劉經(jīng)天

（盤錦檢驗(yàn)檢測(cè)中心，遼寧 盤錦 124000）

引言

從我國正式實(shí)施《環(huán)境保護(hù)法》到建設(shè)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會(huì)，從我國把節(jié)能減排作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)規(guī)劃的約束性指標(biāo)到我國領(lǐng)導(dǎo)人在第七十五屆聯(lián)合國大會(huì)提出：中國力爭在2030年前實(shí)現(xiàn)二氧化碳排放達(dá)到峰值和努力在2060年前實(shí)現(xiàn)碳中和的目標(biāo)?？梢钥闯觯覈鷳B(tài)環(huán)境保護(hù)的一條主線就是不斷持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)、能源結(jié)構(gòu)調(diào)整的綠色轉(zhuǎn)型和生態(tài)環(huán)境的污染防治。生態(tài)環(huán)境的污染防治工作需要環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)的檢測(cè)數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)，而精準(zhǔn)的檢測(cè)數(shù)據(jù)依賴于儀器設(shè)備，因此儀器設(shè)備的管理工作對(duì)于我國生態(tài)環(huán)境污染防治非常重要。環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)從儀器設(shè)備的采購申請(qǐng)到儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)收，從儀器設(shè)備的日常使用到儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)，從儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)到儀器設(shè)備的報(bào)廢等各個(gè)階段，嚴(yán)格按照環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量體系文件要求和規(guī)定，對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)的儀器設(shè)備進(jìn)行完善、規(guī)范的管理。本文對(duì)儀器設(shè)備管理的全流程和需要重點(diǎn)注意的方面進(jìn)行詳細(xì)的論述。

1 儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收及檔案管理

1.1 采購申請(qǐng)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照國家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，實(shí)驗(yàn)室自身的經(jīng)濟(jì)條件，以及儀器設(shè)備性能和售后服務(wù)等多角度，在機(jī)構(gòu)建立的合格供應(yīng)商名錄中對(duì)適用于本機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備進(jìn)行篩選，列出采購計(jì)劃和申請(qǐng)。

1.2 安裝條件確認(rèn)

在儀器設(shè)備安裝前，需要提前和儀器工程師確認(rèn)好安裝條件（如：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度、儀器設(shè)備上下水、電路是否需要改造、排風(fēng)條件是否達(dá)到要求、是否能夠?yàn)閮x器提供所需的載氣或可燃?xì)獾龋⑻崆芭浜喜⒙鋵?shí)好儀器設(shè)備安裝調(diào)試前的前期準(zhǔn)備工作。

1.3 包裝完好性確認(rèn)

在儀器設(shè)備拆包之前，應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的完好、包裝有無破損等進(jìn)行確認(rèn)，以防物流運(yùn)輸對(duì)儀器的損壞。在儀器工程師拆包之后，仔細(xì)核對(duì)每一個(gè)儀器設(shè)備的主機(jī)和配件（說明書、操作光盤等應(yīng)標(biāo)注好唯一性的配件編號(hào)，以便管理）。

1.4 驗(yàn)收和培訓(xùn)學(xué)習(xí)

安裝調(diào)試好儀器后，現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)儀器設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，以及出現(xiàn)小問題的自行處理方法。同時(shí)，需要讓儀器工程師配合好儀器設(shè)備的驗(yàn)收測(cè)試（依照國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制、檢出限、靈敏度、準(zhǔn)確性和精密度等進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)收），并做好紙質(zhì)版驗(yàn)收確認(rèn)記錄。

1.5 檔案管理

規(guī)范化地做好儀器設(shè)備的檔案管理，檔案中應(yīng)包含：儀器設(shè)備的采購申請(qǐng)表、儀器設(shè)備照片、儀器設(shè)備的詳細(xì)信息表（設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、主機(jī)及配件的出廠編號(hào)、儀器設(shè)備型號(hào)、配件及備品的名稱及數(shù)量、使用單位及科室、采購及驗(yàn)收時(shí)間、安裝使用地點(diǎn)、儀器設(shè)備使用人及驗(yàn)收人等信息）、檢定及校準(zhǔn)證書、設(shè)備使用記錄、設(shè)備操作規(guī)程、說明書及軟件安裝光盤、維修及恢復(fù)使用記錄、期間核查記錄等。完善的檔案管理能夠保證環(huán)境檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠并可溯源，同時(shí)也便于實(shí)驗(yàn)員更好地使用儀器設(shè)備，延長儀器設(shè)備的使用壽命。

