詹吉恒，廖少君，侯 宇，林方政，林涌鵬，陳樹東，羅俊華，溫澤淮，林定坤2

1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院脊柱微創(chuàng)科（廣州 510120）

2.中國中醫(yī)科學(xué)院廣東分院脊柱退變性疾病防治研究團(tuán)隊(duì)（廣州510006）

3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院（廣州 510405）

4.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)重點(diǎn)研究室（廣州 510120）

神經(jīng)根型頸椎病（cervical spondylotic radiculopathy, CSR）是一種由頸椎間盤、椎間關(guān)節(jié)等退變并壓迫或刺激頸神經(jīng)根，進(jìn)而引起頸、肩、上肢等神經(jīng)支配區(qū)域疼痛、感覺異常和運(yùn)動(dòng)障礙的肌肉骨骼疾病[1-2]。CSR平均年發(fā)病率為83.2/10萬[3]，手術(shù)和西醫(yī)保守治療后無癥狀間隔≥6個(gè)月的復(fù)發(fā)率高達(dá)32%[3-4]，嚴(yán)重降低患者生命質(zhì)量，增加疾病負(fù)擔(dān)。中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)是我國特有的衛(wèi)生醫(yī)學(xué)體系，CSR患者是中西醫(yī)結(jié)合診療的常見優(yōu)勢(shì)人群。中藥、針灸、中醫(yī)手法與西藥、牽引、物理治療等中西醫(yī)有機(jī)融合的非手術(shù)治療方案可改善CSR患者疼痛、神經(jīng)功能，且安全性良好[5]。但因中醫(yī)與西醫(yī)的疾病認(rèn)識(shí)理論和防治原則不同，中醫(yī)藥與西醫(yī)聯(lián)合應(yīng)用的診療方案靈活多樣，不同體系的從業(yè)者中、西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)經(jīng)驗(yàn)可能不足，未能把握中醫(yī)藥和西醫(yī)在CSR疾病發(fā)生發(fā)展過程中的最佳診療定位、兩套體系下的最優(yōu)診斷方法和干預(yù)措施[6-8]。

臨床實(shí)踐指南（指南）/專家共識(shí)（共識(shí)）是旨在提供最優(yōu)診療策略指引，輔助醫(yī)患針對(duì)不同臨床情況做出恰當(dāng)處理決定，以最大化患者診療利益的指導(dǎo)性文件[9]。但現(xiàn)有的CSR指南/共識(shí)[1-2,10-11]均未提供與CSR中西醫(yī)結(jié)合診療相關(guān)的建議。為此，2022年1月在中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)的立項(xiàng)支持下，由廣東省中醫(yī)院（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院）脊柱微創(chuàng)科作為負(fù)責(zé)單位，啟動(dòng)了《中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)根型頸椎病診斷與非手術(shù)治療指南（2023年）》的研制工作。本文為該指南的計(jì)劃書，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 指南制訂基本步驟

根據(jù)臨床實(shí)踐指南美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院（Institution of Medicine, IOM）2011年版的定義[12]，本研究CSR指南將遵循《WHO指南制定手冊(cè)（第二版）》[13]和臨床指南研究與評(píng)價(jià)體系（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation, AGREE Ⅱ）[14-15]等標(biāo)準(zhǔn)制訂。制訂的基本流程和主要步驟見圖1。同時(shí)，參照衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告條目（Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare, RIGHT）清單[16]撰寫本計(jì)劃書及未來的CSR指南全文。

1.1 指南注冊(cè)

本指南已在國際指南注冊(cè)與透明化平臺(tái)（Practice Guideline Registration for Transparency, PREPARE）完成注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)IPGRP-2022CN370。該平臺(tái)尚未見與本指南主題相同或類似的注冊(cè)記錄。本指南的所有制訂過程均將在PREPARE上進(jìn)行更新和記錄。

1.2 成立指南工作組

依據(jù)國際指南質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求[17]及構(gòu)建臨床實(shí)踐指南工作組的相關(guān)建議[18]，項(xiàng)目組于2022年6月組建了6個(gè)工作組：首席專家組、指導(dǎo)委員會(huì)、共識(shí)組、秘書組、證據(jù)評(píng)價(jià)組以及外審專家組。

