蘇錦英，袁 敏，陳 璐，張金生，李志慧，查建林，蘇鋼強＊＊

（1.上海中醫(yī)藥大學 上海 201203；2.北京啟迪創(chuàng)業(yè)孵化器有限公司 北京 100084）

《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020 年）》[1]是我國第一個關(guān)于中藥材保護和發(fā)展的國家級專項規(guī)劃，2015 年4 月由工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局等12 部門聯(lián)合推進實施?！兑?guī)劃》印發(fā)后，近20 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）出臺落實相關(guān)地方文件及工作方案，并將中藥材保護與發(fā)展納入地方中醫(yī)藥條例“十三五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃中。國家各部門的協(xié)同推進和地方各省（區(qū)、市）的積極落實，為《規(guī)劃》實施提供了有力保障，較好地促進了中藥材保護和發(fā)展，對于提高人民健康水平，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、實施鄉(xiāng)村振興、促進生態(tài)文明建設發(fā)揮了積極作用。

本研究依據(jù)國家12 部委、31 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）提供的一線工作總結(jié)材料和各有關(guān)部門官方網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)信息，通過總結(jié)信息數(shù)據(jù)匯總分析、實地調(diào)研四川、貴州等典型省市、關(guān)鍵人物及資深專家訪談等方式，定性、定量相結(jié)合，對《規(guī)劃》重點任務完成情況及實施成效等內(nèi)容進行了總結(jié)評估。

1 《規(guī)劃》任務實施進展情況及成效

1.1 我國野生中藥材資源保護顯著加強

野生中藥材主要包括各種藥用動植物中沒有被全面馴化、沒有得到大面積種植和養(yǎng)殖的藥材種類總稱，是自然生態(tài)中重要的組成部分[2]。中藥資源本質(zhì)上屬于一種再生性資源，具有分布地域廣、動態(tài)性強的特點，易受人為因素和自然力的影響[3]。野生中藥材資源可持續(xù)利用，對促進生態(tài)環(huán)境保護和持續(xù)保障人民健康意義重大。

通過第四次全國中藥資源普查，先后完成了全國31個省（自治區(qū)、直轄市）2702個縣（區(qū)）的中藥資源調(diào)查、中藥資源相關(guān)傳統(tǒng)知識或少數(shù)民族傳統(tǒng)用藥情況調(diào)查，摸清全國共有中藥資源16 000 種，其中藥用植物14 000 多種，藥用動物2300 種，藥用礦物149 種；中國特有藥用植物3151 種。重點調(diào)查了解450 種野生藥材的種類、分布及蘊藏量信息，發(fā)現(xiàn)明確有潛在藥用價值的新資源約100種。

在全國建立中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡，截至2020年，已建立了由1 個中心平臺、28 個省級中心、67 個監(jiān)測站構(gòu)成的中藥資源動態(tài)監(jiān)測體系，動態(tài)監(jiān)測全國中藥材主產(chǎn)區(qū)主要中藥材的產(chǎn)量、質(zhì)量、價格的變化情況[4]。同時初步建成了中藥種質(zhì)資源保護體系，包括8個藥用動植物種質(zhì)資源庫、23個藥用動植物園、10余個瀕危野生藥用植物保護區(qū)和各級各類自然保護地1.18 萬處。已實現(xiàn)原生境保護藥用物種超過1000 種，遷地保護藥用物種1.28萬種。

1.2 優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設取得成效

瀕危稀缺中藥材人工培植持續(xù)推進。通過鼓勵、支持和引導科研院所、企業(yè)等單位建設瀕危稀缺中藥材良種培育基地和種植生產(chǎn)基地，加強人工培育和代替品研究，逐步建成一批具有相當規(guī)模的瀕危稀缺藥用植物人工培育基地。各地積極推進瀕危稀缺中藥材基地建設，如：內(nèi)蒙古自治區(qū)已建設13 種蒙藥材中藥材野生撫育、野生變種植養(yǎng)殖基地；湖南省建設完成12 種中藥材野生撫育、野生變種植養(yǎng)殖基地；陜西省建成了3 個全國“林麝”養(yǎng)殖示范基地等，降低了對野生藥材資源的依賴。

