費(fèi)永和，崔俐俊，陳 靜 （海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系, 上海 200433）

藥事管理學(xué)科是多學(xué)科理論和方法的綜合應(yīng)用，是研究環(huán)境因素和管理因素與使用藥品防病治病之間關(guān)系的學(xué)科[1]。作為藥學(xué)的重要組成部分，藥事管理學(xué)因其具有明顯的社會(huì)科學(xué)性質(zhì)，其研究方法與其他藥學(xué)二級(jí)學(xué)科有較大差異，1987 年起被列為藥學(xué)專業(yè)學(xué)生必修課。

國家自然科學(xué)基金（NSFC）始終堅(jiān)持對(duì)基礎(chǔ)研究的穩(wěn)定支持，創(chuàng)新人才的培養(yǎng)和創(chuàng)新文化的營(yíng)造，其明確的“鼓勵(lì)探索，突出原創(chuàng)；聚焦前沿，獨(dú)辟蹊徑；需求牽引，突破瓶頸；共性導(dǎo)向，交叉融通”的資助導(dǎo)向，在我國自然科學(xué)研發(fā)和創(chuàng)新體系中發(fā)揮了重要作用[2-3]。

國家自然科學(xué)基金藥事管理課題立項(xiàng)數(shù)自2010 年以來呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢(shì)[4]。本文通過統(tǒng)計(jì)2010 年以來國家自然科學(xué)基金中藥事管理相關(guān)的立項(xiàng)申請(qǐng)和資助情況，總結(jié)分析了國家自然科學(xué)基金的資助重點(diǎn)，及其推動(dòng)藥事管理學(xué)科發(fā)展的作用，為今后藥事管理學(xué)的研究者申請(qǐng)國家自然科學(xué)基金提供參考。

1 篩選國家自然科學(xué)基金藥事管理相關(guān)立項(xiàng)

登錄國家自然科學(xué)基金管理信息系統(tǒng) (https://isisn.nsfc.gov.cn/egrantindex/funcindex/prjsearchlist)，依次從B01 至H35，關(guān)鍵字為“藥”從2010 至2021 逐年進(jìn)行搜索，得到可能涉及藥事管理專業(yè)的基金項(xiàng)目名稱，參考第六版《藥事管理學(xué)》中藥事管理定義，采用人工篩選方式，對(duì)查詢申請(qǐng)人的研究方向、基金支撐文章內(nèi)容，及既往論文發(fā)表情況，綜合判定該基金項(xiàng)目是否屬于藥事管理學(xué)科范疇。經(jīng)查詢和篩選，自2010 年至2021 年國家自然科學(xué)基金藥事管理相關(guān)立項(xiàng)基金共80 項(xiàng)，共計(jì)經(jīng)費(fèi)2834 萬元。基金的申請(qǐng)學(xué)科分類涉及G 管理科學(xué)部67 項(xiàng)（占比83.75%）和H 醫(yī)學(xué)科學(xué)部13 項(xiàng)（占比16.25%）。

2 藥事管理相關(guān)立項(xiàng)基金統(tǒng)計(jì)分析

2.1 立項(xiàng)基金申請(qǐng)學(xué)科分布

與藥學(xué)其他自然科學(xué)屬性的二級(jí)學(xué)科相較，作為社會(huì)科學(xué)屬性的藥事管理，競(jìng)爭(zhēng)力明顯偏弱，立項(xiàng)課題數(shù)量少。自2010 年以來由H34 藥物學(xué)路徑申請(qǐng)成功立項(xiàng)的藥事管理項(xiàng)目?jī)H3 項(xiàng)，而通過管理學(xué)科類申請(qǐng)立項(xiàng)的數(shù)量是通過醫(yī)學(xué)學(xué)科類申請(qǐng)立項(xiàng)數(shù)量的5 倍，具體見表1?？梢姡幨鹿芾眄?xiàng)目的國家自然基金申請(qǐng)口徑較寬，研究者可以根據(jù)研究?jī)?nèi)容，尋找合適申請(qǐng)路徑。