2 儀器設(shè)備的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)

2.1 儀器設(shè)備操作規(guī)程的制定

要求儀器設(shè)備相關(guān)使用人員應(yīng)規(guī)范詳細(xì)地制定該設(shè)備的操作規(guī)程，包括但不限于：儀器設(shè)備適用的環(huán)境條件、開機(jī)步驟、詳細(xì)的硬件及軟件的操作、數(shù)據(jù)處理方法、實(shí)驗(yàn)報(bào)告及數(shù)據(jù)的編輯打印和關(guān)機(jī)操作等。

2.2 儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的制定

嚴(yán)格按照儀器設(shè)備說明書及儀器工程師的要求進(jìn)行設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)規(guī)程的制定。每年的年末或第二年的年初，應(yīng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行適用于儀器的詳細(xì)維護(hù)計(jì)劃。

2.3 儀器設(shè)備的日常使用

上機(jī)實(shí)驗(yàn)分析應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行，并應(yīng)如實(shí)填寫儀器設(shè)備的使用記錄，內(nèi)容包括：受控編號(hào)、實(shí)驗(yàn)的類別和項(xiàng)目、樣品編號(hào)、儀器的使用時(shí)間和結(jié)束時(shí)間、儀器是否正常運(yùn)行、儀器的使用人等。

2.4 儀器設(shè)備的維修及確認(rèn)

若儀器設(shè)備出現(xiàn)開不了機(jī)、運(yùn)行狀態(tài)不穩(wěn)、出現(xiàn)運(yùn)行故障以及各種不正常的現(xiàn)象，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)分析，查找原因并及時(shí)和儀器設(shè)備工程師進(jìn)行有效溝通，若解決不了問題，應(yīng)及時(shí)和廠家聯(lián)系，邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備維修師進(jìn)行上門維修。當(dāng)儀器設(shè)備能夠正常運(yùn)行時(shí)，應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行維修后的驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)并填寫好儀器設(shè)備維修記錄，并做好相關(guān)期間核查工作，確保設(shè)備達(dá)到方法標(biāo)準(zhǔn)要求并運(yùn)行穩(wěn)定后方可繼續(xù)使用和出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。

3 儀器設(shè)備的周期核查

3.1 開展期間核查的目的

就是保持兩個(gè)校準(zhǔn)周期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可靠性，使儀器設(shè)備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求，保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.2 期間核查相關(guān)的規(guī)定

CNAS-CL01條款6.4.10規(guī)定：當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查[1]；RB/T 214 條款4.4.3規(guī)定：當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序[2]。

3.3 期間核查需要的儀器設(shè)備

（1）經(jīng)常被使用的設(shè)備。（2）校準(zhǔn)或檢定周期長的設(shè)備。（3）要求高精度的要設(shè)備。（4）對(duì)測(cè)量結(jié)果有顯著影響的設(shè)備。（5）經(jīng)常超出機(jī)構(gòu)管控/被帶到客戶現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備。（6）在惡劣或高度變化的環(huán)境（振動(dòng)、高濕度等）中使用或存儲(chǔ)的設(shè)備。（7）歷次校準(zhǔn)結(jié)果波動(dòng)較大或接近最大允許誤差的設(shè)備。（8）穩(wěn)定性差（易漂移、易老化等）的設(shè)備。

3.4 期間核查規(guī)程的制定

（1）可采用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的校準(zhǔn)核查方式作為期間核查規(guī)程制定的依據(jù)。（2）可以采用或參照該儀器設(shè)備或類似設(shè)備的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法或操作規(guī)程作為期間核查規(guī)程制定的依據(jù)。（3）可采用儀器設(shè)備使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。（4）同時(shí)期間核查也可以運(yùn)用以下方法：校準(zhǔn)曲線的繪制（達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)方法的要求：r值的核查一般大于等于0.999，斜率和截距的核查等）、檢出限及檢測(cè)下限的核查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查、加標(biāo)回收率的核查、精密度的核查以及基線漂移等。并且參照單位體系文件的規(guī)定，詳細(xì)制定期間核查規(guī)程。

