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【摘要】 目的：探究復方α-酮酸片對2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)影響。方法：將2022年8月—2023年10月東莞廣濟醫(yī)院的92例2型糖尿病性腎病維持血液透析患者根據(jù)隨機數(shù)字表法分為兩組，每組46例。對照組進行常規(guī)治療，觀察組則在對照組的基礎上加用復方α-酮酸片。兩組均治療6個月。比較兩組的不良反應發(fā)生率、治療前后的鈣磷代謝指標（血磷及鈣磷乘積）、腎性骨營養(yǎng)不良指標[總Ⅰ型前膠原氨基端前肽（TPⅠNP）及β-骨膠原交聯(lián)（β-CTx）]及機體營養(yǎng)狀態(tài)[主觀整體營養(yǎng)評估表（SGA）評分、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）及血紅蛋白（Hb）]。結果：兩組的不良反應發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療前，兩組的鈣磷代謝指標、腎性骨營養(yǎng)不良指標及機體營養(yǎng)狀態(tài)指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療3、6個月后，兩組鈣磷代謝指標及腎性骨營養(yǎng)不良指標均較治療前顯著降低，血清ALB、PA及Hb均顯著升高，觀察組的鈣磷代謝指標及腎性骨營養(yǎng)不良指標均顯著低于對照組，SGA評分構成比均顯著優(yōu)于對照組，血清ALB、PA及Hb均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：復方α-酮酸片在2型糖尿病性腎病維持血液透析患者中的應用效果較好，安全性值得肯定，且可顯著改善患者的腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)。

【關鍵詞】 復方α-酮酸片 2型糖尿病性腎病 維持血液透析 腎性骨營養(yǎng)不良 機體營養(yǎng)狀態(tài)

Influence of Compound α-ketoacid Tablets for Renal Osteodystrophy and Body Nutritional State of Patients with Maintenance Hemodialysis for Type 2 Diabetes Nephropathy/SONG Qunping， HUANG Yinbo， LIU Longyou， WANG Yangchang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 046-050

[Abstract] Objective： To investigate the influence of Compound α-ketoacid Tablets for renal osteodystrophy and body nutritional state of patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy. Method： A total of 92 patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy in Dongguan Guangji Hospital from August 2022 to October 2023 were divided into two groups according to the random number table method， with 46 cases in each group. The control group was treated with routine treatment， the observation group was treated with Compound α-ketoacid Tablets on the basis of control group. Two groups were treated for six months. Then the incidence of adverse reaction， calcium and phosphorus metabolism indexes （blood phosphorus and calcium-phosphorus product）， renal osteodystrophy indexes [total procollagen type Ⅰ amino-terminal propeptide （TPⅠNP） and β-Crosslaps （β-CTx）] and body nutritional state [subjective global assessment （SGA） score， serum albumin （ALB）， prealbumin （PA） and hemoglobin （Hb）] before and after the treatment of two groups were compared. Result： There was no statistically significant difference in the incidence of the adverse reaction of two groups （P>0.05）. Before treatment， the calcium and phosphorus metabolism indexes， renal osteodystrophy indexes and body nutritional state of two groups were compared， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after 3 and 6 months of the treatment， the calcium and phosphorus metabolism indexes and renal osteodystrophy indexes of two groups were were significantly decreased compared to those before treatment， the serum ALB， PA and Hb were significantly increased， the calcium and phosphorus metabolism indexes and renal osteodystrophy indexes of observation group were significantly lower than those of control group， the compositions of SGA scores were significantly better than those of control group， the serum ALB， PA and Hb were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application effect of Compound α-ketoacid Tablets in patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy is better， its safety is confirmed， and it can significantly improve the renal osteodystrophy and body nutritional state of patients.

