陳增,王建強,陳曉慶,李亞平,甘偉,王發(fā)潮

(海南省老年病醫(yī)院,?？?570100)

神經(jīng)根型頸椎病是頸椎病最常見的類型,約占頸椎病發(fā)病率的60%。中藥內(nèi)服和灸法均為中醫(yī)學中治療神經(jīng)根型頸椎病常見且有效的方法[1]。據(jù)文獻[2-4]報告,雷火灸與羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病均有較好的臨床療效,但其聯(lián)合治療的有效性尚未達成共識。故本研究旨在觀察雷火灸配合羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病的臨床療效,并探討該療法對血清白細胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平的影響,分析其內(nèi)在關聯(lián)性及可能的作用機制,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2020年10月至2022年7月在海南省老年病醫(yī)院康復科門診及住院的風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病患者80 例,采用簡單隨機分組分為治療組和對照組,每組40 例。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。本研究經(jīng)海南省老年病醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核并批準(倫理號HNSLNBYY-LLSC-202225)。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷的第一診斷為頸椎病(神經(jīng)根型)(ICD-10:M47.1＋G99.2*)[5],中醫(yī)診斷的第一診斷為項痹病(TCD 編碼BGS000)[6]。

風寒痹阻型的辨證標準具體為,主癥為頸部感受風寒而發(fā)病,畏寒肢冷,得溫則舒;次癥為頸項強痛,活動不利,肢端麻木疼痛,四肢拘急,苔薄白,脈沉弦。

1.3 納入標準

符合上述診斷標準,且無手術指征或有手術指征但不同意手術要求保守治療;年齡為25～60 歲,性別不限;自愿接受本研究治療方案,簽署知情同意書。

1.4 排除標準

病情嚴重不適合保守治療或需要手術治療者;對中藥、雷火灸外敷過敏者;妊娠、哺乳期者;接受過頸椎手術或有頸部外傷史者;近2 個月接受過其他治療者。

1.5 剔除及脫落標準

受試者依從性差,未完成1 個療程治療者;由于各種原因未完成數(shù)據(jù)采集者;治療過程中出現(xiàn)嚴重不良事件者;試驗過程中接受藥物及其他療法治療者。

2 治療方法

2.1 對照組

根據(jù)相關文獻[7],采取羌活勝濕湯加減進行治療。方藥組成為羌活15 g,獨活15 g,蔓荊子10 g,防風15 g,藁本15 g,甘草6 g。上肢麻木加細辛9 g,威靈仙l5 g,蒼術15 g;頭痛者加白術12 g,姜半夏9 g,天麻l0 g。每日1 劑,分早晚兩次溫服。每周服用5 劑中藥,治療3 周后統(tǒng)計療效。

2.2 治療組

在對照組基礎上予以雷火灸治療。穴位取天柱、大杼和頸百勞。患者取俯臥位,穴位局部皮膚常規(guī)消毒后,選擇直徑3 cm、長10 cm 的雷火灸艾條,點燃后分別對準上述穴位(與皮膚保持約2 cm 距離)進行雷火灸治療,每穴行補法(逆時針旋轉)60 次,各穴從上到下、從左到右依次進行,以患者局部有溫熱感而無灼痛為宜,皮膚發(fā)紅、深部組織發(fā)熱為度,共治療約30 min。每日1 次,治療3 周后統(tǒng)計療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 癥狀指標

兩組治療前后分別采用McGill 疼痛問卷(shortform McGill pain questionnaire,SF-MPQ)、頸椎功能障礙指數(shù)(neck disability index,NDI)進行量化評分以判斷患者臨床癥狀改善程度。SF-MPQ 包括3 部分,即疼痛評估指數(shù)(pain rating index,PRI)、視覺模擬評分法(visual analog scale,VAS)、現(xiàn)時疼痛強度(present pain intensity,PPI)。測試前向檢查對象說明填表目的,評價第1 項時,根據(jù)患者回答的疼痛程度在相應級別作為記號;評價第2 項時,圖中線段長為10 cm,并按毫米定出刻度,讓患者用筆根據(jù)自己疼痛感受在線段上表明相應的點;評價第3 項時根據(jù)患者主觀感受在相應分值上做記號。最后對PRI、VAS、PPI 進行總評,分數(shù)越高表示疼痛越重。

