王家豪,薛昊,陳仁壽,2

(1.南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究所,江蘇 南京 210023;2.江蘇省經(jīng)典名方工程研究中心,江蘇 南京 210023)

異功散是《古代經(jīng)典名方目錄(第二批兒科部分)》(下文簡(jiǎn)稱《目錄》)第3首,由宋代著名兒科醫(yī)家錢乙所創(chuàng),《小兒藥證直訣》記載異功散“溫中和氣,治吐瀉,不思乳食。凡小兒虛冷病,先與數(shù)服,以助其氣”[1]。異功散現(xiàn)代臨床常用于消化系統(tǒng)疾病的治療[2]。目前異功散尚未開發(fā)轉(zhuǎn)化為中成藥制劑。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局2018年4月發(fā)布的《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》與2020年10月頒布的《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》,經(jīng)典名方需要明確藥物基原、藥用部位、炮制、劑量與功能、主治等關(guān)鍵信息,并在制作方法、方劑劑型、給藥途徑與日用飲片量等方面需要與中醫(yī)古籍記載保持基本一致。目前對(duì)于異功散的研究主要集中在臨床研究與藥理研究方面[3-4],因此,本文廣泛收集異功散的古籍與現(xiàn)代文獻(xiàn),通過文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的方法對(duì)異功散的歷史沿革與現(xiàn)代臨床應(yīng)用研究進(jìn)行梳理總結(jié),以期為異功散的制劑開發(fā)與臨床運(yùn)用提供文獻(xiàn)支撐。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)來源

基于現(xiàn)有的中醫(yī)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,如湖南電子音像出版社發(fā)行的《中華醫(yī)典》數(shù)據(jù)庫(第五版)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院信息研究所中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫等。以“異功散”為關(guān)鍵詞進(jìn)行全文檢索,查閱古籍通行本及相關(guān)資料對(duì)檢索數(shù)據(jù)進(jìn)行審校。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①1911年以前的中醫(yī)古籍;②明確記載異功散的藥物組成、功能主治、藥物劑量、炮制方法、煎服方法等內(nèi)容;③組成與《目錄》異功散基本相同者;④以經(jīng)典古籍優(yōu)先,同一出處者以較早古籍為準(zhǔn),不重復(fù)錄入;⑤同一種古籍的不同版本,以較早版本為準(zhǔn)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①僅檢索到方名,無組成、功效、炮制等可用信息者不予錄入;②與異功散同名而異方,即方名雖為異功散,然其組成、主治、功效完全不同者,予以排除;③與《目錄》異功散組成相比,藥味加減超過2味者,予以排除。

1.3 數(shù)據(jù)規(guī)范

①為保持輯錄內(nèi)容與古籍原文的一致性,原則上不對(duì)原文進(jìn)行修改;②以完整的論述為依據(jù)分析條文,保證古籍文獻(xiàn)的連貫性與完整性;③按照統(tǒng)一規(guī)范的格式錄入符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的異功散古籍文獻(xiàn),所提取的知識(shí)字段包括方名、出處、成書年代、功效主治、組成、劑量、藥物炮制、煎服方法等元素。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

以“異功散”為關(guān)鍵詞進(jìn)行全文檢索,經(jīng)篩選后,獲取異功散相關(guān)有效古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)202條,涉及各類中醫(yī)古籍100部(其中包含日本古籍1部),包括內(nèi)、外、婦、兒各科以及方書、雜著等,按朝代分析,宋代、元代、明代和清代古籍分別有5、1、36、58部,主要分布在明清時(shí)期,清代最多。

2 歷史沿革分析

2.1 處方源流分析

異功散由錢乙首創(chuàng),首次出現(xiàn)于其著作《小兒藥證直訣》中。傳至后世,為與陳文中十二味異功散區(qū)分,逐漸稱為“五味異功散”“錢氏異功散”,并出現(xiàn)組方變化,詳見表1。