中藥材道地產(chǎn)區(qū)的種植規(guī)模已經(jīng)形成，全國用量最大的品種，基本上都有自己的道地產(chǎn)地，大品種主產(chǎn)地與道地產(chǎn)地基本全部形成。根據(jù)《全國中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計報告（2020 年）》[4]統(tǒng)計，截至2020 年全國中藥材種植面積達到8339萬畝，基本實現(xiàn)常用大宗中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化。持續(xù)推進林草中藥材生態(tài)種植基地建設，培育創(chuàng)建中藥材種植和加工的國家林業(yè)重點龍頭企業(yè)106 家、中藥材種植的國家林下經(jīng)濟示范基地357 個，科技部建立中藥材生態(tài)種植模式54 套、形成中藥材種植技術(shù)規(guī)范和標準草案120 項。同時，中藥材良種繁育基地建設加快推進，中藥材種子管理工作制度不斷完善、優(yōu)良品種得到推廣應用，中藥種質(zhì)資源保護與繁育從源頭得到加強。

1.3 中藥材技術(shù)創(chuàng)新行動合力推進

中藥資源保護和現(xiàn)代開發(fā)成為戰(zhàn)略重點?？萍疾亢蛧抑嗅t(yī)藥局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，重點部署“中藥材道地性研究、中藥資源普查及種質(zhì)資源保護、中藥材生態(tài)種植及養(yǎng)殖、中藥及中藥材大品種深度開發(fā)研究、中藥標準化行動”等任務。實施國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”專項（“中藥資源保障”），連續(xù)5 年持續(xù)聚焦中藥資源保障研究。投入中央財政經(jīng)費2.23 億元開展“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項中藥標準建設的平臺項目共11項進行標準制定的示范性研究。中藥材保護與發(fā)展科技成果不斷涌現(xiàn)推廣，規(guī)劃建設期間，研究獲得國家科技進步獎勵成果近10 項，在雪蓮、人參等藥用植物產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)、中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈循環(huán)利用、智慧中藥資源監(jiān)測等關(guān)鍵技術(shù)上取得新突破并推廣應用于中藥材科學生產(chǎn)。

中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)快速發(fā)展。各省市建立道地藥材與種殖養(yǎng)殖和產(chǎn)地相關(guān)的加工標準化技術(shù)規(guī)范100 余種。據(jù)統(tǒng)計[5]，到2021 年，近400 種人工栽培藥材中，采用良種繁育的育苗形式生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材占20%左右。各省市選育的板藍根“豫藍1 號”、金銀花“封花1 號”等230 多個優(yōu)良品種，已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；瘧谩?0 余種瀕危野生中藥材經(jīng)過馴化實現(xiàn)了人工種養(yǎng)，20 余項瀕危稀缺中藥材經(jīng)濟適用、品種優(yōu)良的大規(guī)模繁育技術(shù)得到開發(fā)，瀕危稀缺中藥材的繁育瓶頸取得突破，沉香、黃精、息半夏等瀕危稀缺中藥材實現(xiàn)大規(guī)模繁育。中藥材種植技術(shù)水平不斷提高，先后選育出道地優(yōu)良品種230 多個，并在生產(chǎn)上推廣應用。

1.4 中藥材生產(chǎn)組織創(chuàng)新工程取得進展

國家以標準引領推動現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。通過實施現(xiàn)代化中藥標準化項目，持續(xù)支持59 個中成藥大品種和101 種中藥飲片標準化建設，建立一批基礎標準、分級標準及優(yōu)質(zhì)標準，推動現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)為市場提供優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)品。中藥材共建共享基地不斷壯大，農(nóng)業(yè)企業(yè)共同建設基地，工業(yè)企業(yè)通過下單、定制藥園等形式共同分享基地資源[8]?！兑?guī)劃》出臺以來，各省（區(qū)、市）引導省內(nèi)與省內(nèi)外中藥材生產(chǎn)企業(yè)共建跨省中藥材規(guī)模化基地30 余個，實現(xiàn)了中藥材從分散生產(chǎn)向組織化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。國家中醫(yī)藥局、國務院扶貧辦、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行聯(lián)合實施的“中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計劃”，截至2019 年8 月，已在29 個省建設685 個中藥材基地，涉及中藥材240 多個品種，建設面積約295萬畝。