[Key words] Compound α-ketoacid Tablets Type 2 diabetes nephropathy Maintenance hemodialysis Renal osteodystrophy Body nutritional state

First-author's address： General Internal Medicine Department， Dongguan Guangji Hospital， Dongguan 523000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.011

2型糖尿病是臨床中占比極高的糖尿病類型，而其相關的并發(fā)癥眾多，其中2型糖尿病腎病即是常見的一類并發(fā)癥，對患者的健康造成極大危害[1-2]。與2型糖尿病腎病相關的診治研究多見，其中較多為2型糖尿病性腎病維持血液透析患者的相關研究，而研究顯示，腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)均為在本類患者中相對失衡的方面，與本類患者存在的代謝異常及透析所致的物質丟失等有關，因此對本類患者進行診治與干預的過程中，腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)的改善需求均較高，同時也是本類患者治療措施制訂的重要參考項目。近年來臨床中將復方α-酮酸片應用于2型糖尿病性腎病維持血液透析患者的研究不斷增多[3-5]，但是其對于上述方面的改善作用研究不足。故本研究現(xiàn)探究復方α-酮酸片對2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)影響，以了解復方α-酮酸片在本類患者中的應用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022年8月—2023年10月東莞廣濟醫(yī)院的92例2型糖尿病性腎病維持血液透析患者根據(jù)隨機數(shù)字表法分為兩組，每組46例。納入標準：年齡20～75歲；于本院進行維持血液透析治療的2型糖尿病性腎病。排除標準：藥物過敏史；認知及精神障礙；1個月內應用免疫抑制劑；妊娠期、哺乳期等特殊階段。患者均知情本研究，且簽署本研究的同意書。本次研究經(jīng)東莞廣濟醫(yī)院醫(yī)學倫理學委員會批準。

1.2 方法

對照組進行常規(guī)治療，主要為常規(guī)進行血液透析治療，3次/周，4.0 h/次，在此基礎上進行降糖、降壓及其他對癥治療。觀察組則在對照組的基礎上加用復方α-酮酸片（生產(chǎn)廠家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20093176，規(guī)格：0.63 g），口服4片/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療6個月。

1.3 觀察指標與評價標準

統(tǒng)計及比較兩組的不良反應發(fā)生率、治療前后的鈣磷代謝指標（血磷及鈣磷乘積）、腎性骨營養(yǎng)不良指標[總Ⅰ型前膠原氨基端前肽（TPⅠNP）及β-骨膠原交聯(lián)（β-CTx）]及機體營養(yǎng)狀態(tài)[主觀整體營養(yǎng)評估表（SGA）評分、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）及血紅蛋白（Hb）]。（1）不良反應發(fā)生情況：統(tǒng)計及比較兩組的皮疹、瘙癢及惡心嘔吐等eaWmaXxhR05Fh14TxgJyFg==不良反應的發(fā)生率。（2）鈣磷代謝指標：于治療前、治療3、6個月后分別采集兩組的肘靜脈血4.0 mL，采用全自動生化儀進行血鈣磷的檢測，并統(tǒng)計鈣磷乘積，比較兩組的血磷及鈣磷乘積。（3）腎性骨營養(yǎng)不良指標：于治療前、治療3、6個月后分別采集兩組的肘靜脈血4.0 mL，醫(yī)用離心機常規(guī)離心及取上清液進行檢測，采用全自動生化儀及酶聯(lián)免疫法試劑盒檢測TPⅠNP及β-CTx等腎性骨營養(yǎng)不良指標。（4）SGA評分：于治療前、治療3、6個月后分別采用SGA評分評估兩組患者的機體營養(yǎng)狀態(tài)，本標準包括5個評估條目，患者根據(jù)評估結果分為A級（營養(yǎng)良好）、B級（輕中度營養(yǎng)不良）及C級（重度營養(yǎng)不良）[6]。（5）營養(yǎng)檢測指標：于治療前、治療3、6個月后分別采集兩組的肘靜脈血4.0 mL，部分血標本采用醫(yī)用離心機常規(guī)離心及取上清液進行檢測，檢測指標為血清ALB及PA，另取血標本采用生化分析儀進行Hb的檢測。

