陶佳萍 鄭葉平 黃青梅 浦鳳燕 申倩倩 胡園敏

Research progress on the application of PROMIS in assessment of symptoms in patients with gastrointestinal tumors

TAO Jiaping， ZHENG Yeping， HUANG Qingmei， PU Fengyan， SHEN Qianqian， HU Yuanmin

Zhejiang Chinese Medical University， Zhejiang 310053 China

Corresponding Author ?ZHENG Yeping， E?mail： 13732586305@163.com

Keywords??patient?reported outcomes；?patient?reported outcomes measurement information system，?PROMIS；?gastrointestinal tumors；?symptom assessment；?review

摘要??總結(jié)患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)在消化道腫瘤病人癥狀評(píng)估中的應(yīng)用現(xiàn)狀，以期為相關(guān)研究提供參考。

關(guān)鍵詞??患者報(bào)告結(jié)局；患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)；消化道腫瘤；癥狀評(píng)估；綜述

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.11.013

據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年約有300余萬(wàn)人死于癌癥，癌癥相關(guān)死亡率排名居前5位的分別為肺癌、肝癌、胃癌、食管癌和結(jié)直腸癌^[1]，其中后4位均屬于消化道腫瘤。盡管隨著各種治療手段的發(fā)展，消化道腫瘤病人的生存率已得到了提高，但由于治療模式復(fù)雜、治療周期長(zhǎng)及藥物毒副反應(yīng)大等原因，此類(lèi)病人普遍出現(xiàn)明顯的生理、心理和社會(huì)等多方面問(wèn)題，如疼痛、焦慮及社會(huì)孤立等，嚴(yán)重影響其生存質(zhì)量。近年來(lái)，隨著“以病人為中心”的服務(wù)理念不斷倡導(dǎo)，患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量信息系統(tǒng)（patient?reported outcomes measurement information system，PROMIS）作為一種可靠的患者報(bào)告結(jié)局（patient?reported outcomes，PROs）測(cè)量工具，在病人的癥狀評(píng)估中發(fā)揮了重要作用。因此，本研究旨在綜述PROMIS在消化道腫瘤病人癥狀評(píng)估中的應(yīng)用現(xiàn)狀，以期為臨床和相關(guān)科研工作提供有效指導(dǎo)。

1 ?患者報(bào)告結(jié)局及PROMIS概述

患者報(bào)告結(jié)局被定義為直接來(lái)自病人的任何健康狀況相關(guān)的自我報(bào)告，包括病人的主觀感受、功能狀態(tài)和生活質(zhì)量等，是多維的主觀衡量標(biāo)準(zhǔn)^[2]。為了全面了解病人的整體健康狀況，患者報(bào)告結(jié)局已逐漸與實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等客觀指標(biāo)一同被納入臨床療效評(píng)價(jià)體系?；诨颊邎?bào)告結(jié)局的臨床應(yīng)用使癥狀評(píng)估由單純的是否改善邁向了更精細(xì)、量化的評(píng)價(jià)，使醫(yī)務(wù)人員能夠從多維度、全方位地了解病情，為臨床研究和實(shí)踐提供了新方向。但由于不同年齡、性別及疾病類(lèi)型的病人往往存在不同的患者報(bào)告結(jié)局，同一類(lèi)患者報(bào)告結(jié)局又存在多種患者報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具，不同工具之間存在的異質(zhì)性往往會(huì)導(dǎo)致不同研究結(jié)果難以進(jìn)行比較^[3]。因此，如何選擇合適的患者報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具并充分發(fā)揮其價(jià)值仍是臨床醫(yī)務(wù)人員面臨的巨大挑戰(zhàn)。為了解決上述問(wèn)題，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院共同基金（National Institutes of Health，NIH）倡議發(fā)起的PROMIS是一種普適性的患者報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具，能夠在不同條件和環(huán)境下同時(shí)應(yīng)用于不同類(lèi)型的人群（包括一般人群和慢性病病人）。PROMIS條目庫(kù)中涵蓋的評(píng)估內(nèi)容非常廣泛，涉及生理、心理、社會(huì)及整體健康狀況等多個(gè)健康相關(guān)領(lǐng)域，可從病人的角度全面、客觀、定量地測(cè)量病人的癥狀、功能及生活質(zhì)量等，旨在滿(mǎn)足更有效、可靠和可推廣的臨床結(jié)果測(cè)量工具的需求^[4]。