表1 藥事管理相關(guān)立項(xiàng)基金申請(qǐng)路徑分布

2.2 立項(xiàng)基金主題分布

立項(xiàng)基金支持重點(diǎn)具體見表2?？梢?，基本藥物、藥品不良反應(yīng)和合理用藥是近年來藥事管理的研究重點(diǎn)。在醫(yī)保改革的背景下，基本藥物持續(xù)受到社會(huì)和研究者的關(guān)注。合理用藥、藥學(xué)服務(wù)也在近年也逐步成為研究新熱點(diǎn)。除了研究方向的集中外，研究手段也在不斷拓寬，如大數(shù)據(jù)技術(shù)在合理用藥和藥品集中采購等方向的應(yīng)用，藥品不良反應(yīng)研究趨勢(shì)也由過去的被動(dòng)發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)研究轉(zhuǎn)向現(xiàn)在主動(dòng)監(jiān)測(cè)/預(yù)測(cè)研究。

表2 藥事管理相關(guān)立項(xiàng)基金主題分布

2.3 立項(xiàng)基金區(qū)域和資助情況分布

在80 項(xiàng)立項(xiàng)基金中，立項(xiàng)區(qū)域次數(shù)最多的是北京市18 項(xiàng)（占比22.50%），具體見表3。

表3 藥事管理相關(guān)立項(xiàng)基金區(qū)域分布

立項(xiàng)基金資助經(jīng)費(fèi)最多的科研機(jī)構(gòu)為北京大學(xué)，共立項(xiàng)13 項(xiàng)，累計(jì)資助經(jīng)費(fèi)503 萬元(17.75%)，具體見表4。

表4 科研機(jī)構(gòu)資助情況分布

表3 和表4 說明藥事管理項(xiàng)目資助集中在北京市、四川省、湖北省、陜西省和上海市。突出表現(xiàn)為北京大學(xué)、四川大學(xué)、華中科技大學(xué)、西安交通大學(xué)和海軍軍醫(yī)大學(xué)等高校，占據(jù)了超過50%的立項(xiàng)基金數(shù)和基金資助金額。層次區(qū)隔、地域差異等因素致使資金配置產(chǎn)生集聚效應(yīng)，呈現(xiàn)“強(qiáng)者更強(qiáng)、弱者更弱”的現(xiàn)象[5]。國家自然科學(xué)基金的資助促進(jìn)了科研機(jī)構(gòu)的發(fā)展、學(xué)科建設(shè)和人才的培養(yǎng)，而資助不均衡則會(huì)導(dǎo)致學(xué)科發(fā)展的不均衡。長(zhǎng)期未獲得資助的學(xué)校，其藥事管理研究難以有效提升學(xué)科的研究質(zhì)量。

2.4 立項(xiàng)基金負(fù)責(zé)人基本情況

立項(xiàng)基金面上項(xiàng)目共計(jì)39 個(gè)（48.75%），平均資助金額為51.21 萬元，負(fù)責(zé)人平均年齡43.56 歲，年齡最大57 歲，最小32 歲。青年科學(xué)基金項(xiàng)目共計(jì)38 個(gè)（47.50%），資助金額為20.00 萬元，負(fù)責(zé)人平均年齡32.96 歲，年齡最大34 歲，最小27 歲。另外3 項(xiàng)立項(xiàng)基金分別為重大研究計(jì)劃、應(yīng)急管理項(xiàng)目和地區(qū)科學(xué)基金項(xiàng)目，受資助人職稱與專業(yè)分布具體見表5、表6。