表1 異功散同名異方與同方異名

“異功散”方名最早由錢乙于《小兒藥證直訣》中提出,組成為人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、甘草?！爱惞ιⅰ笔状纬霈F(xiàn)處方變化見于明代董宿《奇效良方》,記載為“治小兒吐瀉,不思乳食,溫中和氣虛冷。人參、白術(shù)(炒)、茯苓(各一錢半)、陳皮(七分)、甘草(炙)、木香(各五分)。上作一服,用水一盅,生姜三片,棗一枚,煎至五分,食前服?！盵6]其后包括《幼科類萃》《醫(yī)方選要》《嬰童百問》等共10部醫(yī)籍記載含木香的異功散。

“五味異功散”方名首見于南宋陳文中的《小兒痘疹方論》,此后包括《景岳全書》《幼科折衷》等在內(nèi)共14部古籍均記載有此方名,其組成與異功散一致。

“錢氏異功散”亦為異功散之異名,最早見于《幼科發(fā)揮》,組成與異功散一致,直至明代樓英《醫(yī)學(xué)綱目》出現(xiàn)組方變化,其引羅謙甫論述,稱含木香異功散為“錢氏異功散”,而不含木香之方于《醫(yī)學(xué)綱目》中亦有記錄,名為“異功散”,其后《赤水玄珠》《濟(jì)陽綱目》《幼科折衷》均有“錢氏異功散”與“異功散”或“五味異功散”的記載,而“錢氏異功散”均指代含木香者,可見當(dāng)“錢氏異功散”與“異功散”或“五味異功散”共同出現(xiàn)于同一本古籍中時(shí),僅指代含有木香者,而當(dāng)“錢氏異功散”單獨(dú)出現(xiàn)時(shí),兩種組方均有記載。

“小異功散”方名首見于明代萬全《幼科發(fā)揮》,主治“先瀉后吐,脾胃虛冷”,與錢乙《小兒藥證直訣》功效類似,組方為“人參、白術(shù)、橘皮、白茯苓”,較錢乙異功散少甘草一味,后世《幼科鐵鏡》亦有記載。

由此可見,異功散存在同方異名、同名異方情況,稱呼混亂。經(jīng)梳理,“五味異功散”“錢氏異功散”均可指代錢乙《小兒藥證直訣》所載異功散。在特定古籍中,“錢氏異功散”則特指含木香的異功散。

2.2 處方組成分析

錢乙《小兒藥證直訣》記載異功散:“人參(切去頂)、茯苓(去皮)、白術(shù)、陳皮(銼)、甘草各等分。上為細(xì)末,每服二錢,水一盞,生姜五片,棗兩個(gè),同煎至七分”,姜、棗作為藥引與藥物粉末共煎,后世無論煮散、湯劑亦均以姜、棗為引。對(duì)于陳皮(橘皮)一藥,《普濟(jì)方》《雜病源流犀燭》《顧松園醫(yī)鏡》等6部醫(yī)籍用橘紅,其余古籍均用陳皮(橘皮)。且據(jù)2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《藥典》)[37],陳皮與橘紅功效接近,因此異功散宜遵循錢乙原方,沿用陳皮。此外,異功散有加木香之“錢氏異功散”,去甘草之“小異功散”,然后世醫(yī)籍所載異功散多沿用錢乙《小兒藥證直訣》原方組成。綜上所述,異功散組方為人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、甘草五味,姜、棗為藥引。

2.3 藥物基原與炮制分析

2.3.1 人參 人參始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,宋代《本草圖經(jīng)》記載上黨人參“初生小者,三四寸許,一椏五葉;四五年后生兩椏五葉,末有花莖;至十年后,生三椏;年深者生四椏,各五葉。中心生一莖,俗名百尺桿。三月、四月有花,細(xì)小如粟,蕊如絲,紫白色;秋后結(jié)子,或七八枚,如大豆,生青熟紅,自落。根如人形者神”[38],該描述與今之五加科人參相近。經(jīng)學(xué)者考證[39],歷史上人參入藥,五加科人參與桔?？泣h參混用,直至清代吳儀洛《本草從新》才將兩者區(qū)分。據(jù)統(tǒng)計(jì),《本草從新》后的醫(yī)籍中,僅有清代梁廉夫《不知醫(yī)必要》及梁希《疬科全書》用黨參,其余諸書均用人參,且與《小兒藥證直訣》同時(shí)期的《本草圖經(jīng)》記載人參性狀與今之五加科人參接近,因此異功散中人參,建議選擇五加科人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根莖。

