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食品實驗室儀器設備管理分析與探討

2024-01-01 00:00:00趙仁來
食品安全導刊·中旬刊 2024年6期
關(guān)鍵詞:儀器設備實驗室管理

摘 要:食品檢驗中使用的儀器設備準確性是確保檢驗結(jié)果準確的重要基礎。為了確保相關(guān)儀器設備在檢驗工作中技術(shù)性能的穩(wěn)定性,就需要加強對儀器設備的管理,確保儀器設備處于最佳使用狀態(tài),以達到保障實驗室檢驗工作準確、有效的目的。

關(guān)鍵詞:儀器設備;實驗室;管理

Analysis and Exploration of Instrument and Equipment Management in Food Laboratories

ZHAO Renlai

(Neijiang Food Medicines Inspection Testing Center, Neijiang 641100, China)

Abstract: The accuracy of the instruments and equipment used in food inspection is an important foundation for ensuring the accuracy of inspection results. In order to ensure the stability of the technical performance of relevant instruments and equipment in the inspection work, it is necessary to strengthen the management of instruments and equipment, ensure that they are in the best use state, and achieve the goal of ensuring the accuracy and effectiveness of laboratory inspection work.

Keywords: instruments and equipment; laboratory; management

食品檢驗檢測機構(gòu)應配備抽樣室,確保樣品制備、檢驗檢測、數(shù)據(jù)處理等符合相關(guān)檢驗檢測方法或標準要求,并滿足檢驗檢測儀器設備的要求。通過科學管理,可以有效保障設備正常運行,確保檢測結(jié)果準確可靠。為了做好食品檢驗實驗室的儀器設備管理工作,保證檢測結(jié)果的準確、可靠,本文從設備購置、量值溯源以及設備建檔等方面入手,進行系統(tǒng)分析及探討。

1 儀器設備管理現(xiàn)狀

1.1 管理制度不完善

食品檢驗機構(gòu)是依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立的檢驗檢測機構(gòu),實驗室管理要符合《中華人民共和國食品安全法》《檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律和法規(guī)的要求。但在儀器設備的購置、計量溯源等方面還要符合政府采購、計量等相關(guān)法律法規(guī)的要求。因此,要做好設備的管理,就需要在相關(guān)法律法規(guī)的基礎上,制定適合于檢驗工作需要的儀器設備管理程序。但部分食品檢驗機構(gòu)的儀器設備管理制度不完善,或流于形式,不能指導儀器設備管理工作;部分檢驗機構(gòu)在實際的儀器設備管理過程中,并沒有按照相關(guān)程序開展相關(guān)工作[1]。

1.2 缺乏重視

儀器設備管理涉及檢定校準及儀器設備檢定校準確認等工作,專業(yè)性較高,但部分實驗室對儀器設備管理并不重視。大多數(shù)食品檢驗機構(gòu)沒有專門的儀器設備管理部門,職能分散,導致管理職能不清晰,缺乏統(tǒng)一領導,沒有形成合力;部分工作人員責任意識不強,沒有從根本上認識到儀器設備管理的重要性,缺乏質(zhì)量管理意識,不利于儀器設備管理工作的有效開展,無法很好地保障檢驗檢測結(jié)果的可靠性和準確性。

1.3 儀器設備重購置、輕管理

為確保儀器設備穩(wěn)定,延長設備的使用壽命,購置后的管理工作尤為重要。但部分實驗室對設備的管理不夠重視,設備故障頻發(fā),維護成本增加,造成經(jīng)費浪費,還可能會影響儀器設備的精密性和出具數(shù)據(jù)的準確性,縮短儀器設備的使用壽命,影響實驗室檢品的檢驗周期和檢驗效率。隨著液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、原子吸收分光光度計等精密儀器設備逐漸增多,更要在設備使用前開展相應的培訓工作,對使用人員進行授權(quán),按照維護計劃、期間核查計劃和檢定校準計劃等開展維護、核查和量值溯源工作。此外,由于食品檢驗機構(gòu)大多分為若干檢驗室,儀器設備共享不夠,造成設備使用率低;或因科研需要購買的設備,在科研課題結(jié)束后,幾乎不再使用,存在儀器設備閑置的情況。