1.2.1 首席專家組

由2位中醫(yī)骨傷科領(lǐng)域的臨床專家、1位西醫(yī)脊柱外科領(lǐng)域的臨床專家和1位方法學(xué)專家組成。首席臨床專家對(duì)指南的內(nèi)容負(fù)責(zé)，其職責(zé)包括：①確定本指南的主題和范圍；②成立其他工作組；③評(píng)估本指南制訂與更新的必要性。首席方法學(xué)專家對(duì)指南研究設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)，其職責(zé)包括：①確定指南的類型（標(biāo)準(zhǔn)指南）；②明確指南制訂的關(guān)鍵方法，規(guī)劃指南制訂的基本流程；③提供與指南制訂相關(guān)的研究方法的系統(tǒng)培訓(xùn)。

1.2.2 指導(dǎo)委員會(huì)

由4位中醫(yī)骨傷科領(lǐng)域?qū)＜摇?位西醫(yī)脊柱外科領(lǐng)域?qū)＜摇?位中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜液?位方法學(xué)專家組成。各委員指南制訂經(jīng)驗(yàn)豐富。主要職責(zé)：①遴選與CSR診斷和中西醫(yī)結(jié)合非手術(shù)治療相關(guān)的臨床優(yōu)勢(shì)問題；②指導(dǎo)秘書組撰寫指南計(jì)劃書；③監(jiān)督指南制訂的基本流程；④審定外審意見；⑤批準(zhǔn)推薦意見及本指南的發(fā)布。

1.2.3 共識(shí)組

由來自全國10個(gè)省份（直轄市、自治區(qū)）的9位中醫(yī)骨傷科醫(yī)師、6位西醫(yī)脊柱外科醫(yī)師、3位針灸推拿科醫(yī)師、2位康復(fù)科醫(yī)師、1位中醫(yī)內(nèi)科醫(yī)師（神經(jīng)病學(xué)方向）和2位患者代表構(gòu)成。主要職責(zé)：①通過重要程度評(píng)價(jià)確定需納入指南的臨床問題；②對(duì)結(jié)局指標(biāo)的重要性進(jìn)行排序；③就推薦意見予以投票和共識(shí)。

1.2.4 秘書組

由3位中醫(yī)骨傷科醫(yī)師和1位中醫(yī)藥臨床流行病學(xué)研究專業(yè)的研究人員組成。主要職責(zé)：①撰寫指南計(jì)劃書；②指南登記注冊(cè)；③征詢并基于PICO模式解構(gòu)和重組臨床問題；④基于文獻(xiàn)提取、梳理結(jié)局指標(biāo)；⑤指南制訂過程記錄；⑥撰寫指南初稿，根據(jù)外審意見進(jìn)行修改，并呈遞予指導(dǎo)委員會(huì)審核；⑦在指導(dǎo)委員會(huì)批準(zhǔn)后發(fā)表本指南；⑧組織、協(xié)調(diào)與指南制訂相關(guān)的各項(xiàng)事宜。

1.2.5 證據(jù)評(píng)價(jià)組

由至少6位具有骨傷科、循證醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥臨床流行病學(xué)背景的專業(yè)人員組成。所有成員均接受指南制訂方法學(xué)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析和GRADE方法等內(nèi)容的培訓(xùn)。主要職責(zé)：①證據(jù)檢索、評(píng)價(jià)、整合與質(zhì)量分級(jí)；②基于證據(jù)總結(jié)表形成推薦意見決策表。

1.2.6 外審專家組

由不直接參與本指南制訂的4位中醫(yī)骨傷科專家、2位西醫(yī)脊柱外科專家和1位方法學(xué)專家組成。主要職責(zé)：①對(duì)推薦意見的準(zhǔn)確性及適用性進(jìn)行評(píng)估；②對(duì)推薦意見提出修改意見，并將其反饋于秘書組。