錢乙《小兒藥證直訣》原方記載人參炮制為“切去頂”。根據(jù)表2,人參“切去頂”有2次記載,“去蘆”有3次記載,“切去頂”與“去蘆”均為去除人參蘆頭?，F(xiàn)行《藥典》人參凈制未有“去蘆”。經(jīng)學(xué)者對(duì)人參有效成分進(jìn)行含量測(cè)定,人參與人參蘆頭所含有效成分并無顯著差別[40],臨床療效亦無差別[41]。因此異功散中人參的炮制,建議選用2020版《藥典》“人參”項(xiàng)下炮制工藝。

表2 異功散中的藥物炮制及出現(xiàn)頻次數(shù)

2.3.2 茯苓 茯苓首載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,《本草經(jīng)集注》描述茯苓形態(tài)特征為“外皮色黑,有皺褶,內(nèi)部色白質(zhì)堅(jiān)實(shí),多種形狀”[42],與現(xiàn)代茯苓特征一致,后世對(duì)于茯苓形態(tài)的描述亦多延續(xù)《本草經(jīng)集注》的記載,并未發(fā)生改變,基原統(tǒng)一。因此異功散中茯苓,建議選擇多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。

錢乙《小兒藥證直訣》原方記載茯苓炮制為“去皮”。根據(jù)表2,茯苓“去皮”有8次記載,“乳蒸”有1次記載?，F(xiàn)行《藥典》茯苓凈制工藝亦有“削去外皮”這一步驟。因此異功散中茯苓的炮制,建議選用2020版《藥典》“茯苓”項(xiàng)下炮制工藝。

2.3.3 白術(shù) 白術(shù)首見于《神農(nóng)本草經(jīng)》,稱為“術(shù)”,至南北朝陶弘景《本草經(jīng)集注》才有赤、白之分。北宋《本草圖經(jīng)》描述術(shù)的形態(tài)為“春生苗,青色無椏。一名山薊,以其葉似薊也。莖作蒿稈狀,青赤色,長(zhǎng)三、二尺以來;夏開花,紫碧色,亦似刺薊花,或有黃白花者;入伏后結(jié)子,至秋而苗枯;根似姜,而旁有細(xì)根,皮黑,心黃白色,中有膏液紫色”[38]。經(jīng)學(xué)者對(duì)白術(shù)進(jìn)行本草考證[43],歷代本草對(duì)白術(shù)的形態(tài)描述與今之白術(shù)基原基本一致,歷代醫(yī)籍亦未有異功散用蒼術(shù)之記載。因此異功散中白術(shù),建議選擇菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。

錢乙《小兒藥證直訣》原方未言白術(shù)炮制。據(jù)表2,后世對(duì)白術(shù)的炮制有多種記載,其中以“炒”法為最,有21處記載(占比31.3%),其中“炒”12次,“土炒4次”,“去蘆炒”“炒黃”“姜汁炒”“酒炒”“面炒”各1次。另有“水煮,切片”2次,“炙”1次,“蜜炙”2次?，F(xiàn)行《藥典》記載白術(shù)飲片規(guī)格有生白術(shù)與麩炒白術(shù)之別?！额櫵蓤@醫(yī)鏡》[44]記載異功散方用白術(shù)以“補(bǔ)五臟之母”,取其補(bǔ)益健脾之功;現(xiàn)代研究[45]發(fā)現(xiàn)麩炒白術(shù)較之生白術(shù)多糖含量更高,而多糖是白術(shù)健脾功能的主要基準(zhǔn)物質(zhì)。綜上,異功散中白術(shù)的炮制,建議選用2020版《藥典》“白術(shù)”項(xiàng)下麩炒白術(shù)的炮制工藝。

