田 琦，湯 旗，陳 鈞，WONG LISOO，劉立麗，呂正兵，鮑康德*

1.浙江理工大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)藥學(xué)院，浙江 杭州 310018

2.浙江省家蠶生物反應(yīng)器和生物醫(yī)藥重點實驗室，浙江 杭州 310063

3.浙江國邦藥業(yè)有限公司藥物研究所，浙江 紹興 312369

“食藥同源”理論源遠流長，《黃帝內(nèi)經(jīng)》即有記載，《千金方》和《神農(nóng)本草經(jīng)》對其又進行不同程度地完善。按照國家衛(wèi)生健康委員會最新頒布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，將傳統(tǒng)作為食品且列入《中國藥典》2020 年版的藥材飲片稱為食藥物質(zhì)[1]。發(fā)展食藥物質(zhì)不僅可傳承發(fā)揚中醫(yī)藥文化，也符合健康中國的發(fā)展理念，順應(yīng)人口老齡化的社會需求，促進中藥產(chǎn)業(yè)的多元化發(fā)展[2]。目前食藥同源產(chǎn)業(yè)仍存在標準體系不完善、假冒偽劣現(xiàn)象等問題，但其發(fā)展與應(yīng)用也面臨著良好的機遇[3-4]。

人體亞健康狀態(tài)是介于健康和疾病間的一種狀態(tài)，即尚未達到疾病的標準，又非健康狀態(tài)。主要表現(xiàn)為人體各個系統(tǒng)生理功能的紊亂和減退、綜合體能下降、精神不振、體力不支，脾胃方面會出現(xiàn)食欲不振、消化不良、胃痛、胃脹、便秘、肥胖等情況?，F(xiàn)代社會因飲食不節(jié)、嗜煙好酒、作息無序及工作和生活壓力等諸多因素，導(dǎo)致眾多人“脾失健運”（即中醫(yī)臟腑辨證理論下，因飲食不節(jié)等損傷脾胃，使脾臟運化功能失常），呈現(xiàn)亞健康狀態(tài)。《脾胃論·脾胃盛虛論》記載：“百病皆由脾胃衰而生也”，可見脾胃在人體健康系統(tǒng)的維護方面具有重要作用。脾虛胃弱可能導(dǎo)致厭食癥狀，在現(xiàn)代研究中，宋鐵玎教授[5]從平日的飲食習(xí)慣分析得知小兒厭食癥的病因多為平素過食零食、生冷造成脾胃氣虛，提出治療應(yīng)以健脾益氣、運脾開胃為主?；谠撝蝿t，朱閣[6]使用醒脾開胃法治療脾虛食積型小兒厭食癥，臨床應(yīng)用證實安全有效。此外，某些健脾開胃方還可用于治療消化不良、泄瀉等病，也可聯(lián)合其他治療手段或藥膳對消化系統(tǒng)疾病達到更好的治療效果。

中醫(yī)崇尚治未病理念，即未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)。且現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，食品療法較藥物治療安全性高、耐受性大、依從性好。為響應(yīng)“健康中國”發(fā)展的號召，將具有健脾開胃功效的食藥物質(zhì)及其相關(guān)產(chǎn)品用于現(xiàn)代社會疾病輔助治療和預(yù)防體系，可以起到防微杜漸的作用，減少疾病的發(fā)生，有利于營造真正的大健康體系。鑒于此，本文對健脾開胃類臨床驗方進行系統(tǒng)的文獻調(diào)研，依據(jù)國家主管部門批準使用的人參、黃芪、黃精、枸杞和鐵皮石斛等110 種食藥物質(zhì)，遴選具有健脾開胃功效的食藥同源中藥材及其飲片，同時詳細介紹了國內(nèi)外的相關(guān)食藥同源政策，為健脾開胃類食藥物質(zhì)研發(fā)和應(yīng)用提供理論依據(jù)。

1 健脾開胃中藥成方制劑

中藥劑型按物態(tài)可將其分為氣體、液體、半固體和固體等大類。健脾開胃食藥物質(zhì)多為復(fù)方制劑，主要有液體制劑如合劑、口服液劑、湯劑等；半固體制劑如外用膏劑等；固體制劑如散劑、丸劑、顆粒劑等。此外，還有健脾開胃藥膳。