1.3 指南范圍

擬定本指南題目為“中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)根型頸椎病診斷與非手術(shù)治療指南（2023年）”，指南類型為標(biāo)準(zhǔn)指南。指南關(guān)注的內(nèi)容為CSR的西醫(yī)診斷策略、中醫(yī)診斷策略及中西醫(yī)結(jié)合非手術(shù)治療方案的療效、安全性、適應(yīng)證和禁忌證等。指南目的是提供基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的CSR中醫(yī)或西醫(yī)最佳診斷方法，以及中西醫(yī)結(jié)合非手術(shù)治療最優(yōu)方案，旨在提高CSR診斷的準(zhǔn)確性和中西醫(yī)結(jié)合非手術(shù)治療的有效性與安全性，以最大化CSR患者在中西醫(yī)結(jié)合診療中的利益。指南使用人群為各級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中醫(yī)骨傷科醫(yī)師、脊柱外科醫(yī)師、針灸推拿科醫(yī)師、康復(fù)科醫(yī)師或治療師、護(hù)士等醫(yī)務(wù)工作者。指南的目標(biāo)人群是確診或疑診為CSR的患者。疾病診斷時(shí)予中醫(yī)和西醫(yī)的雙名聯(lián)合診斷，西醫(yī)病名診斷為“神經(jīng)根型頸椎病”，世界衛(wèi)生組織國際疾病分類第11版編碼為8B93.8[3]；中醫(yī)病名診斷為“項(xiàng)痹”，中醫(yī)病名TCD編碼為A03.06.04.05[19]。

1.4 利益沖突聲明和資助來源

所有參與指南制訂工作的成員均需接受利益沖突調(diào)查。將由獨(dú)立于指南制訂工作之外的利益沖突管理委員會(huì)基于利益沖突聲明表判定各成員是否適宜或以何種程度參與本指南的制訂。利益沖突評(píng)審結(jié)果將根據(jù)具體變動(dòng)情況進(jìn)行定期或?qū)崟r(shí)更新，評(píng)審結(jié)果將以指南附件或其他方式公開。本指南規(guī)定，具有以下情形者屬存在重大利益沖突，不得參與編制工作：①持有與指南推薦療法或藥物相關(guān)的股份、股票或技術(shù)專利；②當(dāng)前或最近與資助本指南的企業(yè)存在雇傭關(guān)系；③直系親屬可能涉及上述兩種關(guān)系。

本指南的制訂主要依托廣東省中醫(yī)藥管理局專項(xiàng)資金（編號(hào)Z155080000004）開展，并接受廣東久安醫(yī)藥服務(wù)有限公司、西藏奇正藏藥股份有限公司、頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司的資助，資金主要用于專家咨詢及共識(shí)會(huì)議。資助方不參與任何與本指南制訂相關(guān)的事宜。

1.5 臨床問題和結(jié)局指標(biāo)的收集與確定

秘書組在文獻(xiàn)回顧的基礎(chǔ)上，通過完全開放的征詢問卷，向來自全國21個(gè)省份、直轄市和自治區(qū)共55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的63位中醫(yī)骨傷科醫(yī)師（47.62%）、西醫(yī)脊柱外科醫(yī)師（33.33%）、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)醫(yī)師（9.52%）、針灸推拿科醫(yī)師（4.76%）、康復(fù)醫(yī)學(xué)科醫(yī)師（3.18%）、中醫(yī)內(nèi)科學(xué)醫(yī)師（1.59%）廣泛征詢CSR在診斷和非手術(shù)治療方面具有中西醫(yī)結(jié)合潛在優(yōu)勢(shì)的臨床問題。秘書組根據(jù)PICO模式對(duì)征集到的問題進(jìn)行去重、拆解和重組，同時(shí)，梳理國內(nèi)外相關(guān)指南及近5年的高質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)，總結(jié)出CSR非手術(shù)治療的常用結(jié)局指標(biāo)。最后經(jīng)指導(dǎo)委員會(huì)討論，初步形成CSR中西醫(yī)結(jié)合診療優(yōu)勢(shì)臨床問題列表和優(yōu)勢(shì)結(jié)局列表（附件1）。

秘書組將采用Delphi法（計(jì)劃三輪），就本指南擬納入的CSR中西醫(yī)結(jié)合診療優(yōu)勢(shì)臨床問題和優(yōu)勢(shì)結(jié)局的重要程度向共識(shí)組成員函詢。臨床問題采用Likert-5級(jí)評(píng)分法劃分重要程度[20]；結(jié)局指標(biāo)采用Likert-9級(jí)評(píng)分法進(jìn)行重要程度排序[21]：納入本指南的臨床問題和結(jié)局指標(biāo)最終由Likert評(píng)分的滿分率和（或）變異系數(shù)確定。第一輪Delphi法函詢問卷見附件1。

