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參苓白術(shù)散、耳穴壓豆聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療脾虛型幽門螺桿菌感染的臨床觀察

2024-01-10 11:42李霞吳旸洋洪順?lè)?/span>
藥品評(píng)價(jià) 2023年9期
關(guān)鍵詞:參苓白術(shù)散壓豆

李霞,吳旸洋,洪順?lè)?/p>

九江市中醫(yī)醫(yī)院,江西 九江 332000

幽門螺桿菌(HP)作為胃腸道疾病主要感染病原菌,其可經(jīng)口-口、糞-口傳播,定植在胃黏膜容易損傷黏膜細(xì)胞,引發(fā)腹痛、惡心等癥狀。調(diào)查顯示,我國(guó)HP 感染率高達(dá)50%,且其潛伏期長(zhǎng),若不及時(shí)根除,不僅會(huì)導(dǎo)致消化性潰瘍、胃炎等發(fā)生,嚴(yán)重會(huì)引發(fā)癌變[1]。近年來(lái),HP 已被世界衛(wèi)生組織列為第一類致癌因子之一[2]。目前,西醫(yī)治療HP 感染多采用三聯(lián)療法,通過(guò)予1 種質(zhì)子泵抑制劑與2 種抗生素,以清除HP,但研究發(fā)現(xiàn)其整體治療效果不達(dá)預(yù)期,且長(zhǎng)期服用容易出現(xiàn)耐藥性[3]。中醫(yī)將HP 感染歸置“邪氣”范疇,認(rèn)為其主要病因在于脾胃功能失調(diào),運(yùn)化失常,加之濕邪侵襲,從而引發(fā)疾病,治療需以健脾益胃、除濕等為原則[4]。參苓白術(shù)散作為中醫(yī)常用方劑,其具有補(bǔ)脾胃、益氣作用,用于脾胃虛弱[5]。耳穴壓豆作為中醫(yī)常用外治法,其利用王不留行籽刺激相應(yīng)耳穴,進(jìn)而激發(fā)機(jī)體經(jīng)氣,促使氣血運(yùn)行,增強(qiáng)臟腑功能[6]。本研究觀察參苓白術(shù)散加減、耳穴壓豆聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)治療脾虛型HP 感染的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取九江市中醫(yī)醫(yī)院2021 年5 月至2022 年7 月收治的102 例脾虛型HP 感染患者,用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、治療組,各組均51 例。對(duì)照組:男22 例,女29 例;年齡范圍23~63 歲,年齡(43.56±2.34)歲;病程范圍5 個(gè)月~10 年,病程(4.63±1.05)年。治療組:男20 例,女31 例;年齡范圍21~65 歲,年齡(43.69±2.38)歲;病程范圍6 個(gè)月~10 年,病程(4.86±1.04)年。兩組一般資料對(duì)比(P>0.05),有可對(duì)比性。研究經(jīng)九江市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)西醫(yī)符合《中國(guó)幽門螺桿菌感染治療共識(shí)意見(jiàn)》[7]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),且碳14呼氣試驗(yàn)陽(yáng)性。(2)中醫(yī)符合《中醫(yī)消化病診療指南》[8]中脾虛型診斷標(biāo)準(zhǔn),主癥:①胃脘部痞悶,進(jìn)食后加重,②胃脘部隱痛;次癥:①惡心嘔吐,②食少納呆,③神疲乏力,④大便溏泄,⑤口淡不渴;符合1 項(xiàng)主癥+2項(xiàng)次癥。

1.3 納排標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡20~65 歲;認(rèn)知正常;知情同意研究。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):合并消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變;合并重要臟器疾病;合并腫瘤;合并精神障礙;哺乳或妊娠期;入組前1 個(gè)月接受相關(guān)治療;對(duì)本研究藥物過(guò)敏。