2.3.4 陳皮 陳皮首見于《神農(nóng)本草經(jīng)》,稱為“橘柚”[46]?！侗静萁?jīng)集注》[42]記載橘柚“以陳者為良”,至宋代方書逐漸出現(xiàn)“青皮”“陳皮”“橘紅”等稱呼。經(jīng)學(xué)者考證[47],雖然不同時(shí)期對(duì)于陳皮藥材的稱謂不同,其主流基原為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco.及其栽培變種。因此異功散中陳皮,建議選擇蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco.及其栽培變種的干燥成熟果皮。

錢乙《小兒藥證直訣》原方記載陳皮炮制為“銼”,即將陳皮銼斷、銼細(xì)。根據(jù)表2,陳皮炮制另有“水煮,去白”記載1次,“去白”記載1次,說明異功散中陳皮為生品。現(xiàn)行《藥典》記載陳皮炮制并無“去白”步驟,與錢乙及歷代主流記載一致。因此異功散中陳皮的炮制,建議選用2020版《藥典》“陳皮”項(xiàng)下炮制工藝。

2.3.5 甘草 甘草始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,為上品。經(jīng)學(xué)者考證[48],古代甘草的主流基原為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.,直至近代才將脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.納入基原。經(jīng)現(xiàn)代化學(xué)成分含量分析,甘草與光果甘草的有效成分含量高于脹果甘草,且目前主流藥材流通市場(chǎng)中鮮有脹果甘草流通[49]。因此異功散中甘草,建議選擇豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根莖。

錢乙《小兒藥證直訣》原方未言甘草炮制。根據(jù)表2,后世甘草炮制主要為“炙”法30次(占比44.8%),“炒”法9次,炮法1次?，F(xiàn)行《藥典》記載有甘草與炙甘草。相關(guān)學(xué)者對(duì)甘草炮制源流進(jìn)行考證[48],認(rèn)為唐以后炙甘草宜用蜜炙甘草,唐以前炙甘草宜為清炒甘草。清代《本草從新》記載甘草“補(bǔ)中炙用宜大者,瀉火生用宜細(xì)者”[50],說明蜜炙甘草較之生甘草補(bǔ)中之功更甚。異功散方用甘草,即取其補(bǔ)中調(diào)和之功。故結(jié)合歷代文獻(xiàn)對(duì)于甘草炮制記載與現(xiàn)代研究分析,異功散中甘草的炮制,建議選用2020版《藥典》“炙甘草”項(xiàng)下炮制工藝。

2.3.6 姜、棗 經(jīng)有關(guān)學(xué)者考證[51-52],姜、棗的藥用基原統(tǒng)一,因此異功散中姜、棗,建議選擇姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鮮根莖與鼠李科植物棗ZiziphusjujubaMill.的干燥成熟果實(shí)。異功散中的藥物炮制及出現(xiàn)頻次數(shù)見表2。

錢乙《小兒藥證直訣》原方記載姜、棗與上五味藥細(xì)粉共煎,未言炮制。后世僅有《臨證驗(yàn)舌法》[53]記載異功散用煨姜,其余均為生姜,因此異功散中姜、棗均為生品,姜、棗的炮制,建議選用2020版《藥典》“生姜”“大棗”項(xiàng)下炮制工藝。

2.4 劑量分析

2.4.1 原方劑量 錢乙《小兒藥證直訣》原方記載“人參(切去頂),茯苓(去皮),白術(shù),陳皮(銼),甘草,各等分。上為細(xì)末,每服二錢,水一盞,生姜五片,棗兩個(gè),同煎至七分”,方中人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、甘草比例為1∶1∶1∶1∶1,每劑每味藥劑量為0.4錢。根據(jù)《中國(guó)古代度量衡圖集》[54],宋代一錢為4 g,故《小兒藥證直訣》中異功散劑量為人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、甘草各1.6 g。

2.4.2 小兒用量 異功散雖然為兒科經(jīng)典名方,歷史上成人與小兒均有運(yùn)用,且成人與小兒的藥物用量并不相同,因此需要區(qū)別分析。錢乙《小兒藥證直訣》原文用量為一劑用量,因此本文將歷代古籍用量折算為一劑用量,統(tǒng)一單位為“克”,有描述如“每服三五錢”等約數(shù)條文,統(tǒng)一取其平均值。具體用量情況詳見表3。

