiān)督管理條例》正式施行，一系列法規(guī)文件也相繼發(fā)布，意味著我國對化妝品行業(yè)中納米原料的使用和管理將進一步規(guī)范。這也對行業(yè)內(nèi)部的相關(guān)科研工作者提出新要求，需要對相關(guān)領(lǐng)域的國際審查動態(tài)和最新研究進展進行持續(xù)跟進，不斷健全和完善屬于中國自己的化妝品納米原料安全監(jiān)管體系。

邢泰然——歐萊雅集團亞太區(qū)產(chǎn)品安全評估總監(jiān)

染發(fā)劑和染發(fā)產(chǎn)品的安全評估

研究表明，氧化型染發(fā)劑的反應(yīng)產(chǎn)物不會產(chǎn)生更大風(fēng)險，因此染發(fā)劑本身的科學(xué)評估是保證染發(fā)產(chǎn)品安全性的核心。染發(fā)產(chǎn)品的刺激性和致敏性風(fēng)險可以通過適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險交流和風(fēng)險管理措施進行有效控制，并通過上市后產(chǎn)品安全監(jiān)測進行追蹤。

總結(jié)一下，企業(yè)在確保染發(fā)劑產(chǎn)品的安全性上主要采取以下幾點措施：首先，嚴(yán)格遵守國家法規(guī)的要求，這一點非常重要。

我們注意到市面上存在一些違規(guī)添加和假冒偽劣產(chǎn)品，以及無證產(chǎn)品，它們的使用會嚴(yán)重增加染發(fā)劑的風(fēng)險。

其次，不斷進行產(chǎn)品創(chuàng)新和改進，并通過嚴(yán)格的安全評估。我們致力于創(chuàng)新染發(fā)劑，希望進一步降低其風(fēng)險。

我們相信通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新，可以推出越來越安全的染發(fā)劑成分，以供消費者使用。當(dāng)然，我們也希望我們的新染發(fā)劑成分能夠通過國家的批準(zhǔn)，進入市場，最終幫助消費者使用到更好、更安全的產(chǎn)品。

另外，我們不斷調(diào)整內(nèi)部流程，以實現(xiàn)更好的有效風(fēng)險管理和風(fēng)險交流。截至目前，上市后的安全監(jiān)測數(shù)據(jù)證明，在采取上述風(fēng)險控制措施后，我們研發(fā)的產(chǎn)品具有較好的消費者耐受度，其整體不良反應(yīng)發(fā)生率與其他類別產(chǎn)品沒有明顯區(qū)別。

經(jīng)產(chǎn)品上市后安全監(jiān)測數(shù)據(jù)證明，通過上述風(fēng)險控制，染發(fā)產(chǎn)品具有良好的消費者耐受度。我相信，通過不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，我們一定可以推出越來越安全的產(chǎn)品。

王飛飛——貝泰妮集團副總裁

基于皮膚屏障受損的化妝品配方安全思考

皮膚屏障受損是皮膚問題的“萬惡之源”。干燥性皮膚病、敏感性皮膚問題、炎癥性皮膚病、醫(yī)源性皮膚問題均由此引起。皮膚屏障因不合理護膚、不規(guī)律作息、醫(yī)美或皮膚疾病等多誘因而導(dǎo)致受損。

面對屏障受損的皮膚，我們需從藥物制劑的角度考慮以下幾個方面：首先是原料篩選，我們根據(jù)供應(yīng)商提供的信息和安全性評估資料進行初步篩選，縮小范圍后組織安全性評估，特別關(guān)注多次皮膚刺激性、急性眼刺激和致敏性。其次，我們還會進行原料的質(zhì)量控制，例如尋找活性物質(zhì)的標(biāo)志物，以及純度、含量和雜質(zhì)等方面的研究，同時進行原料的加速性研究和批次穩(wěn)定性研究。