1.4 方法

對(duì)照組予標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)治療,予艾司奧美拉唑腸溶膠囊(廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20203210,規(guī)格:20 mg),阿莫西林膠囊(華北制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20043535,規(guī)格:0.5 g),克拉霉素片(上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20073784,規(guī)格:0.25 g)口服。其中艾司奧美拉唑腸溶膠囊20 mg/次,2 次/日,于早飯、晚飯前30 min 口服;阿莫西林膠囊1 g/次,克拉霉素片0.5 g/次,均2 次/日,于早飯、晚飯后30 min 口服。治療組予參苓白術(shù)散加減、耳穴壓豆聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)治療,標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法同對(duì)照組。(1)參苓白術(shù)散加減:方劑由山藥20 g,炒白扁豆18 g,蓮子15 g,黨參、茯苓、連翹、白術(shù)各10 g,陳皮6 g,黃連、炙甘草各5 g 組成,胃痞明顯;加枳殼12 g、郁金10 g、青皮6 g;胃脘痛明顯,加炒白芍15 g、元胡10 g;乏力、大便溏泄明顯,加蒼術(shù)12 g、厚樸6 g;以水煎煮,取汁200 mL,于早晚服用,1劑/d。(2)耳穴壓豆:取交感、神門、脾、胃、肝耳穴,用酒精消毒皮膚后,用鑷子夾取王不留行籽耳穴貼貼于上述穴位,輕按揉1~2 min,以患者自覺(jué)酸、麻、漲為得氣,囑患者每日按壓3~5 次,間隔3 d 更換1 次耳貼,兩耳交替治療。兩組治療周期均為14 d,并接受為期6 個(gè)月的隨訪。

1.5 觀察指標(biāo)

(1)臨床療效:根據(jù)中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)療效,積分參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]制定,癥狀包括胃脘痞悶、惡心嘔吐、大便溏泄等7 項(xiàng),各項(xiàng)根據(jù)無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、2、4、6 分,分值范圍0~42 分,分值越高則癥狀越嚴(yán)重。痊愈:癥狀完全消失;顯效:證候積分改善率≥80%;進(jìn)步:50%<改善率<80%;無(wú)效:改善率≤50%;惡化:改善率為負(fù);總有效率為痊愈率、顯效率之和。(2)HP 根除率與復(fù)發(fā)率:治療結(jié)束后1 個(gè)月、隨訪6 個(gè)月檢測(cè)兩組HP感染情況,計(jì)算HP 根除率(根除例數(shù)/總例數(shù)×100%)與復(fù)發(fā)率(復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%)。檢查方法:在患者清晨空腹或餐后3 h 檢測(cè),檢測(cè)前漱口,囑患者用溫水服用1 粒碳14 尿素呼氣試驗(yàn)?zāi)z囊,注意不可咬破,且雙手不直接觸及膠囊,若膠囊黏在食道,需服用少量溫水,確保其進(jìn)入胃內(nèi);服藥后靜坐15 min 左右,取二氧化碳閃爍采樣瓶,指導(dǎo)患者向瓶?jī)?nèi)吹氣5 min 左右;將二氧化碳閃爍采樣瓶置入HP 檢測(cè)器卡槽,開(kāi)始自動(dòng)測(cè)定,若檢測(cè)值(DPM)≥99 感染,即HP 感染為陽(yáng)性。(3)不良反應(yīng):記錄兩組頭暈、便秘、失眠、口干等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療組總有效率較對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比[例(%)]

2.2 HP 根除率與復(fù)發(fā)率

治療組治療結(jié)束后1 個(gè)月HP 根除率高于對(duì)照組,隨訪6 個(gè)月HP 復(fù)發(fā)率均較對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組HP根除率與復(fù)發(fā)率對(duì)比[例(%)]

2.3 不良反應(yīng)

治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)對(duì)比[例(%)]

3 討論

HP 定植在胃黏膜處,容易破壞黏膜組織,且會(huì)刺激胃酸分泌,降低胃黏膜防御、修復(fù)能力,從而增加胃腸疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),報(bào)道[10]指出,約40%~60%的胃癌與HP 感染有關(guān)。因此,尋求HP 感染有效治療方案,對(duì)根除HP、遏制疾病進(jìn)展尤為重要。