2 ?PROMIS在消化道腫瘤病人中的應(yīng)用形式

PROMIS的測(cè)評(píng)形式靈活，常見(jiàn)的包括簡(jiǎn)表（short form）、特征集（profiles）和計(jì)算機(jī)自適應(yīng)測(cè)試（computer adaptive tests，CATs）等。其中CAT是一種以計(jì)算機(jī)技術(shù)為手段的問(wèn)卷測(cè)評(píng)方法，能夠根據(jù)受試者先前的回答，隨后從條目庫(kù)中動(dòng)態(tài)抽取相關(guān)條目，并按條目的難度或嚴(yán)重程度從低到高呈現(xiàn)給受試者，確保只提出更相關(guān)的和信息量更大的問(wèn)題。簡(jiǎn)表是由條目庫(kù)中基于項(xiàng)目反應(yīng)理論的等級(jí)順序和CAT測(cè)試的執(zhí)行頻率較高的條目組成，一般為固定的4～10個(gè)條目，以盡可能最大限度地減少受試者的時(shí)間和精力，而特征集是多個(gè)核心簡(jiǎn)表的集合，可獲得較為可靠而精確的信息^[5?6]。PROMIS簡(jiǎn)表和特征集的測(cè)評(píng)方法既可以用紙筆完成，又可通過(guò)電子產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查，而CAT只能基于信息化應(yīng)用技術(shù)完成，其評(píng)估更全面、更有針對(duì)性。

2.1 傳統(tǒng)形式

傳統(tǒng)的紙質(zhì)問(wèn)卷形式是PROMIS常用的測(cè)評(píng)方式，一般采用簡(jiǎn)表和特征集形式的量表。臨床醫(yī)務(wù)人員或研究者可根據(jù)需要，有針對(duì)性地選擇相應(yīng)的紙質(zhì)問(wèn)卷，進(jìn)行組合或單獨(dú)使用。紙質(zhì)問(wèn)卷方便快捷、簡(jiǎn)單易操作、時(shí)間靈活，對(duì)相關(guān)測(cè)評(píng)人員要求低，易于被測(cè)評(píng)者和受試者接受，同時(shí)能夠保證所獲得的數(shù)據(jù)盡可能的真實(shí)，數(shù)據(jù)質(zhì)量較高。但缺點(diǎn)是紙質(zhì)問(wèn)卷需要經(jīng)過(guò)批量印刷后進(jìn)行發(fā)放，且在數(shù)據(jù)收集、錄入和處理的階段需要較長(zhǎng)時(shí)間完成，非常消耗資金、時(shí)間和人力資源成本。目前，已有的PROMIS紙質(zhì)問(wèn)卷在消化道腫瘤病人的應(yīng)用研究中，從癥狀評(píng)估而言，主要集中于一種或多種特定的癥狀，如睡眠障礙、疼痛、焦慮和抑郁等，很少系統(tǒng)地關(guān)注病人的全身心健康；從研究類(lèi)型而言，多為橫斷面調(diào)查，而很少有研究者完成病人在患病期間全程的縱向評(píng)估。然而，為了保證全方位了解病人的健康狀況，及時(shí)跟蹤病人的療效評(píng)價(jià)以及臨床隨訪(fǎng)等，需要進(jìn)行數(shù)據(jù)的反復(fù)收集和及時(shí)更新，紙質(zhì)的調(diào)查問(wèn)卷可能會(huì)加重研究人員和被試者的負(fù)擔(dān)。