表3 異功散古籍劑量及劑型(小兒)

根據(jù)表3,絕大部分異功散組方比例均沿用《小兒藥證直訣》中藥物比例,為1∶1∶1∶1∶1。據(jù)《中國(guó)歷代度量衡考》《中國(guó)科學(xué)技術(shù)史·度量衡卷》[55-56],明清時(shí)期一錢為3.73 g,因此異功散各朝代平均用量詳見表4。

表4 異功散各朝代平均用量(小兒)

基于表4,可見宋、明、清時(shí)期異功散小兒用量,每味藥物都在1.6 g左右,與《小兒藥證直訣》原方用量接近,因此建議小兒服用異功散的每服給藥量各藥味約在1.4～1.7 g之間。

2.4.3 成人用量 根據(jù)小兒用量數(shù)據(jù)處理規(guī)范,對(duì)異功散成人用量數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,結(jié)果詳見表5～6。異功散成人用藥劑型增添了湯劑,湯劑藥用劑量與煮散劑接近。從朝代來看,成人異功散用量從宋代開始逐漸增大,至清代已用至7 g左右。傅延齡主編《中藥臨床處方用量控制》[57]一書中指出成人用量一般為小兒用量的4倍左右,與清代用量相符。因此結(jié)合歷代文獻(xiàn)的成人與小兒用量,成人服用異功散的每服劑量建議為各藥在5.6～6.8 g之間。

表5 異功散古籍劑量及劑型(成人)

表6 異功散各朝代平均用量(成人)

2.4.4 姜、棗用量 《小兒藥證直訣》記載姜、棗用量為生姜5片,棗2個(gè)。統(tǒng)計(jì)古代文獻(xiàn)異功散姜、棗用量,得到表7。根據(jù)表7,異功散中大棗用量基本沿用《小兒藥證直訣》用量,多為2個(gè);生姜用量上,小兒多用5片,成人多用3片。姜、棗藥食兩用,異功散中姜、棗作為湯引入藥,諸多古籍只載有“入姜、棗煎”之記載,未記錄姜、棗劑量。因此異功散中姜、棗并無嚴(yán)格的劑量限定,可根據(jù)實(shí)際情況酌情加減,古方中小兒姜5片,棗2枚,成人姜3片,棗2枚的用量可作參考。

表7 異功散姜、棗用量

2.5 制法與服法分析

錢乙《小兒藥證直訣》記載異功散制法為“上為細(xì)末。每服二錢,水一盞,生姜五片,棗兩個(gè),同煎至七分。食前,溫,量多少與之?！盵1]

藥物制法上共有23條有效數(shù)據(jù),其中“為末”12條,“為細(xì)末”1條,“粗散”3條,“口父咀”3條,“銼”3條,“為散”1條,“共研極細(xì)末”1條,“粗末”3條?？梢姾笫缹?duì)異功散制法的記載基本沿用錢乙原方記載,將五味藥物通過銼、口父咀、研等形式,制成小顆粒狀或粉末,以便有效成分的煎出。

煎煮方法上,原方記載為加姜、棗同煎。后世加姜、棗煎服的記錄有43條,水煎記錄5條,另有《不知醫(yī)必要》記載:“米湯調(diào)下,摻于粥內(nèi)”[33]。后世于煎煮方法上亦多遵循錢乙原方,加姜、棗煎服。加水量和煎后水量方面,原方記載“水一盞……同煎至七分”[1]。根據(jù)宋時(shí)度量衡折算,一盞約為300 mL[55],故異功散的煎煮方法為將藥物銼碎,加生姜5片,大棗2枚,加水300 mL,煎至210 mL。