在活性物方案設(shè)計方面，我們從屏障受損的病理和皮膚結(jié)構(gòu)出發(fā)修護屏障。首先，關(guān)注角質(zhì)細胞，提高兜甲蛋白、內(nèi)披蛋白和絲聚蛋白的表達，促進角化套膜的生成和屏障的夯實。其次，補充脂質(zhì)或使用PPAR 激動劑，同時補充天然保濕因子促進AQP3 水通道蛋白表達等，并設(shè)計活性物質(zhì)方案來抑制相應(yīng)的炎癥因子。

在配方理念方面，我們主要遵循配方精簡的原則。成分越多，不可控因素越多。另外，需要注意避免使用香精、色素和防腐劑等對皮膚敏感的物質(zhì)。還有如何使用膚感清爽的增稠體系，例如高分子物質(zhì)，以實現(xiàn)微乳化和懸浮增稠的效果，從而減少乳化劑的使用。在驗證屏障受損產(chǎn)品的安全性和功效性時，我們進行細胞模型、3D 皮膚、動物模型等實驗來證明產(chǎn)品的安全性；并從細胞模型到3D 皮膚再到離體皮膚進行研究以證明功效性。最后組織人體功效性實驗和人體臨床研究等，完成一個完整的評估體系。

從篩選過程可以看出，無論是從目的方法、受試者還是評價方法，臨床實驗相對于其他人體評估方法更加嚴(yán)謹(jǐn)和可靠。因此，通過這種方法驗證出來的產(chǎn)品具有更強的可靠性，這也是我們堅持組織多中心臨床實驗的原因。

孫欣——華熙生物科技股份有限公司原料事業(yè)部應(yīng)用研發(fā)總監(jiān)

影響透明質(zhì)酸炎癥反應(yīng)的因素

合成生物學(xué)運用系統(tǒng)生物學(xué)和工程學(xué)原理，以基因組和生化分子合成為基礎(chǔ)，綜合生物化學(xué)和生物信息等技術(shù)，旨在設(shè)計、改造、重建生物分子、生物元件和生物分化過程，以構(gòu)建具有生命活性的生物元件、系統(tǒng)以及人造細胞或生物體。

合成生物學(xué)的相關(guān)應(yīng)用涉及活性成分等原料開發(fā)。比如微生物發(fā)酵工藝中，發(fā)酵產(chǎn)物通過使用微生物菌株進行發(fā)酵，從天然原料中提取創(chuàng)新成分，包括蛋白質(zhì)、透明質(zhì)酸等。

關(guān)于透明質(zhì)酸和炎癥反應(yīng)之間的關(guān)系，已經(jīng)有大量成熟研究。透明質(zhì)酸介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)與透明質(zhì)酸分子量大小、細胞種類、細胞受刺激狀態(tài)等因素相關(guān)。以寡聚透明質(zhì)酸為例，在正常細胞狀態(tài)下，巨噬細胞對寡聚透明質(zhì)酸有輕微炎癥反應(yīng)，但反應(yīng)程度遠遠低于LPS 刺激帶來的炎癥反應(yīng)。在LPS 刺激細胞狀態(tài)下，寡聚透明質(zhì)酸具有抑制炎癥作用，且內(nèi)毒素含量越低寡聚透明質(zhì)酸的抑制炎癥作用越明顯。

安全——云南白藥集團健康產(chǎn)品事業(yè)部技術(shù)研發(fā)中心總經(jīng)理

球藥隔重樓提取物的開發(fā)及其在化妝品新原料備案中功效與安全的思考

重樓是云南白藥中的一味重要藥材，也是云南白藥集團的戰(zhàn)略藥材。重樓在我國的藥用歷史已有兩千多年，在中醫(yī)理論中，其可清熱解毒、消腫止痛；在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中，重樓可抑制腫瘤生長和腫瘤血管生成，并可調(diào)節(jié)免疫功能、抑制炎癥反應(yīng)，且還有抑菌作用。重樓提取物抗炎的作用機理為抑制JNK 的磷酸化激活，干擾NF-kB 入核激活白介素的表達。

