盧恩昌，謝瑜珠，艾澤慧

（襄陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院 附屬醫(yī)院，湖北 襄陽 441021）

2019年12月在湖北武漢暴發(fā)了一種新型肺炎，WHO將導(dǎo)致這種新型肺炎的病毒正式命名為2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）。［1］在新型冠狀病毒感染疫情防控戰(zhàn)役中，新冠病毒RT-PCR核酸檢測作為金標(biāo)準(zhǔn)，但檢測耗時長，偶爾會出現(xiàn)假陽性。［2］隨著對新型冠狀病毒感染認(rèn)識的深入和診療經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，為能夠?qū)崿F(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第七版）》已明確將2019-nCoV特異性抗體檢測與核酸檢測、病毒基因測序共同列為疑似病例確診的病原學(xué)證據(jù)之一。［3～5］膠體金免疫層析法檢測血清中特異性抗體是抗體檢測方法的重要組成部分。本文回顧性分析襄陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2020年4月至2022年4月329例2019-nCoV特異性抗體陽性結(jié)果，分析陽性標(biāo)本數(shù)量、抗體種類（IgG和IgM）、年齡、性別等，為新型冠狀病毒的抗體檢測提供依據(jù)，為新型冠狀病毒感染的常態(tài)化防控提供依據(jù)。

一、研究對象與方法

（一）對象

收集2020年4月至2022年4月7 829例在我院診療的患者利用膠體金免疫層析法進(jìn)行2019-nCoV特異性抗體IgM和IgG檢測的結(jié)果。

（二）方法

研究對象均采集空腹肘靜脈血3～5 ml，以3500 r/min離心10 min，分離血清后進(jìn)行2019-nCoV特異性抗體IgM和IgG檢測。血清樣本均無溶血、脂血、黃疸等，均為新鮮樣本。膠體金免疫層析法試劑盒由南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司提供，檢測方法和檢測結(jié)果判斷均按照試劑盒說明書和科室項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作。

（三）檢測指標(biāo)

記錄用膠體金免疫層析法進(jìn)行2019-nCoV抗體檢測的結(jié)果，包括特異性抗體IgG和IgM。

（四）統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，非正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用中位數(shù)表示，P＜0.05為差異有顯著性。

二、結(jié)果

（一）7 829例次抗體檢測情況分析

2020年4月至2022年4月共檢測7 829例次，其中抗體陽性329例次，陽性率為4.20%，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表1。

表1 2020年4月至2022年4月新冠抗體檢測結(jié)果

（二）特異性抗體IgG和IgM情況分析

329例次2019-nCoV特異性抗體陽性中IgG陽性率為86.62%（285/329），IgM陽性率為14.59%（48/329），IgG和IgM雙陽性率為4.56%（15/329）。特異性抗體陽性率呈現(xiàn)逐年上升趨勢，早期特異性抗體以IgM陽性為主，后期以IgG為主，特異性抗體IgG和IgM雙陽性的比率較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 特異性抗體IgG和IgM分布情況

（三）特異性抗體陽性患者年齡分布情況

60歲以下人群抗體陽性率58.36%（192/329），60～69歲人群抗體陽性率20.36%（67/329），70～79歲人群抗體陽性率14.89%（49/329），80歲以上人群抗體陽性率6.38%（21/329）。隨著年齡的增長，抗體陽性率呈現(xiàn)下降趨勢，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3和圖1。

圖1 特異性抗體陽性患者年齡分布情況

表3 329例次特異性抗體陽性患者年齡分布情況

（四）特異性抗體陽性患者年齡和性別情況分析

329例2019-nCoV特異性抗體陽性患者男性占51.67%（170/329），女性占48.33%（159/329），男女陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。60歲以下患者男性陽性率遠(yuǎn)高于女性患者，60歲以上患者女性陽性率遠(yuǎn)高于男性患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 特異性抗體陽性患者年齡和性別分布情況

三、討論

目前核酸檢測仍是臨床診斷2019-nCoV感染肺炎的金標(biāo)準(zhǔn)，血清學(xué)檢測的研究和臨床意義相對缺乏。［6］2019-nCoV特異性抗體檢測目前還存在假性結(jié)果和干擾因素較多等問題，有文獻(xiàn)報道新型冠狀病毒感染后機(jī)體產(chǎn)生的特異性抗體存在一定規(guī)律，表明特異性抗體檢測可以作為核酸檢測的輔助指標(biāo)，對新型冠狀病毒感染的肺炎診療有重要價值。［7］329例2019-nCoV特異性抗體陽性患者中IgG單陽性標(biāo)本數(shù)呈現(xiàn)不斷上升趨勢。隨著全民新冠疫苗的接種普及以及規(guī)范全程接種疫苗人群的增加，疫苗接種后出現(xiàn)了較好的免疫效果，2021年底之后IgG陽性患者可以達(dá)到100%。IgM單陽性患者也呈現(xiàn)逐年上升趨勢，但陽性率明顯低于IgG的陽性率，這可能與IgM抗體在體內(nèi)產(chǎn)生的時間較早、下降速度較快、維持時間較短有一定關(guān)系。329例特異性抗體陽性患者男性占51.67%（170/329），女性占48.33%（159/329），男女陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。60歲以下患者男性陽性率遠(yuǎn)高于女性患者，60歲以上女性患者陽性率遠(yuǎn)高于男性患者。新冠病毒特異性抗體陽性率在年齡分布上差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，隨著年齡的增加，抗體陽性率呈現(xiàn)下降趨勢。新型冠狀病毒特異性抗體最高陽性率均在60歲以下年齡組，最低陽性率在80歲以上年齡組，這可能與新冠疫苗接種人群的年齡分布有關(guān)。有研究發(fā)現(xiàn)，特異性抗體檢測陽性和疑似陽性的人群中，中老年人的比例稍高，這可能與中老年人的免疫能力低下有關(guān)。［8～9］綜上所述，新冠特異性抗體總體陽性率與性別關(guān)系不大，但與年齡有關(guān)。文中數(shù)據(jù)因操作者水平、實(shí)驗(yàn)室方法、檢測試劑等各種因素可能會影響到檢測結(jié)果，不同年齡段樣本量差異較大。本文研究尚有許多不足之處，檢測結(jié)果的分析可以為常態(tài)化疫情防控以及后期2019-nCoV相關(guān)感染的診療提供一定的依據(jù)和數(shù)據(jù)支持。