1.1 液體制劑

1.1.1 健脾開胃合劑 湯獻彪[7]根據(jù)中醫(yī)兒科專家胡錦賢多年臨床經(jīng)驗，研發(fā)出小兒健脾開胃合劑（含食藥物質(zhì)黨參、山藥、陳皮、麥芽、山楂、茯苓和炒雞內(nèi)金等，1 g/mL 生藥量），并在小兒厭食癥治療中取得較好的療效。關(guān)艷楠等[8]通過研究增食開胃合劑（含食藥物質(zhì)陳皮、山楂、麥芽、雞內(nèi)金）治療小兒厭食的臨床療效，發(fā)現(xiàn)其對80 例厭食患兒的總有效率達到95.00%，優(yōu)于山葡健脾顆粒的治療，表明在臨床中辨證為厭食脾失健運證的患兒可以服用增食開胃合劑。孫雨葳等[9]用小兒健脾開胃合劑（含食藥物質(zhì)陳皮、黨參、山藥）和賴氨酸-維B12顆粒聯(lián)用，治療小兒厭食40 例，總有效率為95.00%，可有效改善患者的貧血情況，調(diào)節(jié)血清微量元素的水平，具有極大的臨床推廣價值。上述3種健脾開胃合劑組方多含陳皮、山楂、麥芽、雞內(nèi)金、黨參、山藥等食藥物質(zhì)，推斷在合劑劑型基礎(chǔ)上配伍使用，可增加健脾開胃的臨床療效。

1.1.2 健脾開胃口服液 焦三仙口服液由山楂、六神曲、麥芽3 種藥物組成，其中山楂、麥芽屬于食藥物質(zhì)。該口服液具有行氣消食、健脾開胃等功效，臨床用其治療小兒消化不良癥150 例，總有效率為72.00%[10]。小兒開胃口服液含食藥物質(zhì)雞內(nèi)金，具有健脾開胃、消積導(dǎo)滯的作用，臨床上用其治療小兒脾虛型厭食癥、消化不良等[11]。相較于健脾開胃合劑、湯劑等其他制劑，健脾開胃口服液臨床總有效率偏低，可能與藥物配比和生物利用度等因素有關(guān)。

1.1.3 健脾開胃湯劑 健脾開胃湯劑臨床上廣泛用于治療小兒厭食癥或小兒脾虛型厭食癥（表1），提示食藥物質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)時可重點關(guān)注嬰幼兒人群的亞健康特征及相應(yīng)需求。

表1 健脾開胃湯研究案例分類Table 1 Case classification of decoction for invigorating spleen and stomach

1.1.4 健脾開胃飲劑 陳偉東等[24]通過觀察使用含食藥物質(zhì)淮山藥、薏苡仁、麥芽、茯苓、扁豆花、雞內(nèi)金、陽春砂仁、陳皮、甘草臨方制作健脾開胃飲治療小兒厭食癥 51 例，發(fā)現(xiàn)其總有效率為96.10%，顯著優(yōu)于麥芽精水治療組。鄧達榮[25]應(yīng)用健脾開胃飲（含食藥物質(zhì)砂仁、陳皮、雞內(nèi)金、麥芽、薏苡仁、扁豆花）治療功能性消化不良45 例，總有效率為93.33%。黃淑玲[26]應(yīng)用何炎燊主任醫(yī)師驗方制成的健脾開胃飲（含食藥物質(zhì)砂仁、麥芽、山藥）治療小兒厭食癥51 例，總有效率為96.10%。在脾虛型泄瀉（遷延性腹瀉）30 例患者的臨床研究中，健脾開胃飲治療的總有效率為83.30%[27]。提示該飲劑藥物溶解均勻、易于吸收、起效迅速，因使用方便而患者依從性高，可作為后續(xù)重點關(guān)注方向。

1.2 半固體制劑

鄧柯等[28]研制的健脾開胃貼膏劑（含食藥物質(zhì)黃芪、黨參、陳皮、茯苓、生姜、甘草），選取40 例經(jīng)3 程化療后的彌漫大B 淋巴瘤患者，在惡性淋巴瘤常規(guī)治療護理的基礎(chǔ)上，將該膏貼聯(lián)合腹部神闕穴按摩進行治療，結(jié)果顯示該治療方法可促進患者進食。表明對于進食困難的腫瘤患者，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上適當增加食藥物質(zhì)的輔助治療，是一種積極、有效的治療措施。

