杜鵬

12月中旬，神州細胞推出9億元再融資計劃，此前百奧泰也在推進16.4億元定增計劃，創(chuàng)新藥再融資接踵而至。

這兩家創(chuàng)新藥企目前還未實現(xiàn)盈利，未來還需要產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力進入盈利周期。

神州細胞12月16日發(fā)布定增預案，公司擬非公開發(fā)行不超過9億元，全部用于補充流動資金。發(fā)行對象為公司實際控制人謝良志及控股股東拉薩愛力克，其中謝良志擬認購金額不超過1500萬元，拉薩愛力克擬認購金額不超8.85億元。本次定增發(fā)行價格為40.42元/股，12月25日公司收盤價49.67元/股。

神州細胞是由謝良志創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公告顯示，謝良志1997年2月畢業(yè)于麻省理工學院化學工程系，1997年2月至2002年5月歷任美國默克集團高級工程師、研究員，2002年6月至今任子公司神州細胞工程總經(jīng)理并先后擔任董事、董事長，2015年12月至今任公司總經(jīng)理并先后擔任執(zhí)行董事、董事長。根據(jù)2022年年報，謝良志和其100%控制的拉薩愛力克以及關聯(lián)方拉薩良昊園，合計持有上市公司69.22%股份。

神州細胞2020年6月科創(chuàng)板成功上市之后，謝良志及關聯(lián)方從未減持過上市公司股份，相反還有過多次增持行為，累計增持金額大約1億元。與此同時，謝良志沒有對外質(zhì)押神州細胞股份，神州細胞歷史上也沒有分過紅。這也就意味著，謝良志沒有從神州細胞身上拿到過真金白銀。

其實，謝良志旗下還有另外一家上市公司義翹神州。12月1日的公告顯示，謝良志及關聯(lián)方拉薩愛力克持有義翹神州52.54%股份，義翹神州目前貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)分別為25.76億元、21.79億元，有息負債只有2000多萬元，多年來都是正常盈利狀態(tài)。在2021年8月上市之后，義翹神州2021-2022年分別分紅6.8億元、2.58億元，謝良志可以拿到過半金額。如果再加上上市之前的多年分紅，謝良志不缺錢。

在大股東全額捧場神州細胞定增背后，公司2023年三季度末的貨幣資金為4.09億元，而其短期借款、一年內(nèi)到期的非流動負債、長期借款分別為8.27億元、9.13億元、8.99億元，資產(chǎn)負債率115.42%。

無獨有偶，百奧泰作為創(chuàng)新藥一員目前也正在推進定增計劃。

12月2日，百奧泰發(fā)布非公開發(fā)行預案修訂稿，計劃募集資金總額不超過16.4億元，分別用于新藥研發(fā)項目、百奧泰永和2期擴建項目、補充流動資金等。

百奧泰2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板交易，是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。根據(jù)2022年年報，七喜集團及一致行動人合計持有百奧泰59.27%股份，背后實控人為關玉嬋、易良昱、易賢忠，三人系直系親屬關系。李勝峰現(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理，其1991年7月至1995年6月任耶魯大學生物物理與生物化學系博士后，1995年6月至2002年12月在美國多家企業(yè)任職。12月25日收盤，百奧泰股價為40.4元/股。

與神州細胞不同的是，百奧泰本次定增對象為不超過35名投資者，控股股東并不會參與。目前整個資本市場表現(xiàn)疲弱，百奧泰完成本次定增的確定性不如神州細胞。

在百奧泰推進本次定增背后，公司2023年三季度末的貨幣資金為3.71億元，而其短期借款、一年內(nèi)到期的非流動負債、長期借款分別為9443萬元、5128萬元、3.13億元。

值得注意的是，神州細胞2020年6月科創(chuàng)板上市募集資金12.82億元，2022年11月完成4.83億元定增募集計劃。百奧泰2020年2月科創(chuàng)板上市募集資金19.66億元。

神州細胞和百奧泰多次融資，與其經(jīng)營業(yè)績有關。

Choice終端顯示，神州細胞2016-2022年均是虧損的，其中2021年虧損8.67億元，2023年前三季度虧損2.2億元，期末凈資產(chǎn)為-4.33億元。

不過，神州細胞虧損有逐漸收窄趨勢。公司在2021年創(chuàng)下最大虧損后，2022年減虧至5.19億元，2023年前三季度虧損額較歷史同期都要少。

如果從扣非凈利潤來看，數(shù)據(jù)會顯得更加樂觀。神州細胞2023年前三季度扣非凈利潤為948萬元，2021年和2022年同期扣非凈利潤分別虧損6.77億元、3.1億元。2023年前三季度為公司歷史同期首次實現(xiàn)盈利，公司開始進入盈利周期了嗎？