3.1.2 實驗室指標

兩組治療前后抽取患者空腹靜脈血5 mL,采用酶聯(lián)免疫吸附測定法檢測患者血清IL-6、TNF-α水平。

3.1.3 不良反應

觀察并記錄所有患者治療期間是否出現(xiàn)過敏、嘔吐等不適癥狀及發(fā)生燙傷等不良事件。

3.2 療效標準

擬采用《中醫(yī)病證診斷療效標準》[8]中相關臨床療效標準進行療效評定。

痊愈:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀消失,頸椎功能活動恢復,正常工作生活。

顯效:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀基本消失,頸椎功能基本恢復正常,工作生活不受影響。

有效:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀改善,頸椎功能、工作生活能力改善。

無效:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀無改善,頸椎功能、工作生活能力無恢復。

總有效率＝痊愈率＋顯效率＋有效率。

3.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS21.0 統(tǒng)計軟件包建立數(shù)據(jù)資料并進行分析。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差表示,比較采用t檢驗;計數(shù)資料比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

3.4 治療結果

治療組治療期間因未配合完成評估數(shù)據(jù)脫落3 例,主動退出2 例;對照組因家庭距離醫(yī)院太遠而未完成1個療程脫落2例,主動退出2例。最終共完成71例,其中治療組35 例,對照組36 例。

3.4.1 兩組治療前后MPQ 各項評分比較

由表2 可見,兩組治療前MPQ 各項評分(PRI、VAS、PPI 評分)比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組治療后MPQ 各項評分均較同組治療前顯著降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療組治療后MPQ 各項評分均明顯低于對照組,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組治療前后MPQ 各項評分比較(±s) 單位:分

表2 兩組治療前后MPQ 各項評分比較(±s) 單位:分

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 PRI 評分 VAS 評分 PPI 評分治療組 35 治療前 22.87±5.84 5.87±2.13 3.87±0.63治療后 7.75±1.731)2) 1.75±0.381)2) 1.25±0.281)2)對照組 36 治療前 22.67±5.61 5.67±2.63 3.67±0.78治療后 12.27±3.051) 2.27±0.791) 1.97±0.391)

3.4.2 兩組治療前后NDI 評分比較

由表3 可見,兩組治療前NDI 評分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組治療后NDI 評分均較同組治療前顯著降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療組治療后NDI 評分明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表3 兩組治療前后NDI 評分比較(±s) 單位:分

表3 兩組治療前后NDI 評分比較(±s) 單位:分

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 35 21.32±4.91 7.92±1.161)2)對照組 36 21.05±4.83 12.54±3.721)

3.4.3 兩組治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較

由表4 可見,兩組治療前血清IL-6、TNF-α水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組治療后血清IL-6、TNF-α水平均較同組治療前顯著降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療組治療后血清IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組,差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表4 兩組治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較(±s) 單位:μg·L-1

表4 兩組治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較(±s) 單位:μg·L-1

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 IL-6 TNF-α治療組 35 治療前 22.87±5.84 20.15±4.08治療后 17.75±4.681)2) 6.34±1.191)2)對照組 36 治療前 51.49±7.97 20.97±4.47治療后 25.28±6.891) 12.17±3.281)

3.4.4 兩組臨床療效比較

由表5 可見,治療組總有效率為94.3%,明顯高于對照組的75.0%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表5 兩組臨床療效比較 單位:例

3.5 安全性評價

兩組患者治療期間均無不適癥狀及不良事件發(fā)生。

4 討論

神經(jīng)根型頸椎病屬中醫(yī)學“痹證”“項強”等范疇,其證型多為風寒痹阻。羌活勝濕湯出自《脾胃論》,并記載其主治“脊痛項強,腰似折,項似拔,上沖頭痛”,為祛濕良劑,具有祛風散寒除濕、通痹止痛之功,已被應用于臨床多種疾病的治療。方中羌活、獨活共為君藥,合用祛一身之風濕,通利關節(jié)而止痹痛;防風、川芎為臣藥,可祛風勝濕,活血行氣,通痹止痛;藁本、蔓荊子為佐藥,善達頭面,疏風勝濕;甘草緩諸藥之辛散,并調和藥性;諸藥合用共奏祛風通痹止痛之功。文獻研究[9]表明,羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病有較明顯的臨床療效,能顯著緩解患者頸肩部麻木疼痛等不適。