1.6 證據(jù)檢索、評(píng)價(jià)與綜合

1.6.1 系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)

在明確需納入本指南的臨床問題后，證據(jù)評(píng)價(jià)組首先全面檢索與各個(gè)臨床問題相關(guān)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，隨即分別采用AMSTAR 2（A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews Version 2）[22]和ROBIS（Risk of Bias in Systematic Review）對(duì)原始研究為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[23]和診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析（systematic review and Metaanalysis, SR/MA）進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。若可回答某臨床問題的SR/MA偏倚風(fēng)險(xiǎn)低，且自發(fā)表之日起尚未超過3年，予直接引用，進(jìn)入證據(jù)質(zhì)量分級(jí)；若自發(fā)表之日起已超過3年，則予更新后使用。若該SR/MA偏倚風(fēng)險(xiǎn)較高，或尚無相關(guān)的SR/MA，則由證據(jù)評(píng)價(jià)組參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)[24-25]，開展針對(duì)該臨床問題的證據(jù)綜合。本指南擬納入臨床問題的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)的檢索策略、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)見附件2。

1.6.2 系統(tǒng)評(píng)價(jià)

1.6.2.1 檢索策略與納排標(biāo)準(zhǔn)制訂

針對(duì)無法基于現(xiàn)有的SR/MA進(jìn)行回答，需要重新進(jìn)行證據(jù)整合的臨床問題，證據(jù)評(píng)價(jià)組首先擬定CSR、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)的檢索策略。隨后，依據(jù)具體臨床問題，進(jìn)一步明確干預(yù)措施、待評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)的檢索詞，以制訂完整的檢索策略。本指南的檢索資源主要為CENTRAL、PubMed、Embase、WOS、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP。各數(shù)據(jù)庫均采取主題詞和自由詞相結(jié)合的檢索方式。為提高查全率，證據(jù)評(píng)價(jià)組將同時(shí)補(bǔ)充檢索納入文獻(xiàn)的引文和灰色文獻(xiàn)，如未公開的政府文獻(xiàn)、未發(fā)表學(xué)位論文等。本指南基于CSR、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)初步擬定的檢索策略和納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)見附件3。

對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合非手術(shù)治療臨床問題中暫無隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)支持者，本指南將考慮納入非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、觀察性研究以嘗試回答。對(duì)于前期重要程度評(píng)價(jià)結(jié)果為中西醫(yī)結(jié)合診療的潛在優(yōu)勢(shì)十分顯著或較為顯著，需納入指南，但尚無循證證據(jù)支持或暫未能基于證據(jù)分級(jí)體系給予推薦意見的臨床問題，本指南將通過現(xiàn)有的CSR指南或共識(shí)、國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、臨床路徑、病例系列/病例報(bào)告，甚至統(tǒng)編教材等查尋答案。

1.6.2.2 文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評(píng)價(jià)

繼文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)管理工具剔重后，證據(jù)評(píng)價(jià)組首先依據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，依次閱讀文題、摘要和全文以篩選合格文獻(xiàn)。隨后基于預(yù)先設(shè)計(jì)的信息采集表，對(duì)合格文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取。同時(shí)，根據(jù)研究設(shè)計(jì)類型選擇相應(yīng)的評(píng)價(jià)工具對(duì)納入的合格文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。不同研究設(shè)計(jì)類型的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具見表1。以上文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)均由2名證據(jù)評(píng)價(jià)組成員獨(dú)立完成，并交叉核對(duì)。若遇分歧則征求首席方法學(xué)專家意見，討論解決。

表1 不同研究設(shè)計(jì)類型的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具Table 1.Methodological quality (risk of bias) assessment tools of different study types

1.7 證據(jù)質(zhì)量及推薦強(qiáng)度分級(jí)