神州細胞凈利潤虧損但扣非盈利，主要原因在于公司有一筆營業(yè)外支出，2023年前三季度金額為2.92億元，主要系公益捐贈款。

神州細胞曾于2023年4月26日發(fā)布對外捐贈公告。公告稱，甲型血友病是一種罕見病，患者需要終身使用凝血因子VIII等藥物維持生存；因藥物價格昂貴，神州細胞已在全國范圍內(nèi)通過中國初級衛(wèi)生保健基金會、各省市慈善總會等第三方組織無償捐贈現(xiàn)金及藥品，2023年度擬捐贈額度不超過當年收入的30%且不超過公司上一年總資產(chǎn)的50%。

神州細胞向罕見病貢獻自己的力量，是其積極承擔社會責任、切實回饋社會的體現(xiàn)，值得肯定和鼓勵。不過從財務來看，傳統(tǒng)意義上的非經(jīng)常性損益多是指政府補助、出售資產(chǎn)等，而公司如今捐贈支出導致虧損，但以此判斷公司開始進入盈利周期的結論恐怕并不扎實。

百奧泰也還未盈利。2016-2022年期間，公司除了2021年凈利潤盈利8194萬元以外，其余年份均是虧損的，其中2019年虧損10.23億元。從扣非凈利潤來看，公司也是除了2021年盈利以外，其余年份均是虧損。進入2023年之后，公司前三季度營收、凈利潤、扣非凈利潤分別為4.61億元、-3.82億元、-4.2億元。

創(chuàng)新藥不同于其他行業(yè)，具有高風險高收益的獨特性。對于初創(chuàng)藥企而言，前期虧損屬于正常現(xiàn)象，這一規(guī)律也普遍被投資機構和資本市場所認可。不過，這并不意味著投資人不追求盈利，創(chuàng)新藥企在走過前期虧損階段之后，最終還是要靠產(chǎn)品線實現(xiàn)盈利。

根據(jù)2023年中報，神州細胞已有1個重組蛋白藥物及3個單抗產(chǎn)品獲批上市、2個疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用。其中，重組八因子和CD20單抗瑞帕妥單抗最受市場關注。

神州細胞重組八因子應用于A型血友病，2021年7月獲批上市，為國產(chǎn)首家上市，打破外資壟斷格局。國金證券稱，該產(chǎn)品上市當年銷售過億元，2022年銷售過10億元，帶動公司營業(yè)收入從2021年的1.34億元增加至2022年的13.79億元。

2023年1月底，上述產(chǎn)品新增12歲以下兒童適應癥，適用人群進一步增大。國金證券判斷，神州細胞2023年前三季度近14億元營收仍主要來自重組八因子。神州細胞12月12日發(fā)布的投關記錄表稱，2022年全國八因子市場規(guī)模估計超過30億元。

不過，樂觀預期背后也要注意到市場參與者在增加。2023年8月31日，中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴研發(fā)的重組八因子獲批上市。9月8日，天壇生物所屬蓉生藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的重組八因子獲批上市。

對此，神州細胞上述投關記錄表回應稱，中國目前血友病患者滲透率、患者用藥水平還遠遠低于發(fā)達國家，有充分的空間可供多家企業(yè)和多個產(chǎn)品去開拓市場。

神州細胞CD20單抗瑞帕妥單抗2022年8月以1.1類新藥獲批，適用于新診斷CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。該產(chǎn)品已于近期進入醫(yī)保目錄，市場預期2024年放量在即。研發(fā)管線方面，公司PD-1頭頸鱗癌適應癥為國產(chǎn)首個提交上市申請，肝癌一線適應癥也報產(chǎn)在望，全球最高價14價HPV在臨床三期，未來潛在全球合作的可能性較大。不過，這些樂觀預期還需持續(xù)跟蹤落地情況。

百奧泰目前共有三款藥物獲批上市，阿達木單抗注射液于2019年獲批，貝伐珠單抗注射液于2021年獲批，施瑞立于2023年獲批。

不過值得注意的是，這三款藥品均為生物類似藥，并非一類創(chuàng)新藥。2023年前三季度，公司營業(yè)收入為4.61億元，還無法覆蓋各項成本支出，期間凈利潤虧損3.82億元。

百奧泰研發(fā)主要集中在自身免疫和腫瘤兩大領域。自身免疫領域以生物類似藥為主，除了已上市產(chǎn)品，研發(fā)管線有多款藥品已經(jīng)處于臨床三期階段，不過多數(shù)均處于臨床一期和二期階段，距離收獲期還需較長等待。