姚蜜 康春華 袁子晨

【摘要】電子血壓計(jì)作為測量人體血壓最常見的設(shè)備之一，不確定度的評(píng)定是判定測量值準(zhǔn)確與否的重要指標(biāo)。本文介紹示波法原理的無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值誤差測量結(jié)果的不確定度評(píng)定和表達(dá)方法。

【關(guān)鍵詞】無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)；不確定度評(píng)定；靜態(tài)壓力示值誤差

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.076

Uncertainty Evaluation of the Measurement Results of the Static Pressure Indication Error of Non-invasive Automatic Blood Pressure Monitors

YAO Mi， KANG Chunhua， YUAN Zichen

（Shanghai Institute of Quality Inspection and Technical Research， Shanghai 201114， China）

Abstract： Electronic blood pressure monitors have become one of the most common devices for measuring human blood pressure， the evaluation of uncertainty is an important indicator for determining the accuracy of measurement values. This article introduces the evaluation and expression method of uncertainty in the measurement results of static pressure indication error of a non-invasive automatic measurement blood pressure monitor based on the principle of oscilloscope method.

Keywords： non invasive automatic blood pressure measuring device； uncertainty evaluation； static pressure indication error

0引言

血壓是波動(dòng)性和變異性較大的生命指標(biāo)，因此偶然一次測得的血壓不能反映全天的血壓變化趨勢，需要多次反復(fù)檢測才能夠?qū)σ粋€(gè)患者的血壓進(jìn)行準(zhǔn)確、可靠的評(píng)估。而家庭自測血壓不僅有助于高血壓的診斷，減少“白大衣性高血壓”和“隱匿性高血壓”的發(fā)生率，還可以有效提高高血壓的知曉率。由此可見，對(duì)于市場中在售品牌的電子血壓計(jì)進(jìn)行檢定是非常有必要的。另外，計(jì)量機(jī)構(gòu)需要對(duì)電子血壓計(jì)的示值進(jìn)行不確定度的評(píng)定與分析。本文以示波法原理的電子血壓計(jì)為例，對(duì)其靜態(tài)壓力狀態(tài)下的示值誤差測量結(jié)果的不確定度進(jìn)行了評(píng)定與分析。

1概述

1.1測量依據(jù)

JJG 692—2010《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)》檢定規(guī)程。

1.2環(huán)境條件

環(huán)境溫度：5～40℃，相對(duì)濕度：≤80%。現(xiàn)場設(shè)施、環(huán)境條件如不滿足規(guī)程要求，則不進(jìn)行校準(zhǔn)，因此在實(shí)驗(yàn)室或現(xiàn)場校準(zhǔn)過程中，由溫、濕度等環(huán)境影響引起的不確定度分量，除特別注明外不再另作分析。

1.3測量標(biāo)準(zhǔn)

無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)檢定裝置，測量范圍：（0～40）kPa/（0～300）mmHg，準(zhǔn)確度等級(jí)：0.05級(jí)。

1.4被測對(duì)象

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)。

1.5測量過程

用膠管和三通把血壓計(jì)與金屬容器、標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)連接起來組成檢定系統(tǒng)，將血壓計(jì)調(diào)至靜態(tài)壓力測試模式（此時(shí)血壓計(jì)的排氣閥應(yīng)處于閉合狀態(tài)），用標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)對(duì)整個(gè)檢定系統(tǒng)加壓至測量上限，進(jìn)行兩次預(yù)壓試驗(yàn)。采用直接比較法，通過氣體傳遞壓力對(duì)電子血壓計(jì)進(jìn)行檢定。

2數(shù)學(xué)模型

3不確定度來源

1）血壓計(jì)示值不確定度分量主要從以下3個(gè)方面考慮：測量重復(fù)性引入的不確定度u1（ p）；分辨力引入的不確定度u2（ p）；溫度影響引入的不確定度u3（ p）。

2）標(biāo)準(zhǔn)器不確定度主要考慮標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度引入的不確定度分量u （ p0）。

3）標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)感壓面與血壓計(jì)感壓面的高度差引入的測量不確定度分量u （ ph）。

4標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定

4.1血壓計(jì)示值不確定度分量

4.1.1測量重復(fù)性引入的不確定度u1（ p）

在不同名義值下具體測量結(jié)果及測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度結(jié)果見表1。

檢定時(shí)溫度控制在5～40℃，該溫度變化在標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)和血壓計(jì)使用溫度范圍內(nèi)，因而溫度影響引入的不確定度分量不予考慮。

4.1.4血壓計(jì)示值不確定度u （ p）

根據(jù)JJF 1059.1—2012《測量不確定度評(píng)定與表示》的要求，重復(fù)性分量與分辨力分量比較后舍去小值，取大值代入計(jì)算，分析重復(fù)性分量和分辨力分量得出u （ p）。具體見表2。

4.2標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度引入的不確定度分量u （ p0）

5擴(kuò)展不確定度的評(píng)定

擴(kuò)展不確定度U由合成不確定度uc（ ）δ乘以包含因子k得到，即U = k×uc（ ）δ。取包含因子k = 2，具體擴(kuò)展不確定度見表4。

6測量不確定度評(píng)定報(bào)告與表示

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值誤差測量結(jié)果的不確定度為：U = 1mmHg，k = 2。

7結(jié)束語

隨著高血壓患者數(shù)量的增加，日常家庭對(duì)于定期監(jiān)控血壓的需求也越來越大，進(jìn)而使血壓計(jì)，尤其是電子血壓計(jì)的需求激增。精準(zhǔn)的計(jì)量檢測是保證電子血壓計(jì)可以準(zhǔn)確可靠工作的重要前提。因此，許多專家都建議對(duì)電子血壓計(jì)進(jìn)行定期復(fù)檢。所有的測量結(jié)果都具有不確定性，分析和評(píng)定是保證測量結(jié)果質(zhì)量的有效途徑。本次評(píng)定符合JJF 1059.1—2012《測量不確定度評(píng)定與表示》的要求，可為廣大計(jì)量工作者在開展不確定度評(píng)定時(shí)提供一些參考。

【參考文獻(xiàn)】

[1]測量不確定度評(píng)定與表示：JJF 1059.1—2012[S].

[2]朱俊杰，高楊.無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)質(zhì)量與計(jì)量指南：JJG 692—2010《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)》檢定規(guī)程[J].中國計(jì)量，2010（8）：72-73.

[3]吳倩，張桂瓊.多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀靜態(tài)壓力示值誤差測量結(jié)果的不確定度評(píng)定[J].中國設(shè)備工程，2020（12）：145-146.

【作者簡介】

姚蜜，女，1997年出生，助理工程師，學(xué)士，研究方向?yàn)閴毫?、真空、醫(yī)學(xué)類計(jì)量。

康春華，男，1987年出生，工程師，學(xué)士，研究方向?yàn)閴毫?、真空、醫(yī)學(xué)類計(jì)量。

袁子晨，女，1996年出生，助理工程師，碩士，研究方向?yàn)橘|(zhì)量與醫(yī)學(xué)類計(jì)量。

（編輯：李加鵬）