1.3 固體制劑

1.3.1 健脾開胃散劑 何琴等[29]在對照組口服健胃消食顆粒（含食藥物質(zhì)布渣葉、砂仁、陳皮、雞內(nèi)金、山楂）的基礎(chǔ)上給予該院制劑室制備的董氏開胃散（含食藥物質(zhì)麥芽、陳皮、萊菔子）外敷治療厭食癥患兒42 例，結(jié)果顯示董氏開胃散治療組療效更好，總有效率高達95.23%。提示合理的內(nèi)服外敷式中藥聯(lián)合用藥會使療效更好，但具體用藥劑量須謹遵醫(yī)囑。

1.3.2 健脾開胃丸劑 柳雪蘋[30]應(yīng)用健脾開胃丸（含食藥物質(zhì)黨參、茯苓、山藥、砂仁、生麥芽、炒雞內(nèi)金和甘草）治療小兒厭食癥26 例，總有效率為88.46%。該劑型與相同功能主治的其他飲劑和散劑相比，總有效率略低，可能與小兒消化系統(tǒng)功能尚不健全，使生物利用度略低有關(guān)。

1.3.3 健脾開胃顆粒劑 楊森等[31]用自制小兒健脾開胃顆粒治療小兒厭食癥516 例，其中食藥物質(zhì)有黨參、茯苓、焦山楂、焦麥芽、雞內(nèi)金、甘草、炒山藥、陳皮、砂仁、紫蘇、桔梗、金銀花、蒲公英、生牡蠣和生姜，總有效率為91.09%。謝小全[32]通過研究健脾開胃顆粒對胃腸功能的作用和機制，證明健脾開胃顆?？纱龠M消化、健脾開胃，對脾胃虛弱、消化不良患者有重要的臨床意義。熊陽[33]對健脾開胃顆粒（含食藥物質(zhì)人參、茯苓、甘草、山楂、陳皮、山藥）的制備工藝進行了系統(tǒng)優(yōu)化，為研發(fā)攜帶方便、服用量小、見效快的新藥物提供參考。焦喜濤[34]研究了健脾開胃顆粒（含食藥物質(zhì)麥芽、山楂、黨參、橘紅、雞內(nèi)金）配合行為干預(yù)治療小兒厭食癥41 例，總有效率達97.56%。健脾開胃顆粒相比于其他健脾開胃制劑而言，研究應(yīng)用病例數(shù)較多、涉及功能主治更全面，后續(xù)可在有效成分和作用機制等方面繼續(xù)深入研究。

1.3.4 健脾開胃片劑 小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片（child compound endothelium corneum，CCEC）具有健脾開胃、溶解積存的作用。在評價其治療小兒厭食癥（脾胃不和）的臨床療效和安全性，試驗組（120例）患者服用CCEC 和兒脾醒顆粒模擬劑，對照組患者服用兒脾醒顆粒和CCEC 模擬藥。結(jié)果顯示CCEC 改善厭食癥患兒食欲的效果優(yōu)于對照組（P＜0.05），且未見不良反應(yīng)[35]?？梢奀CEC 治療小兒厭食癥（脾胃不和）相比于兒脾醒顆粒具有更高的臨床安全性和可靠性。

對上述不同劑型健脾開胃類制劑的臨床使用病例數(shù)情況進行不完全統(tǒng)計分析，結(jié)果為健脾開胃合劑（120 例）、健脾開胃口服液（150 例）、健脾開胃湯劑（757 例）、健脾開胃飲劑（177 例）、健脾開胃貼膏劑（40 例）、健脾開胃散劑（42 例）、健脾開胃丸劑（26 例）、健脾開胃顆粒劑（557 例）、健脾開胃片劑（120 例）。在臨床療效普遍認可的基礎(chǔ)上，相較于貼膏劑、散劑和丸劑等，患者更易接受健脾開胃類中藥湯劑和顆粒劑，為后續(xù)食藥物質(zhì)在普通食品和保健食品中的研發(fā)提供了有益借鑒。