本指南采用GRADE證據(jù)分級(jí)體系劃分證據(jù)（體）質(zhì)量和推薦強(qiáng)度[21]。證據(jù)評(píng)價(jià)組在完成證據(jù)綜合后，將以結(jié)局指標(biāo)為基本單元，依據(jù)是否存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)、間接性、不一致性、不精確性和發(fā)表偏倚，將初始質(zhì)量均為高級(jí)（A）的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)體質(zhì)量和診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)證據(jù)體質(zhì)量降低為中級(jí)（B）、低級(jí)（C）和極低級(jí)（D）[31-32]；依據(jù)有無大的效應(yīng)值、劑量-效應(yīng)關(guān)系和負(fù)偏倚對(duì)初始質(zhì)量為低級(jí)（C）的觀察性研究證據(jù)體質(zhì)量升高為高級(jí)（A）、中級(jí)（B），或降低為極低級(jí)（D）[32-33]。證據(jù)質(zhì)量及證據(jù)質(zhì)量分級(jí)的定義見附件4。證據(jù)（體）質(zhì)量的評(píng)估過程及分級(jí)結(jié)果將以證據(jù)總結(jié)表的方式呈現(xiàn)。

在綜合證據(jù)總結(jié)表和患者價(jià)值觀與意愿的基礎(chǔ)上，證據(jù)評(píng)價(jià)組將通過平衡干預(yù)措施帶來的有利結(jié)果和不利結(jié)果，初步形成針對(duì)每一個(gè)與治療相關(guān)的臨床問題的推薦意見和推薦強(qiáng)度[34]；通過推斷真陽性、假陽性、真陰性、假陰性對(duì)患者重要結(jié)局指標(biāo)可能產(chǎn)生的影響，以及被評(píng)價(jià)的診斷試驗(yàn)可能帶來的并發(fā)癥，初步形成針對(duì)每一個(gè)與診斷相關(guān)的臨床問題的推薦意見和推薦強(qiáng)度[35]。當(dāng)某推薦意見的綜合結(jié)果明確顯示利大于弊或弊大于利時(shí)則分別予以強(qiáng)推薦（1）或強(qiáng)不推薦（1）；當(dāng)某推薦意見的綜合結(jié)果提示利弊不確定，或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)時(shí)則分別予以弱推薦（2）或弱不推薦（2）[34]。證據(jù)強(qiáng)度及證據(jù)強(qiáng)度分級(jí)的定義見附件4。推薦意見及推薦強(qiáng)度的形成過程與結(jié)果則以《推薦意見決策表》的方式呈現(xiàn)。

1.8 達(dá)成共識(shí)并形成最終推薦意見

共識(shí)組成員在接受由秘書組轉(zhuǎn)遞的初步推薦意見后，將根據(jù)證據(jù)質(zhì)量、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析、利弊平衡等因素，通過Delphi法函詢（計(jì)劃三輪），就推薦意見進(jìn)行共識(shí)、投票[36]。當(dāng)某條推薦意見獲得超過3/4的專家投票同意時(shí)，則認(rèn)為該推薦意見達(dá)成了共識(shí)，否則，未達(dá)成共識(shí)。未達(dá)成共識(shí)的推薦意見，則由秘書組根據(jù)共識(shí)組成員意見修改后進(jìn)入下一輪Delphi法函詢，直至達(dá)成共識(shí)，或從指南中刪除。達(dá)成共識(shí)的推薦意見則由指導(dǎo)委員會(huì)審定。指導(dǎo)委員會(huì)可在征得至少2/3的共識(shí)組成員同意后，對(duì)存在異議的推薦意見進(jìn)行修訂、完善。此過程由秘書組進(jìn)行記錄。

1.9 推薦意見的評(píng)議、修訂和審批

最終推薦意見形成后，由首席專家組邀請(qǐng)外審專家對(duì)推薦意見的內(nèi)容贊同度、表述清晰度和實(shí)施可行度進(jìn)行同行評(píng)議。秘書組在記錄外審結(jié)果的同時(shí)，將與證據(jù)評(píng)價(jià)組就外審專家的改進(jìn)建議，對(duì)推薦意見進(jìn)行修改和完善。經(jīng)外審修改后的指南將傳遞至指南指導(dǎo)委員會(huì)，經(jīng)其審定、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)批準(zhǔn)后發(fā)布。

1.10 指南的編撰、發(fā)布和更新

秘書組將以RIGHT 清單為框架撰寫指南初稿[15]，充分報(bào)告本指南的基本制訂流程與具體內(nèi)容。并在取得指南指導(dǎo)委員會(huì)審批后，編撰本指南的終稿。指南中文全文及英文翻譯稿將發(fā)表在循證醫(yī)學(xué)或脊柱專科領(lǐng)域相關(guān)的學(xué)術(shù)期刊上。為保證本指南的適用性，項(xiàng)目組將在首席專家組的指導(dǎo)下，根據(jù)臨床問題的增補(bǔ)情況和證據(jù)更新情況，適時(shí)對(duì)本指南的推薦意見進(jìn)行更新和補(bǔ)充，計(jì)劃更新周期為3～5年。

