【摘要】伴隨著無抗養(yǎng)殖的深入推進，抗生素替代品酶制劑、植物提取物、益生菌等混合型飼料添加劑迎來發(fā)展的黃金時期，但因混合型飼料添加劑目前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大小不一，企業(yè)內(nèi)部品控良莠不齊，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)在申報混合型飼料添加劑方法驗證的過程中出現(xiàn)了諸多問題。本文旨在通過對申報過程中常見問題進行歸類、研究、分析并提出有效解決方案，為企業(yè)方便、快捷地申報產(chǎn)品提供指導(dǎo)，助力檢測機構(gòu)的工作提質(zhì)增效。

【關(guān)鍵詞】混合型飼料添加劑；主成分；方法驗證

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.044

Analysis of the Problem and Solution of the Declaration of the Main Component Method Validation of Mixed Feed Additives

YANG Huijie

（Liaoning Inspection， Examination & Certification Centre〔Liaoning Institute forAgro-product Veterinary Drugs and Feed Control〕， Shenyang 110036， China）

Abstract： With the further advancement of anti-resistant aquaculture， mixed feed additives such as antibiotic substitutes enzyme preparations， plant extracts and probiotics have ushered in the golden age of development. However， due to the lack of unified standards for mixed feed additives at present， and the different sizes of production enterprises， the quality control of enterprises is uneven. As a result， there are many problems in the process of declaring mixed feed additives in the production enterprises. This paper aims to classify， study， analyze and propose effective solutions to common problems in the process of declaration， provide guidance for enterprises to easily and quickly declare products， and help testing institutions to improve the quality and efficiency of their work.

Keywords： mixed feed additives； principal component； method validation

我國是全球使用抗生素最多的國家之一，抗生素作為促生長添加劑在飼料中曾被廣泛使用。但飼料中添加抗生素是一把“雙刃劍”，雖然在規(guī)模養(yǎng)殖中它曾發(fā)揮過巨大作用，但隨著時間的推移，耐藥菌的增加、畜產(chǎn)品中抗生素殘留、環(huán)境污染、畜禽腸道菌群失衡等問題逐漸顯現(xiàn)。瑞典在1986年基于食品安全的考慮，規(guī)定畜禽飼料中全面禁用飼用抗生素（AGPs），成為世界上第一個不準(zhǔn)使用AGPs的國家。隨后，丹麥于2000年開始在畜禽飼料中全面禁用抗生素，早于其他歐盟國家6年。歐盟在2006年初開始從法律上全面禁止抗生素在飼料中的使用。韓國在2008年也禁止所有抗生素在飼料中的使用。中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號要求：自2020年7月1日起，飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑（中藥類除外）的商品飼料，此前已經(jīng)生產(chǎn)的商品飼料可流通至2020年12月31日。

飼料全面“禁抗”后，替抗產(chǎn)品逐漸風(fēng)靡，包括酸化劑、植物提取物、抗菌肽等多種混合型飼料添加劑。隨著生產(chǎn)混合型飼料添加劑產(chǎn)品企業(yè)的逐年增加，混添產(chǎn)品種類逐年增多，國家又暫無統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)，混合型飼料添加劑需要申請主成分方法驗證的數(shù)量也逐年增多，于是在申報過程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面出現(xiàn)的問題也在逐漸增多，且問題多樣。

1存在的主要問題

混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申報主成分方法驗證的時主要通過以下流程開展：遞交申報材料申請驗證，檢測機構(gòu)審核相關(guān)材料，開展樣品檢測工作。其中發(fā)現(xiàn)問題最多的環(huán)節(jié)就是機構(gòu)審核相關(guān)材料和產(chǎn)品檢測過程。機構(gòu)審核材料發(fā)現(xiàn)的具體問題及實際案例詳見表1，產(chǎn)品檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題及實際案例詳見表2。