2.2 信息化形式

近年來(lái)，基于互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的癥狀評(píng)估工具是臨床研究發(fā)展的趨勢(shì)。CAT是具有代表性的通過(guò)計(jì)算機(jī)完成的問(wèn)卷測(cè)評(píng)形式，能夠?yàn)槭茉囌吡可矶ㄖ茊?wèn)卷。Hedrick等^[7]針對(duì)術(shù)后3周的消化道腫瘤病人進(jìn)行隨訪(fǎng)，其隨訪(fǎng)效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)為基于PROMIS CATs的抑郁、疼痛、性功能及社會(huì)功能的評(píng)估，評(píng)估完成后自動(dòng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的收集與上傳，迅速計(jì)算并轉(zhuǎn)換得分。每名研究對(duì)象完成測(cè)評(píng)平均所需時(shí)間僅為4.7 min，縮短了就診時(shí)間，減輕了病人和醫(yī)務(wù)人員的負(fù)擔(dān)。另外，隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的研究者將PROMIS嵌入智能手機(jī)、平板電腦、臺(tái)式電腦或筆記本電腦等電子產(chǎn)品中，旨在實(shí)現(xiàn)信息化的電子數(shù)據(jù)采集，從而加強(qiáng)信息化的病人管理，達(dá)到全方位掌握病人的健康狀況。PROMIS信息化數(shù)據(jù)收集平臺(tái)也十分豐富，如電子郵件、網(wǎng)站或特定移動(dòng)應(yīng)用程序等，以實(shí)現(xiàn)患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、自動(dòng)存儲(chǔ)、快速上傳、及時(shí)處理和預(yù)警，并給出針對(duì)性的健康指導(dǎo)^[8]。信息化轉(zhuǎn)型是患者報(bào)告結(jié)局工具發(fā)展的必經(jīng)之路，信息化形式的PROMIS在消化道腫瘤病人中的應(yīng)用前景廣闊。然而，其廣泛應(yīng)用仍存在一系列的挑戰(zhàn)，例如構(gòu)建基于循證的、可操作的實(shí)施流程以及基于信息化的、安全的電子數(shù)據(jù)平臺(tái)等還需大量資源的投入。PROMIS在消化道腫瘤病人中的信息化應(yīng)用見(jiàn)表1。

3 ?PROMIS在消化道腫瘤病人癥狀評(píng)估中的應(yīng)用

近年來(lái)，隨著腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展，消化道腫瘤病人大多需經(jīng)歷較長(zhǎng)的治療過(guò)程，腫瘤的診斷、治療和進(jìn)展均可能給病人帶來(lái)潛在的創(chuàng)傷。病人自我報(bào)告的主觀問(wèn)題日益突出，若未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和干預(yù)，可能會(huì)在一定程度上影響病人預(yù)后?；诖耍琍ROMIS健康狀況領(lǐng)域的量表不斷被研發(fā)和應(yīng)用，旨在及時(shí)監(jiān)測(cè)病人的主觀癥狀或功能狀態(tài)，全面反映病人的健康狀態(tài)。

3.1 生理癥狀和功能的評(píng)估

3.1.1 胃腸道癥狀

胃腸道是人體最大的微生態(tài)系統(tǒng)，當(dāng)消化道腫瘤本身及腫瘤相關(guān)治療使胃腸道功能破壞時(shí)，會(huì)導(dǎo)致病人出現(xiàn)程度不一的胃腸道癥狀，而胃腸道癥狀被認(rèn)為是消化道腫瘤病人最普遍的癥狀之一，約80%的化療病人有惡心癥狀，近70%病人出現(xiàn)便秘，超過(guò)50%出現(xiàn)嘔吐和腹瀉^[16]。胃腸道癥狀不僅會(huì)增加病人的痛苦，還會(huì)導(dǎo)致病人功能狀態(tài)的改變和生活質(zhì)量下降，早期評(píng)估病人胃腸道相關(guān)的癥狀負(fù)擔(dān)具有重要意義。針對(duì)常見(jiàn)的胃腸道癥狀，Spiegel等^[17]于2014年開(kāi)發(fā)了PROMIS胃腸道癥狀條目庫(kù)，涵蓋了惡心嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉及便秘等8種典型的消化道癥狀，這些分量表既可以一起使用，也可單獨(dú)使用。Gresham等^[18]開(kāi)展的一項(xiàng)干預(yù)性研究，選取PROMIS胃腸道癥狀條目庫(kù)中的便秘、惡心嘔吐量表作為次要結(jié)局，探討經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)喂食肽為基礎(chǔ)的配方對(duì)改善晚期胰腺癌病人惡病質(zhì)的可行性和有效性，表明基于PROMIS的評(píng)估為臨床結(jié)果提供了有效補(bǔ)充。然而，目前PROMIS胃腸道癥狀條目庫(kù)的臨床研究主要集中于炎癥性腸病、功能性腸病和胃食管反流病等疾病病人，很少應(yīng)用于消化道腫瘤病人，但隨著消化道腫瘤患病人群越來(lái)越多，病人出現(xiàn)胃腸道癥狀的普遍性以及人們對(duì)生活質(zhì)量的追求越來(lái)越高，基于PROMIS對(duì)病人進(jìn)行胃腸道癥狀的評(píng)估意義重大。