1.11 指南的傳播、實(shí)施與評(píng)價(jià)

項(xiàng)目組擬推廣、傳播本指南的主要方式有：①通過學(xué)術(shù)會(huì)議介紹、解讀本指南；②以報(bào)紙、手冊(cè)等方式出版本指南的簡(jiǎn)化版；③借助醫(yī)學(xué)專業(yè)網(wǎng)站或APP、科普平臺(tái)和社交媒體平臺(tái)如微信醫(yī)學(xué)公眾號(hào)等，推送本指南的推薦意見等重要內(nèi)容；④有計(jì)劃地組織相關(guān)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，確保中醫(yī)骨傷科醫(yī)師、西醫(yī)脊柱外科醫(yī)師、針灸推拿科醫(yī)師、康復(fù)科醫(yī)師和中醫(yī)內(nèi)科學(xué)醫(yī)師等醫(yī)務(wù)工作者充分了解并正確應(yīng)用本指南。

項(xiàng)目組計(jì)劃在指南全文發(fā)布并實(shí)施的1～2年后，通過定性訪談的研究方法了解我國CSR中醫(yī)診斷策略、西醫(yī)診斷策略和中西醫(yī)結(jié)合非手術(shù)治療的概況，分析本指南的傳播廣度與實(shí)施深度，評(píng)估不同醫(yī)學(xué)體系下一線醫(yī)務(wù)工作者和CSR患者對(duì)本指南推薦意見的認(rèn)可。

2 討論

中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)是我國獨(dú)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，其在防治冠心病、免疫系統(tǒng)疾病等慢性病和抗擊非典等傳染病實(shí)踐中的貢獻(xiàn)彰顯了中西醫(yī)結(jié)合診療的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[7]。CSR是臨床常見的脊柱退變性疾病，亦是中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的常見優(yōu)勢(shì)病種之一。研發(fā)中西醫(yī)結(jié)合臨床實(shí)踐指南被認(rèn)為是可充分整合西醫(yī)與中醫(yī)藥病證結(jié)合優(yōu)勢(shì)，規(guī)范不同醫(yī)學(xué)體系下的中西醫(yī)結(jié)合診療行為，最終實(shí)現(xiàn)最佳診療效果的重要途徑[8]。本中西醫(yī)結(jié)合指南的制訂將有助于改善CSR診療時(shí)中醫(yī)藥與西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)環(huán)節(jié)不明確、有機(jī)結(jié)合方式不清晰、中西醫(yī)結(jié)合臨床決策指導(dǎo)意見不充分的現(xiàn)狀。

然而，如何明晰中醫(yī)藥與西醫(yī)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)環(huán)節(jié)、有機(jī)融合方式，是制訂中西醫(yī)結(jié)合指南的普遍研究難點(diǎn)。本項(xiàng)目組從征詢具有中西醫(yī)結(jié)合診療潛在優(yōu)勢(shì)的臨床問題入手，嘗試說明本指南的中西醫(yī)結(jié)合屬性。通過調(diào)研西醫(yī)領(lǐng)域從業(yè)者，了解當(dāng)前CSR西醫(yī)診斷和非手術(shù)治療效果不理想或仍有待提高，但具有中醫(yī)藥介入空間的環(huán)節(jié)，如附件臨床問題列表中的（1）、（2）、（4）、（10）、（11）、（12）。同時(shí)，調(diào)研中醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者，以進(jìn)一步明確在可介入中醫(yī)藥診療的環(huán)節(jié)中，有效果或可提高效果的中醫(yī)藥診斷策略、中醫(yī)藥療法，如附件臨床問題列表中的（3）、（8）、（9）、（13）、（14）。