1.4 檢測設備有待優(yōu)化和更新

在食品檢驗檢測工作中,檢測設備發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著食品檢驗標準的不斷提高,儀器設備的技術(shù)參數(shù)無法達到相關(guān)要求,需更新優(yōu)化。例如,現(xiàn)有的食品檢驗相關(guān)儀器設備的數(shù)量無法滿足實驗室日益增加的檢驗檢測任務;部分儀器設備老舊,使用頻繁,性能不穩(wěn)定,影響檢測結(jié)果的準確性。隨著市場環(huán)境的變化,食品檢驗工作面臨更加復雜的環(huán)境,必須要有更高精度和性能的設備為檢測工作的開展提供支持,以保證檢測結(jié)果的準確性。大型精密設備較昂貴,雖然國家已經(jīng)逐步加大投入力度,但仍然不能改變儀器較為落后的困境,一定程度上影響了實驗室檢驗檢測能力的提升,限制了檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展[2]。

2 做好儀器設備管理工作

2.1 儀器設備購置管理

2.1.1 申請及采購環(huán)節(jié)

采購新的儀器設備時,應根據(jù)相應的檢驗檢測技術(shù)要求對儀器設備的要求提出采購申請[3],包括設備名稱、技術(shù)參數(shù)、預算價格和購置理由等內(nèi)容,然后上交技術(shù)負責人,技術(shù)負責人組織技術(shù)委員會對《儀器設備購置申請表》進行論證。設備選型的原則為工作上要適用、技術(shù)上要先進、經(jīng)濟上要合理,還要考慮使用頻率的高低、設備的穩(wěn)定可靠性、設備的維護保養(yǎng)、設備的安全性以及設備的操作性等。經(jīng)論證同意采購的,按政府采購程序進行采購,最后與中標人簽訂合同,合同應包括儀器設備的技術(shù)信息等詳細內(nèi)容。

2.1.2 驗收及安裝調(diào)試

設備到貨后,組織相關(guān)科室進行驗收,大型設備由設備生產(chǎn)廠家的工程師在現(xiàn)場開箱驗收。①查看設備的型號規(guī)格、數(shù)量等是否與合同相符,是否有明顯的損壞,并做好記錄。②收集設備使用說明書、產(chǎn)品合格證、專用特殊工具、隨機配件等技術(shù)資料。

2.1.3 安裝調(diào)試

確認設備所要求的水、電、氣、線及管道等輔助設施是否達到設備安裝的要求后,組織設備廠家工程師和相關(guān)科室進行設備安裝調(diào)試,各項性能指標達到國家標準要求、性能驗收合格后,應填寫儀器設備驗收記錄,移交專人負責保管,包括粘貼唯一性標識、設備狀態(tài)管理等。驗收不合格的,需要聯(lián)系設備供貨商另行處理[4]。

2.2 量值管理

2.2.1 使用前

當確認儀器設備的各項性能指標符合規(guī)定的技術(shù)要求后,在設備儀器投入使用前,要對設備進行首次檢定、校準。通過檢定、校準或核查等方式對相關(guān)設備儀器的計量性能進行檢查,確保其滿足檢驗檢測標準和技術(shù)規(guī)范后方可投入使用。要確保量值溯源性,若無法滿足實際要求[5],則需要及時與設備供貨商協(xié)商處理。

2.2.2 使用中

實驗室應確保檢驗檢測結(jié)果的溯源性。實驗室應按照相應的檢定周期要求,針對檢測結(jié)果有效性和準確性有較大影響的測量儀器設備,制訂檢定校準計劃,并按計劃送到有相應能力的機構(gòu)給以檢定、校準[6],對其開展周期性檢定校準工作[7]。取得證書后,務必對證書內(nèi)容的有效性進行核查,并做好記錄,確保儀器設備的配置滿足檢驗檢測標準和技術(shù)規(guī)范要求的精密度、準確度等技術(shù)參數(shù)。檢驗檢測設備經(jīng)校準后給出了修正值的,儀器設備的使用或保管人員應及時以新的修正值代替舊的修正值[8]。要確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時的修正,并在檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用。

實驗室要制訂合理的儀器設備維護和保養(yǎng)計劃,并安排人員按儀器設備維護計劃或規(guī)程對儀器設備進行維護與保養(yǎng)[9],及時檢查儀器功能。針對大型精密儀器設備,可請廠家工程師每年進行一次專業(yè)維護。對環(huán)境條件有要求的設備,應對設備環(huán)境進行監(jiān)控和記錄。