除了上述表格中出現(xiàn)的問題，還有其他一些問題也應(yīng)引起注意：一是不按企業(yè)實際情況，隨意引用標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)不具備氨基酸分析離子色譜的情況下引用氨基酸分析儀測定方法、離子色譜法；二是企業(yè)標(biāo)示的主成分與指定方法測定的指標(biāo)不一致，如混合型飼料添加劑蛋氨酸鋅，企標(biāo)的主成分為蛋氨酸鋅含量≥75%，但企標(biāo)指定的檢測方法為GB/T 21694—2008《飼料添加劑蛋氨酸鋅》，該方法測定的指標(biāo)是鋅和蛋氨酸，而不是蛋氨酸鋅的含量，二者不統(tǒng)一（該標(biāo)準(zhǔn)于2017年廢止，被GB 21694—2017《飼料添加劑蛋氨酸鋅絡(luò)（螯）合物》所替代）；三是企業(yè)提供的方法，無法區(qū)分含有兩種及兩種以上菌種的樣品，如用營養(yǎng)瓊脂傾倒法測定枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌；四是含有兩種及兩種以上菌種的混合型飼料添加劑，不同菌種的含量差距過大（大于10倍及以上），導(dǎo)致含量低的菌種培養(yǎng)后無法讀取數(shù)值等。

2存在問題分析

2.1相關(guān)工作人員專業(yè)基礎(chǔ)薄弱

參與主成分方法驗證申報的人員專業(yè)背景各不相同，部分從業(yè)人員專業(yè)知識儲備不足，沒有接受足夠的專業(yè)教育或培訓(xùn)，導(dǎo)致他們在專業(yè)知識和技能方面存在欠缺，對于專業(yè)相關(guān)的基礎(chǔ)知識和核心概念缺乏深入理解，難以掌握和運用專業(yè)知識解決實際困難，在分析和解決問題時，缺乏系統(tǒng)性和條理性的思維方法，難以形成清晰的邏輯鏈條和有效的解決方案，同時又缺乏持續(xù)學(xué)習(xí)的機會，企業(yè)很難提供足夠的培訓(xùn)和發(fā)展機會，使相關(guān)工作人員去提升專業(yè)能力和知識。

2.2工作流程有疏漏，申報前自檢不嚴格

完善的工作流程是順利完成各項工作的根本保障。成分方法驗證工作中出現(xiàn)的主要問題：一是制度不夠完善，針對此類工作企業(yè)沒有明確的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)流程，導(dǎo)致員工在工作時缺乏明確的指導(dǎo)和依據(jù)；二是員工責(zé)任心不強，員工可能缺乏對工作的高度責(zé)任心，沒有充分認識到自己的職責(zé)和義務(wù)，因此在樣品自檢及申報過程中可能會出現(xiàn)疏漏或不嚴格的情況。

2.3企業(yè)與檢測機構(gòu)交流不充分

有效地溝通交流方能事半功倍。企業(yè)與檢測機構(gòu)交流不充分的原因可能有以下幾點：一是溝通渠道不暢，企業(yè)與檢測機構(gòu)之間可能沒有建立起有效的溝通渠道，導(dǎo)致雙方溝通、交流不及時；二是缺乏足夠的信任，交流得不夠深入；三是存在一定的專業(yè)差異，企業(yè)與檢測機構(gòu)在專業(yè)知識、技術(shù)方法等方面可能存在差異，導(dǎo)致雙方在交流時有偏差。

3問題解決方案

3.1強化專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提升業(yè)務(wù)人員的專業(yè)技能

為了確保企業(yè)送檢材料及產(chǎn)品均符合相關(guān)要求，要不斷加強對企業(yè)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，從根本上提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。為了能夠確保培訓(xùn)工作出實效，建議企業(yè)開展以下工作。