與已有的中醫(yī)藥指南或共識(shí)相比，在內(nèi)容上，本指南不強(qiáng)求于全面覆蓋CSR主題下各個(gè)方面的問題，如定義、發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)、診斷和鑒別診斷、中醫(yī)藥療法、手術(shù)治療、康復(fù)等，而是以臨床問題為導(dǎo)向，以當(dāng)前可得證據(jù)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)為支撐，優(yōu)先回答當(dāng)下CSR中西醫(yī)結(jié)合診療中亟需指引的問題，實(shí)用性較高。對(duì)于尚無法依據(jù)已有研究結(jié)果給予科學(xué)解答的重要問題，本指南將通過提出未來研究方向的方式，鼓勵(lì)后續(xù)開展進(jìn)一步研究，以期更好地指導(dǎo)CSR中西醫(yī)結(jié)合診療臨床實(shí)踐。在研制方法上，本指南工作組成員涵蓋了中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜?、西醫(yī)領(lǐng)域?qū)＜?、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜摇⒎椒▽W(xué)專家和患者代表，并明確規(guī)定了各工作組的具體職責(zé)，降低了因成員構(gòu)成單一導(dǎo)致證據(jù)整合過程中產(chǎn)生偏倚和學(xué)術(shù)或經(jīng)濟(jì)利益沖突的風(fēng)險(xiǎn)。而本計(jì)劃書的編撰，不僅有利于深化研究者對(duì)指南制訂系統(tǒng)研究方法的理解，而且有助于鞭策研究者嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貞?yīng)用規(guī)范的研究方法開展指南制訂研究工作。本計(jì)劃書既是體現(xiàn)本指南制訂工作高透明化的基本方式，也是保障本循證指南的高證據(jù)質(zhì)量的重要手段。

利益沖突聲明：本文所有作者均聲明不存在任何利益沖突。

《中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)根型頸椎病診斷與非手術(shù)治療指南（2023年）》專家組成員（按姓氏拼音排序）

首席專家成員：林定坤（廣東省中醫(yī)院）、李中實(shí)（中日友好醫(yī)院）、溫澤淮（廣東省中醫(yī)院）、朱立國（中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院）

指南指導(dǎo)委員會(huì)成員：林定坤（廣東省中醫(yī)院）、呂國華（中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院）、李盛華（甘肅省中醫(yī)院）、呂文良（中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）、冷向陽（長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)）、李中實(shí)（中日友好醫(yī)院）、萬春友（天津醫(yī)院）、王擁軍（上海中醫(yī)藥大學(xué)）、溫澤淮（廣東省中醫(yī)院）

指南共識(shí)組成員：陳博來（廣東省中醫(yī)院）、陳鋒（廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院）、蔡業(yè)峰（廣東省中醫(yī)院）、杜紅根（浙江省中醫(yī)院）、董?。◤?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）、馮敏山（中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院）、符文彬（廣東省中醫(yī)院）、洪毅（中國康復(fù)研究中心）、姜宏（蘇州市中醫(yī)醫(yī)院）、李春海（中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院）、李放（中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心）、李峻峰（患者代表）、李危石（北京大學(xué)第三醫(yī)院）、李永津（廣東省中醫(yī)院）、羅卓荊（西京醫(yī)院）、孫武權(quán)（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）、王楚懷（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、王平（天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、王詩忠（福建醫(yī)科大學(xué)）、許國華（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）、詹紅生（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院）、曾靜（患者代表）、周英杰（河南省洛陽正骨醫(yī)院）

指南秘書組成員：侯宇（廣東省中醫(yī)院）、廖少君（廣東省中醫(yī)院）、林涌鵬（廣東省中醫(yī)院）、詹吉恒（廣東省中醫(yī)院）

證據(jù)評(píng)價(jià)組：侯宇（廣東省中醫(yī)院）、廖少君（廣東省中醫(yī)院）、林涌鵬（廣東省中醫(yī)院）、詹吉恒（廣東省中醫(yī)院）、廣東省中醫(yī)院臨床研究方法學(xué)團(tuán)隊(duì)

指南外審專家組成員：黨耕町（北京大學(xué)第三醫(yī)院）、施杞（上海中醫(yī)藥大學(xué)）、孫樹椿（中國中醫(yī)科學(xué)院）、韋貴康（廣西中醫(yī)藥大學(xué)）、袁文（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）、趙文海（吉林省中醫(yī)院）、李慧（廣東省中醫(yī)院）

附件位置說明：《中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)根型頸椎病診斷與非手術(shù)治療指南（2023年）》計(jì)劃書相關(guān)附件見《醫(yī)學(xué)新知》官網(wǎng)（http://yxxz.whuznhmedj.com/）。