云南白藥集團從2000 年起便開始了將重樓由野生引為家種的漫長探索，經(jīng)過20 余年實現(xiàn)了滇重樓的規(guī)?；?、規(guī)范化種植。首次較為系統(tǒng)地進行了重樓資源收集、馴化、栽培關(guān)鍵技術(shù)研究。收集重樓屬種質(zhì)資源23 個，并建成全球第一個重樓屬種質(zhì)資源庫。

目前，云南白藥開發(fā)的球藥隔重樓提取物不是來源于目錄中的云南重樓或者七葉一枝花，而是我國境內(nèi)首次使用于化妝品的新原料。我們的研究方向是從植物到提取物。

在植物方面，我們對其基礎(chǔ)質(zhì)量以及植物供應(yīng)都進行了相關(guān)的研究分析。另外，我們對提取物也進行了全面的成分、功效、機制、安全性的研究。通過以上研究，我們獲得了更加安全高效，并且質(zhì)量穩(wěn)定可控的球藥隔重樓提取物。

如今，云南白藥集團也在開發(fā)一些其他原料，整體開發(fā)思路是從植物資源上進行把控，并對植物資源與提取物進行嚴(yán)格的研究和把控，特別是針對安全以及功效。

張曄翔——山東花物堂生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)

皮膚生理差異化對產(chǎn)品開發(fā)安全和功效的思考

通過研究發(fā)現(xiàn)，身體與面部皮膚結(jié)構(gòu)存在差異性。面部的角質(zhì)細胞一般為9 層左右，身體大部分包含11 ～ 17層；面部皮膚細胞一周內(nèi)遷移到皮膚上層，而身體皮膚細胞遷移和代謝速度較慢，通常需要兩周時間。

二者間的巨大差異是屏障部分，面部皮膚角質(zhì)層薄，物理屏障較弱，而身體皮膚角質(zhì)層厚但代謝較慢。同時，在皮膚附屬器、神經(jīng)酰胺表達、生理參數(shù)、微生物種群等多方面，身體與面部皮膚之間也存在巨大差異，比如四肢皮膚更易干燥，手肘膝蓋更容易造成磨損的色沉等，前胸后背容易有軀干性痤瘡等問題。

因此，在開發(fā)身體護理產(chǎn)品的過程中，需要注重皮膚的屏障修復(fù)、皮膚保濕，以及微生態(tài)調(diào)節(jié)。如今，身體護理整體市場規(guī)模呈現(xiàn)較快增速，磨砂膏在2023 年Q1 全渠道銷售2.45 億元，同比增幅20%；身體清潔2022 年銷售154 億元，同比增幅22%；身體保養(yǎng)2022 年銷售120 億，同比增幅40%。身體清潔市場規(guī)模高于身體保養(yǎng)，但身體保養(yǎng)增幅較大。

相比面部產(chǎn)品，在很多國內(nèi)消費者心中，香氛已經(jīng)成為整體身體類產(chǎn)品開發(fā)中重要的一環(huán)，不管是沐浴露也好、磨砂膏也好，還是身體乳也好，香氛占據(jù)了更主要、更重要的分量。這與情緒因素是分不開的，“香味” 可以幫助人們放松神經(jīng)、安穩(wěn)入眠。半畝花田從原料、種植到產(chǎn)品開發(fā)，形成了一條非常完整的產(chǎn)業(yè)鏈。我們主張以天然植物力量滋養(yǎng)肌膚，探尋中國特色植物原料，只為滿足年輕中國人的身體護理需求。以中國特色植物+ 世界先進技術(shù)，源自天然、崇尚環(huán)保，追求極簡主義和安全低敏。

吳建銘——伽藍（集團）股份有限公司產(chǎn)品放行總監(jiān)

科學(xué)評估體系下中國自主原料的開發(fā)思路

成立之初，伽藍集團便確定了研究開發(fā)策略，即立足自主研究，借助全球力量開展產(chǎn)品研發(fā)。成立二十多年來，我們打造了六大科研平臺，包括消費者洞察平臺、皮膚科研平臺、原料篩選開發(fā)平臺、配方科技平臺、包裝科技平臺、六覺六性測評平臺。