第一，確定培訓(xùn)目標(biāo)，通過調(diào)研、咨詢等方式明確培訓(xùn)目標(biāo)，目標(biāo)可以細化到專業(yè)技術(shù)知識的掌握、技能的提升、質(zhì)量意識的提高等方面；第二，制定培訓(xùn)計劃，根據(jù)培訓(xùn)目標(biāo)制定詳細的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、時間、方式、師資等；第三，明確培訓(xùn)內(nèi)容，內(nèi)容應(yīng)針對培訓(xùn)目標(biāo)進行設(shè)計?？梢园ɡ碚撜n程、實踐操作、案例分析等，確保參培人員能夠全面掌握所需的專業(yè)知識；第四，明確培訓(xùn)方式，選擇適合的培訓(xùn)方式非常重要，如專業(yè)講座集中學(xué)，線上平臺交流學(xué)等，確保參培人員學(xué)懂、弄通；第五，培養(yǎng)質(zhì)量意識，在培訓(xùn)過程中，要不斷強調(diào)質(zhì)量意識的重要性，使參培人員充分認識到標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。建立員工對待工作的責(zé)任感和使命感。

3.2企業(yè)嚴格執(zhí)行自檢制度

企業(yè)嚴格執(zhí)行自檢制度對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和順利送檢至關(guān)重要，可以有效避免因產(chǎn)品問題導(dǎo)致的反復(fù)申報，浪費資源和時間。企業(yè)可以從以下幾個方面開展自檢工作：

一是制定明確的自檢流程和標(biāo)準(zhǔn)，包括取樣、檢測、記錄和報告等環(huán)節(jié)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。二是自檢需要定期開展，自檢應(yīng)涵蓋所有產(chǎn)品線和批次，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，特別是申報方法驗證的產(chǎn)品更應(yīng)該自檢合格后方可申報。三是建立自檢記錄和檔案，包括檢測報告、原始記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。這些記錄應(yīng)妥善保存，以便日后查詢。四是及時反饋和跟進，若在自檢過程中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即查找原因并采取相應(yīng)的糾正措施。同時，對問題進行跟進，確保問題得到徹底解決，防止類似問題再次發(fā)生。五是通過自檢，確保企標(biāo)方法的適用性和可操作性后方提交驗證申請。

3.3強化溝通交流，促進合作共贏

為了做好主成分方法驗證工作，企業(yè)與檢測機構(gòu)應(yīng)加強溝通交流，只有這樣才能提高檢測工作的準(zhǔn)確性和效率。為了確保企業(yè)與檢測機構(gòu)的溝通更高效，建議通過以下幾方面開展工作：

一是要建立有效的聯(lián)系方式：企業(yè)應(yīng)與檢測機構(gòu)建立有效的聯(lián)系方式，包括電話、電子郵件、即時通信工具等。確保雙方能夠方便快捷地取得聯(lián)系，并及時溝通相關(guān)事項。二是清晰闡述檢測需求：在與檢測機構(gòu)進行溝通時，企業(yè)應(yīng)清晰闡述溝通事項，包括產(chǎn)品類型、檢測項目、樣品數(shù)量、時間安排等，確保檢測機構(gòu)能夠充分了解企業(yè)的需求，并提供準(zhǔn)確的檢測服務(wù)。三是及時溝通和協(xié)調(diào)，驗證申請合格后，企業(yè)應(yīng)及時將樣品送達檢測機構(gòu)進行檢測。同時，應(yīng)密切關(guān)注檢測進度的反饋，確保檢測工作按照計劃進行，如遇到問題及時與檢測機構(gòu)溝通并采取相應(yīng)的措施進行解決，通過有效的溝通和協(xié)調(diào)，可以提高檢測工作的效率和質(zhì)量。四是定期總結(jié)和評估，在一段時期后，企業(yè)可以與檢測機構(gòu)進行定期總結(jié)和評估，討論溝通交流過程中存在的問題和不足之處，并提出改進措施。通過持續(xù)的總結(jié)和評估，可以促進雙方的合作水平不斷提升，企業(yè)可以盡快完成樣品申報，檢測機構(gòu)工作也能夠提質(zhì)增效。

【參考文獻】

[1]韋良云，刁培淵.混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可材料審核發(fā)現(xiàn)的問題及建議[J].廣西畜牧獸醫(yī)，2019（6）：273-275.

[2]盛利斌.混合型飼料添加劑有關(guān)問題淺析[J].湖南飼料，2014（5）：14-15.

【作者簡介】

楊慧杰，女，1986年出生，高級畜牧師，碩士，研究方向為飼料、畜產(chǎn)品檢驗檢測及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

（編輯：于淼）