3.5 期間核查的不同方式

可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的條件，依照期間核查規(guī)程，選定不同的期間核查方式，方式包括但不限于：（1）參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。（2）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定核查。（3）對(duì)適宜保留的樣品進(jìn)行再檢測(cè)，比較檢測(cè)結(jié)果。（4）選用更高準(zhǔn)確度等級(jí)的同類測(cè)量設(shè)備進(jìn)行的傳遞測(cè)量法。（5）多臺(tái)套同一準(zhǔn)確度等級(jí)的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行的設(shè)備比對(duì)法。

3.6 期間核查頻次的確定

可根據(jù)不同的儀器性能，在兩次校準(zhǔn)（檢定）周期內(nèi)確定不同的核查周期。對(duì)比較穩(wěn)定的儀器設(shè)備，可選擇檢定周期（如一年）的二分之一（半年）進(jìn)行一次核查。如果儀器穩(wěn)定度差，且使用頻次高、易飄移或經(jīng)常移動(dòng)，核查頻次需要根據(jù)儀器實(shí)際情況做出相應(yīng)增加，可在兩次周期校準(zhǔn)之間再進(jìn)行2～3次核查。當(dāng)大型儀器設(shè)備進(jìn)行搬動(dòng)或使用地點(diǎn)變動(dòng)之后，建議進(jìn)行一次期間核查，確定原設(shè)備的檢測(cè)工作不因儀器位置的變動(dòng)而產(chǎn)生對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的偏離和影響。

4 儀器設(shè)備臺(tái)賬的建立、儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)

4.1 建立環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備一覽表

可按照從主要的大型儀器過渡到小型設(shè)備和輔助性的設(shè)備，從色譜類過渡到光譜類儀器設(shè)備和一般類實(shí)驗(yàn)設(shè)備，從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備過渡到采樣設(shè)備的順序，對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有受控的儀器設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，形成儀器設(shè)備一覽表。儀器設(shè)備一覽表信息包括但不限于：儀器設(shè)備的全稱、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部儀器設(shè)備受控編號(hào)、儀器設(shè)備出廠編號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器設(shè)備型號(hào)、溯源方式（檢定/校準(zhǔn)/自校）、檢定校準(zhǔn)日期和有效期、儀器設(shè)備使用狀態(tài)（在用/準(zhǔn)用/停用）、儀器設(shè)備責(zé)任人和使用人、存放地點(diǎn)和具體位置、儀器設(shè)備相對(duì)應(yīng)的使用環(huán)境和條件等。

4.2 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)

制作每臺(tái)儀器設(shè)備專門的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理卡，標(biāo)識(shí)分為綠色（在用）、黃色（準(zhǔn)用）、紅色（停用）。管理卡上應(yīng)重點(diǎn)體現(xiàn)儀器設(shè)備的名稱、受控編號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)日期和有效日期、存放地點(diǎn)、使用單位和設(shè)備責(zé)任人等。同時(shí)，需要重點(diǎn)關(guān)注綠色標(biāo)識(shí)的儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)在有效期內(nèi)，黃色標(biāo)識(shí)的儀器設(shè)備準(zhǔn)用的限制范圍、等級(jí)或功能，紅色標(biāo)識(shí)的儀器設(shè)備應(yīng)注明停用時(shí)間和停用原因等信息。

5 儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)

5.1 設(shè)備檢定、校準(zhǔn)周期

首先我們要對(duì)設(shè)備的使用情況，如環(huán)境設(shè)施條件、使用頻次、設(shè)備穩(wěn)定性等有全面的了解，再結(jié)合上一次檢定/校準(zhǔn)間隔來確認(rèn)本次進(jìn)行計(jì)量溯源的時(shí)間。如無特殊情況，一般比較穩(wěn)定的大型儀器設(shè)備，如：氣相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液相色譜儀、離子色譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等，可兩年一檢。而一般類儀器設(shè)備，如：電子天平、電導(dǎo)率儀、pH計(jì)等設(shè)備需要一年一檢。輔助加熱類設(shè)備，如：馬弗爐、烘箱、干燥箱等也需要一年一檢。玻璃器皿根據(jù)上一次檢定/校準(zhǔn)周期到前進(jìn)行報(bào)檢。