1.4 健脾開胃藥膳

健脾開胃藥膳是指將具有健脾開胃功效的中藥與一些食物進行搭配，經(jīng)過烹調(diào)得到的藥膳食品，具有強健脾胃、促進消化和提升食欲的效果。常用的食藥物質(zhì)如山楂、麥芽、砂仁等。具有健脾開胃、消食化積作用的藥膳方劑通常有豆蔻饅頭、果仁排骨、山楂肉干、蘿卜餅、羊肉蘿卜湯、消食茶膏糖、香砂糖、五香檳榔、砂仁鯽魚湯、香酥山藥等[36-37]。藥膳相較于其他成方制劑，藥物成分經(jīng)過與其他食材搭配烹調(diào)，產(chǎn)生一定的理化反應(yīng)后，口感更佳，患者易于接受，可大大提高治療效果，不失為一個良好的研究方向。

2 食藥同源健脾開胃中藥材及飲片

目前國家主管部門認可的110 種食藥同源中藥材/飲片中，有47 種在《中國藥典》2020 年版中有記載，歸經(jīng)上屬胃、脾經(jīng)，與溫中、健脾、補脾等作用有直接關(guān)系[38-39]，對上述所有健脾開胃中藥成方制劑中所用到的食藥物質(zhì)種類其應(yīng)用頻次進行統(tǒng)計，遴選出11 種方劑中應(yīng)用頻次較高、且屬于《中國藥典》2020 年版收錄的具有“健脾”功效的中藥飲片（表2）。

表2 11 種應(yīng)用頻次較高且收錄于《中國藥典》2020 年版具有健脾功效的食藥物質(zhì)Table 2 Eleven kinds of food and medicine homologous substances for invigorating spleen with higher frequency of application and included in Chinese Pharmacopoeia (2020 edition)

此外，沙棘、菊苣等10 種食藥物質(zhì)在《中國藥典》2020 年版中雖未有“健脾”功效的記載，但在文獻調(diào)研的健脾開胃中藥成方制劑中應(yīng)用頻次也較高（表3）。

表3 10 種僅應(yīng)用頻次較高的健脾開胃類食藥物質(zhì)Table 3 Ten kinds of food and medicine homologous substances for invigorating spleen and stomach only with higher frequency of application

通過健脾開胃中藥成方制劑的文獻調(diào)研，遴選出應(yīng)用頻次較高的食藥同源健脾開胃中藥材及飲片共21 種，其中有11 種屬于《中國藥典》2020 年版收錄的具有“健脾”功效的中藥飲片。此外，該21種食藥物質(zhì)含有黃酮、皂苷、蛋白質(zhì)、多糖等多種活性成分，且在研究現(xiàn)狀的文獻調(diào)研中，發(fā)現(xiàn)茯苓、麥芽、烏梅等在促進胃腸道功能方面已有相關(guān)的研究報道，為其潛在的健脾開胃功效提供了堅實的科學(xué)基礎(chǔ)和實驗依據(jù)。

3 國內(nèi)外食藥同源政策

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全世界使用的食藥兩用植物超過3 000 種[92]，中國有1 000 多種[93]。2019 年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》[94]及其實施條例[95]和《藥品注冊管理辦法》[96]等明確了相應(yīng)的管理要求，為食藥同源研究和產(chǎn)品開發(fā)、建立科學(xué)的質(zhì)量控制標準提供正確的引導(dǎo)和法律保障。

3.1 中國食藥同源的管理規(guī)定

《食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布、按照傳統(tǒng)既是食品又列入《中國藥典》2020 年版的食藥物質(zhì)。公布的食藥物質(zhì)目錄應(yīng)當包括中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位等信息。

3.1.1 納入要求 （1）有傳統(tǒng)上作為食品食用的習(xí)慣；（2）已列入《中國藥典》2020 年版；（3）安全性評估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題；（4）符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

3.1.2 監(jiān)管要求 （1）省級衛(wèi)生健康行政部門提出擴增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議，同時應(yīng)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料；（2）為做好對新納入目錄物質(zhì)的跟蹤管理，要求地方對新納入食藥物質(zhì)目錄的物質(zhì)開展食品安全風險監(jiān)測，及時報告發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息。

3.2 國際食藥同源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

3.2.1 日本 食藥同源物質(zhì)在日本主要作為保健功能食品使用，根據(jù)最新規(guī)定，可將其分為特定保健食品、營養(yǎng)機能食品和功能性標示食品3 類（表4）。