服用方法上,異功散均為口服,原方記載為“食前,溫,量多少與之”,因此方多用于小兒,故要根據(jù)具體情況酌情給藥,錢氏因此在《小兒藥證直訣》中多次提出“量多少與之”。至于服藥時(shí)間及方式,錢氏提出飯前溫服。據(jù)統(tǒng)計(jì),后世記載“食前服”5條,“遠(yuǎn)食服”1條,“溫服”4條。故異功散服用宜飯前溫服。服用頻次上,錢乙曰“先與數(shù)服,以助其氣”,因此在服用異功散時(shí),初期可增加給藥頻率,后根據(jù)小兒實(shí)際情況,酌情給藥。

2.6 功效主治分析

《小兒藥證直訣》記載異功散主治功效為“溫中和氣,治吐瀉,不思乳食。凡小兒虛冷病,先與數(shù)服,以助其氣?！盵1]錢乙將異功散用于小兒脾胃中焦虛冷導(dǎo)致的吐瀉、不思飲食等疾病。后世醫(yī)家在此基礎(chǔ)上多有發(fā)揮,不斷拓展異功散的主治病癥,現(xiàn)分述如下。

治瘧癥寒熱汗出及瘧后調(diào)理。如《醫(yī)學(xué)正傳》曰:“太陰證,令人不樂,好太息,不嗜食,多寒熱汗出,病至則善嘔,嘔已乃衰,小建中湯、異功散?！盵58]《秘傳證治要訣及類方》曰:“瘧愈后調(diào)理……或用四君子湯加陳皮一錢半,即異功散。”[59]《古今醫(yī)統(tǒng)大全》曰:“瘴瘧后調(diào)胃進(jìn)食,順氣和中,極效?！盵60]

治久咳不已。肺為脾之子,脾胃虛弱,久之累及肺臟,故咳,異功散健脾理氣,取培土生金之意。《明醫(yī)雜著》《內(nèi)科摘要》《校注婦人良方》等古籍均有異功散治療“久患咳嗽”“久咳不已”之記載[61-63]。

治新生小兒諸證?！稄埵厢t(yī)通》卷十一嬰兒門上記載異功散用治小兒胎寒、驚癇發(fā)搐、癲癇、喘急等證,如小兒癲癇“驚跳反折手縱,其聲如羊,屬肺。面色萎黃者,土不能生金也,五味異功散”[64]?！锻畧@醫(yī)書》記載:“異功散治無故頻頻撮口,脾氣不和者?！盵28]。

治婦科諸證。如《彤園醫(yī)書》記載因心脾氣虛導(dǎo)致的癥瘕,或脾虛不調(diào),不能成孕均可用異功散治之[28];《竹林女科證治》記載異功散可用治月經(jīng)后期[31];《濟(jì)生集》記載異功散用于治療赤白帶不時(shí)而下[34]。

治各類病后恢復(fù)調(diào)理。如《景岳全書》記載:“怒后逆氣既散,肝脾受傷,而致倦怠食少者,宜五味異功散”[18],“痘后別無他證而飲食不進(jìn)者,此惟脾氣不足,宜五味異功散”[18],《霍亂燃犀說》記載異功散為“治霍亂后,中虛主劑”[65]。

此外,如小兒夜啼、慢驚風(fēng)、疳癥,或婦人惡阻、陰疝,以及內(nèi)傷雜病如腹痛、虛勞、煩渴、痰飲等,均可用異功散治之。由此可見異功散臨床適應(yīng)癥廣泛,可用于內(nèi)外婦兒各科諸多疾病的治療,臨床用藥關(guān)鍵在于抓住異功散主證,不可執(zhí)方論病。

3 異功散的現(xiàn)代臨床應(yīng)用分析

3.1 資料和收集方法

在CNKI中,以“異功散”為關(guān)鍵詞與主題詞進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,截止時(shí)間是2022年9月22日。

3.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

①異功散的臨床研究文獻(xiàn)予以納入;②異功散相關(guān)綜述、理論研究、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究類、獸醫(yī)研究、生信研究、通俗科普及作為對(duì)照組類等文獻(xiàn),均應(yīng)排除;③異功散非錢氏創(chuàng)制者,予以排除。

3.3 結(jié)果分析

對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行歸納整理,得到有效臨床應(yīng)用研究文獻(xiàn)合計(jì)107篇。其中涉及消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、婦科系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)、眼耳鼻喉系統(tǒng)、口腔系統(tǒng)、腫瘤系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等。具體見表8。