5.2 儀器設(shè)備的報(bào)檢計(jì)劃及流程

環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備管理員，應(yīng)詳細(xì)記錄所有設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)到期日期，并在當(dāng)年年末或次年年初制定好儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。依據(jù)該計(jì)劃，提前和檢定/校準(zhǔn)單位做好溝通聯(lián)系，確定好檢定/校準(zhǔn)的具體時(shí)間和設(shè)備臺(tái)數(shù)，以便聯(lián)系儀器設(shè)備各自的負(fù)責(zé)人能夠在現(xiàn)場(chǎng)配合好檢定/校準(zhǔn)工作的實(shí)施。

5.3 儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表

確認(rèn)內(nèi)容分為兩種：形式確認(rèn)和技術(shù)確認(rèn)。形式確認(rèn)包括：儀器名稱、生產(chǎn)廠家、儀器設(shè)備的型號(hào)、是否在授權(quán)任可的能力范圍以及檢定校準(zhǔn)的形式是否和委托協(xié)議一致。技術(shù)確認(rèn)的內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期、檢定/校準(zhǔn)單位、檢定/校準(zhǔn)結(jié)論、檢定/校準(zhǔn)日期、檢定/校準(zhǔn)有效期、量程和不確定度等。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法中對(duì)關(guān)鍵量值有相關(guān)的技術(shù)要求時(shí)，校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)要求校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)該量值進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試，不確定度或量值浮動(dòng)范圍應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求，并在儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)（若有修正值，應(yīng)記錄修正值）。同時(shí)該表格需要確認(rèn)人、儀器設(shè)備管理員、技術(shù)負(fù)責(zé)人的簽字確認(rèn)。

6 對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施動(dòng)態(tài)管理

采用儀器設(shè)備管理軟件系統(tǒng)，建立相互協(xié)調(diào)的儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

6.1 規(guī)范化的全流程管理

形成儀器設(shè)備的采購驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查、檢定校準(zhǔn)、準(zhǔn)用和停用等全流程化的閉環(huán)管理，并按照儀器設(shè)備輸入的相關(guān)信息自動(dòng)生成各種記錄。并在系統(tǒng)維護(hù)模塊中實(shí)現(xiàn)各種數(shù)據(jù)備份功能，避免數(shù)據(jù)丟失。

6.2 軟件管理系統(tǒng)的報(bào)警提示

儀器設(shè)備管理人員如未進(jìn)行儀器保養(yǎng)或快到下次檢定和校準(zhǔn)期限時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警提醒儀器設(shè)備管理人員。

6.3 儀器設(shè)備的關(guān)聯(lián)控制

當(dāng)超過下次檢定和校準(zhǔn)時(shí)間而未檢定和校準(zhǔn)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)鎖死系統(tǒng)數(shù)據(jù)，直至檢定和校準(zhǔn)合格，輸入相關(guān)數(shù)據(jù)后方可恢復(fù)軟件的數(shù)據(jù)系統(tǒng)功能。

6.4 儀器設(shè)備高效率的掃描盤點(diǎn)

將條形碼或者二維碼技術(shù)應(yīng)用到“儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理軟件”，實(shí)現(xiàn)高效率的儀器設(shè)備盤點(diǎn)、借出（使用）、返庫等掃描盤點(diǎn)功能。

7 結(jié)語

儀器設(shè)備管理工作關(guān)系到每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)出具的準(zhǔn)確性，而出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是每一個(gè)環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)最基本的要求。規(guī)范化的儀器設(shè)備管理工作是環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行重要的一環(huán)，環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)只有做好全流程、規(guī)范化、動(dòng)態(tài)化的儀器設(shè)備管理工作，才能確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，為環(huán)境檢測(cè)工作提供可靠的依據(jù)，為我國生態(tài)環(huán)境保護(hù)事業(yè)提供有力技術(shù)支撐。