林杰民，陳俏均，張雅芝，葉錫渠

（1.汕頭市中心醫(yī)院，廣東 汕頭 515000；2.廣東省基層醫(yī)藥學會醫(yī)療器械管理分會，廣東 廣州 510000；3.南方醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510000；4.惠州市第六人民醫(yī)院，廣東 惠州 516211；5.南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院，廣東 廣州 510515）

1 瓦里安直加質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

腫瘤放射治療作為治療腫瘤的傳統(tǒng)3 個手段之一，放射治療的質(zhì)量保證 (QA)和質(zhì)量控制(QC）非常重要，影響精準放療的水平。

1.1 執(zhí)行QA 的必要性

治療計劃的設計以較好的劑量分布和時間-劑量-分次模型為標準，有2 個常規(guī)階段：“臨床計劃”和“物理計劃”。前者是臨床醫(yī)師根據(jù)病情的需要，勾畫靶區(qū)，把畫好的靶區(qū)給到物理師做計劃設計，后者是實現(xiàn)前者臨床醫(yī)師要求所需的途徑。兩者相輔相成，重要性都很高。

“臨床計劃”階段，臨床醫(yī)師要制定一個“最好的治療方案和所畫靶區(qū)的劑量要求”，這個過程不僅體現(xiàn)主管醫(yī)師的治療經(jīng)驗，同時依靠本部門的物理師，來對方案進行質(zhì)量控制（QA）。除必須按方案做計劃之外，還應規(guī)定保證治療“標準”得以嚴格執(zhí)行的質(zhì)量保證措施(QC)包括對計劃還有設備進行質(zhì)量保證，質(zhì)量控制，以減少或消除在腫瘤定位、靶區(qū)確定、計劃設計及計劃執(zhí)行等方面的誤差和不確定性，使其達到QA 規(guī)定的允許限度內(nèi)。腫瘤放射治療部門各組人員應制定相應的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證計劃，建立與單位現(xiàn)有設備和條件相符的質(zhì)控責任、程序、流程并且保證患者精準治療。為提高直加精準治療的可靠性，結(jié)合日常工作，作出合理的方案，

1.2 瓦里安直加質(zhì)控質(zhì)保設備

目前，我科的質(zhì)控設備有IBA Dose1 劑量儀、IBA Matrixx Compass 調(diào)強驗證系統(tǒng)、IBA 固體水、IBA FC-65G 電離室、MyQA Daily、QUICK CHECJ、CIVICO 等中心校準儀、水平尺、坐標紙等。

1.3 直線加速器的質(zhì)量控制質(zhì)量保證

1.3.1 質(zhì)量控制質(zhì)量保證目的

加速器質(zhì)控包括：加速器質(zhì)控和全流程質(zhì)控、保證治療正常開展、保證質(zhì)量。確保機器參數(shù)不能明顯偏離驗收與測試時所獲取的基準值，為放射治療提供準確的照射劑量數(shù)據(jù)來達到將處方劑量精準地照射到勾畫的靶區(qū)上，并避免正常器官組織受到意外的超劑量照射。為此建立我院書面的質(zhì)控程序，其中包括測試的項目、允許誤差范圍和質(zhì)控的頻率等來監(jiān)測直線加速器常規(guī)周期穩(wěn)定性，并嚴格執(zhí)行。

1.3.2 直加質(zhì)控質(zhì)保技術內(nèi)容

加速器周期性質(zhì)控的主要內(nèi)容包括：設備安全性能可靠性、機械性能可靠性、射束性能穩(wěn)定性、劑量穩(wěn)定性、允許誤差范圍及質(zhì)控的頻率等。以行業(yè)標準為依據(jù)，如加速器QA 和QC 相關標準文件American Association of Physicistsin Medicine，AAPM，《Task Group 142 report∶ Quality assurance of medicalaccelerators，中華人民共和國國家技術監(jiān)督局《醫(yī)用電子直線加速器性能和試驗方法》GB 15213-1994《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》GB 18871-2002《能量為1 ～50MeV 醫(yī)用電子加速器專用安全要求》GB9706.5-2008

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程》GB/T 19046-2003，國內(nèi)癌癥中心2019-11-23 發(fā)布的《醫(yī)用電子加速器質(zhì)控指南》，《放療聯(lián)合平臺RTUP 實踐指南1.0》，AAPM TG-142,AAPM TG-218 報告推薦等，基于此，制定本單位放療中心適用的質(zhì)控手冊，編寫適合與本單位現(xiàn)有設備相匹配的日檢、月檢表格及相關操作規(guī)程總結(jié)制定手冊如圖1。