神經(jīng)根型頸椎病的臨床特點是疼痛范圍與受壓脊神經(jīng)區(qū)一致,主要表現(xiàn)為疼痛、麻木和感覺減退。神經(jīng)根型頸椎病發(fā)生后,大量炎癥因子從受損組織中釋放出來,刺激神經(jīng)根,引起神經(jīng)根性疼痛癥狀,同時激活體內(nèi)多種細胞信號轉導通路、細胞因子和受體蛋白,進而誘導IL-1β、IL-6、TNF-α等促炎細胞因子的分泌而介導炎癥,形成炎癥的惡性循環(huán)[10]。中藥不僅可以抑制神經(jīng)根炎癥,緩解神經(jīng)根水腫,從根本上緩解神經(jīng)根型頸椎病的癥狀,還能提高機體的痛閾,迅速緩解機體因炎癥刺激而引起的自發(fā)性疼痛和痛覺過敏[11]。羌活、獨活的提取物能抑制NALP3 炎性小體進而抑制炎癥反應,緩解神經(jīng)根受壓引起的炎癥反應,減少繼發(fā)性頸椎組織的損傷[12]。從蔓荊子中提取的活性成分可顯著提高神經(jīng)根型頸椎病機體的痛閾,使機體能夠承受更大強度的疼痛刺激;從川芎中提取的有效成分還能提高神經(jīng)根型頸椎病體的痛閾,顯著改善因病變引起的神經(jīng)根組織明顯水腫變性和脫髓鞘[13]。此外,仙人掌酰胺還能降低炎癥因子TNF-α、IL-1β、環(huán)氧合酶2 水平,發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用。羌活、獨活的提取物可抑制局部前列腺素E 的合成和釋放,對神經(jīng)根型頸椎病神經(jīng)痛亦有明顯的緩解作用[14]。

雷火灸是趙世碧教授根據(jù)她數(shù)十年的醫(yī)療實踐經(jīng)驗創(chuàng)新的一種艾灸新療法,于2010年被國家中醫(yī)藥管理局列為重點新技術推廣項目。與傳統(tǒng)艾條相比,雷火灸艾條的直徑更大,其不僅含有艾絨,還有沉香、乳香、木香、干姜等中藥。雷火灸艾條灼燒時溫度最高可達240 ℃,其平均溫度比普通艾條高142 ℃。與普通艾條相比,雷火灸艾條具有藥物成分更豐富、溫度更高、熱輻射更大、穿透力更強等優(yōu)點,且覆蓋面更大,目標點定位精度更高,更容易控制,燙傷風險更低,還能減少霧霾灸[15-17]。針對風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病,本研究選擇天柱、大杼、頸百勞3 個穴位作為雷火灸的施灸點。其中天柱位于項部斜方肌起始部,頸椎骨上端,支撐頭顱,為治頸椎諸病之大穴,具有清頭明目、強筋壯骨的功效,還能改善神經(jīng)衰弱、失眠等臨床癥狀;大杼為骨之會,腎主骨,骨生髓,雷火灸大杼能激發(fā)人體髓之精氣,養(yǎng)精益髓,舒筋活絡,可治療骨之病癥;頸百勞為經(jīng)外奇穴,通督脈,具有通絡止痛之功效。

頸椎病康復評定量表較多,目前MPQ 已被認為可提供最可靠的疼痛強度測量值。同樣,NDI 也是一種針對頸部疾病的問卷,同樣具有較高的信度和效度[18-20]。故本研究選擇MPQ進行疼痛自我評估,選擇NDI進行功能自我評估。

本研究結果顯示,兩組治療后MPQ 各項評分、NDI評分及血清IL-6、TNF-α水平均得到顯著改善,且治療組改善各項評分及指標均優(yōu)于對照組。治療組總有效率為94.3%,明顯高于對照組的75.0%,治療期間兩組也均無不適癥狀及不良事件發(fā)生,提示雷火灸配合羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病具有較好的臨床療效及安全性。但本研究也存在一定的局限性,第一,分組研究設置存在一定的不足,本研究未對羌活勝濕湯和雷火灸治療風寒痹阻型神經(jīng)根型頸椎病的療效進行單獨對比,無法完全體現(xiàn)雷火灸配合羌活勝濕湯治療的優(yōu)勢;第二,本研究療程觀察時間較短,且未進行回訪以記錄長期療效及復發(fā)率等問題。本課題組今后將繼續(xù)開展臨床多中心、大樣本的臨床及實驗研究以更深入分析其作用機制。