其中，伽藍集團以“六覺六性”12 個維度的測評，定義化妝品內(nèi)在和外在屬性。“六覺” 是用來定義和設(shè)計產(chǎn)品包材以及內(nèi)容物外觀、顏色、形狀、使用方式及膚感表現(xiàn)的具體表述，包括視覺、聽覺、嗅覺、觸覺、味覺、綜合感覺；“六性” 包括合規(guī)性、安全性、溫和性、功效性、穩(wěn)定性、相容性。

伽藍的每款產(chǎn)品從原料選擇開始，都經(jīng)過至少60 種安全性、功效性的科學(xué)驗證，以滿足消費者對產(chǎn)品質(zhì)量和功能的要求。伽藍研發(fā)團隊依托微生物發(fā)酵開發(fā)平臺，運用自研發(fā)酵工藝技術(shù)，選擇全程4℃低溫?zé)o防腐下游工藝，實現(xiàn)了“優(yōu)良菌種自有化、工藝技術(shù)自主化、生產(chǎn)供應(yīng)本土化”，最大限度保留極地酵母活性，助推中國自造成分的誕生。最后，經(jīng)過體外2D/3D 皮膚細胞模型和人體臨床測試，科學(xué)驗證了喜默因?的安全性和功效性。

當(dāng)然，除了喜默因，伽藍也在不斷探索其他自主原料的開發(fā)與應(yīng)用，比如太空人參酵母、太空育種玫瑰等，這些都是我們從開發(fā)端、應(yīng)用端的需求挖掘出的功效良好的原料，然后不斷從反復(fù)應(yīng)用、機理研究中推動產(chǎn)品升級。

也許，中國自主原料要走的路還很長，但伽藍集團一直在路上，也期待整個行業(yè)在自主原料的路上走得更遠，希望中國化妝品高質(zhì)量發(fā)展速度越來越快。

陳剛——上海永熙信息科技有限公司肌膚光學(xué)實驗室負責(zé)人

從肌膚光學(xué)的角度解析中國底妝的創(chuàng)新之路

據(jù)觀研報告網(wǎng)《2022 年中國底妝市場現(xiàn)狀分析報告——市場現(xiàn)狀與發(fā)展前景評估》報告顯示，2019 年我國彩妝行業(yè)市場規(guī)模為551.9 億元，較上年同比增長27.4%，其中底妝市場規(guī)模占彩妝市場的 43.7%，為 241億元，較上年同比增長 28.19%，增速快于彩妝市場，可見底妝市場發(fā)展?jié)摿?。因此，對于底妝產(chǎn)品市場的洞察顯得尤為重要。

我們看到的皮膚或者化妝后的皮膚所呈現(xiàn)出來的狀態(tài)，本質(zhì)上都是光作用于皮膚或者皮膚與化妝品結(jié)合后的信號表達。研究發(fā)現(xiàn)，妝后好看的皮膚狀態(tài)，是產(chǎn)品在提升或者改善用戶皮膚原本瑕疵的同時，能夠透露出其好的皮膚細節(jié)。理想的皮膚狀態(tài)涵蓋四個關(guān)鍵維度：好看的膚色、通透的皮膚、自然健康的光澤度、看起來更少的皮膚問題，各維度均可依托肌膚光學(xué)完成精準(zhǔn)可量化的研究。

以此為基礎(chǔ)，我們圍繞皮膚光學(xué)展開了中國底妝消費人群圖譜研究，首創(chuàng)皮膚光學(xué)研究體系。采集數(shù)百個皮膚光學(xué)、用戶行為習(xí)慣、生活方式及審美認(rèn)知等維度的數(shù)據(jù)，最終積累數(shù)據(jù)量超過25 萬。

將受試者的膚色數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析及聚類后得到6種主要膚色。各類膚色在明度、飽和度、色調(diào)及整體膚色不均嚴(yán)重程度上均有較大差異。進一步分析各膚色類型的受試者滿意度較高的妝后膚色即可知各膚色類型理想的妝后顏色。