1.5 中藥材質(zhì)量保障體系建設大力推進

中藥材標準體系不斷完善。在國家標準上，2020 年版《中國藥典》新增中藥材（飲片）標準117 個、修訂452個，收載的中藥材（飲片）標準中，性狀項新增103 項、修訂28 項，鑒別項新增69 項、修訂98 項，檢查項新增147 項、修訂14 項，含量測定新增37 項、修訂48 項[6]，進一步提高中藥材標準要求。在行業(yè)標準規(guī)范方面，制訂《中醫(yī)藥-中藥材商品規(guī)格等級通則》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標準，促進了中藥材行業(yè)規(guī)范和藥材質(zhì)量的保障。在國際標準方面，丹參等37種中藥材標準進入美國草藥典，鉤藤等75種草藥專論列入歐盟藥典，34項中藥國際標準在國際標準化組織立項，9項己獲正式發(fā)布，其中《中醫(yī)藥—三七》作為我國制定的第一個針對藥材產(chǎn)品質(zhì)量評價的ISO國際標準，填補了我國國際標準制修訂領域的又一空白。

中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范逐步完善。修訂實施了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，但2016年國務院印發(fā)《關(guān)于取消13 項國務院部門行政許可事項的決定》，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證。此外，國家通過對包括中藥材在內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)和城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村地區(qū)藥店開展多次專項整治，嚴格中藥材流通環(huán)節(jié)管理。

中藥材追溯體系建設有序推進。商務部組織開展覆蓋中藥材產(chǎn)地、經(jīng)營企業(yè)、專業(yè)市場等主體以及中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和飲品使用等6 個環(huán)節(jié)的中藥材流通追溯體系試點，國家中醫(yī)局、工業(yè)和信息化部等部門選取60 個主要中藥材品種，在59 個國定貧困縣開展中藥材全過程追溯建設試點，初步建成覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系。中國中藥協(xié)會先后發(fā)布《中藥追溯體系實施指南》《中藥追溯信息要求中藥材種植》和《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》等3項中藥追溯體系標準，指導中藥追溯體系建設。

中藥材質(zhì)量檢驗檢測體系建設初顯成效。中藥材質(zhì)量檢驗檢測體系是保障中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，國家藥監(jiān)局通過組織制定《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設指導原則》，先后建立了超過50種中藥的染色、摻偽和非法添加檢測數(shù)據(jù)庫。此外，全國共有開展CNAS認可的中藥材檢測項目的第三方檢驗機構(gòu)68家，主要分布在中藥材主產(chǎn)區(qū)和集散地，在一定程度上滿足了中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。

1.6 中藥材生產(chǎn)服務體系得到建立

通過規(guī)劃推進，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將中藥材首席科學家、崗位科學家、綜合試驗站站長作為主體成立中藥材技術(shù)服務體系；國家中醫(yī)藥局相繼成立全國中藥資源普查資源技術(shù)專家指導組、中藥動態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務體系技術(shù)專家委員會；科技部結(jié)合“科技創(chuàng)業(yè)者行動計劃”，建設“國家中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”，借鑒農(nóng)村科技特派員經(jīng)驗，依托高校和科研院所，建立中藥材種植技術(shù)推廣中心，多方協(xié)同共同建設完善服務基層的中藥材種植技術(shù)服務體系。截至2020 年底，全國建成中藥材生產(chǎn)信息服務平臺超過200 個，利用中藥資源動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，開展190 種中藥材價格、流通量和種植面積等6大類信息的數(shù)據(jù)采集、變化趨勢分析和預測等服務，極大地促進產(chǎn)需的有效銜接。