3.1.2 疼痛

近年來(lái)，腫瘤學(xué)診斷和治療策略的進(jìn)步顯著提高了癌癥病人的生存率，延長(zhǎng)了病人的壽命，然而疼痛仍是最常見(jiàn)和最痛苦的癥狀之一，約70%的癌癥晚期病人會(huì)出現(xiàn)中重度疼痛，嚴(yán)重影響了病人的生活質(zhì)量^[19]。美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）發(fā)布的成人癌癥疼痛指南^[20]指出，疼痛本質(zhì)上是主觀的，因而患者報(bào)告結(jié)局是癌癥疼痛的重要評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。Gresham等^[18]研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的一項(xiàng)前瞻性的試驗(yàn)性研究將PROMIS疼痛簡(jiǎn)表用于探討晚期胰腺癌病人的疼痛狀況，強(qiáng)調(diào)了將患者報(bào)告結(jié)局作為有意義的臨床結(jié)局指標(biāo)納入臨床試驗(yàn)的重要性。此外，消化道腫瘤的疼痛癥狀對(duì)病人的生活有較大影響，準(zhǔn)確評(píng)估病人的疼痛表現(xiàn)具有重要意義，電子信息化技術(shù)可以支持疼痛狀況數(shù)據(jù)的收集，并為醫(yī)務(wù)人員提供實(shí)時(shí)反饋。美國(guó)猶他大學(xué)亨斯邁癌癥研究所發(fā)布的一項(xiàng)研究使用Flatiron Health電子健康數(shù)據(jù)庫(kù)將結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌和皮膚癌等病人的PROMIS疼痛評(píng)分與臨床結(jié)果數(shù)據(jù)合并，表明不同癌癥類(lèi)型的疼痛水平均較高，并可能與癌癥生存和住院可能性的預(yù)后相關(guān)^[12]，未來(lái)需要對(duì)所有主要預(yù)后因素進(jìn)行前瞻性研究，以充分了解患者報(bào)告結(jié)局的獨(dú)立預(yù)后價(jià)值。

3.1.3 睡眠障礙

研究發(fā)現(xiàn)，睡眠障礙與消化道腫瘤病理學(xué)之間存在著雙向關(guān)聯(lián)，由于腫瘤的代謝和生長(zhǎng)需要，腫瘤自身會(huì)引起晝夜節(jié)律失調(diào)性睡眠?覺(jué)醒障礙（circadian rhythm sleep?wake disorders，CRSWD）；反之，晝夜節(jié)律失調(diào)會(huì)影響胃腸道細(xì)胞增殖、免疫穩(wěn)態(tài)及腸道通透性等，從而加速腫瘤的進(jìn)展和復(fù)發(fā)^[21]。睡眠障礙已成為腫瘤病人日益突出的問(wèn)題，為了識(shí)別睡眠障礙高危病人以及相關(guān)危險(xiǎn)因素，Coles等^[22]通過(guò)對(duì)結(jié)腸癌病人郵寄紙質(zhì)問(wèn)卷的方式完成了PROMIS睡眠障礙、焦慮、疲勞和疼痛的評(píng)估，將睡眠障礙作為因變量，其余癥狀作為自變量，構(gòu)建了回歸模型用于評(píng)估睡眠障礙相關(guān)的危險(xiǎn)因素，結(jié)果顯示，焦慮、疲勞和疼痛可能會(huì)影響病人的睡眠狀況（P<0.05），但仍需在更廣泛的人群中驗(yàn)證相關(guān)研究結(jié)果。近年來(lái)，越來(lái)越多的臨床醫(yī)務(wù)人員和研究者開(kāi)始利用PROMIS探索睡眠狀況在腫瘤的疾病進(jìn)展和生存期的預(yù)測(cè)效果。加拿大研究者Leung等^[9]針對(duì)瑪格麗特公主癌癥中心門(mén)診就診的胃腸道癌病人通過(guò)平板電腦完成了PROMIS CAT，用于測(cè)評(píng)病人的睡眠障礙狀況，隨后利用受試者工作特征曲線(xiàn)（receiver operating characteristic curve，ROC）表明PROMIS CAT在預(yù)測(cè)臨床上顯著的睡眠問(wèn)題方面具有較高的準(zhǔn)確性，證實(shí)了從病人的角度在常規(guī)臨床實(shí)踐中收集病人睡眠問(wèn)題的可行性和價(jià)值。未來(lái)可進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)相關(guān)縱向研究，以更清楚地了解病人睡眠情況的動(dòng)態(tài)變化，從而提供進(jìn)一步的支持。