表5 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人基本情況

表6 項(xiàng)目申請(qǐng)人專業(yè)分布

從立項(xiàng)類型上看，面上項(xiàng)目與青年科學(xué)基金項(xiàng)目數(shù)量基本持平。其中，衛(wèi)生政策與管理專業(yè)立項(xiàng)面上項(xiàng)目占比接近50%，立項(xiàng)青年科學(xué)基金項(xiàng)目占比23.68%?？梢?，從申請(qǐng)人專業(yè)上看，研究人員跨專業(yè)申請(qǐng)藥事管理項(xiàng)目較為普遍。其中，管理專業(yè)和醫(yī)學(xué)專業(yè)人次占立項(xiàng)總?cè)舜伪壤^50%，研究人員主要來自衛(wèi)生政策與管理、工商管理、政府管理、循證醫(yī)學(xué)以及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等方向；而藥學(xué)專業(yè)申請(qǐng)立項(xiàng)僅為40%，研究人員主要來自藥事管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)院藥學(xué)等方向。與藥學(xué)專業(yè)申請(qǐng)人相較，非藥學(xué)專業(yè)申請(qǐng)人在合理用藥和藥品不良反應(yīng)兩個(gè)研究主題上具有明顯優(yōu)勢(shì)，且研究重點(diǎn)突出。例如，衛(wèi)生政策與管理專業(yè)注重社區(qū)或基層醫(yī)生的合理用藥研究，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)注重藥品不良反應(yīng)研究，循證醫(yī)學(xué)專業(yè)注重藥品不良反應(yīng)和藥品上市后評(píng)價(jià)研究等?？鐚I(yè)研究者加入藥事管理研究是必然趨勢(shì)，也表明藥事管理學(xué)科社會(huì)屬性和學(xué)科交叉的特性。

2.5 藥事管理研究領(lǐng)域特點(diǎn)

從梳理結(jié)果分析：超80%的項(xiàng)目申請(qǐng)路徑是通過G04 宏觀管理與政策，且立項(xiàng)基金負(fù)責(zé)人藥學(xué)專業(yè)比例不足50%。從內(nèi)容上看，基本藥物、合理用藥和藥品不良反應(yīng)是近年藥事管理的研究熱點(diǎn)。基本藥物制度從2009 年開始實(shí)施至今，初期研究熱點(diǎn)集中在基本藥物制度的實(shí)施效果評(píng)估[4]，而后向該制度的某一相關(guān)方向深入研究，例如政策激勵(lì)與風(fēng)險(xiǎn)管控、藥品價(jià)格改革、帶量采購的經(jīng)濟(jì)性方面影響、完善仿制藥支持政策等，提出建立基于國家基本藥物制度的激勵(lì)相容與風(fēng)險(xiǎn)約束的合理用藥機(jī)制，在推進(jìn)藥價(jià)改革過程中正確處理政府和市場(chǎng)的關(guān)系、建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系、切斷藥品價(jià)格與醫(yī)療供給方的利益聯(lián)系，并強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)的費(fèi)用控制作用。同時(shí)正在完善的仿制藥支持政策和帶量采購政策實(shí)施對(duì)藥物利用的經(jīng)濟(jì)性方面產(chǎn)生了積極影響，帶量采購能促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，但還需要進(jìn)一步完善配套政策體系，營(yíng)造推進(jìn)高質(zhì)量仿制藥替代使用的良好氛圍[6-10]。近年針對(duì)基本藥物制度的研究集中到特殊群體或病癥，如兒童用藥、孤兒藥、抗菌藥物等的研究[11-13]，為構(gòu)建我國兒童基本藥物目錄和兒童基本藥物遴選提供了方法學(xué)參考，為完善我國基本藥物遴選體系提供了科學(xué)依據(jù)。將符合條件的罕見病藥品都納入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。促進(jìn)基本藥物制度的研究趨勢(shì)從早期應(yīng)用探索階段逐步向成熟制度完善方向拓展。

合理用藥方面，牟菲等研究表明可以采用循證決策體系、失效模式與效應(yīng)分析策略等作為合理用藥風(fēng)險(xiǎn)管理和評(píng)價(jià)依據(jù)[14]，而針對(duì)臨床藥師及其用藥服務(wù)的研究表明：藥師整體素養(yǎng)較高，但在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)中發(fā)揮的作用存在差異，藥師服務(wù)新模式仍需進(jìn)一步探索[15-16]。通過建立利益相關(guān)方的評(píng)估工具、確立處方行為指標(biāo)的合理基準(zhǔn)區(qū)間以及實(shí)施基本藥物制度等，可促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理使用藥物。