表4 日本保健功能食品分類及特點[97-98]Table 4 Classification and characteristics of health functional food in Japan[97-98]

3.2.2 美國 美國在20 世紀初就把植物藥納入《美國藥典》，允許“安全、有效、可控的混合物”，既承認單品藥，也承認幾種藥材的混合物。美國是全球最大的膳食補充劑市場，中草藥占有一定的規(guī)模，而我國是最主要的中藥材原料供應(yīng)國[99]。美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food & Drug Administration，F(xiàn)DA）規(guī)定膳食補充劑標簽中不允許出現(xiàn)“治療”“疾病”等名詞，但可以出現(xiàn)符合規(guī)定的包括健康聲稱、營養(yǎng)含量聲稱和結(jié)構(gòu)/功能聲稱[100]。如在美國口服膳食產(chǎn)品分類與管理中，膳食補充物就可歸為具有功能聲稱的功能食品（圖1）。

圖1 美國口服膳食產(chǎn)品分類與管理Fig.1 Oral dietary product classification and administration in America

美國膳食補充劑是一種旨在補充膳食的產(chǎn)品（而非煙草），可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質(zhì)、草本（草藥）或其他植物、氨基酸、及增加每日總攝入量而補充的膳食成分，或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等[101]。

監(jiān)管部門與管理制度[100]：美國膳食補充劑主管部門為FDA，管理制度包括注冊審批（健康聲稱）、備案（新膳食成分、帶結(jié)構(gòu)/功能聲稱的膳食補充劑）及自行合規(guī)（大部分膳食補充劑不需要注冊或備案）。

主要法規(guī)依據(jù)[100]：（1）《膳食補充劑健康與教育法案》；（2）《21CFR 190.6 膳食補充劑新原料上市前備案要求》；（3）《21CFR 101.93 膳食補充劑特定聲明類別》等。

3.2.3 歐盟 歐盟食品補充劑法規(guī)[102]：歐盟食品補充劑屬于食品類別，應(yīng)當具有營養(yǎng)或生理作用的營養(yǎng)素及其他營養(yǎng)成分，不含有太多的熱量。目的是補充正常膳食供給的不足，但是不能替代正常的膳食，以一定的劑量、形式生產(chǎn)銷售，形態(tài)一般是片劑、膠囊、滴劑和粉劑。

監(jiān)管部門與管理制度[103]：歐盟食品補充劑的安全和功能評價主要由歐洲食品安全局負責。歐盟大多數(shù)國家（奧地利、荷蘭、瑞典、英國和克羅地亞不需要備案，實施上市后監(jiān)督管理）對食品補充劑的市場準入實行上市前備案制度，而且只需要在一個國家備案即可在歐盟內(nèi)流通。

主要法規(guī)依據(jù)[103]：（1）《EC 46/2002 食品補充劑法令》；（2）《EC 1924/2006 食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》；（3）《可用于食品補充劑的營養(yǎng)素名單》等。

在歐洲，德國、瑞士、英國、法國等國家聯(lián)合成立了歐洲植物療法聯(lián)盟，促進了草藥類功能性食品在歐洲的認可與發(fā)展。

3.3 食藥同源物質(zhì)在海外應(yīng)用情況

同一物品在全世界不同的國家或地區(qū)所適用的法規(guī)和管理方式存在較大差異[104]（表5）。中國現(xiàn)有110 種食藥物質(zhì)被許可使用，其中有14 種位居美國植物源膳食補充劑暢銷榜前40 強[105]。西方食藥專家對我國“食藥同源”的101 個品種進行了評估，結(jié)果發(fā)現(xiàn)僅有53 種在西方國家亦作為健康食品、香料或藥物使用[106]（表6）。

表5 食藥同源共用品種在國內(nèi)外的法規(guī)管理舉例Table 5 Examples of domestic and foreign regulation of food and medicine homologous common varieties

表6 食藥同源共用品種在國內(nèi)外的應(yīng)用舉例Table 6 Examples of domestic and foreign application of food and medicine homologous common varieties

隨著國內(nèi)外食藥同源物質(zhì)的不斷開發(fā)與應(yīng)用，人們對其所研發(fā)出來的產(chǎn)品的接受度也在不斷提高，使得人們對食藥同源產(chǎn)品的需求也不再僅限于國內(nèi)，如中國的某些食藥同源產(chǎn)品就已在海外多個國家注冊、備案（表7）。