3.1.4 癌因性疲乏（cancer related fatigue，CFA）

癌因性疲乏是一種與癌癥或癌癥治療相關(guān)的、持續(xù)的身體或情緒方面的疲憊感^[23]。與健康人的疲勞相比，癌癥病人出現(xiàn)的癌因性疲乏更嚴(yán)重、更痛苦。大部分消化道腫瘤病人都會(huì)出現(xiàn)不同程度的疲乏，疲乏作為一種主觀體驗(yàn)很容易被忽視，且不同人群之間的疲乏程度可能存在差異。Krueger等^[24]根據(jù)PROMIS疲勞量表確定了納入研究的胃腸道腫瘤病人的疲勞程度，結(jié)果顯示，未婚、失業(yè)、收入低以及疾病晚期的病人往往表現(xiàn)出高度疲勞，同時(shí)也揭示了病人的疲勞程度對(duì)治療偏好存在一定的影響。然而，也有眾多研究者對(duì)于患者報(bào)告結(jié)局工具是否能夠準(zhǔn)確反映病人的主觀感受產(chǎn)生懷疑。為了驗(yàn)證PROMIS是否能夠充分反映病人的疲乏癥狀，Moinpour等^[10]針對(duì)214例胃腸道腫瘤或乳腺癌病人分別完成了慢性病治療功能評(píng)估（the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy，F(xiàn)ACIT）疲勞量表、PROMIS疲勞簡(jiǎn)表和PROMIS CAT疲勞領(lǐng)域的條目庫(kù)的測(cè)評(píng)，對(duì)調(diào)查對(duì)象各個(gè)階段的疲勞程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估及縱向?qū)Ρ龋噲D比較這3種患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的測(cè)量效果，說(shuō)明了PROMIS可作為病人疲勞狀況的良好測(cè)評(píng)工具，并能可靠地測(cè)量個(gè)體的疲勞變化。

3.2 心理癥狀和功能的評(píng)估

3.2.1 焦慮與抑郁

與普通人群相比，癌癥病人的焦慮和抑郁患病率通常更高，并可能對(duì)病人的日?；顒?dòng)、認(rèn)知和社會(huì)功能等多方面造成負(fù)面影響。盡管已有較多研究者針對(duì)焦慮與抑郁相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)（如5?羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺等）進(jìn)行了廣泛而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯?，但迄今為止仍沒(méi)有足夠敏感和特異性的生物標(biāo)志物來(lái)識(shí)別焦慮和抑郁癥狀。世界生物精神病學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（World Federation of Societies of Biological Psychiatry，WFSBP）于2022年頒布的指南推薦采用病人自我報(bào)告的癥狀和功能量表，即通過(guò)患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具對(duì)癌癥病人進(jìn)行焦慮和抑郁癥狀的心理評(píng)估，從而提高病人的疾病適應(yīng)和應(yīng)對(duì)能力以及治療依從性^[25]。PROMIS的應(yīng)用為消化道腫瘤病人的焦慮和抑郁癥狀評(píng)估提供了參考。Kaurah等^[11]針對(duì)遺傳性彌漫性胃癌病人進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性、多中心研究，利用PROMIS評(píng)估預(yù)防性全胃切除術(shù)（prophylactic total gastrectomy，PTG）術(shù)后病人的焦慮和抑郁狀況，表明焦慮和抑郁在癌癥病人中普遍存在。由此可見(jiàn)，PROMIS為焦慮和抑郁癥狀的評(píng)估和篩查提供了重要補(bǔ)充，為病人的臨床結(jié)局及生活質(zhì)量提供了可靠的信息。