不良反應(yīng)研究方面，從藥品上市后安全性研究（PASS）的方法學(xué)、監(jiān)管、報(bào)告方案等以及監(jiān)管體系構(gòu)建[17-18]，利用自然語言處理技術(shù)對(duì)電子病歷文本記錄部分進(jìn)行處理，建立了標(biāo)準(zhǔn)的可用于不良反應(yīng)記錄查詢及信號(hào)挖掘的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，遲立杰等認(rèn)為我國已建立了較為成熟的藥品不良反應(yīng)自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)，通過藥品上市許可持有人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告兩種途徑，將更好地促進(jìn)藥物警戒工作的開展。[19]繆珂等認(rèn)為我國連續(xù)3 年發(fā)布藥物警戒重要文件，逐步建立藥物警戒法律法規(guī)體系。[20]

管理學(xué)和法學(xué)方面，通過國家社會(huì)科學(xué)基金官網(wǎng)（http://www.nopss.gov.cn/）以“藥”為關(guān)鍵詞查詢，并結(jié)合申請(qǐng)人已發(fā)表文章判斷藥學(xué)相關(guān)項(xiàng)目，自2010-2021 年共計(jì)30 項(xiàng)國家社會(huì)科學(xué)基金藥事管理相關(guān)項(xiàng)目，其中管理學(xué)11 項(xiàng)（36.67%）和法學(xué)19 項(xiàng)（63.33%）。資助項(xiàng)目的研究集中在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)、醫(yī)藥法規(guī)和藥品監(jiān)管及供應(yīng)鏈方面。其中管理學(xué)項(xiàng)目研究方向與國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目類似，但法學(xué)方面項(xiàng)目則以醫(yī)藥方面為切入點(diǎn)進(jìn)行法制保障機(jī)制或?qū)＠贫雀倪M(jìn)的研究，重點(diǎn)是在法律方面的探索

3 問題及建議

3.1 緊跟國家醫(yī)藥政策發(fā)展趨勢(shì)

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)的法規(guī)建設(shè)進(jìn)入快車道，新政策或新法規(guī)制定、修訂和頒布實(shí)施的速度明顯加快。結(jié)合上述立項(xiàng)基金的研究主要集中在基本藥物、不良反應(yīng)和合理用藥等內(nèi)容上，可以預(yù)測(cè)未來國家將在基本藥物的政策、藥品行業(yè)的監(jiān)管和藥品安全的保障等方面持續(xù)發(fā)力，研究者可緊跟國家藥物發(fā)展政策和方向，從以下幾方面開展研究：① 藥品監(jiān)管新技術(shù)：探討利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提升監(jiān)管服務(wù)水平等。② 藥品不良反應(yīng)研究：建立健全藥物警戒體系，構(gòu)建以不良反應(yīng)檢測(cè)體系為基礎(chǔ)的統(tǒng)一藥物警戒體系等。③藥品行業(yè)的改革：藥品集中采購、藥物一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人制度等。這些研究的開展將促進(jìn)藥事管理研究的發(fā)展，也將推動(dòng)國家藥品行業(yè)的進(jìn)步。

3.2 適度結(jié)合地區(qū)區(qū)位特點(diǎn)