1.7 中藥材現(xiàn)代流通體系建設初顯成效

隨著商務部發(fā)布實施的《中藥材倉儲管理規(guī)范》《中藥材倉儲技術(shù)規(guī)范》《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》等5項行業(yè)標準，中藥材流通行業(yè)規(guī)范逐步完善，現(xiàn)代中藥材倉儲物流中心建設有序推進，2019 年中藥材物流基地規(guī)劃倉儲面積總計已達252 萬平方米，藥材倉儲量272 萬噸，投資總額超108 億元[7]。截至2020 年12 月，全國已建成河北安國、甘肅隴西、吉林長白山、山西長治、四川廣漢、浙江金華、陜西陜北等19個集初加工與包裝、倉儲管理、專業(yè)養(yǎng)護、質(zhì)量檢驗等功能于一體的中藥材物流基地，63個中藥材物流基地正在建設中，整體呈現(xiàn)良好的上升趨勢。

2 《規(guī)劃》實施成效的思考

整體來看，通過《規(guī)劃》的實施，重點解決部分野生中藥材資源流失和枯竭，中藥材供應短缺、藥材質(zhì)量參差不齊等問題；有效緩解瀕危中藥材供需矛盾，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營管理粗放、供需信息交流不暢等問題，初步緩解濫用化肥、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑等現(xiàn)象。通過科學發(fā)展中藥材生產(chǎn)，提升中藥材領域科技水平，減少對野生中藥材的依賴，達到以發(fā)展促保護，以保護促發(fā)展，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境有效保護相協(xié)調(diào)的目的。

但仍存在有待加強的方面：首先，缺乏準確信息引導。目前國家統(tǒng)計局只開展部分重點藥材的統(tǒng)計試點，尚缺乏管理部門授權(quán)的，具有公信力的機構(gòu)承擔中藥資源動態(tài)信息發(fā)布。信息來源缺乏穩(wěn)定的渠道，存在對中藥資源動態(tài)信息的準確掌握和預警研判困難等問題。其次，藥材價格形成機制未完全建立。中藥材生產(chǎn)對市場價格的響應仍滯后，部分中藥材價格波動劇烈，甚至出現(xiàn)相關(guān)中成藥價格倒掛等現(xiàn)象，中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價有待加快研究。再次，中藥材全過程追溯體系尚不健全。目前，各環(huán)節(jié)企業(yè)和追溯平臺間數(shù)據(jù)信息孤島化、碎片化現(xiàn)象普遍存在[5]，部分重點中藥材品種無法完全實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。

中藥資源保護和可持續(xù)發(fā)展應增強中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的協(xié)調(diào)性、工作的連貫性和保障的穩(wěn)定性。為此建議：一是強化多方協(xié)同，充分發(fā)揮國務院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議作用，在生物多樣性保護、中藥材種植、珍稀瀕危野生動植物保護等方面，形成長效工作機制，促進中藥資源可持續(xù)利用。二是強化持續(xù)推進，制訂中藥資源專項規(guī)劃，堅持以發(fā)展促保護、以保護謀發(fā)展，系統(tǒng)謀劃并有序推進中藥資源可持續(xù)發(fā)展。三是強化制度建設，建立面向全國范圍、專業(yè)權(quán)威的中藥資源信息發(fā)布制度及中藥資源預警機制；加快推進中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。四是強化科技支撐，通過科技指引加強提升中藥材的質(zhì)量和供應，深入開展系統(tǒng)的中藥資源研究及成果轉(zhuǎn)化。

3 結(jié)語

中藥資源是國家戰(zhàn)略性資源，是人類健康用藥需求和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎與根本保障[8]，中藥資源的可持續(xù)發(fā)展，關(guān)系到生態(tài)安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人民健康和國際形象，一直受到黨和國家高度重視，得到社會關(guān)注?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》對中藥保護與發(fā)展、加強中藥材質(zhì)量控制作出了明確規(guī)定和要求，立足新發(fā)展階段，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，強化系統(tǒng)觀念，補齊技術(shù)裝備短板，加快綠色低碳轉(zhuǎn)型，推動布局優(yōu)化調(diào)整，構(gòu)建中藥材產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局。