3.2.2 自我效能感

自我效能是個(gè)人參與促進(jìn)自身健康的信念，以及處理日常生活中的挑戰(zhàn)和壓力源的能力，通常自我效能感水平較高的人更能正視疾病，以便通過(guò)維持治療來(lái)提高病人的生活質(zhì)量、疾病適應(yīng)、精神狀態(tài)（如焦慮、抑郁等）和健康行為（如飲食、體育鍛煉等）^[26]。腸造口手術(shù)是結(jié)直腸癌病人有效的治療方法和挽救生命的選擇，但由于腸造口結(jié)構(gòu)的特殊性，病人往往難以接受造口或因身體形象改變而產(chǎn)生巨大困擾，甚至對(duì)生活缺乏信心，因此病人的自我效能水平普遍不高。PROMIS自我效能領(lǐng)域的條目庫(kù)已在癌癥、哮喘、冠心病等20余種慢性病人群中完成了驗(yàn)證，結(jié)果顯示具有較好的測(cè)量屬性，未來(lái)可進(jìn)一步推廣用于臨床腸造口病人^[27]。

3.2.3 癌癥相關(guān)認(rèn)知障礙（cancer?related cognitive impairment，CRCI）

癌癥及其治療可能會(huì)導(dǎo)致認(rèn)知功能的下降，癌癥相關(guān)認(rèn)知障礙具有復(fù)雜的神經(jīng)生物學(xué)機(jī)制，嚴(yán)重者可影響病人的治療效果、日常生活及社會(huì)功能等。由于癌癥相關(guān)認(rèn)知障礙涉及記憶力、感知覺(jué)、注意力和執(zhí)行功能等多個(gè)領(lǐng)域，目前還沒(méi)有評(píng)估認(rèn)知功能的金標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)估流程。除了磁共振成像和簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查（Mini Mental Status Examination，MMSE）等客觀的神經(jīng)心理學(xué)檢查外，基于患者報(bào)告結(jié)局的評(píng)估對(duì)于癌癥相關(guān)認(rèn)知障礙的篩查有著重要意義。但在臨床工作中患者報(bào)告結(jié)局量表存在著量表內(nèi)容過(guò)多或測(cè)量方式太復(fù)雜等問(wèn)題，從而會(huì)加重醫(yī)務(wù)人員的工作負(fù)擔(dān)，是阻礙患者報(bào)告結(jié)局臨床應(yīng)用的巨大障礙。PROMIS簡(jiǎn)表形式能夠以固定的、最少的條目數(shù)評(píng)估病人的健康狀況，并獲得較為可靠的信息。一項(xiàng)橫斷面研究由PROMIS認(rèn)知功能簡(jiǎn)表確定了消化道腫瘤病人出現(xiàn)認(rèn)知障礙的普遍性，旨在探索認(rèn)知與健康相關(guān)的生活質(zhì)量之間的關(guān)系，并表明納入病人自我報(bào)告的認(rèn)知評(píng)估結(jié)果可能有助于識(shí)別潛在的認(rèn)知功能下降的風(fēng)險(xiǎn)，未來(lái)需要對(duì)病人的認(rèn)知功能進(jìn)行縱向評(píng)估，以進(jìn)一步確定可靠的預(yù)測(cè)因子^[28]。