表7 食藥同源產(chǎn)品在海外注冊、備案情況舉例Table 7 Examples of registration and filing of food and medicine homologous products at abroad

由此可見，東西方國家在食藥兩用知識體系和食藥習(xí)慣方面存在明顯差異，但這些異同點也為各國在“一帶一路”方針的引導(dǎo)下提供了寶貴的交流機會。此外，不同的食藥兩用物品歸類管理對應(yīng)不同的管理標準，由于地區(qū)所帶來的差異在一定程度上也阻礙了多邊貿(mào)易的發(fā)展。

4 結(jié)語與展望

近年來，國家高度重視食藥同源和營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效的中醫(yī)藥服務(wù)體系，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給等重點任務(wù)[107]。食藥同源產(chǎn)業(yè)作為中醫(yī)藥發(fā)展不可分割的組成部分，成為發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的有力抓手。研究食藥同源物質(zhì)的首要意義就是慢病預(yù)防和健康守護。中醫(yī)崇尚治未病，食藥同源物質(zhì)在生活中的應(yīng)用可以起到防微杜漸的作用，減少疾病的發(fā)生。在慢性病、疾病恢復(fù)期、長期共存疾病等消耗性疾病的管理過程中，可通過使用食藥同源物質(zhì)改善整體健康狀況[108]。隨著食藥同源物質(zhì)的廣泛應(yīng)用，人們的健康管理意識也極大提高，從被動救治到主動預(yù)防，養(yǎng)生文化已成為流行話題。相對于中成藥在國際上的通用難度，食藥同源物質(zhì)的研究和應(yīng)用已被廣泛接受，有利于中醫(yī)藥文化的輸出和發(fā)展，從而將中醫(yī)藥文化發(fā)揚光大。此外，從專利的視角分析[109]，現(xiàn)有食藥同源物質(zhì)開發(fā)和保護的情況：（1）藥用領(lǐng)域的創(chuàng)新質(zhì)量水平遠高于食用領(lǐng)域；（2）絕大多數(shù)的專利申請都以改變優(yōu)化配方為創(chuàng)新點，在制備方法上仍沿用傳統(tǒng)制藥工藝，缺乏制備工藝的創(chuàng)新性；（3）將各食藥同源物質(zhì)中藥效確定的有效部位入藥的專利申請比較少，提示可以此為突破口，開展食藥物質(zhì)的相關(guān)研究開發(fā)工作。

當今生活節(jié)奏迅速，為減少各類壓力對生活質(zhì)量的影響，大多數(shù)人會選擇服用藥物來緩解。藥物治療雖然見效快，但大都治標不治本，短期服用雖能達到預(yù)期的效果，如若長期服用很有可能會對其產(chǎn)生依賴性或耐受性，此外，服用大量藥物也會降低自身的免疫系統(tǒng)功能。以道地產(chǎn)區(qū)的人參、黃芪、黃精、枸杞和鐵皮石斛等國家主管部門批準使用的食藥物質(zhì)不僅具有藥物的潛在功效，同時又具備食品的安全屬性。因此，精選出具有健脾開胃潛在功效的食藥物質(zhì)，利用其所研發(fā)出的相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用到現(xiàn)代社會疾病輔助治療和預(yù)防體系中，有助于構(gòu)建真正的大健康體系。本文對健脾開胃類臨床驗方進行文獻調(diào)研，對照國家食藥物質(zhì)目錄，從方劑中遴選出應(yīng)用頻次較高的21 種具有“潛在健脾開胃功效”的食藥物質(zhì)，并對其臨床應(yīng)用現(xiàn)狀進行綜述。調(diào)查發(fā)現(xiàn)的健脾開胃類食藥物質(zhì)在治療厭食癥、消化不良、泄瀉等病癥方面臨床研究療效顯著，不失為發(fā)展前景良好的研究對象。且在研究過程提高健脾開胃類藥物配伍中若干營養(yǎng)成分的配比、增加輔助治療手段，可拓展健脾開胃類食藥物質(zhì)在普通食品領(lǐng)域的應(yīng)用，也為今后健脾開胃類保健食品、特醫(yī)食品等的研發(fā)提供科學(xué)理論依據(jù)。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突