在相鄰兩次檢定或校準之間按計劃實施期間核查。根據(jù)設備的穩(wěn)定性、設備使用情況等判斷設備是否需要進行期間核查[10],并制訂期間核查計劃。采用規(guī)范的實驗方法判斷被核查的對象是否仍保持上一次檢定或校準后的良好狀態(tài),其準確度及相關(guān)技術(shù)指標是否仍符合要求。確定期間核查的設備,要按計劃開展儀器期間核查,認真執(zhí)行,并記錄期間核查情況及核查結(jié)果[11],確保儀器校準狀態(tài)的置信程度,保證檢測儀器正常和穩(wěn)定運行。當發(fā)現(xiàn)儀器設備偏離使用狀態(tài)時,如因過載、錯誤操作、顯示結(jié)果可疑、通過檢定/校準表明有缺陷或突發(fā)性停電等情況時,應停止使用,粘貼“停用”標識[12],并做好記錄。

2.2.3 維修后

在儀器設備使用或維護過程中發(fā)現(xiàn)異常,應立即停止使用,儀器保管人員應粘貼停用標識,故障排除后,要通過檢定、校準或核查等方式確認其性能和技術(shù)指標符合相關(guān)標準的要求,并做好記錄。經(jīng)修理后的儀器設備,發(fā)現(xiàn)達不到原技術(shù)性能要求的,但依據(jù)檢定/校準結(jié)果,在某一測量范圍的技術(shù)性能仍能滿足使用要求的,應予以降級。儀器設備受到損壞,無法修復或其重要性能達不到檢測方法規(guī)定的精度要求,無法繼續(xù)用于檢測或已淘汰的儀器設備應予以報廢。同時,對發(fā)生故障的原因進行分析,對故障設備可能會對過去檢測結(jié)果造成影響的情況進行追溯。

2.3 建檔管理

2.3.1 建立設備臺賬

設備驗收通過后進入使用前,要建好設備臺賬,具體內(nèi)容包括儀器設備管理人姓名、所屬部門、設備放置地點、檢定校準的時間、設備的唯一識別編號、設備的名稱與型號、測量范圍以及最大允許誤差等信息。對設備臺賬進行動態(tài)化管理是非常必要的,各種信息要根據(jù)變動情況及時進行信息更新。

2.3.2 編號標識

為了方便儀器設備管理,儀器設備應粘貼唯一性標識,儀器設備的標識包括編號、名稱、規(guī)格型號、儀器設備制造商名稱以及設備責任人等信息。儀器設備還應以“三色”標識其合格、準用、停用3種狀態(tài),通常分別用綠、黃、紅3色表示,也可以由檢驗機構(gòu)自行規(guī)定設備狀態(tài)類型和標識的顏色。

2.3.3 檔案管理

實驗室應建立儀器設備檔案,將操作使用說明書、產(chǎn)品合格證、相關(guān)配件與工具、驗收記錄、檢定證書、使用與維護記錄,以及修理和報廢記錄等資料存入檔案。檢定證書和操作使用說明書復印件交給使用科室,便于取用。

3 結(jié)語

儀器設備在實驗室檢驗檢測中起到了關(guān)鍵的作用。結(jié)合檢驗檢測工作開展的實際需求,積極引進更高精度、專業(yè)化的設備,不僅能夠極大地提升檢驗檢測工作的效率,還能確保檢測數(shù)據(jù)的準確性。在選擇設備時,除了要考慮設備的性能和功能等,還需要考慮設備的使用需求。由于實驗檢測對設備的精度要求較高,且在長時間的運轉(zhuǎn)中設備可能會出現(xiàn)各種問題,故要及時維修設備,制訂科學合理的維護計劃,確保設備性能良好,能夠滿足檢驗檢測工作開展的實際需要。同時,為了確保檢驗檢測儀器設備在實驗室檢驗工作中技術(shù)性能的穩(wěn)定性,需要加強儀器設備與設施維護與管理。檢驗機構(gòu)人員應共同努力、相互配合,重視儀器設備的運行維護、提高技術(shù)水平,嚴格按照設備使用說明或操作規(guī)程使用儀器設備,避免出現(xiàn)過載、超出規(guī)定限度使用設備的情況,確保檢測結(jié)果準確、可靠。

參考文獻

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