由于我國的地區(qū)發(fā)展的不平衡，結(jié)合上述立項(xiàng)區(qū)域和資助情況的地區(qū)差異性，研究者可立足區(qū)位特點(diǎn)探討醫(yī)藥發(fā)展的地區(qū)性問題。這也符合國務(wù)院2022 年4 月發(fā)布的關(guān)于建立國家統(tǒng)一大市場(chǎng)的意見，挖掘區(qū)位特點(diǎn)，利用NSFC 對(duì)地區(qū)的政策傾斜，為政策的精準(zhǔn)支持提供理論指導(dǎo)。例如2010年立項(xiàng)的“農(nóng)村基本藥物流通安全監(jiān)管模式的研究——以江西為例”，項(xiàng)目類別為地區(qū)科學(xué)基金項(xiàng)目，其研究目的是為保障農(nóng)村群眾基本用藥的流通安全、區(qū)域監(jiān)管等，達(dá)到減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，城鄉(xiāng)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)一致、監(jiān)管手段統(tǒng)一的目標(biāo)。該研究?jī)r(jià)值明確，適應(yīng)農(nóng)村地區(qū)基藥流通安全監(jiān)管實(shí)際，值得基層藥品監(jiān)管部門借鑒和推廣，勢(shì)必獲得基金資助。

3.3 關(guān)注交叉學(xué)科融合新技術(shù)

藥事管理的研究通常涉及社會(huì)、心理、管理、法律等，在上述統(tǒng)計(jì)中，非藥學(xué)專業(yè)的申請(qǐng)者比例已超過50%，且隨著交叉學(xué)科的發(fā)展，更多的新技術(shù)不斷被引入。例如已在生活中廣泛應(yīng)用的大數(shù)據(jù)技術(shù)，在藥品不良反應(yīng)研究中也成為新的研究手段。此次統(tǒng)計(jì)的80 項(xiàng)相關(guān)立項(xiàng)基金中涉及大數(shù)據(jù)應(yīng)用的多達(dá)5 項(xiàng)，且立項(xiàng)時(shí)間也都是近五年內(nèi)。藥事管理科研工作需要加強(qiáng)與其他相關(guān)領(lǐng)域合作交流，主動(dòng)尋找新技術(shù)帶來的研究方向，關(guān)注多學(xué)科的交叉融合帶來的研究機(jī)遇，擴(kuò)大學(xué)科的涉及面。

3.4 綜合考慮個(gè)人申請(qǐng)優(yōu)勢(shì)

申請(qǐng)人在申請(qǐng)國家自然基金項(xiàng)目時(shí)，一是要注意結(jié)合工作經(jīng)歷，選好“賽道”，如從事政策理論研究的申請(qǐng)人可選擇G04 宏觀管理與政策路徑；二是申請(qǐng)人扎實(shí)積累，主動(dòng)尋求交流機(jī)會(huì)，積極拓展研究合作，同時(shí)需考慮與傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)研究機(jī)構(gòu)學(xué)者的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。三是青年研究者可充分利用國家對(duì)青年科學(xué)基金項(xiàng)目的政策優(yōu)勢(shì)，凝神聚力，做好基金申請(qǐng)工作。另外，從2022 年開始，申請(qǐng)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目明確要求，申請(qǐng)人要真實(shí)反映代表論文發(fā)表時(shí)的情況，規(guī)范列出所有作者署名，而不僅只標(biāo)注第一作者或通訊作者，這就要求申請(qǐng)人必須對(duì)代表性論文進(jìn)行充分準(zhǔn)備。所以申請(qǐng)人需要綜合考慮自身的優(yōu)勢(shì)，選擇合適的研究方向、申請(qǐng)路徑和項(xiàng)目分類等進(jìn)行申請(qǐng)，為科研發(fā)展做好鋪墊。

4 研究局限

本文中藥事管理相關(guān)立項(xiàng)數(shù)據(jù)來源于國家官方網(wǎng)站，數(shù)據(jù)來源可靠。但數(shù)據(jù)收集采用人工篩選方式，通過查詢申請(qǐng)人的研究方向、基金支撐文章內(nèi)容等，綜合判定該基金項(xiàng)目是否屬于藥事管理學(xué)科范疇。個(gè)別未納入項(xiàng)目可能因主觀判斷而剔除，但對(duì)全部數(shù)據(jù)的趨勢(shì)和分析并未造成影響，因此本文數(shù)據(jù)真實(shí)可信。