表8 異功散現(xiàn)代臨床病證應(yīng)用

異功散的現(xiàn)代應(yīng)用廣泛,治療范圍不局限于古時(shí)最初的消化系統(tǒng)疾病,但仍以消化系統(tǒng)應(yīng)用(49次)最多,占比40.83%;其次為呼吸系統(tǒng)(18次),占比15.00%;再次為皮膚系統(tǒng)(8次),占比6.67%。消化系統(tǒng)疾病應(yīng)用次數(shù)最多,病種亦多,如小兒厭食癥、慢性胃炎、泄瀉、潰瘍性結(jié)腸炎、消化性潰瘍等,其中小兒厭食癥(17次),其次為泄瀉(7次)。呼吸系統(tǒng)中,以小兒反復(fù)呼吸道感染為最多(6次),其次為小兒過敏性鼻炎(3次)。此外,有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)使用異功散治療新型冠狀病毒感染恢復(fù)期氣陰兩虛、津氣兩傷證的經(jīng)驗(yàn)值得當(dāng)下留意[66]。除上述系統(tǒng)外,本方在斑禿、慢性濕疹、兒童異位性皮炎、早期先兆流產(chǎn)、中晚期胃癌、糖尿病、矮小癥等其他系統(tǒng)疾病中有較為理想的表現(xiàn)。究其在各病種中的中醫(yī)辨證,則多以脾虛為核心,如脾氣虛弱、肺脾氣虛、脾腎氣虛、脾虛濕盛、肝郁脾虛,以及氣陰兩傷等證,皆能以異功散為基礎(chǔ)酌情加減或合方使用加以應(yīng)對(duì),足見其現(xiàn)代臨床應(yīng)用廣泛,適應(yīng)病癥亦多,是具備良好研發(fā)和應(yīng)用前景的一首基礎(chǔ)方劑,切不可因其組方經(jīng)典、藥味精簡(jiǎn)而忽視之。

4 總結(jié)

異功散自《小兒藥證直訣》起沿用至今,通過梳理其古代文獻(xiàn),依照《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》與《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》相關(guān)文件,考證異功散的關(guān)鍵信息如下:異功散出自錢乙《小兒藥證直訣》,組方為人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、甘草,姜、棗為藥引,藥用基原遵循2020版《中國(guó)藥典》,人參為五加科人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根莖,茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核,白術(shù)為菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖,陳皮為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco.及其栽培變種的干燥成熟果皮,甘草為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根莖,生姜為姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鮮根莖,大棗為鼠李科植物棗ZiziphusjujubaMill.的干燥成熟果實(shí);飲片炮制方面,人參、茯苓、陳皮用生品,白術(shù)為麩炒白術(shù),甘草為炙甘草;藥物用量方面,小兒與成人應(yīng)做區(qū)分,小兒用量為人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、甘草各1.4～1.7 g之間,成人用量為各5.6～6.8 g之間;制法與服法為將藥物銼碎,以水300 mL,加姜、棗煎至210 mL,飯前溫服,根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整服藥頻率。該方古代常用于小兒厭食、泄瀉等癥,經(jīng)后世醫(yī)家臨證發(fā)揮,現(xiàn)常用于消化系統(tǒng)疾病、小兒反復(fù)呼吸道感染、過敏性鼻炎等。

異功散自錢乙首創(chuàng)后,一直為后世醫(yī)家沿用,并結(jié)合臨床實(shí)踐不斷補(bǔ)充新的功效主治,現(xiàn)代臨床亦多有研究報(bào)道。本文對(duì)異功散的處方源流、藥物組成、藥物基原與炮制、藥物劑量、制法與服用方法等歷史沿革進(jìn)行梳理與分析,并結(jié)合現(xiàn)代經(jīng)典臨床開發(fā)與臨床運(yùn)用實(shí)際,給出了異功散的關(guān)鍵信息,對(duì)兒科經(jīng)典名方異功散的制劑研發(fā)與臨床使用提供文獻(xiàn)支撐與理論指導(dǎo)。