3.3 社會(huì)功能的評(píng)估

迄今為止，醫(yī)務(wù)人員往往多關(guān)注消化道腫瘤病人的生理和心理健康，而對(duì)于可能出現(xiàn)的社會(huì)關(guān)系、社會(huì)融合、社會(huì)角色、人際溝通等社會(huì)健康問(wèn)題重視度不足，仍缺乏全面而全程的篩查與評(píng)估，導(dǎo)致病人的社會(huì)健康相關(guān)問(wèn)題無(wú)法被有效識(shí)別。隨著患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的不斷發(fā)展，病人的社會(huì)功能可通過(guò)多種不同的方式進(jìn)行定義和衡量，患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具有助于臨床醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)和解決病人現(xiàn)存或潛在的社會(huì)健康問(wèn)題。自2010年起，PROMIS社會(huì)健康領(lǐng)域條目庫(kù)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證在美國(guó)取得了重大進(jìn)展，目前已有研究者致力于探索其在消化道腫瘤病人中的應(yīng)用。美國(guó)研究者Guan等^[13]從96個(gè)PROMIS領(lǐng)域中篩選出適用于胰腺癌病人的特異性條目庫(kù)，即PancPROMIS，包括社會(huì)健康（7個(gè)領(lǐng)域）、生理健康（12個(gè)領(lǐng)域）、心理健康（11個(gè)領(lǐng)域）、整體健康（1個(gè)領(lǐng)域），并將PancPROMIS導(dǎo)入Lighthouse Studio聯(lián)合分析調(diào)查平臺(tái)用于創(chuàng)建最終的電子調(diào)查問(wèn)卷，病人通過(guò)平板電腦完成調(diào)查，而醫(yī)生通過(guò)電子郵件鏈接完成調(diào)查。隨后根據(jù)個(gè)體對(duì)一系列問(wèn)題的回答采用最大差異測(cè)量（maximum difference，MaxDiff）對(duì)胰腺癌病人或醫(yī)生報(bào)告的偏好進(jìn)行排序，從而比較醫(yī)患之間報(bào)告結(jié)局的差異，結(jié)果發(fā)現(xiàn)胰腺癌病人的高癥狀負(fù)擔(dān)顯著影響了病人的生活質(zhì)量，醫(yī)生對(duì)疼痛、焦慮和抑郁較為關(guān)注，而病人更重視參與社交互動(dòng)以及獨(dú)立為自己和他人做事的能力，因此，醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行治療決策時(shí)充分考慮病人的偏好至關(guān)重要，需要進(jìn)一步推動(dòng)PROMIS在消化道病人中的應(yīng)用，以促進(jìn)病人的社會(huì)健康。

4 ?小結(jié)和展望

醫(yī)務(wù)人員根據(jù)病人自我報(bào)告的癥狀嚴(yán)重程度、干預(yù)偏好、價(jià)值觀和內(nèi)心需求，融合客觀、可靠的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估等提供一系列基于循證證據(jù)的癥狀評(píng)估方法和以病人為中心的干預(yù)措施，從而加強(qiáng)病人的自我癥狀管理和對(duì)主觀癥狀的重視度，促進(jìn)病人的全身心健康是至關(guān)重要的。從病人自我報(bào)告的癥狀角度出發(fā)，為消化道腫瘤病人的癥狀評(píng)估、治療效果評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)提供了良好的途徑。將PROMIS 整合到臨床工作流程中并用于病人管理仍處于起步階段，并且國(guó)內(nèi)很少有研究者致力于研究PROMIS在消化道腫瘤病人中的臨床應(yīng)用。然而，在國(guó)內(nèi)已有研究者在兒科病人領(lǐng)域開(kāi)展了PROMIS的電子化探索，將PROMIS嵌入醫(yī)院電子信息系統(tǒng)、手機(jī)應(yīng)用程序或微信小程序中^[29]，如Gao等^[30]基于PROMIS開(kāi)發(fā)了5～7歲兒童癥狀及功能動(dòng)畫(huà)版自我報(bào)告軟件，并將其納入到PROMIS簡(jiǎn)表中，旨在充分傾聽(tīng)兒童的患病體驗(yàn)。因此，為了更全面地評(píng)估病人的主觀癥狀、治療療效及生活質(zhì)量，PROMIS在國(guó)內(nèi)的進(jìn)一步研究及電子化應(yīng)用的探索是非常有必要的。此外，PROMIS在我國(guó)消化道腫瘤病人中的應(yīng)用，應(yīng)結(jié)合人群的疾病特點(diǎn)、風(fēng)俗、文化背景等，充分考慮消化道腫瘤病人目前存在和潛在的健康問(wèn)題，以有效提高醫(yī)療資源的利用率，進(jìn)一步推進(jìn)臨床消化道腫瘤病人癥狀評(píng)估和管理的發(fā)展。

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（收稿日期：2023-03-09；修回日期：2024-04-02）

（本文編輯?曹妍）