1.4 統(tǒng)計學處理

本研究中的數(shù)據(jù)采用軟件SPSS 23.0處理，計數(shù)資料的描述方式為率（%），統(tǒng)計學分析方式為字2檢驗或秩和檢驗；正態(tài)分布的計量資料的描述方式為（x±s），統(tǒng)計學分析方式為t檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男26例，女20例；年齡32～73歲，平均（63.62±9.01）歲；透析時間6.0～13.0個月，平均（9.79±1.35）個月。觀察組男25例，女21例；年齡33～74歲，平均（63.75±8.96）歲；透析時間6.0～15.0個月，平均（9.86±1.26）個月。兩組2型糖尿病性腎病維持血液透析患者的性別、年齡及透析時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組不良反應發(fā)生率比較

兩組不良反應發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

2.3 兩組鈣磷代謝指標比較

治療前，兩組的鈣磷代謝指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療3、6個月后，兩組鈣磷代謝指標均較術前顯著降低，觀察組鈣磷代謝指標均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組腎性骨營養(yǎng)不良指標比較

治療前，兩組的腎性骨營養(yǎng)不良指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療3、6個月后，兩組腎性骨營養(yǎng)不良指標均較治療前顯著降低，觀察組的腎性骨營養(yǎng)不良指標均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組SGA評分比較

治療前，兩組的SGA評分構成比結果比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療3、6個月后，觀察組的SGA評分構成比均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組營養(yǎng)檢測指標比較

治療前，兩組的血清ALB、PA及Hb等營養(yǎng)檢測指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療3、6個月后，兩組血清ALB、PA及Hb均較治療前顯著升高，觀察組的血清ALB、PA及Hb均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

糖尿病腎病是2型糖尿病患者的重點防控并發(fā)癥之一，而已經(jīng)發(fā)生腎損傷的患者中，部分嚴重者需進行維持性血液透析治療，而本類患者受多方面因素影響，易于出現(xiàn)營養(yǎng)不良的情況，進而進一步影響到患者的機體健康，對于疾病的控制也極為不利，因此對2型糖尿病性腎病維持血液透析患者腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)的改善需求較高，其是改善患者預后的重要基礎與前提[7-8]。對于本類患者的機體營養(yǎng)狀態(tài)評估項目中，除SGA評分外，較多血液指標在機體營養(yǎng)監(jiān)測中的意義較高，其中ALB、PA及Hb作為常見的營養(yǎng)檢測指標，其在本類患者中普遍呈現(xiàn)相對低下的狀態(tài)，對其表達水平的提升幅度可作為疾病干預效果的重要評估項目[9-10]。既往與2型糖尿病性腎病維持血液透析患者相關的治療干預研究多見，其中復方α-酮酸片是應用并不少見的一類藥物，其對于蛋白質代謝失調具有較好的調控作用，其在本病患者中的應用效果研究雖多見，但是研究差異仍存在[11-12]，同時對于腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)的研究結果存在顯著差異 [13-15]，因此關于復方α-酮酸片在本類患者中的細致應用研究仍極為必要。

本研究結果顯示，應用復方α-酮酸片的綜合效果相對較好，表現(xiàn)為不良反應發(fā)生率未見顯著升高的基礎上，其鈣磷代謝指標、腎性骨營養(yǎng)不良指標及機體營養(yǎng)狀態(tài)指標等疾病相關項目改善幅度均相對更大，說明復方α-酮酸片有助于患者疾病狀態(tài)的控制及營養(yǎng)不良狀態(tài)的改善。復方α-酮酸片在本類患者中應用價值更好的原因，可能與其有效的抗氧化及抗纖維化作用有感，因此腎性骨營養(yǎng)不良狀態(tài)改善效果更好[16-17]，且其可通過對機體提供必須氨基酸的方式，實現(xiàn)對腎性高磷血癥的控制，這也有助于改善患者的腎性營養(yǎng)不良[18-20]，因此綜合應用效果較為突出。

綜上所述，復方α-酮酸片在2型糖尿病性腎病維持血液透析患者中的應用效果較好，安全性值得肯定，且可顯著改善患者的腎性骨營養(yǎng)不良及機體營養(yǎng)狀態(tài)，因此在2型糖尿病性腎病維持血液透析患者中的應用價值較高。

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（本文編輯：白雅茹）

*基金項目：2022年東莞市社會發(fā)展科技項目（20221800901502）