西醫(yī)治療HP 感染主要以三聯(lián)療法為主,質(zhì)子泵抑制劑降低壁細(xì)胞內(nèi)H+-K+-ATP 酶活性,減少胃酸分泌,加上2 種抗生素起到抗細(xì)菌感染作用,從而清除HP。但臨床應(yīng)用[11]發(fā)現(xiàn),阿莫西林、克拉霉素等抗生素容易出現(xiàn)耐藥性,整體治療效果不達(dá)預(yù)期。近年來(lái),中醫(yī)治療HP 感染取得較好效果,中醫(yī)藥配合西藥治療,或可提高HP 感染根除率。中醫(yī)認(rèn)為HP 感染屬“邪氣”范疇,其主要病因?yàn)槠⑽甘д{(diào),運(yùn)化失常,從而致使?jié)裥皟?nèi)生,加之外邪侵襲,引發(fā)疾病,治療原則在于健脾益胃、除濕、益氣等[12]。參苓白術(shù)散作為補(bǔ)脾胃常用藥物,其出自《太平惠民和劑局方》,方劑中山藥可健脾益胃,炒白扁豆、連翹可清熱解毒,蓮子可補(bǔ)脾益氣,黨參可補(bǔ)中益氣、健脾,茯苓可健脾、利水滲濕,白術(shù)可調(diào)理脾胃,陳皮可健脾理氣,黃連可清熱燥濕,炙甘草為多種藥材調(diào)和藥,多藥共奏調(diào)理脾胃、益氣、利水滲濕等作用[13]。既往臨床治療中脾胃虛寒患者不宜使用連翹與黃連,但臨床根除幽門螺桿菌治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn),辨證論治和辨病論治相結(jié)合,能夠提高幽門螺桿菌的根除率。研究[14-15]發(fā)現(xiàn),黃連與連翹對(duì)幽門螺桿菌有一定的抑制作用。本研究選取的是脾胃虛弱型幽門螺桿菌感染,無(wú)寒癥表現(xiàn),在健脾的同時(shí)加用少量辨病論治的藥物,不影響藥物整體屬性,同時(shí)又能增強(qiáng)根除幽門螺桿菌的效果。此外,本方劑加減治療,在黨參、茯苓、白術(shù)、炙甘草、山藥等健脾藥物基礎(chǔ)上,對(duì)于脾胃虛弱腹脹患者單純使用行氣藥,能夠增強(qiáng)行氣作用。耳穴壓豆作為臨床常用外治法,其基于經(jīng)絡(luò)理論,利用王不留行籽貼壓耳穴,可促使氣血運(yùn)行,調(diào)節(jié)氣機(jī),提高臟腑功能[16]。

楊桂彬等[11]觀察布拉酵母菌散聯(lián)合三聯(lián)療法對(duì)幽門螺桿菌感染根除效果,研究中三聯(lián)療法組給予PPI+阿莫西林+克拉霉素治療,治療療程為10 d,但后續(xù)繼續(xù)增加抗生素療程及劑量,對(duì)提高療效幫助不大,不良反應(yīng)卻隨之增加。因而本研究將三聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)療程14 d 作為參照組,結(jié)果顯示,治療組總有效率較對(duì)照組高,治療結(jié)束后1 個(gè)月HP 根除率高于對(duì)照組,隨訪6 個(gè)月HP 復(fù)發(fā)率較對(duì)照組低,說(shuō)明參苓白術(shù)散加減、耳穴壓豆聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)治療脾虛型HP 感染患者效果較好,利于提高HP 根除率,預(yù)防HP 復(fù)發(fā)。分析原因在于,在標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)治療基礎(chǔ)上,予參苓白術(shù)散加減治療,可起到健脾益胃作用,且研究[17]指出,其方劑中黨參可抑制胃酸分泌;白術(shù)可清除氧自由基,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,從而增強(qiáng)治療效果。同時(shí),聯(lián)合耳穴壓豆治療,刺激脾、胃、神門等穴位,可改善臟器平滑肌痙攣情況,增強(qiáng)自主神經(jīng)功能,且可促使大腦皮層興奮,緩解消化道不適,還能夠改善局部氣血,增強(qiáng)脾胃功能,從而提升患者整體獲益,提高HP 根除率[18]。此外,患者脾胃功能、機(jī)體免疫力增強(qiáng)后,可提高病原菌抵抗能力,從而預(yù)防HP 感染復(fù)發(fā)。在安全性方面,兩組間不良反應(yīng)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明參苓白術(shù)散加減聯(lián)合耳穴壓豆治療不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生,這一結(jié)果可能與中藥刺激小、治療周期短有關(guān),未來(lái)仍需進(jìn)一步研究分析。

綜上所述,參苓白術(shù)散加減、耳穴壓豆聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)治療脾虛型HP 感染患者效果較好,可提高HP 根除率,降低HP 復(fù)發(fā)率,且安全性好。

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