圖1

1.3.3 質(zhì)量控制質(zhì)量保證表格

（1）直線加速器的日檢項目

日檢內(nèi)容包括：直線加速器的劑量學檢查、激光燈檢查、機械檢查、治療床狀態(tài)檢查、內(nèi)循環(huán)水壓、氣壓等檢查。

（2）直線加速器的月檢項目

月檢內(nèi)容包括：各光子、電子能量檔輸出量穩(wěn)定性、光射射野一致性、機器角度偏差、定位激光偏差、照射野準確性、機架角度指示器、準直器角度指示器、治療床運動指示器等。

1.3.4 操作使用規(guī)程總結(jié)手冊

結(jié)合我院直線加速器及現(xiàn)有的質(zhì)控質(zhì)保設備，由筆者制作使用指南，具體手冊目錄如下：

①IBA Matrixx 的劑量標定。

②IBA Matrixx 通道一致性校準。

③標定直加輸出量準確性。

（1）最常檢測的幾個項目。

激光燈是為了把加速器的等中心指示出來，擺位得用到激光燈。如果激光燈發(fā)生大的偏差，那射線就很容易偏差，可見激光燈的位置精度非常重要。激光燈的允許誤差與開展的技術有關：3DCRT（非IMRT 技術）為2mm，IMRT 為1.5mm，SBRT 為1mm，可見開展的技術越頂尖，對精確度要求越高。MLC 和鉛門如果到位有偏差的話，會影響到照射野形狀，例如，本來要在dd 點出束，但由于MLC 和鉛門沒走到位，在cc 點出束了，這樣射線就打偏了。MLC 和鉛門的到位精度允許偏差為1mm。

等中心是3 個軸的交點：機架的旋轉(zhuǎn)軸、準直器的旋轉(zhuǎn)軸以及治療床的旋轉(zhuǎn)軸的交點，為了對等中心進行質(zhì)控，常做的就是旋轉(zhuǎn)機架、旋轉(zhuǎn)治療床以及轉(zhuǎn)動準直器，為了看偏差，就得借助坐標紙、前指針和針頭，前指針的一個作用是表示出輻射束，另一個作用是能指示出源軸距，等中心允許誤差為2mm。另外，還有一種等中心檢測辦法：借助等中心驗證模體和EPID，機架轉(zhuǎn)幾個不同角度、小機頭轉(zhuǎn)幾個角度、同樣治療床轉(zhuǎn)幾個角度，每個位置都拍一張驗證片，然后用軟件分析出等中心模體內(nèi)小球偏離中心的距離，方便快捷。

2 腫瘤深部熱療機常見故障及排除方法

2.1 控制臺故障判斷和處理方法

計算機開機自檢時， 不同的報警聲音代表不同的錯誤信息。近年來，高頻熱療機通常使用的 BIOS 芯片是AwardBIOS，表1 列出這種芯片在自檢時報警聲音表示的信息如下。

表1

表2

2.2 電氣故障判斷和處理方法

2.3 一般保養(yǎng)

請勿把機器存貯或放置在陰暗潮濕的環(huán)境中，保持干燥清潔的工作環(huán)境，保持良好的通風及正常的室溫。如有異常要及時通知廠家維修。可根據(jù)情況對機器表面進行清潔。按照下列步驟清潔機器外表面(周期為3 個月)：（1）用不起毛的布擦除機器表面浮土，注意要切斷電源后再清潔。（2）用潮濕的軟布擦拭機器。

2.4 特殊保養(yǎng)

電子管、極板、高頻線、設備內(nèi)部除塵，需由廠家人員進行預防性檢查和保養(yǎng)( 周期為2 年)。

日常注意、心得體會：

（1）請勿使用任何腐蝕性或化學清洗劑，以免損壞機器。

（2）請勿讓大量噴霧劑液體或溶劑沾到機器上，更不可將液體滴到機內(nèi)。

（3）長時間不使用本機，要每 3～5 天開1 次機(不必開高壓)，每次開機至少20min。

（4）嚴禁使用有機溶劑擦拭清潔控制臺數(shù)字顯示面板、電源開關面板、電極床開關面板、主機數(shù)字顯示面板。

（5）體外高頻熱療機在正常使用時，可能對其他診斷或治療設備產(chǎn)生電磁干擾，在使用時請保持與其他設備的適當距離，并仔細觀察其設備使用過程中數(shù)據(jù)的正確性。

（6）熱療過程中，如有特殊情況需要處理，如病人排尿、出汗等，必須關閉高壓，但整個治療過程暫停次數(shù)不宜過多，以免影響療效。

（7）治療過程中，如遇計算機死機，可按鍵盤ALT+CTRL+DEL 鍵熱啟動計算機。若熱啟動無效，則需按關機操作順序關閉機器，等待30s 后再重新啟動機器，即可重新開啟計算機。

（8）熱療過程中，由于患者身上帶電，故患者禁止觸摸電極、儀器，其他人也最好不要觸摸患者，觸摸處可能會發(fā)生燙傷。